Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – дозированный раствор для ингаляций: практически бесцветный или бесцветный, прозрачный (в упаковке из картона находится 1 картридж объемом 4,5 мл, который содержит 60 доз для ингаляций, что соответствует 30 терапевтическим дозам; в комплект входит ингалятор Респимат и инструкция по применению Спиолто Респимата).

Активные ингредиенты в одной дозе:

• олодатерол – 2,5 мкг (гидрохлорид олодатерола – 2,736 мкг);
• бромид тиотропия – 2,5 мкг (моногидрат бромида тиотропия – 3,124 мкг).

Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, раствор бензалкония хлорида, хлороводородная кислота 1М (до pH 2,9), очищенная вода.

Врачи отмечают, что Спиолто Респимат является эффективным средством для лечения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ). Его комбинация двух активных веществ — тиотропия бромид и олодатерол — обеспечивает длительное расслабление дыхательных путей, что способствует улучшению функции легких и снижению симптомов заболевания. Спиолто Респимат также выделяется удобством применения благодаря ингалятору с мягким распылением, что делает его доступным для пациентов с ограниченными физическими возможностями.

Медики подчеркивают, что регулярное использование препарата может значительно повысить качество жизни пациентов, уменьшая количество обострений и необходимость в экстренной помощи. Однако важно, чтобы лечение проводилось под контролем врача, так как индивидуальные реакции на препарат могут варьироваться. В целом, Спиолто Респимат зарекомендовал себя как надежный и безопасный вариант для долгосрочной терапии ХОБЛ.

How to use Respimat inhaler

Фармакологические свойства

Характеристика	Описание	Важно знать
Действующие вещества	Тиотропия бромид и Олодатерол	Комбинация двух бронходилататоров длительного действия
Форма выпуска	Раствор для ингаляций с ингалятором Респимат	Уникальная система доставки, обеспечивающая медленное и продолжительное высвобождение аэрозоля
Показания к применению	Поддерживающая бронхорасширяющая терапия для облегчения симптомов у взрослых пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)	Не предназначен для купирования острых приступов бронхоспазма
Механизм действия	Тиотропий — антихолинергическое средство, Олодатерол — бета2-адреномиметик длительного действия	Расслабляют гладкую мускулатуру бронхов, расширяя дыхательные пути
Режим дозирования	2 ингаляции (5 мкг тиотропия и 5 мкг олодатерола) один раз в сутки, в одно и то же время	Не превышать рекомендованную дозу
Побочные эффекты	Сухость во рту, головная боль, кашель, тахикардия, фибрилляция предсердий	Сообщите врачу о любых нежелательных реакциях
Противопоказания	Повышенная чувствительность к компонентам препарата, астма, детский возраст	Перед применением проконсультируйтесь с врачом
Особые указания	Не использовать для купирования острых приступов, осторожно применять при сердечно-сосудистых заболеваниях, глаукоме, гиперплазии предстательной железы	Регулярно контролировать функцию легких
Хранение	При температуре не выше 25°C, в недоступном для детей месте	После вскрытия картриджа использовать в течение 3 месяцев

Фармакодинамика

Спиолто Респимат представляет собой комбинированный бронхолитический препарат. В его состав входят олодатерол, который является β2-адреномиметиком длительного действия, и бромид тиотропия, выступающий в роли м-холиноблокатора. При совместном использовании эти активные компоненты Спиолто Респимата обеспечивают синергетическую бронходилатацию благодаря различным механизмам действия и разной локализации целевых рецепторов в легких.

