Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – концентрат для приготовления раствора для инфузий: это прозрачная жидкость, которая может варьироваться от светло-желтого до бесцветного оттенка (выпускается в стеклянных флаконах по 1 мл или 5 мл, в упаковке может быть 1 или 10 флаконов).

В каждом миллилитре концентрата содержится:

• активное вещество: винорелбина дитартрат – 13,85 мг, что эквивалентно 10 мг винорелбина;
• вспомогательный компонент: вода для инъекций.

Врачи отмечают, что винорелбин является важным препаратом в лечении различных видов рака, особенно немелкоклеточного рака легкого и рака молочной железы. Его эффективность связана с механизмом действия, который подавляет деление раковых клеток, что позволяет замедлить прогрессирование заболевания. Специалисты подчеркивают, что, несмотря на положительные результаты, важно учитывать возможные побочные эффекты, такие как нейтропения и усталость, которые могут возникать у пациентов. Врачи рекомендуют индивидуальный подход к каждому пациенту, учитывая его общее состояние и сопутствующие заболевания. Таким образом, винорелбин остается важным инструментом в арсенале онкологов, но его применение требует тщательного мониторинга и оценки рисков.

Клинический опыт применения Винорелбина в капсулах в ЛООД

Показания к применению

Винорелбин может использоваться как в качестве самостоятельного лечения, так и в комбинации с другими противораковыми препаратами:

• немелкоклеточный рак легкого на поздних стадиях, когда операция невозможна;
• рефрактерные или прогрессирующие формы распространенного рака молочной железы после курса химиотерапии с использованием антрациклинов.

Противопоказания

• уровень тромбоцитов в крови ниже 75 000 клеток/мкл, нейтрофилов ниже 1500 клеток/мкл;
• серьезные инфекционные заболевания, включая период в течение двух недель после выздоровления;
• выраженная печеночная недостаточность, не связанная с онкологическими заболеваниями;
• беременность;
• период лактации;
• возраст до 18 лет;
• аллергия на винкаалкалоиды.

Винорелбин следует применять с осторожностью у пациентов с дыхательной недостаточностью, угнетением костномозгового кроветворения (в том числе после предыдущей лучевой или химиотерапии), историей кишечной непроходимости, нейропатией, запорами, а также при совместном лечении ингибиторами изофермента CYP3A4.

Винорелбин — это противоопухолевый препарат, который активно используется в лечении различных видов рака, включая рак легких и молочной железы. Многие пациенты отмечают его эффективность в замедлении прогрессирования болезни и улучшении качества жизни. Однако, как и любое лекарство, винорелбин имеет свои побочные эффекты. Некоторые пользователи сообщают о таких симптомах, как усталость, тошнота и выпадение волос, что может вызывать беспокойство. В то же время, врачи подчеркивают важность индивидуального подхода к каждому пациенту и необходимость тщательного мониторинга состояния во время терапии. В целом, отзывы о винорелбине варьируются: одни пациенты восхищаются его действием, другие — сталкиваются с трудностями в процессе лечения.

Выбор между пероральными и внутривенными цитостатиками.

Способ применения и дозировка

Готовый раствор препарата предназначен исключительно для внутривенного (в/в) медленного струйного введения (5–10 минут) или капельного (в течение 20–30 минут).

Концентрат необходимо разводить в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы, чтобы получить раствор с содержанием винорелбина от 1,5 до 3 мг в 1 мл.

Дозировка и режим введения определяются врачом индивидуально для каждого пациента.

Рекомендуемая доза для монотерапии составляет 25–30 мг на 1 м² поверхности тела, вводимая один раз в неделю. После каждого введения препарата необходимо дополнительно ввести 250 мл 0,9% раствора натрия хлорида для промывания вены.

Максимальная разовая доза составляет 60 мг, включая пациентов с площадью поверхности тела более 2 м².

Режим дозирования следует корректировать на основании гематологических показателей, полученных в день следующего введения препарата. Уровень снижения дозы винорелбина зависит от количества нейтрофилов в крови:

• 1500 клеток/мкл и выше: 100% от стандартной дозы;
• 1499–1000 клеток/мкл: 50% от стандартной дозы;
• ниже 1000 клеток/мкл: введение препарата отменяется. Через 7 дней необходимо повторное исследование на определение количества нейтрофилов. При трех последовательных отменах еженедельных процедур применение препарата следует прекратить.

Если в процессе лечения на фоне нейтропении у пациента возникла лихорадка и/или сепсис, или из-за низкого уровня нейтрофилов были пропущены две процедуры подряд, дозу последующих введений следует уменьшить. Она должна составлять в процентном соотношении от предыдущей дозы:

• 1500 клеток/мкл и выше: 75%;
• 1499–1000 клеток/мкл: 37,5%;
• ниже 1000 клеток/мкл: препарат отменяется.

Если во время лечения у пациента развилась гипербилирубинемия, дозу последующих введений следует корректировать в зависимости от уровня общего билирубина.

Рекомендуемый процент снижения от исходной дозы винорелбина:

• менее 34,2 мкмоль/л: 100%;
• 35,9–51,3 мкмоль/л: 50%;
• более 51,3 мкмоль/л: 25%.

Коррекция дозы для пожилых пациентов не требуется.

