Форма выпуска и состав

Лекарственные формы:

• Сироп: белого цвета, вязкий, с ароматом карамели (упакован в темные стеклянные флаконы по 100 мл, в каждой картонной упаковке содержится 1 флакон и дозировочная ложка);
• Таблетки: плоские, белые, с фаской; 200 мг – круглые, с маркировкой CG с одной стороны и G/K с другой, с риской с одной стороны; 400 мг – в форме палочек, с маркировкой LR/LR с одной стороны и CG/CG с другой, с риской с обеих сторон (по 10 штук в блистерах, в картонной упаковке по 3 или 5 блистеров).

В картонной упаковке также имеется инструкция по применению Тегретола.

Состав 5 мл сиропа:

• Активное вещество: карбамазепин – 100 мг;
• Вспомогательные компоненты: стеарат макрогола – 100 мг, ароматизатор карамели – 50 мг, гидроксиэтилцеллюлоза (гиэтеллоза) – 500 мг, натриевый сахаринат – 40 мг, жидкий сорбитол – 25 000 мг, пропиленгликоль – 2,5 мг, авицел RC 581 (микрокристаллическая целлюлоза + кармеллоза натрия) – 1000 мг, метилпарабен (метилпарагидроксибензоат) – 120 мг, сорбиновая кислота – 100 мг, пропилпарабен (пропилпарагидроксибензоат) – 30 мг, очищенная вода – в необходимом количестве.

Состав 1 таблетки:

• Активное вещество: карбамазепин – 200 или 400 мг;
• Вспомогательные компоненты (для 200/400 мг): стеарат магния – 3/6 мг, кармеллоза натрия – 10/20 мг, микрокристаллическая целлюлоза – 65/130 мг, коллоидный диоксид кремния – 2/4 мг.

Врачи отмечают, что Тегретол, активное вещество которого карбамазепин, является эффективным средством для лечения эпилепсии и некоторых психических расстройств. Специалисты подчеркивают, что препарат помогает контролировать судороги и снижает частоту их проявлений у пациентов. Однако, как и любое лекарственное средство, Тегретол имеет свои побочные эффекты, включая головокружение, сонливость и возможные аллергические реакции. Врачи рекомендуют тщательно следить за состоянием пациента в процессе терапии и корректировать дозировку при необходимости. Также важно учитывать взаимодействие Тегретола с другими медикаментами, что может повлиять на его эффективность. В целом, при правильном применении и соблюдении рекомендаций специалистов, Тегретол может значительно улучшить качество жизни пациентов, страдающих от эпилепсии и других заболеваний.

Side effects of Carbamazepine Tegretol

Фармакологические свойства

Аспект	Описание	Важные примечания
Действующее вещество	Карбамазепин	Противоэпилептическое средство, также используется при невралгии тройничного нерва и биполярных расстройствах.
Показания к применению	Эпилепсия (парциальные и генерализованные припадки), невралгия тройничного нерва, биполярные аффективные расстройства, синдром алкогольной абстиненции.	Дозировка и режим приема подбираются индивидуально врачом.
Механизм действия	Стабилизирует мембраны нейронов, снижает возбудимость, предотвращает повторные разряды.	Влияет на натриевые каналы, уменьшая высвобождение возбуждающих нейротрансмиттеров.
Формы выпуска	Таблетки, таблетки пролонгированного действия, сироп.	Выбор формы зависит от возраста пациента и требуемого режима дозирования.
Побочные эффекты	Головокружение, сонливость, атаксия, тошнота, рвота, кожные высыпания, лейкопения.	Многие побочные эффекты дозозависимы и могут уменьшаться со временем. Требуется регулярный контроль анализа крови.
Противопоказания	Повышенная чувствительность к карбамазепину, угнетение костного мозга, AV-блокада, одновременный прием ингибиторов МАО.	Перед началом лечения необходимо сообщить врачу обо всех сопутствующих заболеваниях и принимаемых препаратах.
Взаимодействие с другими препаратами	Может снижать эффективность оральных контрацептивов, антикоагулянтов. Усиливает действие некоторых антидепрессантов.	Важно информировать врача обо всех принимаемых лекарствах, включая безрецептурные и растительные средства.
Особые указания	Необходим регулярный контроль функции печени, почек, картины крови. Нельзя резко прекращать прием препарата.	Может вызывать суицидальные мысли. Требуется осторожность при вождении автомобиля и работе с механизмами.
Беременность и лактация	Применение возможно только по строгим показаниям, если потенциальная польза превышает риск для плода. Проникает в грудное молоко.	Решение о применении принимает врач, взвешивая все риски и преимущества.