Олодатерол обладает высокой селективностью и сродством к β2-адренорецепторам. Активация этих рецепторов в дыхательных путях приводит к стимуляции внутриклеточной аденилатциклазы, что, в свою очередь, способствует синтезу цАМФ (циклического 3,5-аденозинмонофосфата). Увеличение уровня цАМФ вызывает бронходилатацию и расслабление гладкомышечных клеток дыхательных путей. Олодатерол, как селективный агонист β2-адренорецепторов длительного действия, отличается быстрым началом действия и продолжительным эффектом, который сохраняется не менее 24 часов. β2-адренорецепторы присутствуют не только в гладкомышечных клетках, но и в других клетках, включая эндотелиальные и эпителиальные клетки сердца и легких. Хотя точная роль β2-рецепторов в сердце еще не полностью изучена, их наличие предполагает возможность влияния высокоселективных β2-адреномиметиков на сердечную деятельность.

Бромид тиотропия, являясь м-холиноблокатором длительного действия, имеет равное сродство к подтипам мускариновых рецепторов M1–M5. Ингибирование М3-холинорецепторов в дыхательных путях приводит к расслаблению гладкой мускулатуры. Бронходилатация зависит от дозы и сохраняется не менее 24 часов. Предполагается, что длительность действия бромида тиотропия обусловлена медленной диссоциацией от М3-холинорецепторов, которая значительно превышает аналогичный показатель для ипратропия бромида. Как N-четвертичное производное аммония, бромид тиотропия при ингаляционном введении оказывает местное и избирательное воздействие на бронхи, при этом в терапевтических дозах не вызывает системных м-холиноблокирующих побочных эффектов. Диссоциация от М2-холинорецепторов происходит быстрее, чем от М3-холинорецепторов, что указывает на преобладание селективности к М3 подтипу. Длительный и выраженный бронходилатационный эффект у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) объясняется медленной диссоциацией от рецепторов и высоким сродством к ним. Бронходилатация, возникающая после ингаляции бромида тиотропия, в первую очередь обусловлена местным действием на дыхательные пути, а не системным.

Клинические исследования показали, что применение Спиолто Респимата один раз в день утром приводит к быстрому улучшению функции легких (в течение 5 минут после первой дозы). Эффективность терапии превышает результаты монотерапии 5 мкг бромида тиотропия и 5 мкг олодатерола, что подтверждается значениями ОФВ1 (объем форсированного выдоха за первую секунду): Спиолто Респимат – на 0,137 л; бромид тиотропия – на 0,058 л; олодатерол – на 0,125 л.

На фоне терапии Спиолто Респиматом наблюдается более выраженный бронходилатационный эффект по сравнению с монотерапией бромидом тиотропия и олодатеролом, а также увеличение пиковой объемной скорости выдоха как утром, так и вечером.

Сравнение с плацебо показывает, что применение Спиолто Респимата снижает риск обострений ХОБЛ.

Спиолто Респимат значительно улучшает вдох в сравнении с монотерапией бромидом тиотропия, олодатеролом или плацебо. Кроме того, препарат существенно увеличивает время переносимости физической нагрузки по сравнению с плацебо.

Спиолто Респимат — это ингалятор, который вызывает много обсуждений среди пациентов и врачей. Многие пользователи отмечают его удобство в использовании благодаря компактному размеру и простоте активации. Пациенты, страдающие от астмы или хронической обструктивной болезни легких, подчеркивают, что Спиолто помогает им лучше контролировать симптомы и улучшает качество жизни.

Некоторые отмечают, что препарат быстро облегчает дыхание и снижает количество обострений. Однако есть и те, кто сталкивается с побочными эффектами, такими как сухость во рту или головная боль. Врачи, в свою очередь, рекомендуют Спиолто как эффективное средство для длительной терапии, подчеркивая важность соблюдения режима приема. В целом, отзывы о Спиолто Респимат в основном положительные, и многие пациенты считают его незаменимым помощником в борьбе с респираторными заболеваниями.

https://youtube.com/watch?v=qeHbIsg0l9g

Фармакокинетика

Фармакокинетические характеристики Спиолто Респимата аналогичны таковым у олодатерола и бромида тиотропия, когда они используются по отдельности.

Активные вещества данного препарата демонстрируют линейную фармакокинетику.

