Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки, покрытые пленкой: имеют продолговатую форму, двояковыпуклую структуру, белого цвета, с риской для деления на одной из сторон (по 3 таблетки в блистере, в картонной упаковке 1 блистер и инструкция по применению Зиромина).

Состав одной таблетки:

• активное вещество: азитромицин (в виде дигидрата) – 500 мг (524,1 мг);
• вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия, дигидрат кальция гидрофосфата, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, безводный коллоидный диоксид кремния, безводная лактоза, гидроксипропилцеллюлоза, прежелатинизированный крахмал (Крахмал 1500).

Врачи отмечают, что Зиромин является эффективным средством для лечения различных заболеваний, связанных с нарушениями обмена веществ. По их мнению, препарат помогает улучшить состояние пациентов, страдающих от диабета и других эндокринных расстройств. Специалисты подчеркивают, что Зиромин способствует нормализации уровня сахара в крови и снижению риска осложнений.

Однако врачи также предупреждают о необходимости индивидуального подхода к каждому пациенту. Важно учитывать возможные побочные эффекты и противопоказания, которые могут возникнуть при использовании препарата. Поэтому перед началом терапии рекомендуется консультация с врачом, который сможет оценить состояние здоровья пациента и подобрать оптимальную дозировку. В целом, Зиромин зарекомендовал себя как надежное средство, но его применение должно быть тщательно контролируемым.

Зиромин.Азитромицин.Антибиотик дайындау әдісі!Приготовление суспензии.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Зиромин содержит азитромицин, который является антибиотиком широкого спектра действия и относится к группе макролидов-азалидов. Его действие основано на способности блокировать синтез белка в микробной клетке. Препарат связывается с 50S-субъединицей рибосомы, что приводит к угнетению пептидтрансферазы на этапе трансляции и, как следствие, к снижению роста и размножения бактерий. При достижении высоких концентраций он проявляет бактерицидное действие.

Этот антибиотик воздействует на различные анаэробные, грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы, а также на внутриклеточные бактерии. Однако некоторые патогены могут изначально обладать устойчивостью к его эффекту или развивать резистентность со временем.

Минимальная ингибирующая концентрация (МИК) для бактерий, чувствительных к азитромицину:

• Staphylococcus: ≤ 1 мг/л;
• Streptococcus А, В, C, G: ≤ 0,25 мг/л;
• Streptococcus pneumoniae: ≤ 0,25 мг/л;
• Haemophilus influenzae: ≤ 0,12 мг/л;
• Moraxella catarrhalis: ≤ 0,5 мг/л;
• Neisseria gonorrhoeae: ≤ 0,25 мг/л.

МИК для устойчивых к антибиотику бактерий:

• Staphylococcus: > 2 мг/л;
• Streptococcus А, В, C, G: > 0,5 мг/л;
• Streptococcus pneumoniae: > 0,5 мг/л;
• Haemophilus influenzae: > 4 мг/л;
• Moraxella catarrhalis: > 0,5 мг/л;
• Neisseria gonorrhoeae: > 0,5 мг/л.

Зиромин чаще всего проявляет активность против следующих микроорганизмов:

• грамположительные аэробы: Streptococcus pyogenes, пенициллин-чувствительные штаммы Streptococcus pneumoniae, метициллин-чувствительные штаммы Staphylococcus aureus;
• грамотрицательные аэробы: Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida;
• анаэробы: Prevotella spp., Fusobacterium spp., Clostridium perfringens, Porphyromonas spp.;
• прочие: Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Borrelia burgdorferi, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae.

К азитромицину могут развивать устойчивость такие грамположительные аэробы, как пенициллин-устойчивые штаммы Streptococcus pneumoniae.

Изначально устойчивыми к действию Зиромина являются:

• грамположительные аэробы: Staphylococcus spp. (метициллин-устойчивые штаммы стафилококка демонстрируют высокую степень устойчивости к макролидам), Enterococcus faecalis и устойчивые к эритромицину грамположительные бактерии;
• анаэробы: Bacteroides fragilis.

