Форма выпуска и состав

Лекарственные формы:

• Таблетки: желтого цвета с легким мраморным рисунком, с разделительной линией на одной стороне; дозировка 7,5 мг – круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и гравировкой «MLX 7,5» на стороне без риски; дозировка 15 мг – овальные, с гравировкой «MLX 15» на стороне без риски (в упаковке из картона 1 или 2 блистера, содержащих по 10 таблеток);
• Раствор для внутримышечного (в/м) введения: прозрачная жидкость желтого цвета с зеленоватым оттенком (в картонной упаковке 1 пластиковый поддон, в который помещены 5 ампул из нейтрального бесцветного стекла с кольцом, указывающим место разлома ампулы, каждая ампула содержит 1,5 мл раствора).

В каждой упаковке также имеется инструкция по применению Мелоксикама-Тева.

Состав одной таблетки по 7,5/15 мг соответственно:

• Активное вещество: мелоксикам – 7,5/15 мг;
• Вспомогательные компоненты: магния стеарат – 1,8/1,8 мг; коллоидный диоксид кремния – 1,5/1,5 мг; кросповидон – 12/12 мг; повидон-КЗО – 6/6 мг; дигидрат натрия цитрата – 18/18 мг; микрокристаллическая целлюлоза – 56/56 мг; моногидрат лактозы – 77,2/69,7 мг.

Состав 1,5 мл раствора для в/м введения:

• Активное вещество: мелоксикам – 15 мг;
• Вспомогательные компоненты: натрия гидроксид – 0,228 мг; глицин – 7,5 мг; натрия хлорид – 4,5 мг; полоксамер 188 – 75 мг; гликофурол (тетрагидрофурфурил макрогол) – 150 мг; меглюмин – 9,375 мг; вода для инъекций – до 1,5 мл.

Врачи отмечают, что Мелоксикам-Тева является эффективным нестероидным противовоспалительным средством, широко применяемым для лечения различных заболеваний, связанных с болевым синдромом и воспалением. Специалисты подчеркивают его способность снижать болевые ощущения и уменьшать воспалительные процессы, что делает его популярным выбором среди пациентов с остеоартритом и ревматоидным артритом.

Мелоксикам-Тева отличается удобной схемой приема и хорошей переносимостью, что также является важным фактором для врачей при назначении терапии. Однако они предупреждают о необходимости соблюдать рекомендованные дозировки и учитывать возможные побочные эффекты, такие как влияние на желудочно-кишечный тракт и сердечно-сосудистую систему. Врачи рекомендуют регулярный мониторинг состояния пациентов, чтобы минимизировать риски и обеспечить максимальную эффективность лечения.

МЕЛОКСИКАМ — инструкция, применение, аналоги, стоимость

Фармакологические свойства

Характеристика	Описание	Примечание
Действующее вещество	Мелоксикам	Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
Форма выпуска	Таблетки, раствор для инъекций, суппозитории	Различные варианты для удобства применения
Дозировка	7.5 мг, 15 мг (таблетки); 15 мг/1.5 мл (раствор)	Подбирается врачом индивидуально
Показания к применению	Остеоартроз, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит	Снятие боли и воспаления при заболеваниях суставов
Механизм действия	Ингибирование циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2)	Снижает синтез простагландинов, ответственных за боль и воспаление
Противопоказания	Язвенная болезнь ЖКТ, бронхиальная астма, почечная/печеночная недостаточность	Важно ознакомиться с инструкцией перед применением
Побочные эффекты	Диспепсия, головная боль, головокружение, отеки	Могут возникать, но обычно носят временный характер
Взаимодействие с другими препаратами	Антикоагулянты, диуретики, другие НПВП	Требуется осторожность и консультация врача
Производитель	Teva Pharmaceutical Industries Ltd.	Известная фармацевтическая компания
Условия хранения	В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C	Соблюдение условий хранения обеспечивает эффективность препарата

Фармакодинамика

Мелоксикам представляет собой нестероидное противовоспалительное средство (НПВС) из группы оксикамов. Этот препарат обладает способностью снижать воспаление, облегчать боль и понижать температуру. Его противовоспалительное действие обусловлено селективным подавлением активности фермента циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), который играет ключевую роль в образовании простагландинов в области воспалительных процессов. Ярко выраженные противовоспалительные эффекты мелоксикама наблюдаются на всех стандартных моделях воспаления.

При этом данное лекарственное средство в меньшей степени воздействует на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), которая участвует в производстве простагландина, защищающего слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и регулирующего кровоток в почках.