Фармакодинамика

Тегретол представляет собой противоэпилептическое средство, относящееся к группе дибензодиазепинов. Этот препарат не только эффективно борется с эпилепсией, но и обладает психотропными и нейротропными свойствами.

В качестве противоэпилептического средства карбамазепин демонстрирует высокую эффективность при лечении фокальных (парциальных) простых и комплексных эпилептических приступов, как с вторичной генерализацией, так и без неё, а также при генерализованных тонико-клонических припадках и их комбинациях.

Клинические исследования показали, что монотерапия Тегретолом у пациентов с эпилепсией, особенно в детской практике, сопровождается психотропным эффектом карбамазепина. Это проявляется в улучшении симптомов депрессии и тревожности, а также в снижении агрессивности и раздражительности. Однако, согласно данным ряда исследований, влияние Тегретола на психомоторные функции и когнитивные способности зависит от дозы и может быть как сомнительным, так и отрицательным. В то же время, в некоторых работах отмечается положительное воздействие карбамазепина на внимание, память и обучаемость.

Как нейротропное средство, Тегретол эффективен при различных неврологических заболеваниях. Он помогает предотвратить болевые приступы при идиопатической и вторичной невралгии тройничного нерва. Кроме того, карбамазепин может быть использован для облегчения нейрогенных болей при различных состояниях, таких как спинальная сухотка, посттравматические парестезии и постгерпетическая невралгия. У пациентов, страдающих от синдрома алкогольной абстиненции, карбамазепин повышает порог судорожной готовности, который обычно снижен, и уменьшает выраженность клинических симптомов, таких как возбудимость, тремор и нарушения походки. Также у пациентов с несахарным диабетом центрального генеза наблюдается снижение диуреза и чувства жажды на фоне терапии Тегретолом.

В качестве психотропного средства Тегретол эффективен для лечения аффективных расстройств, включая острые маниакальные состояния, поддерживающую терапию биполярных аффективных расстройств (как в монотерапии, так и в сочетании с препаратами лития, антидепрессантами или нейролептиками), а также при шизоаффективных и маниакальных психозах, где он используется совместно с нейролептиками, и при острой полиморфной шизофрении.

Механизм действия Тегретола заключается в блокировке потенциалзависимых натриевых каналов, что приводит к стабилизации мембран перевозбужденных нейронов, ингибированию серийных разрядов нейронов и снижению синаптической передачи импульсов.

Противосудорожный эффект карбамазепина в основном обусловлен стабилизацией мембран нейронов и снижением высвобождения глутамата, который является основным возбуждающим нейромедиатором. Данные о роли аспартата в этом контексте отсутствуют.

Тегретол способствует повышению сниженного судорожного порога центральной нервной системы, что снижает вероятность возникновения эпилептических приступов. В его противосудорожное действие также может вносить вклад увеличенная проводимость калия и модуляция кальциевых каналов, активируемая высоким мембранным потенциалом. Карбамазепин помогает устранить эпилептические изменения личности, что, в свою очередь, способствует улучшению коммуникабельности пациентов и их социальной реабилитации.

Тегретол может быть назначен как основное средство терапии, так и в комбинации с другими противосудорожными препаратами.

Тегретол, известный как карбамазепин, часто обсуждается среди пациентов и врачей. Многие пользователи отмечают его эффективность в лечении эпилепсии и биполярного расстройства. Некоторые пациенты делятся положительным опытом, подчеркивая, что препарат помог им контролировать приступы и улучшить качество жизни. Однако не все отзывы однозначны. Некоторые люди сообщают о побочных эффектах, таких как головокружение, усталость и проблемы с желудком. Важно отметить, что реакция на лекарство может сильно варьироваться от человека к человеку. Врачи рекомендуют внимательно следить за состоянием и сообщать о любых нежелательных эффектах. В целом, Тегретол остается популярным выбором для многих, кто ищет стабильность в своем лечении.

What Is Tegretol (Carbamazepine) For Trigeminal Neuralgia? — Pain Medicine Network

Фармакокинетика

Карбамазепин, принимаемый перорально, практически полностью абсорбируется, хотя этот процесс происходит достаточно медленно. Максимальная концентрация (Cmax) активного вещества достигается примерно через 12 часов после однократного приема стандартной таблетки. При использовании различных форм Тегретола для перорального применения не наблюдается значительных различий в степени абсорбции активного компонента. После однократного приема 400 мг карбамазепина среднее значение Cmax в неизмененном виде составляет около 0,0045 мг/мл.