Стабильное состояние фармакокинетики олодатерола устанавливается за 8 дней при ежедневном применении, при этом степень воздействия увеличивается в 1,8 раза по сравнению с однократным введением. Для бромида тиотропия устойчивое состояние фармакокинетики достигается за 7 дней при использовании 1 раз в день.

Олодатерол

Вещество быстро усваивается, и максимальная концентрация (Cmax) в плазме после ингаляции обычно достигается в течение 10–20 минут. Абсолютная биологическая доступность у здоровых участников исследования после ингаляции составляет примерно 30%, в то время как при пероральном приеме в виде раствора этот показатель менее 1%. Таким образом, системное воздействие олодатерола после ингаляционного применения в основном обусловлено его всасыванием в легких, а часть дозы, попадающая в желудочно-кишечный тракт, не оказывает значительного влияния на общее системное воздействие.

Связывание олодатерола с белками плазмы составляет около 60%, а объем распределения (Vd) равен 1110 литрам.

Метаболизм вещества в значительной степени осуществляется через глюкуронизацию и О-деметилирование с последующей конъюгацией. Выявлено 6 метаболитов, из которых только одно неконъюгированное деметилированное производное (SOM 1522) связывается с β2-адренорецепторами. Этот метаболит не обнаруживается в плазме после длительного ингаляционного применения олодатерола в рекомендованных терапевтических дозах или в дозах, превышающих терапевтические в 4 раза. В процессе О-деметилирования участвуют изоферменты цитохрома Р450 (CYP2C9, CYP2C8, а также в меньшей степени CYP3A4), а образование глюкуронидов олодатерола происходит с участием изоформ уридиндифосфатгликозилтрансферазы, таких как UGT1A1, UGT2B7, 1A7 и 1A9.

У здоровых добровольцев почечный клиренс олодатерола составляет 173 мл/мин, а общий клиренс – 872 мл/мин. Конечный период полувыведения (T1/2) после внутривенного введения составляет 22 часа, в то время как после ингаляционного применения этот показатель достигает около 45 часов. Таким образом, в последнем случае выведение в большей степени зависит от всасывания.

Общая доза олодатерола, меченая изотопом, которая выводится почками (включая все метаболиты), составляет: при внутривенном введении – 38%, при пероральном применении – 9%. Доля неизмененного вещества, выделяемого почками после внутривенного введения, составляет 19%. Общая доза, выводимая через кишечник, составляет: при внутривенном введении – 53%, при пероральном применении – 84%.

Более 90% дозы олодатерола выводится после внутривенного введения в течение 5 дней, а после перорального приема – за 6 дней. При ингаляционном введении экскреция почками неизмененного вещества в течение интервала дозирования у здоровых добровольцев в состоянии устойчивой фармакокинетики составляет 5–7% от величины дозы.

STIOLTO RESPIMAT How to Insert Cartridge in Inhaler COPD

Бромид тиотропия

После проведения ингаляции в системный кровоток попадает примерно 33% от ингаляционной дозы. При пероральном приеме абсолютная биологическая доступность составляет всего 2–3%. Время, необходимое для достижения максимальной концентрации (Cmax) в плазме после ингаляции, составляет 5–7 минут.

Степень связывания вещества с белками плазмы достигает 72%, а объем распределения (Vd) составляет 32 л/кг. Доклинические исследования показали, что бромид тиотропия не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Бромид тиотропия подвергается минимальной биотрансформации. Это подтверждается тем, что после внутривенного введения вещество выводится почками в неизмененном состоянии. Бромид тиотропия является эфиром, который распадается на дитиенилгликолевую кислоту и этанол-N-метилскопин; эти соединения не связываются с мускариновыми рецепторами.

В ходе исследований было установлено, что небольшая часть дозы (менее 20% после внутривенного введения) метаболизируется с помощью окисления, осуществляемого цитохромом Р450 (CYP3А4 и CYP2D6), после чего происходит конъюгация с глутатионом и образование различных метаболитов.