Мелоксикам-Тева — это нестероидный противовоспалительный препарат, который часто используется для облегчения болей и воспалений при различных заболеваниях, таких как артрит и остеоартрит. Многие пациенты отмечают его эффективность в снижении болевого синдрома и улучшении подвижности. Однако, как и любой медикамент, он имеет свои особенности. Некоторые пользователи сообщают о побочных эффектах, таких как расстройства пищеварения или головные боли, что заставляет их быть осторожными при применении. Важно отметить, что индивидуальная реакция на препарат может варьироваться, и многие рекомендуют проконсультироваться с врачом перед началом лечения. В целом, Мелоксикам-Тева получает положительные отзывы за свою способность быстро облегчать симптомы, но требует внимательного подхода к дозировке и возможным противопоказаниям.

Мелоксикам Тева

Фармакокинетика

Основные фармакокинетические свойства мелоксикама:

• абсорбция: после приема внутрь мелоксикам эффективно всасывается из желудочно-кишечного тракта, его абсолютная биодоступность составляет около 90%. Максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) достигается через 5–6 часов после однократного приема. При этом на процесс всасывания не влияют одновременный прием пищи или неорганических веществ. Концентрация препарата при пероральном применении (в дозах 7,5 и 15 мг) пропорциональна дозировке. Устойчивое состояние фармакокинетики устанавливается в течение 3–5 дней. При однократном приеме мелоксикама в день разница между максимальными и минимальными концентрациями относительно невелика: для дозы 7,5 мг она составляет 0,4–1 мкг на 1 мл, а для 15 мг – 0,8–2 мкг на 1 мл (указаны минимальные и максимальные значения при устойчивом состоянии). Cmax при устойчивом состоянии достигается через 5–6 часов после приема таблеток. При внутримышечном введении мелоксикам полностью абсорбируется, его относительная биодоступность по сравнению с пероральным приемом составляет почти 100%. Поэтому при переходе с инъекционного введения на пероральные формы препарата коррекция дозы не требуется. Cmax устанавливается примерно через 1 час и составляет 2,81 мг на 1 л. Устойчивое состояние при многократном применении достигается за 3–5 дней;

• распределение: мелоксикам связывается с белками плазмы, в основном с альбумином, на 99%. Он проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация составляет примерно 50% от плазменной. При многократном пероральном приеме в дозах от 7,5 до 15 мг объем распределения (Vd) составляет около 16 л, с коэффициентом вариации 11–32%. При внутримышечном введении Vd ниже и в среднем составляет 11 л, с колебаниями от 30 до 40%;

• метаболизм: мелоксикам почти полностью метаболизируется в печени, образуя 4 неактивные производные. Основным метаболитом является 5′-карбоксимелоксикам, который составляет 60% от введенной дозы и образуется в результате окисления промежуточного метаболита – 5′-гидроксиметилмелоксикама. Второй метаболит выделяется в меньшем количестве и составляет 9% от дозы. Исследования in vitro показывают, что изофермент CYP2C9 играет ключевую роль в этом метаболическом процессе, а изофермент CYP3A4 имеет дополнительное значение. Остальные метаболиты составляют около 4 и 16% от введенной дозы соответственно и образуются с участием пероксидазы, активность которой может варьироваться индивидуально;

• выведение: мелоксикам выводится в основном в виде метаболитов через почки и кишечник. Не более 5% суточной дозы выводится в неизмененном виде с калом, а в моче он обнаруживается лишь в следовых количествах. При пероральном или внутримышечном введении средний период полувыведения составляет 13–25 и 20 часов соответственно, а плазменный клиренс – 7–12 и 8 мл в минуту.

При нарушениях функции почек и/или печени значительных изменений в фармакокинетике препарата не наблюдается. Скорость выведения пероральной формы мелоксикама значительно выше при умеренной почечной недостаточности. В условиях терминальной почечной недостаточности препарат хуже связывается с белками плазмы, что может привести к увеличению Vd и повышению концентрации свободной формы мелоксикама. Поэтому у таких пациентов суточная доза не должна превышать 7,5 мг.

У пожилых пациентов фармакокинетические параметры схожи с таковыми у молодых. Средний плазменный клиренс при устойчивом состоянии немного ниже, чем у молодых людей. У женщин пожилого возраста площадь под кривой «концентрация – время» выше, а период полувыведения препарата длиннее по сравнению с молодыми пациентами, независимо от пола.

Показания к применению

Таблетки Мелоксикам-Тева используются для облегчения симптомов при следующих заболеваниях:

• анкилозирующий спондилит;
• ревматоидный артрит;
• остеоартрит (дегенеративные изменения суставов, артроз), включая случаи с выраженной болью;
• другие дегенеративные и воспалительные заболевания опорно-двигательной системы, которые сопровождаются болевыми ощущениями, такие как артропатия, дорсопатия (например, плечевой периартрит, боли в пояснице, ишиас и другие).