При однократном или повторном приеме таблеток ретард время достижения Cmax составляет около 24 часов, и это значение на 25% ниже, чем при приеме обычной таблетки. Суточные колебания концентрации карбамазепина в плазме при использовании таблеток ретард менее выражены, при этом значительного снижения минимального значения Css (равновесной концентрации) не наблюдается. При применении Тегретола в форме таблеток ретард дважды в день колебания концентрации активного вещества в плазме остаются незначительными. Биологическая доступность карбамазепина при использовании таблеток ретард примерно на 15% ниже, чем у других форм препарата.

Прием пищи не оказывает значительного влияния на скорость и степень абсорбции карбамазепина, независимо от используемой лекарственной формы Тегретола.

Плазменные Css карбамазепина достигаются в течение 1-2 недель. Этот показатель зависит от индивидуальных особенностей метаболизма (аутоиндукция ферментов печени карбамазепином, а также гетероиндукция другими одновременно принимаемыми препаратами), состояния пациента, дозы Тегретола и продолжительности лечения. Наблюдаются значительные межиндивидуальные различия в показателе Css в терапевтическом диапазоне: в большинстве случаев значения варьируют от 0,004 до 0,012 мг/мл (17–50 мкмоль/л). Концентрации активного метаболита (карбамазепин-10,11-эпоксида) составляют около 30% от концентрации основного вещества.

Степень связывания карбамазепина с белками плазмы крови составляет 70–80%. Концентрация неизмененного вещества в спинномозговой жидкости и слюне пропорциональна доле несвязанного с белками карбамазепина (от 20 до 30%). Уровень вещества в грудном молоке составляет 25–60% от его плазменной концентрации.

Карбамазепин способен проходить через плацентарный барьер. Если считать абсорбцию вещества полной, то объем распределения (Vd) составляет от 0,8 до 1,9 л/кг.

Метаболизм карбамазепина происходит в печени, в основном по эпоксидному пути, в результате чего образуются основные метаболиты – 10,11-трансдиолы и их конъюгаты с глюкуроновой кислотой. Главный изофермент, участвующий в биотрансформации карбамазепина в карбамазепин-10,11-эпоксид, – CYP3А4. В ходе этих метаболических процессов также образуется малое количество активного метаболита 9-гидрокси-метил-10-карбамоилакридана.

Период полувыведения (T1/2) неизмененного карбамазепина после однократного приема Тегретола составляет в среднем около 36 часов, а после повторных приемов – от 16 до 24 часов (это связано с аутоиндукцией монооксигеназной системы печени, и значение показателя зависит от продолжительности терапии). При комбинированном лечении с препаратами, которые индуцируют ту же ферментную систему печени (например, с фенитоином или фенобарбиталом), T1/2 в среднем составляет 9–10 часов.

После однократного перорального приема 400 мг карбамазепина с мочой и калом выводится 72% и 28% принятой дозы соответственно. Примерно 2% дозы выводится с мочой в неизмененном виде, около 1% – в виде фармакологически активного 10,11-эпоксидного метаболита, и около 30% – в виде конечных метаболитов, образовавшихся в результате эпоксидного метаболизма.

Детям может потребоваться назначение более высоких доз Тегретола на килограмм массы тела по сравнению со взрослыми, что связано с более быстрой элиминацией вещества.

Показания к применению

• Эпилепсия: генерализованные тонико-клонические эпилептические приступы, простые или сложные парциальные приступы (с потерей сознания или без) с возможной вторичной генерализацией, а также смешанные формы эпилептических приступов. При лечении миоклонус-эпилепсии и абсансов препарат Тегретол обычно не используется, так как он не показывает эффективности в этих случаях.
• Синдром абстиненции при алкогольной зависимости.
• Поддерживающая терапия для биполярных аффективных расстройств и острых маниакальных состояний (для профилактики обострений или смягчения их клинических проявлений).
• Идиопатическая невралгия языкоглоточного нерва.
• Невралгия или идиопатическая невралгия тройничного нерва, возникающая на фоне рассеянного склероза (как типичная, так и атипичная форма).

