Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Наропина представлена в виде раствора для инъекций: он бесцветный и прозрачный. Доступен в концентрациях 2, 5, 7,5 и 10 мг/мл, упакован в запечатанные ампулы из полипропилена объемом 10 или 20 мл. В ячейковой контурной упаковке содержится одна ампула, а в картонной коробке – пять упаковок. Концентрация 2 мг/мл предлагается в пластиковых инфузионных контейнерах объемом 100 или 200 мл, также в ячейковой контурной упаковке по одному контейнеру, а в картонной коробке – пять упаковок.

Состав одного миллилитра раствора включает:

• действующее вещество: ропивакаина гидрохлорид (в виде ропивакаина гидрохлорида моногидрата) – 2, 5, 7,5 или 10 мг;
• вспомогательные компоненты: хлорид натрия, гидроксид натрия и/или хлористоводородная кислота (для достижения рН 4–6), вода для инъекций.

Врачи отмечают, что Наропин, активное вещество которого – рацемическая смесь бупивакаина, является эффективным местным анестетиком, широко используемым в различных медицинских процедурах. Специалисты подчеркивают его преимущества в сравнении с другими анестетиками, такими как более длительное действие и меньшая токсичность. Врачи также акцентируют внимание на важности правильного дозирования и применения препарата, чтобы минимизировать риск побочных эффектов. Кроме того, они рекомендуют учитывать индивидуальные особенности пациента, такие как наличие сопутствующих заболеваний и аллергий. В целом, Наропин зарекомендовал себя как надежный и безопасный выбор для проведения анестезии в хирургии и акушерстве.

How Is Ropivacaine Administered? — Pain Medicine Network

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ропивакаин представляет собой местный анестетик амидного типа с продолжительным действием, который используется как для анестезии, так и для облегчения боли. Низкие дозы этого вещества обеспечивают анальгезию, блокируя чувствительность определенных участков тела, при этом не нарушая двигательную активность. В то время как высокие дозы применяются для местной анестезии во время хирургических операций. Механизм действия ропивакаина заключается в блокировке нервных импульсов, что происходит благодаря его способности обратимо снижать проницаемость мембран нервных волокон для ионов натрия. Это приводит к повышению порога возбудимости и уменьшению скорости деполяризации.

При использовании завышенных доз ропивакаин оказывает угнетающее влияние на центральную нервную систему (ЦНС) и сердечную мышцу, что связано с ухудшением проводимости, снижением автоматизма и возбудимости. Если в системный кровоток попадает избыточное количество вещества за короткий промежуток времени, могут возникнуть симптомы системной токсичности. Признаки токсичности со стороны сердечно-сосудистой системы (ССС) обычно появляются после первых проявлений со стороны ЦНС, так как они развиваются при более низких концентрациях ропивакаина в плазме. Прямое воздействие местного анестетика на сердце проявляется в замедлении проводимости, отрицательном инотропном эффекте, а в случае значительной передозировки могут возникнуть аритмии и остановка сердца. При внутривенном введении высоких доз ропивакаина наблюдается аналогичное влияние на сердце.

Продолжительность анестезии зависит от дозировки и способа введения препарата, но не зависит от наличия вазоконстрикторов.

Непрямые эффекты со стороны ССС, такие как снижение артериального давления и брадикардия, могут возникать после эпидурального введения ропивакаина из-за симпатической блокады.

Клинические исследования с участием здоровых добровольцев продемонстрировали хорошую переносимость внутривенных инъекций ропивакаина.

Наропин — это место, о котором можно услышать множество мнений. Многие жители отмечают его спокойную атмосферу и живописные пейзажи, что делает его идеальным для семейного отдыха. Люди ценят близость к природе и возможность заниматься активными видами спорта, такими как пешие прогулки и велопоездки. Однако не все отзывы положительные: некоторые отмечают недостаток инфраструктуры и ограниченные возможности для развлечений. Тем не менее, для тех, кто ищет уединение и возможность насладиться тишиной, Наропин становится настоящим открытием. Местные жители гордятся своим краем и часто делятся историями о его уникальных местах и традициях, что создает особую атмосферу дружелюбия и гостеприимства.