После внутривенного введения основная часть вещества выводится почками в неизмененном виде (74%), а общий клиренс у молодых здоровых добровольцев составляет 880 мл/мин. У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) после ингаляции раствора почечная экскреция составляет 0,93 мкг (18,6%), а оставшаяся неабсорбированная часть выводится через кишечник. Почечный клиренс бромида тиотропия превышает клиренс креатинина (КК), что указывает на его канальцевую секрецию. Терминальный период полувыведения (T1/2) вещества после ингаляции варьируется от 27 до 45 часов.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

В ходе клинических исследований было установлено, что, несмотря на влияние таких факторов, как вес, возраст и пол на системное воздействие олодатерола, необходимость в корректировке его дозы отсутствует.

У пожилых пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) наблюдается снижение почечного клиренса тиотропия: до 65 лет он составляет 347 мл/мин, а после 65 лет – 275 мл/мин. Однако это не приводит к увеличению значений показателей концентрации вещества (Cmax,ss) и площади под кривой «концентрация – время» (AUC0-6,ss).

При тяжелой почечной недостаточности (у пациентов с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин) системное воздействие олодатерола увеличивается в среднем в 1,4 раза. На основании данных, полученных в ходе клинических испытаний, такое увеличение не вызывает опасений по поводу безопасности.

В состоянии равновесия после ингаляционного введения тиотропия один раз в день у пациентов с ХОБЛ и легкой почечной недостаточностью (при клиренсе креатинина 50–80 мл/мин) отмечается рост AUC0-6,ss на 1,8–30% и Cmax,ss по сравнению с пациентами, не имеющими нарушений почечной функции (при клиренсе креатинина более 80 мл/мин). У пациентов с ХОБЛ и средней или тяжелой почечной недостаточностью (при клиренсе креатинина менее 50 мл/мин) при внутривенном введении бромида тиотропия наблюдается двукратное увеличение общего воздействия вещества (значение AUC0-4 возрастает на 82%, а Cmax – на 52%) по сравнению с пациентами без нарушений почечной функции. Похожее увеличение плазменной концентрации фиксируется и после ингаляции сухого порошка.

При легкой и средней степени печеночной недостаточности системное воздействие олодатерола остается неизменным, в то время как для тяжелой степени недостаточности данные не изучались. Печеночная недостаточность, вероятно, не оказывает значительного влияния на фармакокинетику бромида тиотропия, так как он выводится преимущественно почками и путем неферментативного расщепления эфирной связи с образованием неактивных производных.

Показания к применению

Спиолто Респимат применяется для длительной поддерживающей терапии у людей с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), эмфиземой и хроническим бронхитом с целью достижения следующих результатов:

• снижение обструкции дыхательных путей и связанной с ней одышки;
• уменьшение частоты обострений заболевания;
• повышение качества жизни и улучшение способности переносить физические нагрузки.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания:

• возраст до 18 лет;
• период грудного вскармливания;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата, а также повышенная чувствительность к атропину и его производным, включая ипратропий и окситропий.

Относительные противопоказания (Спиолто Респимат назначается только под наблюдением врача):

• заболевания сердечно-сосудистой системы, включая коронарную недостаточность, нарушения сердечного ритма, удлинение интервала QT, гипертрофическую обструктивную кардиомиопатию, тиреотоксикоз, артериальную гипертензию, судороги;
• наличие в анамнезе инфаркта миокарда или госпитализации по поводу сердечной недостаточности в течение последних 12 месяцев, жизнеугрожающие аритмии, пароксизмальная тахикардия с частотой сердечных сокращений более 100 ударов в минуту;
• закрытоугольная глаукома;
• необычные реакции на симпатомиметические амины;
• гиперплазия предстательной железы и обструкция шейки мочевого пузыря;
• беременность.

Спиолто Респимат, инструкция по применению: способ и дозировка

Спиолто Респимат предназначен для ингаляционного использования, предпочтительно в одно и то же время каждый день.