The Shocking truth about Tegretol (carbamazepine)

Противопоказания

Абсолютные противопоказания:

• атриовентрикулярная блокада;
• наличие в анамнезе заболеваний, приводящих к угнетению костномозгового кроветворения;
• печеночные порфирии, включая позднюю кожную, острую перемежающуюся и вариегатную порфирии;
• непереносимость фруктозы (это касается сиропа, так как в его состав входит сорбитол);
• совместное применение с ингибиторами моноаминоксидазы (поскольку они имеют структурные сходства с трициклическими антидепрессантами);
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата, а также гиперчувствительность к лекарственным средствам, химически схожим с карбамазепином (например, трициклическим антидепрессантам).

Относительные противопоказания (применение Тегретола требует осторожности при наличии следующих заболеваний или состояний):

• наличие в анамнезе сердечно-сосудистых заболеваний (включая декомпенсированную хроническую сердечную недостаточность), заболеваний почек или печени (включая почечную или печеночную недостаточность), а также побочных гематологических реакций на другие препараты, или если ранее была отменена терапия Тегретолом (назначение возможно только после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы и потенциального риска, с регулярным контролем состояния пациентов);
• гипонатриемия разведения, гипотиреоз;
• смешанные формы эпилептических приступов, включая атипичный и типичный абсанс, учитывая возможность усиления приступов;
• повышенное внутриглазное давление и гиперплазия предстательной железы, принимая во внимание слабую М-холиноблокирующую активность карбамазепина;
• беременность и период лактации;
• пожилой возраст (необходимо учитывать вероятность лекарственных взаимодействий и различия в фармакокинетике противоэпилептических препаратов).

Следует помнить, что сироп содержит парагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции, в том числе отсроченные.

Если требуется применение Тегретола у беременных женщин, а также в случае, если беременность была выявлена во время терапии или при планировании беременности, необходимо тщательно взвесить ожидаемую пользу и возможные риски, особенно в первом триместре.

Для женщин детородного возраста, при достаточной клинической эффективности Тегретола в минимальной эффективной дозе, рекомендуется использовать его в качестве монотерапии, что снижает вероятность возникновения врожденных аномалий у плода по сравнению с комбинированным противоэпилептическим лечением, особенно в сочетании с вальпроатом.

Не следует прерывать эффективную противоэпилептическую терапию во время беременности, так как прогрессирование заболевания может негативно сказаться на состоянии как матери, так и плода. Рекомендуется дополнительно принимать фолиевую кислоту до и во время беременности, а в последние недели – витамин К1.

Перед назначением Тегретола кормящим женщинам необходимо оценить ожидаемую пользу и возможные риски, а в период терапии следует внимательно наблюдать за состоянием новорожденного для своевременного выявления побочных эффектов.

Женщины детородного возраста должны учитывать, что эффективность пероральных контрацептивов может снижаться при совместном применении с Тегретолом.

Тегретол, инструкция по применению: способ и дозировка

Тегретол принимается перорально. Таблетки следует запивать небольшим количеством воды. Препарат можно использовать независимо от времени приема пищи.

Тегретол может быть назначен как в качестве монотерапии, так и в комбинации с другими медикаментами.

Сироп (5 мл – 1 мерная ложка – 100 мг) рекомендуется использовать в случаях, когда глотание затруднено или требуется точная настройка дозы. При применении сиропа достигается более высокая максимальная концентрация активного вещества по сравнению с таблетками. Чтобы минимизировать риск побочных эффектов, лечение следует начинать с низких доз, постепенно увеличивая их. Перед использованием флакон с сиропом необходимо тщательно встряхнуть.

Если пациента переводят с таблеток на сироп, суточная доза остается прежней, однако рекомендуется уменьшить размер разовой дозы и увеличить частоту приема Тегретола.

При подборе режима дозирования для пожилых пациентов следует проявлять особую осторожность.

Эпилепсия

Тегретол желательно использовать в качестве монотерапии.

На начальном этапе лечения назначается небольшая суточная доза, которая постепенно увеличивается.

Для подбора наиболее подходящей дозы рекомендуется контролировать уровень активного вещества в плазме крови (обычно в пределах 0,004–0,012 мг/мл).

Начальная доза Тегретола для взрослых и подростков старше 16 лет составляет 100–200 мг 1–2 раза в сутки, тогда как средняя оптимальная доза – 400 мг 2–3 раза в день. В некоторых случаях может потребоваться увеличение суточной дозы до 1600–2000 мг.