Ropivacaine — Pain reduction method

Фармакокинетика

• Всасывание: при введении ропивакаина эпидуральным способом наблюдается полная двухфазная абсорбция из эпидурального пространства. Уровень концентрации в плазме крови зависит от дозы, метода введения и кровоснабжения области инъекции. Фармакокинетические характеристики ропивакаина имеют линейный профиль, при этом максимальная концентрация (Cmax) в плазме пропорциональна введенной дозе;

• Распределение: объем распределения (Vd) составляет 47 литров. Ропивакаин активно связывается с белками плазмы, в основном с α1-кислыми гликопротеинами, при этом несвязанная фракция составляет около 6%. Длительное эпидуральное введение Наропина приводит к увеличению общего уровня активного вещества в плазме из-за послеоперационного роста α1-кислых гликопротеинов. Однако концентрация активного (несвязанного) ропивакаина изменяется в меньшей степени по сравнению с общей плазменной концентрацией. Вещество способно проходить через плацентарный барьер, быстро достигая равновесия по активной фракции. У плода уровень связывания с белками плазмы ниже, чем у матери, что приводит к более низкой общей плазменной концентрации у плода по сравнению с матерью;

• Метаболизм: ропивакаин активно метаболизируется, в основном через гидроксилирование, что приводит к образованию основного метаболита – 3-гидрокси-ропивакаина;

• Выведение: период полувыведения (Т1/2) для начальной и конечной фаз составляет 14 минут и 4 часа соответственно. Общий плазменный клиренс равен 440 мл/мин. После внутривенного введения около 86% дозы выводится почками, в основном в виде метаболитов, и лишь около 1% – в неизмененном виде с мочой. Примерно 37% основного метаболита ропивакаина выводится почками, в основном в форме конъюгатов.

Показания к применению

• Проведение анестезии во время хирургических операций: эпидуральная блокада при различных хирургических вмешательствах, включая кесарево сечение, блокада нервных сплетений и крупных нервов, а также блокада отдельных нервных волокон и инфильтрационная анестезия.
• Обезболивание острого болевого синдрома: периодическое болюсное введение или длительная эпидуральная инфузия, например, для обезболивания в процессе родов или для предотвращения послеоперационной боли, пролонгированная блокада периферических нервов, блокада отдельных нервов и инфильтрационная анестезия, внутрисуставная инъекция.
• Обезболивание острого болевого синдрома в педиатрии (для новорожденных и детей до 12 лет): эпидуральная каудальная блокада, длительная эпидуральная инфузия.

How Long Does Ropivacaine Last? — Pain Medicine Network

Противопоказания

Абсолютные противопоказания:

• индивидуальная высокая чувствительность к любому из компонентов препарата;
• известная гиперчувствительность к местным анестетикам амидного типа.

Относительные противопоказания (применение Наропина требует особой осторожности):

• тяжелые сопутствующие заболевания и состояния: блокады сердечной проводимости II и III степени (включая внутрижелудочковую, атриовентрикулярную и синоатриальную), серьезные нарушения функции печени, прогрессирующие заболевания печени, тяжелые хронические расстройства функции почек, гиповолемический шок, ослабленное состояние у пожилых людей. В таких случаях предпочтительнее проводить проводниковую анестезию. Если необходимо выполнить крупные блокады, для снижения риска серьезных побочных эффектов рекомендуется предварительно стабилизировать состояние пациента и корректировать дозу Наропина;
• недавнее хирургическое вмешательство с вскрытием больших участков суставной поверхности или подозрение на недавнюю обширную травму сустава – при внутрисуставном введении (из-за возможного увеличения абсорбции ропивакаина и более высокого уровня его концентрации в плазме);
• заболевания или состояния, требующие введения препарата в области головы и шеи (из-за повышенного риска серьезных побочных реакций);
• возраст до 6 месяцев;
• диеты, ограничивающие потребление натрия (необходимо учитывать содержание натрия в Наропине).

Инструкция по применению Наропина: способ и дозировка

Использование или строгий контроль за применением Наропина должен осуществляться только опытным специалистом, обладающим достаточной квалификацией в области анестезии.

Дозировка препарата определяется врачом для каждого пациента индивидуально, основываясь на общем и личном опыте, а также принимая во внимание показания, клиническую ситуацию и физическое состояние пациента.