Рекомендуемая лечебная доза составляет 2 ингаляции из ингалятора Респимат один раз в сутки.

Правила применения ингалятора

Ингалятор предназначен для однократного применения в день. При каждом использовании необходимо выполнить две ингаляции.

Перед первым применением следует выполнить следующие действия:

1. Удалите прозрачную гильзу, нажав на кнопку блокировки и одновременно сильно потянув за гильзу другой рукой.
2. Вставьте картридж в ингалятор узким концом. Для этого поставьте ингалятор дном картриджа на твердую поверхность и сильно надавите, пока картридж не зафиксируется с щелчком.
3. Установите прозрачную гильзу обратно (до щелчка).
4. Поверните прозрачную гильзу в направлении, указанном стрелками на этикетке, пока не услышите щелчок (половина оборота).
5. Откройте колпачок до конца.
6. Нажмите кнопку подачи дозы, направив ингалятор вниз.
7. Закройте колпачок и повторите шаги 4–6 до появления облака аэрозоля. После этого повторите шаги 4–6 еще три раза.

При ежедневном использовании необходимо выполнять шаги 4–5. Затем сделайте полный медленный выдох, обхватите губами мундштук, следя за тем, чтобы воздухозаборники не были закрыты. Одновременно с медленным и глубоким вдохом через рот нажмите кнопку подачи дозы, не прерывая вдох. Задержите дыхание примерно на 10 секунд или как можно дольше. Вторая ингаляция выполняется аналогично.

После подготовки ингалятора ежедневная проверка не требуется.

Храните ингалятор в недоступном для детей месте и не допускайте его замораживания.

Если ингалятор не использовался более 7 дней, перед применением направьте его вниз и нажмите кнопку подачи дозы один раз. Если перерыв превышает 21 день, повторите шаги 4–6 до появления облака аэрозоля, затем повторите их еще три раза.

Не трогайте прокалывающий элемент, находящийся внутри прозрачной гильзы.

Мундштук, включая металлическую часть внутри, очищайте влажной тканью или тряпочкой не реже одного раза в неделю.

Изменение цвета мундштука не влияет на работу ингалятора.

В ингаляторе содержится 60 ингаляционных доз (при условии соблюдения режима дозирования – 30 терапевтических доз).

Индикатор доз показывает примерное количество оставшихся доз. Если индикатор попадает в красную зону, это означает, что препарата хватит примерно на 7 дней. После достижения конца красной зоны ингалятор автоматически блокируется (прозрачную гильзу повернуть будет невозможно), и дальнейшие ингаляционные дозы получить не удастся.

Ингалятор можно использовать не дольше трех месяцев, даже если в нем остался препарат. По истечении этого срока его следует утилизировать.

Если прозрачная гильза случайно повернулась до установки картриджа, откройте колпачок и нажмите кнопку подачи дозы, затем установите картридж узким концом.

Если не удается нажать на кнопку подачи дозы, проверьте, была ли повернута прозрачная гильза или закончился ли препарат в ингаляторе.

Имейте в виду, что индикатор доз учитывает каждый поворот прозрачной гильзы, независимо от того, установлен ли картридж.

Не снимайте прозрачную гильзу и не вынимайте картридж после подготовки ингалятора к использованию.

Побочные действия

При проведении клинических испытаний Спиолто Респимата были выявлены следующие побочные эффекты (частота возникновения: > 10% – очень часто; > 1% и < 10% – часто; > 0,1% и < 1% – нечасто; > 0,01% и < 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко; с неустановленной частотой – невозможно определить частоту появления нежелательных эффектов):