Невралгия тройничного нерва

Стартовая суточная доза Тегретола для взрослых составляет 200–400 мг, а для пожилых людей – 200 мг (по 100 мг дважды в день). Дозу увеличивают постепенно до тех пор, пока боли не исчезнут, при этом средняя доза составляет 200 мг 3–4 раза в день. Максимально разрешенная суточная доза не должна превышать 1200 мг. После этого назначается оптимальная поддерживающая доза Тегретола.

Если болевой синдром утихает, лечение постепенно прекращают до появления следующего болевого эпизода.

Синдром алкогольной абстиненции

Обычно рекомендуемая суточная доза Тегретола составляет 600 мг, разделенная на три приема по 200 мг. В случаях тяжелого течения заболевания в первые дни дозу можно увеличить, например, до 3 раз по 400 мг.

Также возможно сочетание с препаратами, обладающими седативным и снотворным эффектом, такими как хлордиазепоксид или клометиазол. После стабилизации состояния лечение продолжается Тегретолом в качестве единственного препарата.

Острые маниакальные состояния и поддерживающее лечение биполярных (аффективных) расстройств

Обычная суточная доза Тегретола составляет от 400 до 600 мг, принимаемая в 2–3 подхода. В случае лечения острого маниакального эпизода дозировку увеличивают достаточно быстро. При поддерживающей терапии биполярных расстройств каждое последующее повышение дозы должно быть незначительным, чтобы обеспечить хорошую переносимость препарата.

Прекращение терапии

Внезапная остановка приема Тегретола может спровоцировать появление эпилептических приступов, поэтому прекращение лечения следует осуществлять постепенно в течение 6 месяцев или более.

Если возникает необходимость в быстром прекращении терапии у пациентов с эпилепсией, переход на другой противоэпилептический препарат должен осуществляться с использованием рекомендованного в таких ситуациях медикамента.

Применение Тегретола у детей

Основным показанием для назначения Тегретола детям является эпилепсия.

Рекомендуемые начальные суточные дозы:

• для детей до 4 лет: от 20 до 60 мг, с возможностью увеличения дозы на 20–60 мг каждые два дня;
• для детей старше 4 лет: начальная доза составляет 100 мг, с последующим увеличением на 100 мг каждую неделю.

Поддерживающие дозы рассчитываются исходя из 10–20 мг/кг в день, распределенных на несколько приемов:

• до 1 года: 100–200 мг (1–2 дозы сиропа);
• от 1 до 5 лет: 200–400 мг (1–2 дозы сиропа, разделенные на 2 приема);
• от 6 до 10 лет: 400–600 мг (2 дозы сиропа, разделенные на 2–3 приема);
• от 11 до 15 лет: 600–1000 мг (2–3 дозы сиропа, принимаемые в 3 приема; при использовании 1000 мг необходимо увеличить объем сиропа на 5 мл);
• старше 15 лет: от 800 до 1200 мг (в редких случаях).

Максимальные суточные дозы Тегретола:

• до 6 лет: 35 мг/кг;
• от 6 до 15 лет: 1000 мг;
• старше 15 лет: 1200 мг.

Поскольку нет достаточных данных о применении Тегретола для других показаний у детей, рекомендуется подбирать схему лечения, основываясь на весе и возрасте ребенка, не превышая указанные выше дозировки.

Побочные действия

Некоторые виды побочных эффектов, такие как нарушения со стороны нервной и пищеварительной систем, а также кожные аллергические реакции, встречаются довольно часто, особенно в начале лечения Тегретолом, при использовании слишком высоких начальных доз и у пожилых пациентов.

Дозозависимые побочные эффекты, как правило, исчезают в течение нескольких дней (либо самостоятельно, либо после незначительного снижения дозы).

Возможные побочные реакции Тегретола (частота: > 10% – очень часто; > 1% и < 10% – часто; > 0,1% и < 1% – нечасто; > 0,01% и < 0,1% – редко; < 0,01%, с учетом отдельных случаев – очень редко):