В общем, для проведения анестезии во время хирургических вмешательств требуется применение более высоких доз и более концентрированных растворов ропивакаина, чем при использовании препарата для обезболивания.

Для изучения методов и факторов, влияющих на выполнение различных типов блокад, а также особенностей и требований, касающихся отдельных категорий пациентов, следует обращаться к специализированным руководствам.

Раствор предназначен исключительно для однократного использования и не содержит консервантов. После применения оставшийся в контейнере раствор подлежит утилизации.

Невскрытые контейнеры с раствором не подлежат автоклавированию.

Взрослые и дети старше 12 лет

Дозировка для блокад у взрослых и подростков старше 12 лет должна определяться с учетом состояния пациента, места введения и индивидуальных особенностей, влияющих на скорость и продолжительность блокады.

Для облегчения болевого синдрома обычно рекомендуется использовать ропивакаин в концентрации 2 мг/мл, а для внутрисуставного введения – 7,5 мг/мл.

Чтобы избежать попадания Наропина в сосуд, необходимо проводить аспирационную пробу до и во время введения анестетика. Если требуется высокая доза препарата, сначала следует ввести пробную дозу – 3–5 мл лидокаина с эпинефрином. Случайное внутрисосудистое введение можно распознать по временной тахикардии, а интратекальное – по признакам спинального блокирования. При появлении токсических симптомов следует немедленно прекратить введение Наропина.

Введение препарата должно осуществляться медленно или с постепенным увеличением дозы со скоростью 25–50 мг/мин. Важно тщательно контролировать жизненные показатели пациента и поддерживать с ним вербальный контакт до и во время процедуры.

Для послеоперационного обезболивания рекомендуется следующая схема: если во время операции эпидуральный катетер не был установлен, после его установки выполняется эпидуральная блокада с болюсной инъекцией Наропина в концентрации 7,5 мг/мл, а затем поддерживается инфузия препарата в концентрации 2 мг/мл. Обычно для предотвращения послеоперационной боли средней и выраженной степени тяжести инфузия Наропина со скоростью 6–14 мл/час (12–28 мг/час) обеспечивает адекватное обезболивание с минимальной непрогрессирующей двигательной блокадой.

Для послеоперационной анальгезии препарат в концентрации 2 мг/мл можно вводить непрерывно в виде эпидуральной инфузии в течение 72 часов, в комбинации с фентанилом (1–4 мкг/мл) или без него. Введение Наропина в концентрации 2 мг/мл со скоростью 6–14 мл/час обеспечивает достаточное обезболивание для большинства пациентов. Комбинация ропивакаина с фентанилом усиливает анальгезию, но может вызывать нежелательные эффекты, характерные для наркотических анальгетиков.

При эпидуральной блокаде во время хирургических операций однократное введение Наропина в дозе до 250 мг обычно хорошо переносится пациентами.

При блокаде плечевого сплетения не рекомендуется превышать дозу 40 мл Наропина в концентрации 7,5 мг/мл (300 мг ропивакаина гидрохлорида), так как более высокие дозы могут привести к токсическим симптомам со стороны центральной нервной системы.

Важно учитывать возможность возникновения токсических концентраций препарата в крови и местного повреждения нерва при длительной блокаде с использованием продленной инфузии или повторной болюсной инъекции. Введение анестетика в течение 24 часов в общей дозе до 800 мг при хирургическом вмешательстве и для послеоперационного обезболивания, а также продленная эпидуральная инфузия в течение 72 часов со скоростью не более 28 мг/час обычно хорошо переносятся пациентами.

При кесаревом сечении применение Наропина в концентрации более 7,5 мг/мл не было изучено.

Дети до 12 лет

Для пациентов младше 12 лет объем раствора, вводимого при каудальной эпидуральной блокады, а также объем болюса для эпидурального введения не должен превышать 25 мл.

Чтобы избежать случайного внутрисосудистого введения анестетика, необходимо тщательно проводить аспирационную пробу как до, так и во время введения препарата. В процессе введения Наропина следует постоянно следить за жизненно важными показателями пациента. При появлении токсических симптомов необходимо немедленно остановить введение.