Побочные действия

• Со стороны органов кроветворения: анемия, нейтропения, тромбоцитопения; при угнетении костномозгового кроветворения возможно развитие вторичных инфекций, повышение температуры тела выше 38 °C, септицемия, сепсис; в редких случаях – осложненная септицемия, включая летальный исход.
• Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, стоматит, анорексия, диарея, запор, временное увеличение уровня билирубина, панкреатит, повышение активности печеночных ферментов.
• Со стороны иммунной системы: в редких случаях – ангионевротический отек, анафилактический шок.
• Со стороны нервной системы: головные боли, парестезии, гиперестезии, боли в области челюстей, снижение или выпадение глубоких сухожильных рефлексов, автономная нейропатия, периферическая нейропатия, парез кишечника, слабость в ногах; в редких случаях – временные тяжелые парестезии с моторными и сенсорными симптомами, паралитическая непроходимость кишечника.
• Со стороны органов дыхания: бронхоспазм, одышка, острый респираторный дистресс-синдром; при комбинированной терапии с митомицином – интерстициальная пневмония.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: колебания артериального давления, приливы крови к лицу, похолодание конечностей, выраженная гипотония, ишемическая болезнь сердца (инфаркт миокарда, стенокардия), отек легких, коллапс; в редких случаях – учащенное сердцебиение, нарушения сердечного ритма, тахикардия.
• Дерматологические реакции: кожные высыпания, алопеция.
• Местные реакции: в месте инъекции – боль, жжение и/или покраснение, флебит, изменение цвета вены; при экстравазации – воспаление подкожно-жировой клетчатки с возможным некрозом окружающих тканей.
• Прочие: лихорадка, слабость, боли различной локализации (включая абдоминальные боли, боли в суставах, мышцах, костях, боли в области грудной клетки, спины, новообразований), аллергические реакции, гипонатриемия, повышение уровня креатинина, геморрагический цистит, синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.

Винорелбин, 5мл на Профсоюзной 126

Особые указания

Назначение и терапия Винорелбином должны осуществляться врачом-онкологом, обладающим опытом работы с противоопухолевыми средствами.

Перед каждой процедурой введения препарата необходимо проверять уровень гемоглобина, количество нейтрофилов, лейкоцитов и тромбоцитов, так как применение цитостатиков должно проводиться под строгим контролем гематологического состояния.

Хотя содержимое флакона сохраняет физическую и химическую стабильность при комнатной температуре в течение 24 часов после вскрытия, концентрат рекомендуется использовать сразу после открытия упаковки.

Если у пациента наблюдаются симптомы нейротоксичности второй степени и выше, лечение препаратом следует прекратить.

При значительных нарушениях функции печени необходимо уменьшить дозировку.

Появление одышки, гипоксии или кашля неясной этиологии на фоне терапии может указывать на легочную токсичность, поэтому требуется тщательное обследование для выявления причины недомогания.

Во время лечения и в течение трех месяцев после его завершения пациентам детородного возраста следует применять надежные методы контрацепции.

Не зафиксировано увеличения гематотоксичности, количество нейтрофилов восстанавливается в течение 5–7 дней после их максимального снижения.

Пациенты с нарушенной функцией почек должны находиться под усиленным медицинским наблюдением.

В случае экстравазации необходимо немедленно прекратить введение препарата, а оставшуюся дозу ввести в другую вену.

Следует избегать попадания раствора в глаза; при случайном контакте их следует немедленно промыть водой.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном использовании Винорелбина следует учитывать следующие моменты:

• Цитостатики могут усиливать побочные эффекты друг друга, особенно это касается миелосупрессии;
• Митомицин увеличивает риск возникновения острой дыхательной недостаточности;
• Паклитаксел может повысить вероятность нейротоксических реакций;
• Ингибиторы и индукторы цитохрома Р450 способны нарушать фармакокинетику винорелбина;
• Лучевая терапия может привести к радиосенсибилизации.

Прием данного препарата после курса лучевой терапии может спровоцировать повторное проявление лучевых реакций.

Аналоги

Среди аналогов Винорелбина можно выделить следующие препараты: Велбин, Навельбин, Цитувин и Винельбин.

Сроки и условия хранения

Держите в недоступном для детей месте.

Сохраняйте при температуре от 2 до 8 °C в темном месте.

Срок хранения составляет 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Вопрос-ответ

Что такое препарат винорелбин?

Противоопухолевый препарат из группы винкаалкалоидов (алкалоид барвинка розового, получаемый полусинтетическим путем). Препарат блокирует митоз клеток на стадии метафазы G2-M, вызывая гибель клеток во время интерфазы или при последующем митозе.

Винорелбин как переносится?

Винорелбин хорошо переносится. Побочных и нежелательных явлений, требующих отмены препарата или понижения дозировки, не отмечено. Пероральный прием химиотерапевтического препарата позволил избежать постинъекционных осложнений и сохранить качество жизни.

Сколько стоит винорельбин?

Цена от 2198 руб.

Советы

СОВЕТ №1

Перед тем как начать использовать Винорелбин, обязательно проконсультируйтесь с вашим врачом. Это поможет избежать возможных побочных эффектов и определить правильную дозировку для вашего состояния.

СОВЕТ №2

Обратите внимание на возможные взаимодействия Винорелбина с другими лекарственными средствами. Убедитесь, что ваш врач знает о всех препаратах, которые вы принимаете, чтобы избежать нежелательных реакций.

СОВЕТ №3

Следите за своим состоянием во время лечения Винорелбином. Записывайте любые изменения в самочувствии и сообщайте о них врачу, чтобы он мог корректировать лечение при необходимости.

СОВЕТ №4

Не забывайте о важности поддерживающей терапии и здорового образа жизни во время лечения. Правильное питание, физическая активность и достаточный отдых помогут вашему организму лучше справляться с лечением.