Зиромин — это место, о котором говорят с восхищением и интересом. Местные жители отмечают его уникальную атмосферу, где традиции переплетаются с современностью. Многие восхищаются живописными пейзажами и чистым воздухом, что делает Зиромин идеальным местом для отдыха и прогулок на природе. Туристы, посещающие этот уголок, часто делятся положительными впечатлениями о дружелюбии местных жителей и их готовности помочь.

Кроме того, Зиромин славится своими культурными мероприятиями, которые привлекают людей из соседних городов. Множество отзывов посвящено местной кухне, где можно попробовать блюда, приготовленные по старинным рецептам. В целом, Зиромин оставляет у людей только положительные эмоции и желание вернуться снова.

Зиромин 200мг/5мл/30мл как приготовить?Зиромин суспензиясын дайындау әдісі.Антибиотик дайындау.

Фармакокинетика

Азитромицин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта и быстро распределяется по организму. Он демонстрирует эффект первого прохождения через печень, и после однократного приема дозы Зиромина 500 мг его биодоступность составляет 37%. Максимальная концентрация в плазме (Cmax) достигается через 2‒3 часа и составляет 0,4 мг/л.

Связывание азитромицина с белками плазмы варьируется от 7% до 50%, причем степень связывания обратно пропорциональна концентрации вещества в крови. Объем распределения составляет 31,1 л/кг. Азитромицин способен проникать через клеточные мембраны, что делает его эффективным при инфекциях, вызванных внутриклеточными микроорганизмами. Он транспортируется к очагу инфекции с помощью фагоцитов, где высвобождается в присутствии патогена. Легко преодолевает гистогематические барьеры и проникает в ткани. В клетках и тканях его концентрация в 10‒50 раз превышает плазменную, а в очаге инфекции она на 24‒34% выше, чем в здоровых тканях.

В печени азитромицин подвергается деметилированию, в результате чего теряет свою активность.

Это вещество обладает длительным периодом полувыведения (Т1/2) – от 35 до 50 часов, а Т1/2 из тканей значительно больше. В терапевтической концентрации азитромицин может оставаться в организме до 7 дней после последнего приема.

Выводится в основном в неизмененном виде: 50% через кишечник и 6% почками.

Показания к применению

Зиромин применяется для терапии инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных микроорганизмами, чувствительными к азитромицину:

• инфекции мочеполовой системы, вызванные Chlamydia trachomatis (цервицит, уретрит);
• кожные инфекции и инфекции мягких тканей (умеренная акне вульгарис, вторично инфицированные дерматозы, импетиго, рожа);
• инфекции органов ЛОР и верхних дыхательных путей (синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит);
• инфекции нижних дыхательных путей, включая те, что вызваны атипичными патогенами (пневмония, острый бронхит и обострение хронического бронхита);
• начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) – мигрирующая эритема (erythema migrans).

Azirtomisin tərkibli antibiotik suspenziyaların hazırlanma qaydası l Azirtomisin sirop hazırlamaq

Противопоказания

Абсолютные противопоказания:

• серьезные нарушения работы печени;
• редкие наследственные заболевания, такие как непереносимость галактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицит лактазы;
• возраст до 12 лет (масса тела менее 45 кг);
• период грудного вскармливания;
• одновременное использование эрготамина и дигидроэрготамина;
• известная аллергия на азитромицин или вспомогательные компоненты препарата Зиромин, а также на кетолидам, эритромицин или другие макролиды.

Относительные противопоказания (таблетки Зиромин следует применять с осторожностью):

• терминальная стадия почечной недостаточности (скорость клубочковой фильтрации менее 10 мл/мин);
• легкие и умеренные нарушения функции печени;
• миастения;
• наличие факторов, способствующих аритмиям (особенно у пожилых пациентов): значительная брадикардия, врожденное или приобретенное удлинение интервала QT, аритмии сердца, нарушения водно-электролитного баланса (особенно гипокалиемия, гипомагниемия), тяжелая сердечная недостаточность;
• одновременное использование антиаритмических средств класса IA (прокаинамид, хинидин) или класса III (амиодарон, дофетилид, соталол);
• совместное применение следующих медикаментов: терфенадин, цизаприд, варфарин, дигоксин, циклоспорин, фторхинолоны (моксифлоксацин, левофлоксацин), антидепрессанты (циталопрам), антипсихотические препараты (пимозид);
• беременность.