• Нервная система: нечасто – бессонница, головокружение.
• Дыхательная система: нечасто – дисфония, кашель; редко – фарингит, ларингит, носовое кровотечение; с неустановленной частотой – синусит, бронхоспазм.
• Сердечно-сосудистая система: нечасто – ощущение сердцебиения, мерцательная аритмия, тахикардия, повышение артериального давления; редко – наджелудочковая тахикардия.
• Пищеварительная система: часто – ксеростомия (обычно незначительная); нечасто – запор; редко – гингивит, кандидоз полости рта; с неустановленной частотой – кишечная непроходимость, включая паралитическую кишечную непроходимость, гастроэзофагеальный рефлюкс, стоматит, глоссит, дисфагия.
• Опорно-двигательный аппарат: редко – боли в спине, артралгия; с неустановленной частотой – отечность суставов.
• Почки и мочевыделительная система: редко – задержка мочи (чаще наблюдается у мужчин с предрасполагающими факторами), инфекции мочевыводящих путей, дизурия.
• Кожа и подкожные ткани: с неустановленной частотой – сухость кожи, кожные инфекции и язвы.
• Орган зрения: редко – нечеткость зрения; с неустановленной частотой – глаукома, повышение внутриглазного давления.
• Инфекционные и паразитарные заболевания: редко – назофарингит.
• Аллергические реакции: редко – гиперчувствительность (включая реакции немедленного типа), крапивница, ангионевротический отек, зуд; с неустановленной частотой – сыпь.
• Обмен веществ: с неустановленной частотой – дегидратация.

Многие из указанных нарушений могут быть связаны с антихолинергическими свойствами бромида тиотропия или β-адреномиметическими свойствами олодатерола. Поэтому важно учитывать возможность возникновения нежелательных эффектов, характерных для всего класса β-адреномиметиков, таких как аритмия, стенокардия, ишемия миокарда, артериальная гипотензия, тремор, нервозность, головная боль, тошнота, мышечные спазмы, недомогание, усталость, метаболический ацидоз, гипокалиемия и гипергликемия.

Передозировка

Основные симптомы:

• олодатерол: выраженные эффекты, характерные для β2-адреномиметиков, включая ишемию миокарда, колебания артериального давления, тахикардию, аритмии, ощущение сердцебиения, головокружение, нервозность, тошноту, общее недомогание, усталость, бессонницу, беспокойство, головные боли, тремор, сухость во рту, мышечные спазмы, метаболический ацидоз, гипокалиемию и гипергликемию;
• бромид тиотропия: проявления м-холиноблокирующего действия. После ингаляционного применения в течение 14 дней в дозах до 40 мкг у здоровых людей не было зафиксировано значительных неблагоприятных эффектов, за исключением ощущения сухости слизистых оболочек рта и носа. Частота возникновения этих симптомов варьировала в зависимости от суточной дозы (10–40 мкг). Исключением стало заметное снижение слюноотделения, которое наблюдалось с седьмого дня применения бромида тиотропия.

Терапия: прекращение использования Спиолто Респимата, проведение поддерживающего и симптоматического лечения. В тяжелых случаях может потребоваться госпитализация. Назначение β1-адреноблокаторов возможно, однако их применение должно быть тщательно контролируемым, так как это может спровоцировать бронхоспазм.

Особые указания

При наличии бронхиальной астмы использование Спиолто Респимат не рекомендуется, так как безопасность данного препарата для этой категории пациентов не была исследована.

Данный препарат не предназначен для лечения острых приступов бронхоспазма и не может служить средством первой помощи.

Следует учитывать, что во время применения Спиолто Респимата могут возникать аллергические реакции немедленного типа.

Как и при использовании других ингаляционных медикаментов, существует риск развития парадоксального бронхоспазма, который в некоторых случаях может угрожать жизни. Это требует немедленной отмены препарата и перехода на альтернативное лечение.

Пациенты с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью (при клиренсе креатинина менее 50 мл/мин) должны находиться под врачебным наблюдением, так как выведение бромида тиотропия происходит преимущественно через почки.