Однократное введение ропивакаина в концентрации 2 мг/мл (из расчета 2 мг/кг или 1 мл/кг раствора) для послеоперационного каудального обезболивания обеспечивает адекватную анальгезию ниже уровня сегмента спинного мозга ThXII у большинства пациентов. Дети старше 4 лет, как правило, хорошо переносят дозы до 3 мг/кг. Для достижения различной степени распространенности сенсорного блока можно изменять объем вводимого раствора при эпидуральной каудальной блокаде, следуя рекомендациям специализированного руководства.

Для детей младше 12 лет рекомендуется болюсное введение рассчитанной дозы Наропина, независимо от типа анестезии.

У детей с избыточным весом часто необходимо постепенно снижать дозу анестетика, при этом следует ориентироваться на идеальную массу тела пациента.

Интратекальное применение Наропина, а также введение ропивакаина в концентрации более 5 мг/мл у детей не было изучено. Применение препарата у недоношенных детей также не исследовалось.

Побочные действия

При использовании Наропина важно различать побочные эффекты и физиологические реакции, которые могут возникнуть в результате эпидуральной анестезии, вызванной блокадой симпатических нервов (например, снижение артериального давления или брадикардия), а также реакции, связанные с техникой введения препарата (такие как местное повреждение нерва, постпункционная головная боль, менингит или эпидуральный абсцесс).

Нежелательные реакции на ропивакаин схожи с теми, что наблюдаются при применении других местных анестетиков группы амидов.

Эффекты, такие как нейропатия и нарушения работы спинного мозга (включая синдром передней спинальной артерии, синдром конского хвоста и арахноидит), обычно не связаны с действием самого препарата, а обусловлены техникой проведения анестезии.

Неправильное интратекальное введение эпидуральной дозы Наропина может привести к полному спинальному блоку.

Системная передозировка и случайное внутрисосудистое введение ропивакаина могут вызвать серьезные осложнения.

Побочные эффекты, касающиеся различных систем и органов, а также их частота, согласно специальной классификации [очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100); редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10 000), включая отдельные сообщения]:

• Сердечно-сосудистая система: очень часто – снижение артериального давления (у детей – часто); часто – гипертензия, тахикардия, брадикардия; нечасто – обморок; редко – аритмия, остановка сердца;
• Желудочно-кишечный тракт: очень часто – тошнота; часто – рвота (у детей – очень часто);
• Центральная нервная система: часто – головокружение, головная боль, парестезия; нечасто – беспокойство, парестезии в области рта, онемение языка, дизартрия, звон в ушах, нарушения зрения, тремор, судороги, эпилептические припадки, гипестезия;
• Мочеполовая система: часто – задержка мочеиспускания;
• Дыхательная система: нечасто – затрудненное дыхание, одышка;
• Общие реакции: часто – озноб, боль в спине, повышение температуры; нечасто – гипотермия; редко – аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, анафилактические реакции).

Передозировка

Поскольку уровень местного анестетика в плазме крови увеличивается постепенно, симптомы системной токсичности при передозировке в процессе регионарной анестезии проявляются не сразу, а через 15–60 минут после инъекции. В первую очередь при общей токсичности наблюдаются признаки со стороны центральной нервной системы (ЦНС) и сердечно-сосудистой системы (ССС). Эти реакции могут быть вызваны высокими концентрациями анестетика в крови, что может произойти из-за передозировки, случайного внутрисосудистого введения или значительной абсорбции из хорошо васкуляризованных областей. Симптомы токсичности со стороны ЦНС для всех местных амидных анестетиков схожи, тогда как проявления со стороны ССС зависят от конкретного препарата и его дозы.

Случайное внутрисосудистое введение Наропина может вызвать немедленную токсическую реакцию. Во время блокад нервных сплетений и других периферических блокад были зафиксированы случаи судорог при непреднамеренном введении препарата в сосуд.

Неправильное интратекальное введение эпидуральной дозы может привести к тотальному спинальному блоку.