Раствор для внутримышечного введения рекомендуется применять для симптоматического лечения следующих заболеваний:

• остеоартрит (в рамках краткосрочной терапии);
• анкилозирующий спондилит или ревматоидный артрит (в рамках длительного лечения).

Мелоксикам таблетки — показания (видео инструкция) описание, отзывы

Противопоказания

Абсолютные противопоказания:

• активное кровотечение из желудочно-кишечного тракта;
• обострение язвенного колита, болезнь Крона (воспалительные заболевания кишечника);
• прогрессирующие заболевания почек;
• гемофилия и другие расстройства свертываемости крови;
• полное или частичное сочетание рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, бронхиальной астмы, крапивницы или ангионевротического отека, вызванных непереносимостью ацетилсалициловой кислоты или других НПВС, с учетом возможной перекрестной чувствительности, включая историю болезни;
• беременность и период грудного вскармливания;
• возраст до 12 лет для таблеток; до 18 лет для раствора для внутримышечного введения;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Дополнительные абсолютные противопоказания для таблеток Мелоксикам-Тева:

• недавно перенесенные или обострившиеся эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки;
• тяжелая почечная недостаточность (при подтвержденной гиперкалиемии, клиренсе креатинина менее 30 мл в минуту, а также в случаях, когда не проводится гемодиализ);
• тяжелая печеночная недостаточность;
• недавние цереброваскулярные кровотечения;
• выраженная неконтролируемая сердечная недостаточность;
• лечение болей в периоперационный период при шунтировании коронарных артерий;
• редкая наследственная непереносимость галактозы (из-за содержания лактозы в таблетках).

Дополнительные абсолютные противопоказания для раствора для внутримышечного введения:

• эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или двенадцатиперстной кишки;
• активные цереброваскулярные или другие кровотечения;
• декомпенсированная сердечная недостаточность;
• выраженная печеночная недостаточность;
• выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл в минуту);
• подтвержденная гиперкалиемия;
• период после аортокоронарного шунтирования.

Относительные противопоказания (Мелоксикам-Тева назначается под контролем врача): ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, гиперлипидемия/дислипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, язвенные поражения ЖКТ в анамнезе, наличие инфекции хеликобактер пилори, тяжелые соматические заболевания, частое употребление алкоголя, курение, длительное применение НПВС, пожилой возраст, комбинированная терапия с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (сертралин, флуоксетин, пароксетин, циталопрам), пероральными глюкокортикоидами (преднизолон), антиагрегантами (клопидогрел, ацетилсалициловая кислота), антикоагулянтами (варфарин).

Дополнительные относительные противопоказания для таблеток Мелоксикам-Тева: хроническая сердечная недостаточность, почечная недостаточность (клиренс креатинина от 30 до 60 мл в минуту).

Дополнительные относительные противопоказания для раствора для внутримышечного введения: анамнез желудочно-кишечных кровотечений, гастрит, эзофагит, нарушения функции печени (содержание альбумина в сыворотке крови менее 25 г на литр), нефротический синдром, нарушения функции почек, застойная сердечная недостаточность, клиренс креатинина менее 60 мл в минуту, совместный прием диуретиков, гиповолемия, возникшая после значительного хирургического вмешательства.

Мелоксикам-Тева, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки

Таблетки Мелоксикам-Тева принимаются внутрь во время еды, запивая водой или другой жидкостью. Общую суточную дозу следует принимать за один раз.

Рекомендуемые дозировки Мелоксикама-Тева зависят от показаний и составляют:

• остеоартрит с болевым синдромом: суточная доза – 1 таблетка по 7,5 мг, с возможностью увеличения до 15 мг в сутки;
• ревматоидный артрит: суточная доза – 1 таблетка по 15 мг или 2 таблетки по 7,5 мг, с возможным снижением до 7,5 мг в сутки;
• анкилозирующий спондилит: суточная доза – 1 таблетка по 15 мг или 2 таблетки по 7,5 мг. В зависимости от терапевтического эффекта доза может быть уменьшена до 7,5 мг в сутки.

При наличии повышенного риска возникновения нежелательных эффектов (например, при сердечно-сосудистых заболеваниях или заболеваниях ЖКТ в анамнезе) рекомендуется начинать лечение с суточной дозы 7,5 мг.

Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью, находящиеся на гемодиализе, не должны принимать препарат в дозе, превышающей 7,5 мг в сутки.