Зиромин, инструкция по применению: способ и дозировка

Зиромин предназначен для перорального применения. Таблетки необходимо проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды и принимая между приемами пищи (рекомендуется делать перерыв не менее одного часа до и двух часов после еды).

Рекомендуемые схемы дозирования:

• Для лечения неосложненных инфекций мочеполовых путей, вызванных Chlamydia trachomatis: 2 таблетки однократно;
• При акне вульгарис средней степени тяжести: по 1 таблетке ежедневно в течение 3 дней, затем – по 1 таблетке раз в неделю на протяжении 9 недель (первую таблетку, принимаемую раз в неделю, следует принимать через 7 дней после первой ежедневной таблетки, то есть на 8-й день после начала терапии, далее соблюдаются 7-дневные интервалы);
• Для лечения других инфекций кожи и мягких тканей, а также инфекций ЛОР-органов и верхних и нижних дыхательных путей: по 1 таблетке в день на протяжении 3 дней;
• При мигрирующей эритеме: начальная доза составляет 2 таблетки в день, в последующие 4 дня – по 1 таблетке в день. Общая продолжительность курса лечения – 5 дней, общая доза за курс – 3000 мг.

Суточную дозу следует принимать один раз в день. Если пропущен прием, Зиромин нужно принять как можно скорее, после чего продолжать соблюдать 24-часовые интервалы.

Побочные действия

Ниже приведены побочные эффекты, сгруппированные по частоте их возникновения: ≥ 10% ‒ очень часто, ≥1%, но < 10% ‒ часто, ≥ 0,1%, но < 1% ‒ нечасто, ≥ 0,01%, но < 0,1% ‒ редко, менее 0,01% ‒ очень редко, неизвестная частота ‒ данные не позволяют точно определить частоту:

• Иммунная система: нечасто – реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек; неизвестная частота – анафилактические реакции;
• Инфекционные заболевания: нечасто – ринит, фарингит, респираторные инфекции, гастроэнтерит, пневмония, кандидоз (включая слизистую рта и половые органы); неизвестная частота – псевдомембранозный колит;
• Желудочно-кишечный тракт и обмен веществ: очень часто – диарея; часто – боли в животе, тошнота, рвота; нечасто – повышенная секреция слюны, сухость или язвы слизистой рта, диспепсия, отрыжка, метеоризм, вздутие живота, запор, дисфагия, гастрит, анорексия; очень редко – изменение цвета языка, панкреатит;
• Сердечно-сосудистая система: нечасто – приливы к лицу, ощущение сердцебиения; неизвестная частота – желудочковая тахикардия, полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт», увеличение интервала QT на ЭКГ, снижение артериального давления;
• Кровь и лимфатическая система: нечасто – эозинофилия, нейтропения, лейкопения; очень редко – гемолитическая анемия, тромбоцитопения;
• Гепатобилиарная система: нечасто – гепатит; редко – холестатическая желтуха, нарушения функции печени; неизвестная частота – печеночная недостаточность (в отдельных случаях с летальным исходом, в основном у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени), фульминантный гепатит, некроз печени;
• Центральная и периферическая нервная система: часто – головная боль; нечасто – нарушения вкуса, бессонница, сонливость, парестезии, нервозность, головокружение; редко – ажитация; неизвестная частота – психомоторная гиперактивность, миастения, судороги, агрессия, галлюцинации, потеря вкуса, искажение или потеря обоняния, тревога, гипестезия, обмороки, бред;
• Мочевыделительная система: нечасто – боли в области почек, дизурия; неизвестная частота – интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность;
• Дыхательная система: нечасто – носовые кровотечения, одышка;
• Опорно-двигательный аппарат: нечасто – боли в шее и спине, миалгия, остеоартрит; неизвестная частота – артралгия;
• Кожа и подкожная клетчатка: нечасто – кожные высыпания, зуд, потливость, дерматит, крапивница, сухость кожи; редко – фотосенсибилизация; неизвестная частота – токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса ‒ Джонсона, мультиформная эритема;
• Половые органы: нечасто – нарушения функции яичек, метроррагии;
• Органы чувств: нечасто – нарушения зрения, вертиго, расстройства слуха; неизвестная частота – нарушения слуха, включая шум в ушах и/или глухоту;
• Лабораторные показатели: часто ‒ снижение количества лимфоцитов и уровня бикарбонатов в плазме, увеличение числа моноцитов, эозинофилов, базофилов и нейтрофилов; нечасто ‒ изменения уровня калия и натрия в плазме, увеличение гематокрита и числа тромбоцитов, повышение уровня билирубина, креатинина и мочевины, увеличение содержания бикарбонатов, глюкозы и хлора в плазме, повышение активности аспартатаминотрансферазы и аланинаминотрансферазы;
• Прочие реакции: нечасто ‒ ощущение усталости, недомогание, астения, лихорадка, отеки лица, периферические отеки, боли в груди.