• иммунная система: редко – полиорганная гиперчувствительность замедленного типа с кожными высыпаниями, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов, эозинофилией, васкулитом, симптомами, напоминающими лимфому, лейкопенией, артралгией, изменениями в показателях функции печени и гепатоспленомегалией, разрушение внутрипеченочных желчных протоков; очень редко – ангионевротический отек, анафилактическая реакция, гипогаммаглобулинемия (в случае возникновения указанных реакций гиперчувствительности лечение прекращают);
• эндокринная система: часто – увеличение массы тела, отеки, задержка жидкости, гипонатриемия и снижение осмолярности крови; очень редко – гинекомастия, галакторея;
• дыхательная система: очень редко – реакции гиперчувствительности, проявляющиеся лихорадкой, одышкой, пневмонитом или пневмонией;
• сердечно-сосудистая система: редко – нарушения проводимости сердца, колебания артериального давления; очень редко – брадикардия, тромбофлебит, коллапс, тромбоэмболии, аритмии, AV-блокада с обмороками, обострение ишемической болезни сердца, хроническая сердечная недостаточность;
• пищеварительная система: очень часто – тошнота, рвота; часто – сухость во рту; нечасто – запор, диарея; редко – боли в животе; очень редко – стоматит, глоссит, панкреатит;
• нервная система: очень часто – атаксия, головокружение, сонливость; часто – диплопия, головная боль; нечасто – аномальные непроизвольные движения, нистагм; редко – глазодвигательные нарушения, дискинезия, нарушения речи, хореоатетоз, парестезии, парез, периферическая невропатия; очень редко – злокачественный нейролептический синдром, дисгевзия, асептический менингит с периферической эозинофилией и миоклонусом;
• психические расстройства: редко – слуховые и зрительные галлюцинации, депрессия, ажитация, агрессия, беспокойство, дезориентация; очень редко – активация психоза;
• кожа и подкожные ткани: очень часто – крапивница, аллергический дерматит; нечасто – эксфолиативный дерматит; редко – зуд, системная красная волчанка; очень редко – синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема, узловатая эритема, реакции фотосенсибилизации, алопеция, нарушения пигментации кожи, акне, пурпура, потливость, гирсутизм;
• кровь и лимфатическая система: очень часто – лейкопения; часто – эозинофилия, тромбоцитопения; редко – лейкоцитоз, лимфаденопатия; очень редко – гемолитическая анемия, агранулоцитоз, апластическая анемия, ретикулоцитоз, мегалобластная анемия, анемия, панцитопения, истинная эритроцитарная аплазия;
• почки и мочевыводящие пути: очень редко – учащенное мочеиспускание, тубулоинтерстициальный нефрит, почечная недостаточность, расстройства половой функции/эректильная дисфункция, нарушение функции почек, задержка мочи, нарушения сперматогенеза;
• печень и желчевыводящие пути: редко – гепатит паренхиматозного, холестатического или смешанного типа, разрушение внутрипеченочных желчных протоков, желтуха; очень редко – печеночная недостаточность, гранулематозное поражение печени;
• обмен веществ и питание: редко – дефицит фолиевой кислоты, снижение аппетита; очень редко – острая или хроническая порфирия;
• соединительная и скелетно-мышечная ткань: редко – мышечная слабость; очень редко – нарушения костного метаболизма, артралгии, мышечные спазмы, миалгия;
• орган зрения: часто – нарушение аккомодации; очень редко – конъюнктивит, помутнение хрусталика;
• лабиринтные нарушения и слух: очень редко – расстройства слуха;
• инструментальные и лабораторные данные: очень часто – повышение активности гамма-глутамилтрансферазы; часто – увеличение активности щелочной фосфатазы в крови; нечасто – повышение активности трансаминаз; очень редко – повышение внутриглазного давления, уровня холестерина и триглицеридов, изменения показателей функции щитовидной железы, увеличение сывороточной концентрации пролактина;
• общие расстройства: очень часто – усталость.

Побочные эффекты, выявленные в ходе постмаркетинговых исследований Тегретола (с неизвестной частотой):

• инструментальные и лабораторные данные: снижение плотности костной ткани;
• иммунная система: лекарственная сыпь с системными проявлениями и эозинофилией;
• лимфатическая система и кровь: недостаточность костного мозга;
• паразитарные и инфекционные болезни: реактивация вируса простого герпеса 6 типа;
• подкожные ткани и кожа: острый генерализованный экзантематозный пустулез, онихомадезис, лихеноидный кератоз;
• нервная система: нарушения памяти, седация;
• соединительная и скелетно-мышечная ткань: переломы;
• желудочно-кишечный тракт: колит.