Поскольку вероятность побочных эффектов зависит от дозы и продолжительности лечения, рекомендуется использовать таблетки в минимально возможных дозах на короткий срок.

Максимальная доза Мелоксикама-Тева составляет 15 мг в сутки. Общая доза препарата в различных формах не должна превышать 15 мг в сутки.

Для подростков в возрасте 12–18 лет максимальная суточная доза рассчитывается как 0,25 мг на 1 кг массы тела, но не должна превышать 15 мг в сутки.

Препарат не следует назначать в сочетании с другими нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС).

Поскольку невозможно подобрать подходящую дозировку для детей младше 12 лет, назначение таблеток этой возрастной группе противопоказано.

Раствор для в/м введения

Уколы Мелоксикама-Тева вводятся глубоко в мышечную ткань.

Использование этой формы препарата рекомендуется только в первые 2–3 дня лечения. После этого пациента переводят на таблетки Мелоксикам-Тева.

В зависимости от клинической ситуации, рекомендуемые суточные дозы могут быть следующими:

• остеоартрит: ½ ампулы (7,5 мг) раствора, с возможностью увеличения дозы до 1 ампулы (15 мг);
• ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит: 1 ампула (15 мг) раствора. В зависимости от достигнутого терапевтического эффекта доза может быть снижена до ½ ампулы (7,5 мг).

Максимальная суточная доза раствора составляет 1 ампулу (15 мг).

Для пациентов с высоким риском развития побочных эффектов начальная доза Мелоксикама-Тева составляет ½ ампулы (7,5 мг) в день.

Максимальная суточная доза для больных с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, составляет ½ ампулы (7,5 мг).

При незначительном или умеренном снижении функции почек (клиренс креатинина более 25 мл в минуту) и печени корректировка режима дозирования не требуется.

Побочные действия

Шкала частоты побочных эффектов по классификации Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ):

• очень часто – (> 10%);
• часто – (> 1% и < 10%);
• нечасто – (> 0,1% и < 1%);
• редко – (> 0,01% и < 0,1%);
• очень редко – (< 0,01%, включая единичные случаи).

При использовании таблеток Мелоксикам-Тева могут возникнуть следующие побочные эффекты:

• кровь и лимфатическая система: нечасто – анемия; редко – тромбоцитопения, лейкопения, изменения в клеточном составе крови, включая изменения лейкоцитарной формулы;
• нервная система: часто – головная боль; нечасто – сонливость, головокружение;
• органы чувств: нечасто – вертиго; редко – шум в ушах;
• желудочно-кишечный тракт: часто – тошнота, диарея, рвота, диспепсия, боли в животе; нечасто – отрыжка, вздутие живота, запор, стоматит, скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение; редко – эзофагит, колит, язвы желудка и двенадцатиперстной кишки; очень редко – перфорация ЖКТ;
• печень: нечасто – временные изменения в показателях функции печени (например, повышение уровня билирубина/трансаминаз);
• кожа и подкожные ткани: нечасто – зуд, сыпь; редко – крапивница; с неустановленной частотой – фотосенсибилизация;
• дыхательная система: редко – бронхиальная астма, возникающая на фоне аллергии к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС;
• сердечно-сосудистая система: нечасто – ощущение прилива крови к лицу, повышение артериального давления; редко – сердцебиение;
• мочеполовая система: нечасто – повышение уровня мочевины и/или креатинина в сыворотке крови (изменения функции почек).

Нежелательные эффекты, зарегистрированные в постмаркетинговом исследовании таблеток Мелоксикам-Тева, связь которых с приемом препарата считалась возможной:

• мочеполовая система: нечасто – нарушения мочеиспускания, включая острую задержку мочи; очень редко – острая почечная недостаточность;
• кожа и подкожные ткани: нечасто – ангионевротический отек; редко – токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса – Джонсона; очень редко – буллезный дерматит, мультиформная эритема;
• иммунная система: нечасто – другие реакции повышенной чувствительности немедленного типа; с неустановленной частотой – анафилактоидные реакции, анафилактический шок;
• психические расстройства: часто – изменения настроения; с неустановленной частотой – дезориентация, спутанность сознания;
• органы чувств: редко – конъюнктивит, нарушения зрения, включая нечеткость;
• половые органы и молочные железы: нечасто – поздняя овуляция; с неустановленной частотой – бесплодие у женщин;
• желудочно-кишечный тракт: нечасто – гастрит;
• печень: очень редко – гепатит.

При совместном применении Мелоксикама-Тева с препаратами, подавляющими функцию костного мозга (например, метотрексат), может развиться цитопения.

Важно учитывать, что перфорация, язва или желудочно-кишечное кровотечение могут привести к летальному исходу.