Необходимо избегать попадания препарата в глаза. Симптомы, такие как нечеткость зрения, дискомфорт или боль в глазах, а также зрительные ореолы вокруг источников света, могут указывать на развитие острого закрытоугольного глаукомы. При появлении этих симптомов в любой комбинации следует незамедлительно обратиться к врачу. Глазные капли с миотическим эффектом не являются эффективным лечением.

Как и другие β2-адреномиметики, олодатерол может оказывать значительное влияние на сердечно-сосудистую систему у некоторых пациентов, проявляющееся в учащении пульса, повышении артериального давления и других симптомах. Пациенты, у которых наблюдаются такие признаки, должны прекратить использование Спиолто Респимата. Также имеются данные о том, что терапия β2-адреномиметиками может вызывать изменения на ЭКГ, включая депрессию сегмента ST и уплощение зубца Т, хотя клиническое значение этих изменений остается неясным.

У некоторых пациентов β2-адреномиметики могут вызывать гипокалиемию, что создает риск негативного влияния на сердечно-сосудистую систему. Обычно снижение уровня калия в сыворотке крови носит временный характер и не требует восполнения. Однако гипокалиемия на фоне тяжелой ХОБЛ может усугубляться из-за гипоксии и сопутствующей терапии, что увеличивает риск аритмий.

При ингаляционном применении β2-адреномиметиков в высоких дозах возможно повышение уровня глюкозы в плазме крови.

Не рекомендуется использовать Спиолто Респимат совместно с другими лекарственными средствами, содержащими β2-адреномиметики длительного действия.

Пациенты, часто прибегающие к ингаляционным β2-адреномиметикам короткого действия (например, 4 раза в день), должны помнить, что эти препараты предназначены исключительно для облегчения острых симптомов бронхоспазма.

Перед назначением Спиолто Респимата пациентам младше 40 лет необходимо провести спирометрическое подтверждение диагноза ХОБЛ.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Во время лечения Спиолто Респиматом следует проявлять осторожность при вождении автомобилей, так как существует риск появления нечеткости зрения и головокружения.

Применение при беременности и лактации

Беременность: Спиолто Респимат может быть использован только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Клинические испытания с участием активных компонентов данного препарата у беременных женщин не проводились. В ходе доклинических исследований, проводившихся с применением высоких доз олодатерола (значительно превышающих терапевтические), было выявлено влияние, характерное для β2-адреномиметиков. Важно учитывать, что олодатерол может оказывать ингибирующее воздействие на сокращения матки.

Период лактации: Во время использования препарата необходимо прекратить грудное вскармливание. Клинические исследования с активными компонентами Спиолто Респимат у женщин, находящихся в периоде лактации, не проводились. Препарат может быть назначен только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для ребенка.

Применение в детском возрасте

Спиолто Респимат не рекомендуется для пациентов младше 18 лет, так как его безопасность в этой возрастной группе не была исследована.

При нарушениях функции почек

Пациенты с умеренной и тяжелой формами почечной недостаточности требуют внимательного медицинского контроля.

При нарушениях функции печени

Информация о использовании олодатерола в случаях тяжелой печеночной недостаточности не представлена.

Лекарственное взаимодействие

Специальные исследования взаимодействия препарата Спиолто Респимат с другими лекарственными средствами не проводились. Тем не менее, существует опыт использования бромида тиотропия в комбинации с различными медикаментами для лечения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), включая метилксантины и стероиды как для перорального, так и для ингаляционного применения. При этом не было выявлено клинически значимых признаков лекарственного взаимодействия.

Долгосрочное совместное использование бромида тиотропия с другими м-холиноблокирующими средствами не изучалось. Поэтому не рекомендуется длительное сочетанное применение Спиолто Респимата с другими м-холиноблокаторами.

При одновременном использовании с адренергическими препаратами возможно усиление нежелательных эффектов Спиолто Респимата.

Гипокалиемический эффект адреномиметиков может усиливаться при комбинированной терапии с ксантиновыми производными, стероидами или диуретиками, не относящимися к калийсберегающим.