Передозировка

Основные проявления:

• сердечно-сосудистая система: пониженное артериальное давление, учащенное сердцебиение; в некоторых случаях – обмороки, остановка сердца, повышенное давление, нарушения проводимости с увеличением комплекса QRS;
• дыхательная система: отек легких, угнетение дыхательной функции;
• мочевыделительная система: задержка жидкости или мочи, анурия/олигурия, гипонатриемия разведения, вызванная действием карбамазепина, напоминающим эффект антидиуретического гормона;
• система пищеварения: замедление пищеварения в желудке, рвота, снижение моторной активности толстой кишки;
• центральная нервная система: угнетение функций ЦНС, судороги, миоклонус, расширение зрачков, пониженная температура тела, психомоторные расстройства, возбуждение, дезориентация, сонливость, галлюцинации, кома, нечеткая речь, затуманивание зрения, дизартрия, нистагм, дискинезия, атаксия, гипер- и гипорефлексия (в начале и позже соответственно);
• лабораторные показатели: гипонатриемия, возможны гипергликемия, метаболический ацидоз, повышение уровня креатининфосфокиназы.

Лечение: мероприятия выбираются в зависимости от состояния пациента; требуется госпитализация. Необходимо определить уровень карбамазепина в плазме для подтверждения и оценки степени отравления.

Рекомендуется эвакуация содержимого желудка, промывание желудка, прием активированного угля. При позднем удалении желудочного содержимого возможно отсроченное всасывание и повторное проявление симптомов интоксикации в период восстановления. Применяется симптоматическая поддержка в отделении интенсивной терапии, включая тщательную коррекцию электролитных нарушений и мониторинг сердечных функций. Специфический антидот для Тегретола не известен.

Особые рекомендации:

• нарушения сердечного ритма: лечение подбирается индивидуально;
• артериальная гипотензия: внутривенное введение добутамина или допамина;
• гипонатриемия (водная интоксикация): ограничение введения жидкости (это необходимо для предотвращения отека мозга);
• судороги: использование противосудорожных препаратов.

Рекомендуется проведение гемосорбции с использованием угольных сорбентов. Существуют данные о неэффективности форсированного диуреза, перитонеального диализа и гемодиализа.

Необходимо учитывать возможность повторного усиления симптомов передозировки на второй и третий день после начала, что связано с замедленным всасыванием карбамазепина.

Особые указания

Тегретол следует принимать исключительно под наблюдением врача.

При наличии смешанных форм эпилептических приступов лечение должно проводиться с особой осторожностью, и в случае усиления приступов терапию следует прекратить.

Во время лечения может наблюдаться как стойкое, так и временное снижение уровня лейкоцитов или тромбоцитов. Обычно эти изменения не являются предвестниками агранулоцитоза или апластической анемии. Перед началом терапии Тегретолом, а также на протяжении всего курса, необходимо регулярно проводить клинические анализы крови с подсчетом тромбоцитов и, возможно, ретикулоцитов, а также определять уровень железа в сыворотке крови. Если будут выявлены признаки значительного угнетения функции костного мозга, лечение следует прекратить.

При появлении симптомов, которые могут указывать на развитие серьезных кожных реакций, таких как синдромы Лайелла и Стивенса – Джонсона, Тегретол необходимо отменить, подобрать альтернативное лечение и, при необходимости, госпитализировать пациента.

В случае возникновения гиперчувствительности к Тегретолу могут проявляться различные реакции, включая лекарственную сыпь с системными проявлениями и эозинофилией, отсроченные полиорганные реакции гиперчувствительности с развитием эозинофилии, артралгии, лимфаденопатии, лихорадки, васкулита, сыпи, псевдолимфомы, лейкопении, изменениями в показателях функции печени, а также синдромом разрушения желчных протоков с уменьшением их количества. Эти нарушения могут проявляться в различных комбинациях. Также могут быть поражены другие внутренние органы, такие как легкие, почки, поджелудочная железа, миокард и толстая кишка. В таких случаях препарат следует немедленно отменить.

Необходимо внимательно следить за симптомами суицидального поведения и намерений.

Перед началом терапии Тегретолом и периодически в ходе лечения следует проводить обследование функции печени и почек.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

При вождении автомобиля и работе с механизмами следует быть особенно внимательным, так как это связано как с самим заболеванием, так и с потенциальными побочными эффектами Тегретола, особенно в начале терапии и в процессе подбора дозировки.

Применение при беременности и лактации

Тегретол следует применять во время беременности и грудного вскармливания с особой осторожностью.

При нарушениях функции почек

В случае наличия в анамнезе заболеваний почек перед началом терапии Тегретолом необходимо тщательно взвесить ожидаемую пользу от лечения и потенциальные риски. При назначении данного препарата важно обеспечить регулярный и внимательный мониторинг состояния пациента.