Как и при использовании других НПВС, существует риск развития нефротического синдрома, почечного медуллярного некроза, гломерулонефрита или интерстициального нефрита.

При применении раствора для внутримышечного введения Мелоксикам-Тева могут возникнуть следующие побочные эффекты:

• органы кроветворения: часто – анемия; нечасто – агранулоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения (изменения формулы крови). Предрасполагающим фактором для агранулоцитоза является совместный прием потенциально миелотоксических препаратов (метотрексат);
• нервная система: часто – головная боль, оглушенность; нечасто – сонливость, шум в ушах, головокружение; редко – ночные кошмары, бессонница, изменения настроения, спутанность сознания;
• орган зрения: редко – нарушения зрения, включая нечеткость;
• сердечно-сосудистая система: часто – отеки, в том числе нижних конечностей; нечасто – ощущение прилива крови к лицу, повышение артериального давления, сердцебиение;
• дыхательная система: редко – приступы бронхиальной астмы у пациентов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту или другие НПВС;
• желудочно-кишечный тракт: часто – диарея, метеоризм, запор, боли в животе, рвота, тошнота, диспепсия; нечасто – временные изменения в показателях функции печени (повышение активности трансаминаз или билирубина), стоматит, эзофагит, язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения; редко – гепатит, гастрит, колит, перфорация ЖКТ;
• кожные покровы: часто – зуд, сыпь; нечасто – крапивница; редко – сосудистый отек, буллезные высыпания (мультиформная эритема), синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакции фотосенсибилизации;
• мочевыделительная система: часто – изменения в показателях функции почек (повышение уровня мочевины и/или креатинина в сыворотке крови); редко – почечная недостаточность;
• аллергические реакции: редко – анафилактоидные/анафилактические реакции.

Передозировка

Передозировка мелоксикама при пероральном применении (таблетки):

• основные проявления: дискомфорт в области живота, тошнота, рвота, изменения в сознании. Эти побочные эффекты, как правило, обратимы. Также возможно развитие желудочно-кишечного кровотечения. В случае тяжелой интоксикации могут возникнуть почечная или печеночная недостаточность, асистолия и остановка дыхания. Зафиксированы случаи анафилактоидных реакций при передозировке нестероидными противовоспалительными средствами для перорального применения;
• лечение: специфического антидота не существует. Рекомендуется провести промывание желудка, назначить активированный уголь (в течение первого часа) и осуществлять симптоматическую терапию. Клинические исследования показали, что колестирамин, связываясь с мелоксикамом в желудочно-кишечном тракте, способствует его более быстрому выведению. Поскольку мелоксикам сильно связывается с белками плазмы, применение гемодиализа, форсированного диуреза или щелочной реакции мочи оказывается малорезультативным.

Передозировка мелоксикама при внутримышечном введении раствора:

• основные проявления: дискомфорт в верхней части живота, тошнота, рвота, сонливость, апатия. При адекватной поддерживающей терапии эти симптомы обычно обратимы. Возможны случаи желудочно-кишечного кровотечения. В результате серьезной интоксикации могут наблюдаться нарушения функции печени, острая почечная недостаточность, судороги, повышение артериального давления, угнетение дыхательной функции, развитие сердечно-сосудистой недостаточности, кома и остановка сердца;
• лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. В клинических испытаниях было отмечено, что прием холестирамина в дозе 4 г трижды в день способствует более быстрому выведению мелоксикама.

Особые указания

Общие особые указания при пероральном и парентеральном применении препарата

Регулярное медицинское наблюдение необходимо для пациентов с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, включая те, что были в анамнезе (например, болезнь Крона или язвенный колит). Если во время лечения Мелоксикамом-Тева возникают язвы или кровотечения в ЖКТ, препарат следует отменить.

Кровотечения, перфорации или язвы в желудочно-кишечном тракте могут развиваться при использовании нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) в любое время, как при наличии тревожных симптомов или серьезных осложнений в анамнезе, так и без них. В целом, последствия таких осложнений могут быть более тяжелыми для пожилых людей.

Применение данного препарата может привести к серьезным нежелательным реакциям со стороны кожи, таким как токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона и эксфолиативный дерматит. Поэтому особенно важно внимательно следить за пациентами, которые сообщают о побочных эффектах на кожу и слизистые оболочки, а также о реакциях гиперчувствительности к препарату, особенно если такие реакции наблюдались ранее. Обычно подобные реакции возникают в первый месяц лечения Мелоксикамом-Тева. При первых признаках изменений на слизистых оболочках, кожной сыпи или других симптомах повышенной чувствительности необходимо рассмотреть возможность отмены препарата.