Системная токсичность со стороны ЦНС развивается постепенно. Сначала возникают нарушения зрения, онемение в области рта и языка, гиперакузия, головокружение и шум в ушах. Более серьезные симптомы, такие как тремор, дизартрия и мышечные подергивания, могут предшествовать генерализованным судорогам (эти признаки не следует воспринимать как невротическое поведение пациента). Прогрессирование интоксикации может привести к потере сознания и судорогам, которые могут длиться несколько минут и сопровождаться нарушением дыхания, а также быстрым развитием гиперкапнии и гипоксии из-за высокой мышечной активности и недостаточной вентиляции. В тяжелых случаях может произойти остановка дыхания. Токсические эффекты Наропина усиливаются при наличии ацидоза, гипокальциемии и гиперкалиемии.

Восстановление функций происходит достаточно быстро благодаря перераспределению ропивакаина из ЦНС и его метаболизму и выведению из организма, если не была введена высокая доза препарата.

Нарушения со стороны ССС являются более серьезными. Высокая системная концентрация местных анестетиков может привести к снижению артериального давления, брадикардии, аритмии и в некоторых случаях даже к остановке сердца. Исследования на здоровых добровольцах показали, что внутривенная инфузия Наропина угнетает сократительную способность и проводимость сердечной мышцы. Обычно симптомы токсичности со стороны ССС предшествуют проявлениям со стороны ЦНС, которые могут остаться незамеченными, если пациент находится под действием психолептиков (барбитураты или бензодиазепины) или под наркозом. Остановка сердца в редких случаях может произойти без предшествующих симптомов со стороны ЦНС.

Ранние признаки системной токсической реакции местных анестетиков у детей иногда труднее определить из-за сложности описания симптомов или при сочетании регионарной и общей анестезии.

При появлении первых признаков системной токсичности необходимо немедленно прекратить введение Наропина.

Если возникают судороги и симптомы со стороны ЦНС, требуется соответствующее лечение для поддержания оксигенации, купирования судорог и поддержания работы ССС. Пациенту необходимо обеспечить оксигенацию кислородом или перейти на искусственную вентиляцию легких. Если судороги не прекращаются через 15–20 секунд, рекомендуется применение противосудорожных средств: тиопентал натрия в дозе 1–3 мг/кг внутривенно (для быстрого купирования судорог) или диазепам в дозе 0,1 мг/кг внутривенно (действие которого медленнее по сравнению с тиопенталом). Суксаметоний в дозе 1 мг/кг также быстро купирует судороги, но его применение требует интубации и искусственной вентиляции легких.

При угнетении деятельности ССС (брадикардия, снижение артериального давления) рекомендуется внутривенное введение эфедрина в дозе 5–10 мг, с возможным повторным введением через 2–3 минуты при необходимости. В случае циркуляторной недостаточности или остановки сердца необходимо немедленно проводить стандартные реанимационные мероприятия. Поддержание оптимальной оксигенации, вентиляции и циркуляции крови, а также коррекция ацидоза являются жизненно важными. Реанимационные меры при остановке сердца могут занять больше времени.

Лечение системной токсичности у детей требует применения доз, соответствующих их возрасту и весу.

Особые указания

Анестезия должна осуществляться квалифицированными медицинскими работниками с обязательным наличием необходимого оборудования и соответствующих медикаментов для проведения реанимационных мероприятий. Перед началом крупных блокад пациенту необходимо установить внутривенный катетер.

Часто для выполнения блокад периферических нервов требуется введение значительных объемов местных анестетиков в области с высокой васкуляризацией, расположенной рядом с крупными сосудами. Это увеличивает риск достижения высокой концентрации Наропина в плазме крови из-за случайного внутрисосудистого введения или быстрого системного всасывания.

При непреднамеренном субарахноидальном введении может развиться спинальный блок, что приведет к снижению артериального давления и остановке дыхания. Судороги чаще возникают при блокаде плечевого сплетения или эпидуральной анестезии, возможно, из-за случайного введения в сосуд или быстрого всасывания в месте инъекции.

Существуют редкие случаи остановки сердца во время блокады периферических нервов или эпидуральной анестезии с использованием Наропина, особенно у пожилых пациентов и тех, кто страдает от сопутствующих заболеваний сердечно-сосудистой системы, а также в результате непреднамеренного внутрисосудистого введения.

Риск системной токсичности ропивакаина возрастает при использовании препарата у пациентов с гиповолемическим шоком и у людей с низкой массой тела.