При нарушениях функции печени

Перед началом применения Тегретола, а также в ходе лечения необходимо оценить функцию печени, особенно у пациентов с предшествующими заболеваниями этого органа. Если во время терапии наблюдается ухудшение существующих нарушений или возникают новые заболевания печени, Тегретол следует немедленно прекратить.

Применение в пожилом возрасте

Лекарственное средство Тегретол следует применять с осторожностью у пациентов пожилого возраста. Для этой группы пациентов рекомендуемая начальная доза составляет 100 мг дважды в день.

Лекарственное взаимодействие

Совместное использование Тегретола с ингибиторами моноаминоксидазы строго запрещено (рекомендуется выдерживать интервал не менее 14 дней между приемами этих медикаментов).

При одновременном применении Тегретола с рядом других препаратов или веществ могут возникнуть следующие эффекты, которые следует учитывать:

• изониазид: повышенная токсичность;
• леветирацетам: в некоторых случаях может наблюдаться усиление токсического воздействия карбамазепина;
• литий, метоклопрамид, нейролептики: увеличение вероятности нежелательных неврологических реакций;
• недеполяризующие миорелаксанты: антагонистическое действие (может потребоваться корректировка дозы и контроль состояния пациентов);
• некоторые диуретики: риск развития гипонатриемии с клиническими проявлениями;
• гормональные контрацептивы: снижение их эффективности и возможность появления межменструальных кровотечений;
• алкоголь: ухудшение переносимости (рекомендуется воздержаться от его употребления во время терапии).

Прием Тегретола может привести к ложноположительным результатам при определении концентрации перфеназина с использованием высокоэффективной жидкостной хроматографии, а также трициклических антидепрессантов, выявляемых методом поляризационного флуоресцентного иммуноанализа.

Важно помнить, что некоторые препараты и вещества могут влиять на уровень карбамазепина в плазме крови, что может потребовать корректировки дозировки.

Аналоги

К аналогам Тегретола можно отнести: Карбасан ретард, Тегретол ЦР, Финлепсин, Зептол, Сторилат, Карбапин, Стазепин, Мазепин, Актинервал, Апо-Карбамазепин, Эпиал и Загретол.

Сроки и условия хранения

Храните в темном и сухом месте при температуре не выше 30 °C. Держите в недоступном для детей месте.

Срок хранения:

• сироп – 3 года;
• таблетки – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Тегретоле

Отзывы о Тегретоле в основном положительные. Пациенты подчеркивают, что он успешно выполняет функции более дорогих аналогов. Однако в некоторых случаях терапевтический эффект может быть недостаточным. Побочные реакции возникают редко, среди наиболее распространенных – головокружение и сонливость.

Цена на Тегретол в аптеках

Ориентировочная стоимость Тегретола (50 таблеток по 200 мг) варьируется от 349 до 399 рублей.

Вопрос-ответ

Для чего назначают Тегретол?

Тегретол в первую очередь показан для лечения и профилактики парциальных припадков и генерализованных тонико-клонических (ГТК) припадков. Тегретол также применяется для лечения невралгии тройничного нерва (характеризующейся болями в области головы, лица и шеи) и невралгии языкоглоточного нерва.

Какую боль снимает карбамазепин?

Карбамазепин — противосудорожное или противоэпилептическое лекарство, также назначаемое при периферической невропатии (нервной боли, вызванной диабетом) и невралгии тройничного нерва (боли в лицевом нерве). Однако это не просто анальгетик, и его нельзя использовать при обычных болях.

Как принимать Тегретол при невралгии тройничного нерва?

Невралгия тройничного нерва. Начальная доза для взрослых составляет 200-400 мг в сутки. Ее медленно повышают до исчезновения болевых ощущений (обычно до дозы по 200 мг 3-4 раза в сутки). Затем дозу постепенно понижают до минимальной поддерживающей. Максимальная рекомендованная доза для взрослых составляет 1200 мг/сут.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом приема Тегретола обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет определить правильную дозировку и избежать возможных побочных эффектов.

СОВЕТ №2

Регулярно проходите контрольные анализы, чтобы следить за уровнем лекарства в крови и состоянием печени. Это особенно важно при длительном применении препарата.

СОВЕТ №3

Обратите внимание на возможные взаимодействия Тегретола с другими лекарственными средствами. Убедитесь, что ваш врач знает о всех препаратах, которые вы принимаете.

СОВЕТ №4

Не прекращайте прием Тегретола внезапно без консультации с врачом, так как это может привести к ухудшению состояния. Постепенное снижение дозы поможет избежать нежелательных последствий.