Эффект олодатерола может ослабляться или противодействовать его развитию при совместном применении с β-адреноблокаторами. В таких случаях предпочтительно использовать β1-адреноблокаторы с осторожностью.

Сочетание Спиолто Респимата с ингибиторами моноаминоксидазы, трициклическими антидепрессантами или другими препаратами, способными удлинять интервал QTc, может привести к усилению его воздействия на сердечно-сосудистую систему.

При совместном применении кетоконазола и олодатерола наблюдается увеличение системного воздействия последнего в 1,7 раза, однако это не влияет на безопасность терапии и не требует изменения дозировки.

Аналоги

Среди аналогов Спиолто Респимата можно выделить следующие препараты: Астмасол-СОЛОфарм, Беродуал, Беродуал Н, Дитек, Инспиракс, Ипратерол-Аэронатив, Ипратерол-натив, Фенипра и другие.

Сроки и условия хранения

Сохранять при температуре не выше 25 °C. Не подвергать замораживанию. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения составляет 3 года.

После первой ингаляции препарат можно применять в течение трех месяцев.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Спиолто Респимате

Отзывы о Спиолто Респимате пока что ограничены, так как препарат был зарегистрирован относительно недавно. В большинстве случаев его описывают как действенное, хотя и дорогое средство. Побочные эффекты возникают довольно редко.

Цена на Спиолто Респимат в аптеках

Ориентировочная стоимость Спиолто Респимат (один картридж объемом 4,5 мл с ингалятором) варьируется от 2986 до 3079 рублей.

Вопрос-ответ

Что лечит спиолто респимат?

Препарат Спиолто Респимат, принимаемый 1 раз в сутки, показан для длительной поддерживающей терапии пациентам с ХОБЛ, хроническим бронхитом, эмфиземой легких, уменьшения обструкции дыхательных путей и сопутствующей одышки, уменьшения частоты обострений, улучшения переносимости физических нагрузок и качества жизни.

Как правильно пользоваться спиолто респимат?

Чтобы правильно пользоваться спиолто респимат, сначала снимите защитный колпачок и проверьте, что ингалятор готов к использованию, нажав на кнопку распыления до появления облака аэрозоля. Затем, выдохнув, поместите мундштук в рот, закройте губы и одновременно вдыхайте медленно и глубоко, нажав на кнопку распыления. После этого задержите дыхание на несколько секунд, чтобы лекарство лучше усвоилось, и выдохните через нос. Не забудьте после использования снова закрыть мундштук защитным колпачком.

Для чего назначают Спирива Респимат?

Препарат СПИРИВА РЕСПИМАТ показан: — для поддерживающего лечения пациентов с ХОБЛ, хроническим бронхитом, эмфиземой легких, поддерживающей терапии при сохраняющейся одышке, улучшения качества жизни, нарушенного вследствие ХОБЛ и снижения частоты обострений.

Сколько стоит ингалятор Спиолто респимат?

Спиолто респимат — раствор для ингаляций 2,5 мкг + 2,5 мкг/доз, 4 мл. Цена от 2600 руб.

Советы

СОВЕТ №1

Перед использованием Спиолто Респимат обязательно ознакомьтесь с инструкцией по применению. Это поможет вам правильно дозировать препарат и избежать возможных ошибок в использовании.

СОВЕТ №2

Регулярно проверяйте срок годности Спиолто Респимат и условия его хранения. Храните препарат в сухом месте при температуре, указанной в инструкции, чтобы сохранить его эффективность.

СОВЕТ №3

Если вы забыли принять дозу Спиолто Респимат, не удваивайте следующую дозу. Просто продолжайте использовать препарат по обычному расписанию, чтобы избежать передозировки.

СОВЕТ №4

Обсудите с вашим врачом возможные побочные эффекты и взаимодействия Спиолто Респимат с другими лекарственными средствами, которые вы принимаете. Это поможет вам избежать нежелательных последствий и улучшить эффективность лечения.