Эпидуральная анестезия часто приводит к снижению артериального давления и брадикардии. Для уменьшения вероятности таких побочных эффектов можно использовать сосудосуживающие препараты или увеличить объем циркулирующей жидкости. Рекомендуется своевременно корректировать снижение артериального давления путем внутривенного введения эфедрина в дозе 5–10 мг, при необходимости повторяя введение.

Пациенты, принимающие антиаритмические препараты III класса (например, амиодарон), требуют тщательного наблюдения со стороны врачей и обязательного мониторинга электрокардиограммы из-за повышенного риска сердечно-сосудистых побочных эффектов.

Долгосрочное применение ропивакаина у пациентов, принимающих сильные ингибиторы цитохрома Р4501А2 (включая эноксацин и флувоксамин), следует избегать.

Необходимо учитывать возможность перекрестной гиперчувствительности при одновременном использовании Наропина с другими местными амидными анестетиками.

Пациенты, соблюдающие диету с ограничением натрия, должны помнить, что в препарате содержится натрий.

Поскольку Наропин может вызвать порфирию, его применение у пациентов с острой порфирией допустимо только в тех случаях, когда нет более безопасных альтернатив для анестезии или обезболивания. При наличии повышенной чувствительности у пациентов следует соблюдать необходимые меры предосторожности.

В некоторых случаях сообщалось о хондролизисе при длительной постоперационной внутрисуставной инфузии местных анестетиков. В большинстве таких случаев инфузия проводилась в плечевой сустав. Хотя причинно-следственная связь с использованием анестетиков не установлена, применение Наропина для длительной внутрисуставной инфузии не рекомендуется.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Помимо своего обезболивающего действия, Наропин может оказывать незначительное временное влияние на координацию и двигательные способности. Важно помнить о возможных побочных эффектах при применении этого препарата и проявлять осторожность при управлении транспортными средствами или выполнении задач, требующих высокой концентрации и быстрой реакции как физической, так и умственной.

Применение при беременности и лактации

В период беременности использование Наропина возможно в тех случаях, когда это оправдано клинической ситуацией (применение препарата в акушерской практике для обезболивания или анестезии имеет достаточные обоснования).

Не было выявлено тератогенного воздействия ропивакаина, а также его влияния на репродуктивные функции и фертильность. Исследования, направленные на оценку воздействия Наропина на развитие плода у женщин, не проводились.

Эксперименты на крысах показали, что препарат не оказывает негативного влияния на репродукцию и фертильность в течение двух поколений. При введении беременным крысам максимальных доз анестетика наблюдался рост смертности потомства в первые три дня после родов, что может быть связано с нарушением материнского инстинкта из-за токсического воздействия Наропина на мать. В ходе экспериментов на кроликах и крысах не были обнаружены побочные эффекты ропивакаина, влияющие на органогенез и развитие плода на ранних стадиях. Перинатальные и постнатальные исследования на крысах, получавших препарат в максимально переносимых дозах, не показали негативного влияния на развитие плода на поздних стадиях, родовую деятельность, лактацию, жизнеспособность и рост потомства.

Не проводились исследования по проникновению ропивакаина или его метаболитов в грудное молоко. Экспериментальные данные указывают на то, что доза Наропина, получаемая новорожденным, составляет 4% от количества, введенного матери. Общая доза анестетика, которая может оказать влияние на ребенка при грудном вскармливании, значительно меньше той дозы, которую может получить плод при введении ропивакаина матери во время родов.

Если возникает необходимость в применении Наропина в период лактации, следует учитывать соотношение возможной пользы для матери и потенциального риска для ребенка.

Применение в детском возрасте

Для получения информации о методах, факторах и условиях проведения различных блокад с использованием местных анестетиков у детей рекомендуется обращаться к специализированным источникам.

При использовании Наропина у новорожденных и детей младше 6 месяцев важно учитывать возможную незрелость органов и физиологических функций в этом возрасте. Клиренс свободной фракции ропивакаина зависит от веса и возраста пациента в первые годы жизни. Возраст оказывает влияние на развитие и зрелость функции печени, и максимальные значения клиренса достигаются в период с 1 до 3 лет. У новорожденных период полувыведения ропивакаина составляет 5–6 часов, в то время как у более старших детей он равен 3 часам. Системная экспозиция ропивакаина у новорожденных выше, а у детей в возрасте 1–6 месяцев – умеренно выше, чем у детей более старшего возраста. Значительные различия в концентрациях препарата в плазме крови новорожденных, выявленные в клинических исследованиях, позволяют предположить о повышенном риске развития системной токсичности у этой группы пациентов, особенно при проведении длительной эпидуральной инфузии.