Передозировка

При употреблении избыточной дозы азитромицина могут возникать те же побочные эффекты, что и при использовании препарата в рекомендованных дозах. К основным признакам передозировки Зиромина относятся: понос, тошнота, рвота и временная утрата слуха. Специфический антидот не установлен. Лечение направлено на устранение симптомов.

Особые указания

В процессе лечения важно регулярно проводить обследования пациента для выявления устойчивых микроорганизмов и признаков суперинфекции, включая грибковые.

С учетом фармакокинетических характеристик, азитромицин рекомендуется использовать в рамках короткого курса, поэтому не следует превышать установленную продолжительность терапии.

При длительном применении Зиромина существует риск развития псевдомембранозного колита, связанного с Clostridium difficile. Это заболевание может проявляться как легкой диареей, так и тяжелым колитом. Если в ходе лечения или в течение двух месяцев после его завершения возникает диарея, ассоциированная с антибиотиками, необходимо провести обследование на наличие клостридиальной инфекции и псевдомембранозного колита. Применение препаратов, замедляющих перистальтику кишечника, противопоказано.

Во время терапии макролидами (включая азитромицин) возможно удлинение интервала QT и сердечной реполяризации, что увеличивает риск сердечных аритмий, включая полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт».

Зиромин может спровоцировать обострение миастении или привести к развитию миастенического синдрома.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Водителям и работникам, задействованным в потенциально опасных отраслях, рекомендуется проявлять осторожность при использовании Зиромина, так как существует вероятность возникновения побочных эффектов, затрагивающих зрение и нервную систему.

Применение при беременности и лактации

Таблетки Зиромин могут быть назначены во время беременности только в тех ситуациях, когда предполагаемая польза для матери превышает возможные риски для ребенка.

Во время курса лечения рекомендуется временно прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Зиромин не рекомендуется применять детям младше 12 лет, если их вес составляет менее 45 кг.

При нарушениях функции почек

При скорости клубочковой фильтрации (СКФ) от 10 до 80 мл/мин корректировка дозы не требуется, однако терапию следует осуществлять с вниманием, регулярно проверяя работу почек.

При нарушениях функции печени

При серьезных нарушениях работы печени использование Зиромина строго запрещено.

Для пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени корректировка дозы не требуется, однако следует проявлять осторожность при применении Зиромина, так как существует риск развития тяжелой печеночной недостаточности и фульминантного гепатита. Если возникают симптомы ухудшения функции печени (такие как потемнение мочи, желтуха, предрасположенность к кровотечениям, быстро усиливающаяся слабость, печеночная энцефалопатия), необходимо немедленно прекратить прием препарата и провести соответствующее медицинское обследование.