НПВС ингибируют синтез простагландинов в почках, которые участвуют в поддержании почечной перфузии. Применение таких средств при снижении объема циркулирующей крови или почечного кровотока может привести к декомпенсации скрытой почечной недостаточности. В большинстве случаев функция почек восстанавливается до нормального уровня после прекращения приема НПВС. Наибольшему риску возникновения таких реакций подвержены:

• пациенты, перенесшие хирургические операции, приводящие к гиповолемии;
• лица, принимающие одновременно антагонисты рецепторов ангиотензина II, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента и диуретики;
• пожилые пациенты;
• люди с острыми нарушениями функции почек, нефротическим синдромом, циррозом печени, застойной сердечной недостаточностью или дегидратацией.

В таких случаях в начале лечения рекомендуется тщательно контролировать функцию почек и объем мочи.

Совместное применение НПВС и диуретиков может снижать натрийуретическое действие мочегонных средств, приводя к задержке воды, калия и натрия. Это может усугубить проявления гипертензии или сердечной недостаточности у предрасположенных пациентов, за состоянием которых следует внимательно следить и обеспечивать адекватную гидратацию. Перед началом терапии необходимо провести исследование функции почек. При назначении комбинированного лечения также важно контролировать почечную функцию.

Применение данного препарата, как и большинства других НПВС, может вызывать временное увеличение активности трансаминаз в сыворотке крови или других показателей функции печени. Обычно это повышение незначительное и кратковременное. Если изменения значительные и не уменьшаются со временем, следует отменить Мелоксикам-Тева и продолжить наблюдение за лабораторными показателями.

Побочные эффекты могут тяжелее переноситься ослабленными или истощенными пациентами, поэтому за ними рекомендуется установить тщательное наблюдение.

Препарат, как и другие НПВС, может скрывать симптомы основной инфекционной патологии.

Поскольку лекарственное средство ингибирует синтез простагландинов и может влиять на фертильность, его не следует назначать женщинам, испытывающим трудности с зачатием. В связи с этим у пациенток с нарушениями фертильности или проходящих обследование по поводу бесплодия применение Мелоксикама-Тева должно быть прекращено.

Дополнительные особые указания при приеме таблеток

Существуют данные о повышении риска возникновения инфаркта миокарда, серьезных тромбообразований в сердечно-сосудистой системе, а также приступов стенокардии, которые могут привести к летальному исходу, при использовании нестероидных противовоспалительных средств (НПВС). Длительное применение Мелоксикама-Тева, а также наличие в анамнезе указанных заболеваний или предрасположенности к ним, значительно увеличивают этот риск.

Корректировка дозировки не требуется для пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина более 25 мл в минуту), а также для больных с компенсированным циррозом печени.

Дополнительные особые указания для в/м введения раствора

Перед началом лечения необходимо выяснить, были ли у пациента в прошлом случаи язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, гастрита или воспаления пищевода, и полностью ли они были излечены. Важно учитывать вероятность рецидивов этих заболеваний у таких пациентов.

Применение нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) в редких случаях может привести к развитию нефротического синдрома, медуллярного некроза почек, гломерулонефрита и интерстициального нефрита.

С осторожностью и под контролем врача мелоксикам следует назначать пожилым пациентам, у которых существует повышенный риск нарушений работы сердца, печени и почек.

Не следует превышать рекомендованные максимальные суточные дозы Мелоксикама-Тева, даже если терапевтический эффект недостаточен. Также нельзя комбинировать это средство с другими НПВС, так как это может увеличить токсичность, а эффективность такой комбинации не была доказана. Если после нескольких дней лечения не наблюдается улучшения состояния пациента, необходимо вновь оценить целесообразность продолжения терапии.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Пациентам, принимающим Мелоксикам-Тева, следует быть осторожными, если они заметили ухудшение зрения, возникновение сонливости или другие нежелательные эффекты со стороны центральной нервной системы. В таких случаях рекомендуется избегать управления транспортными средствами и выполнения действий, которые могут представлять опасность.

Применение при беременности и лактации

Мелоксикам-Тева не рекомендуется к применению во время беременности и грудного вскармливания.

Данный препарат ингибирует выработку простагландинов и циклооксигеназы, что может негативно сказаться на фертильности. Поэтому его назначение женщинам, которые планируют беременность, не является целесообразным. Мелоксикам может задерживать овуляцию, и его использование следует прекратить у пациенток, испытывающих трудности с зачатием или проходящих обследование по поводу бесплодия.