При использовании Наропина у новорожденных необходимо осуществлять мониторинг системных токсических реакций (контроль появления признаков токсичности со стороны центральной нервной системы, электрокардиограммы, контроль оксигенации крови) и реакций местной нейротоксичности. Мониторинг следует продолжать и после завершения инфузии из-за медленной экскреции ропивакаина у данной группы пациентов.

При нарушениях функции почек

В соответствии с рекомендациями, Наропин следует использовать с осторожностью у пациентов, страдающих от тяжелой хронической почечной недостаточности.

Обычно, при однократном введении ропивакаина или его краткосрочном применении у больных с нарушениями функции почек корректировка дозы не требуется. Тем не менее, у пациентов с хронической почечной недостаточностью часто наблюдаются ацидоз и снижение уровня белков в плазме, что может увеличить риск системной токсичности Наропина.

При нарушениях функции печени

Поскольку ропивакаин метаболизируется в печени, при его применении у пациентов с серьезными нарушениями функции печени, а также при прогрессирующих заболеваниях печени следует проявлять особую осторожность. В некоторых случаях из-за замедленного выведения может возникнуть необходимость уменьшить дозу повторного введения Наропина.

Применение в пожилом возрасте

Анестетик необходимо использовать с особой осторожностью у пожилых и ослабленных пациентов.

Лекарственное взаимодействие

Совместное использование ропивакаина с другими местными анестетиками или веществами, имеющими схожую структуру с анестетиками амидного типа, может вызвать накопление их токсических эффектов.

Аналоги

К аналогам Наропина можно отнести Ропивакаин и Ропивакаин Каби.

Сроки и условия хранения

Сохранять при температуре не превышающей 30 °С. Замораживание не допускается.

Держать в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата в полипропиленовых ампулах составляет 3 года, а в пластиковых инфузионных контейнерах – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Наропине

Отзывов о Наропине не так много, однако они показывают, что результативность и уровень проявления нежелательных побочных эффектов при применении этого препарата в значительной степени зависят от профессионализма и личного опыта врача-анестезиолога.

Цена на Наропин в аптеках

Приблизительная стоимость препарата Наропин за упаковку выглядит следующим образом: 5 ампул по 20 мл с концентрацией 2 мг/мл – 1080 рублей; 5 ампул по 10 мл с концентрацией 7,5 мг/мл – 1100 рублей; 5 ампул по 10 мл с концентрацией 10 мг/мл – 1500 рублей; 5 контейнеров по 100 мл с концентрацией 2 мг/мл – 2800 рублей.

Вопрос-ответ

Что такое наропин?

Местный анестетик амидного типа длительного действия. Обратимо блокирует вольтаж-зависимые натриевые каналы и, таким образом, препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению импульсов по нервным волокнам.

Для чего используется ропивакаин?

Анестезия при хирургических вмешательствах: эпидуральная блокада при хирургических вмешательствах, включая кесарево сечение; блокада крупных нервов и нервных сплетений; блокада отдельных нервов и инфильтрационная анестезия.

Советы

СОВЕТ №1

Перед использованием наропина обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать возможных побочных эффектов и определить правильную дозировку для вашего состояния.

СОВЕТ №2

Обратите внимание на возможные взаимодействия наропина с другими лекарственными средствами. Убедитесь, что ваш врач знает о всех препаратах, которые вы принимаете, чтобы избежать нежелательных реакций.

СОВЕТ №3

Следите за своим состоянием во время приема наропина. Если вы заметили какие-либо необычные симптомы или ухудшение состояния, немедленно сообщите об этом своему врачу.

СОВЕТ №4

Не прекращайте прием наропина без консультации с врачом, даже если вы почувствовали улучшение. Важно завершить курс лечения, чтобы достичь наилучших результатов.