Применение в пожилом возрасте

Дозировка для пациентов пожилого возраста не изменяется, однако при проведении лечения требуется особая внимательность, так как в этом возрасте увеличивается вероятность возникновения проаритмогенных состояний. Это, в свою очередь, повышает риск сердечных аритмий, включая полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт».

Лекарственное взаимодействие

• Антациды: не оказывают влияния на биодоступность, однако снижают максимальную концентрацию (Cmax) азитромицина в крови на 30%. Поэтому рекомендуется принимать Зиромин не менее чем за 1 час до или через 2 часа после употребления антацидов.
• Диданозин (дидезоксиинозин): в клинических испытаниях, где шесть ВИЧ-инфицированных пациентов принимали диданозин в дозе 400 мг одновременно с азитромицином в дозе 1200 мг, не было обнаружено изменений фармакокинетики диданозина по сравнению с группой плацебо.
• Субстраты Р-гликопротеина (например, дигоксин): макролиды, включая азитромицин, приводят к увеличению концентрации субстрата Р-гликопротеина в сыворотке крови.
• Алкалоиды спорыньи (производные эрготамина и дигидроэрготамина): данные о взаимодействии отсутствуют, но существует вероятность развития эрготизма, поэтому такие комбинации не рекомендуются.
• Цетиризин: у здоровых добровольцев, принимавших цетиризин в дозе 20 мг в течение 5 дней вместе с азитромицином, не было выявлено значительных изменений в фармакокинетике препаратов и интервале QT.
• Аторвастатин: в клинических испытаниях, где азитромицин применялся в дозе 500 мг в сутки вместе с аторвастатином по 10 мг в сутки, не было обнаружено изменений концентраций. Однако в пострегистрационных исследованиях были зафиксированы отдельные случаи рабдомиолиза при совместном применении статинов и азитромицина.
• Циметидин: в разовой дозе циметидин не влияет на фармакокинетические параметры азитромицина, если последний принимается не ранее чем через 2 часа после циметидина.
• Зидовудин: азитромицин в разовой дозе 1000 мг и в многократных дозах по 600 мг или 1200 мг незначительно влияет на фармакокинетику зидовудина и его глюкуронидного метаболита, включая выведение почками, но вызывает увеличение концентрации фосфорилированного зидовудина (активного метаболита) в мононуклеарах периферической крови. Клиническое значение этого эффекта не установлено.
• Карбамазепин: у здоровых добровольцев, участвовавших в исследованиях, не было выявлено значимого влияния азитромицина на плазменную концентрацию карбамазепина и его активного метаболита.
• Антикоагулянты непрямого действия (производные кумарина): в исследованиях совместного применения азитромицина и варфарина в разовой дозе 15 мг у здоровых добровольцев не было обнаружено изменений антикоагулянтного эффекта. Однако поступали сообщения о случаях усиления действия антикоагулянтов непрямого действия. Причинно-следственная связь с азитромицином не установлена, но рекомендуется более тщательный контроль протромбинового времени.
• Индинавир: однократный прием азитромицина в дозе 1200 мг не оказал статистически значимого влияния на фармакокинетику индинавира, который применялся в течение 5 дней три раза в сутки по 800 мг.
• Флуконазол: прием азитромицина в дозе 1200 мг не изменил фармакокинетику флуконазола, принятого в дозе 800 мг. Общая экспозиция и Т1/2 азитромицина не изменялись, однако Cmax снижалась на 18%, что не имеет клинического значения.
• Эфавиренз: при совместном применении азитромицина в дозе 600 мг и эфавиренза в дозе 400 мг в течение 7 дней не было выявлено клинически значимых лекарственных взаимодействий.
• Рифабутин: изменений концентраций препаратов не наблюдалось. Однако зарегистрированы случаи нейтропении, развитие которой ассоциировалось с рифабутином, но причинно-следственная связь с применением комбинации не установлена.
• Нелфинавир: при применении нелфинавира в дозе 750 мг трижды в сутки наблюдается повышение равновесных концентраций азитромицина, принимаемого в дозе 1200 мг. Серьезные побочные эффекты не зафиксированы, поэтому коррекция доз не требуется.
• Силденафил: в исследованиях с участием здоровых добровольцев, получавших азитромицин в дозе 500 мг в течение 3 дней, не было выявлено изменений Cmax и AUC (площади под фармакокинетической кривой) силденафила и его основного метаболита.
• Препараты, метаболизирующиеся с участием изоферментов системы цитохрома Р450: азитромицин не ингибирует и не индуцирует изоферменты цитохрома Р450, не участвует в фармакокинетических взаимодействиях, аналогичных эритромицину и другим макролидам.
• Триметоприм, сульфаметоксазол, теофиллин, метилпреднизолон, триазолам, мидазолам: значительных изменений фармакокинетики этих препаратов не выявлено.
• Терфенадин: в ходе исследований не было получено доказательств лекарственного взаимодействия с азитромицином. Имеются отдельные сообщения, которые не позволяют полностью исключить вероятность такого взаимодействия, но достоверных подтверждений нет. Установлено, что сочетание макролидов с терфенадином может привести к удлинению интервала QT и развитию аритмии.
• Циклоспорин: в клиническом исследовании здоровые добровольцы принимали азитромицин в дозе 500 мг в течение 3 дней, а затем циклоспорин в дозе 10 мг/кг. Достоверно установлено повышение Cmax и AUC0-5 циклоспорина, поэтому при назначении данной комбинации следует проявлять осторожность. Необходим контроль плазменной концентрации циклоспорина и, при необходимости, коррекция его дозы.