Существует риск, что применение ингибиторов синтеза простагландинов в третьем триместре беременности может вызвать сердечно-легочную токсичность, нарушить функции почек, что может привести к почечной недостаточности, а также снизить уровень амниотической жидкости. Кроме того, это может увеличить продолжительность кровотечений (антиагрегантное действие может проявляться даже при использовании Мелоксикама-Тева в малых дозах), а также снизить сократительную активность матки, что, в свою очередь, может удлинить процесс родов.

Применение в детском возрасте

Мелоксикам-Тева в форме таблеток не рекомендуется для применения у пациентов младше 12 лет. Раствор для внутримышечного введения не следует использовать у подростков до 18 лет.

При нарушениях функции почек

• использование противопоказано при: прогрессирующих заболеваниях почек, выраженной почечной недостаточности;
• использование требует осторожности при: почечной недостаточности (клиренс креатинина составляет от 30 до 60 мл в минуту).

При нарушениях функции печени

Препарат не рекомендуется использовать при выраженной печеночной недостаточности.

Раствор для внутримышечного введения следует применять с осторожностью при наличии нарушений функции печени, если уровень альбумина в сыворотке крови составляет не более 25 г на 1 л.

Применение в пожилом возрасте

Мелоксикам-Тева следует назначать с осторожностью пациентам пожилого возраста.

Лекарственное взаимодействие

Пероральное и парентеральное применение Мелоксикама-Тева

Возможные взаимодействия мелоксикама с другими медикаментами и веществами:

• другие ингибиторы синтеза простагландинов, включая салицилаты и глюкокортикоиды: из-за синергетического эффекта возрастает риск формирования язв в желудочно-кишечном тракте и желудочно-кишечных кровотечений. Использование такой комбинации не рекомендуется;
• тромболитики, гепарин для системного применения, пероральные антикоагулянты: повышается вероятность возникновения кровотечений. При совместном применении данных препаратов необходимо осуществлять тщательный контроль за свертываемостью крови;
• препараты лития: уровень лития в плазме может увеличиваться из-за снижения его выведения почками. Одновременное использование таких средств не рекомендуется. При необходимости комбинированной терапии следует внимательно контролировать концентрацию лития в плазме на протяжении всего курса лечения;
• метотрексат: его секреция почками снижается, что приводит к повышению уровня в плазме. Не рекомендуется совместное применение мелоксикама и метотрексата (в дозе более 15 мг за 7 дней). При комбинированной терапии необходимо тщательно следить за функцией почек и анализами крови. Гематологическая токсичность метотрексата может усиливаться под воздействием мелоксикама, особенно при нарушении функции почек. При одновременном применении препаратов в течение 3 суток возрастает риск увеличения токсичности метотрексата;
• средства контрацепции: эффективность внутриматочных контрацептивов может снижаться, однако связь с приемом мелоксикама не была доказана;
• диуретики: использование данной комбинации у пациентов с обезвоживанием может привести к риску острого почечного недостаточности;
• антигипертензивные препараты (включая диуретики, вазодилататоры, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, бета-адреноблокаторы): ингибирование простагландинов, обладающих вазодилатирующими свойствами, может снизить гипотензивный эффект этих средств;
• антагонисты ангиотензин-II рецепторов, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента: может усиливаться снижение клубочковой фильтрации, что в свою очередь может привести к острому почечному недостаточности, особенно при наличии нарушений функции почек;
• циклоспорин: его нефротоксичность может увеличиваться из-за воздействия НПВС на почечные простагландины. При проведении комбинированной терапии необходимо контролировать функцию почек, особенно у пожилых пациентов;
• фуросемид, дигоксин, циметидин, антацидные препараты: значительных фармакокинетических взаимодействий при одновременном применении с мелоксикамом не обнаружено.

Пероральный прием

Кроме того, следует учитывать возможность лекарственного взаимодействия при использовании таблеток Мелоксикам-Тева с рядом медикаментов и веществ:

• ингибиторы обратного захвата серотонина и антитромбоцитарные препараты: их совместное применение может привести к повышению риска кровотечений из-за угнетения функции тромбоцитов. При назначении такой комбинации необходимо осуществлять тщательный мониторинг свертываемости крови;
• колестирамин: этот препарат связывает мелоксикам в желудочно-кишечном тракте, что способствует его более быстрому выведению из организма.

Если мелоксикам назначается совместно с пеметрекседом, пациентам с клиренсом креатинина в диапазоне от 45 до 79 мл/мин следует прекратить прием мелоксикама за 5 дней до начала терапии пеметрекседом. Возобновить прием мелоксикама можно через 14 дней после завершения лечения пеметрекседом. В случае необходимости одновременного применения этих препаратов требуется тщательный контроль за состоянием пациента, особенно в отношении миелосупрессии и возможных побочных эффектов со стороны ЖКТ. Для пациентов с клиренсом креатинина ниже 45 мл/мин использование данной комбинации не рекомендуется.