Аналоги

К аналогам Зиромина можно отнести такие препараты, как Азивок, Азидроп, Азитрокс, Азитрал, Азитромицин, ЗИ-Фактор, Зитноб, Зитроцин, Зитролид, Сумаклид, Сумамед, Тремак-Сановель, Хемомицин и другие.

Сроки и условия хранения

Храните при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.

Срок хранения составляет 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Зиромине

Отзывы о Зиромине встречаются нечасто, но в основном они положительные. Пользователи подчеркивают его высокую эффективность, разумную цену и хорошую переносимость данного антибиотика.

Цена на Зиромин в аптеках

Стоимость Зиромина 500 мг варьируется в зависимости от аптечной сети и региона, и составляет приблизительно от 91 до 125 рублей за упаковку, содержащую 3 таблетки с пленочной оболочкой.

Вопрос-ответ

Для чего назначают Зиромин?

Показания к применению препарата Зиромин. Препарат применяется, чтобы лечить инфекции, вызванные несколькими чувствительными к азитромицину микроорганизмами: инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов: острый фарингит и тонзиллит, острый средний отит, синусит.

Сколько дней нужно принимать Зиромин?

Зиромин суспензию принимают внутрь 1 раз в сутки за 1 час до или через 2 часа после еды. При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей препарат назначают из расчета 10 мг/кг 1 раз в сутки в течение 3 дней. Курсовая доза — 30 мг/кг.

Является ли азитромицин сильным антибиотиком?

Азитромицин — высокоэффективный антибиотик для лечения различных бактериальных инфекций.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом использования Зиромина обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать нежелательных побочных эффектов и убедиться, что препарат подходит именно вам.

СОВЕТ №2

Следуйте указаниям по дозировке, указанным в инструкции или назначенным вашим врачом. Не превышайте рекомендованную дозу, чтобы минимизировать риск негативных последствий для здоровья.

СОВЕТ №3

Обратите внимание на возможные взаимодействия Зиромина с другими лекарственными средствами, которые вы принимаете. Сообщите своему врачу обо всех препаратах, чтобы избежать нежелательных реакций.

СОВЕТ №4

Регулярно отслеживайте свое состояние во время приема Зиромина и сообщайте врачу о любых изменениях или побочных эффектах. Это поможет своевременно скорректировать лечение.