При назначении мелоксикама вместе с препаратами, которые могут ингибировать ферменты CYP2C9 и/или CYP3A4 (или метаболизируются с их участием), такими как пробенецид или производные сульфонилмочевины, необходимо учитывать вероятность фармакокинетического взаимодействия. Совместное применение с пероральными антидиабетическими средствами (например, натеглинид, производные сульфонилмочевины) может привести к взаимодействиям, связанным с CYP2C9, что может повысить уровень как этих препаратов, так и мелоксикама в крови. При комбинированном использовании мелоксикама с натеглинидом или сульфонилмочевинами следует внимательно контролировать уровень сахара в крови из-за риска гипогликемии.

Парентеральное применение

Дополнительно к раствору для внутримышечного введения: совместное использование холестирамина и мелоксикама способствует более быстрому выведению последнего. Это приводит к нарушению кишечно-печеночной циркуляции. В результате клиренс мелоксикама возрастает на 50%, а его период полувыведения сокращается до 13 ± 3 часов. Такое взаимодействие имеет важное клиническое значение.

Аналоги

Среди аналогов Мелоксикама-Тева можно выделить такие препараты, как ГениТРОН, Артрозан, Мирлокс, Мелоксикам, Матарен, Либерум, Би-ксикам, Мелоксикам-СЗ, Эксен-Сановель, Флексибон, Ревмарт, Оксикамокс и другие.

Сроки и условия хранения

Храните в сухом и темном месте при температуре не выше 25 °C. Держите в недоступном для детей месте.

Срок хранения составляет 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Мелоксикаме-Тева

По мнению пользователей, Мелоксикам-Тева в таблетированной форме представляет собой безопасное и быстро действующее средство, которое эффективно справляется с болью и воспалительными процессами. Однако среди недостатков чаще всего упоминается возникновение побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта.

Отзывы о растворе Мелоксикама-Тева для внутримышечного введения встречаются реже. К положительным сторонам относят отсутствие болезненных ощущений при инъекциях и приемлемую цену препарата. В то же время, к недостаткам относят его кратковременное действие и незначительный терапевтический эффект.

Цена на Мелоксикам-Тева в аптеках

Ориентировочная стоимость Мелоксикам-Тева в форме таблеток выглядит следующим образом: упаковка из 10 таблеток по 15 мг стоит от 166 до 180 рублей; упаковка из 20 таблеток по 15 мг – 274 рубля; упаковка из 20 таблеток по 7,5 мг – 189 рублей.

Вопрос-ответ

Для чего принимают Мелоксикам Teva?

Препарат Мелоксикам-Тева показан у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет для симптоматического лечения: остеоартроза (артроза, дегенеративных заболеваний суставов), в том числе с болевым компонентом, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита.

Какую боль снимает Мелоксикам?

Мелоксикам относится к группе нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), которые оказывают противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действия. Его применяют для лечения большого числа воспалительных заболеваний, особенно часто при боли в суставах и спине.

Что лечит лекарство Мелоксикам?

Показания к применению препарата Мелоксикам: кратковременное снятие симптомов обострения ревматоидного артрита и острого нападения анкилозирующего спондилита. Лечение обострения остеоартроза. Длительная симптоматическая терапия анкилозирующего спондилита (болезнь Бехтерева) и ревматоидного артрита.

Сколько дней нужно принимать Мелоксикам-Тева?

Мелоксикам-Тева назначается в виде глубокой внутримышечной инъекции в течение 3-5 дней (в зависимости от тяжести состояния). Для последующего лечения следует принимать в виде таблеток. Остеоартроз: рекомендуемая доза составляет 7,5 мг в день (половина 15 мг-вой ампулы).

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом приема Мелоксикама-Тева обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать возможных побочных эффектов и взаимодействий с другими лекарственными средствами, которые вы можете принимать.

СОВЕТ №2

Следуйте рекомендациям по дозировке, указанным в инструкции или назначенным врачом. Не превышайте рекомендованную дозу, так как это может привести к серьезным последствиям для здоровья.

СОВЕТ №3

Обратите внимание на возможные побочные эффекты, такие как головная боль, тошнота или проблемы с пищеварением. Если вы заметили какие-либо необычные симптомы, немедленно сообщите об этом своему врачу.

СОВЕТ №4

При длительном применении Мелоксикама-Тева регулярно проходите медицинские обследования, чтобы контролировать состояние вашего здоровья и предотвратить возможные осложнения.