Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – дозированная суспензия для ингаляций, представляет собой однородную белую взвесь. Препарат упакован в ампулы из полиэтилена низкой плотности объемом по 2 мл. В одном блоке содержится 5 спаянных ампул, каждый блок герметично запечатан в алюминиевом ламинированном конверте. В картонной упаковке находятся 4 таких конверта и инструкция по применению препарата Пульмибуд.

Состав на 1 мл препарата:

• активный ингредиент: будесонид (микронизированный) – 0,25 или 0,5 мг;
• вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатрия эдетат, натрия цитрат, полисорбат-80, безводная лимонная кислота, вода для инъекций.

Врачи отмечают, что Пульмибуд является важным средством в лечении заболеваний дыхательной системы, особенно у пациентов с бронхиальной астмой и хронической обструктивной болезнью легких. Его активные компоненты способствуют расширению бронхов, что облегчает дыхание и улучшает качество жизни пациентов. Специалисты подчеркивают, что правильное использование препарата, включая соблюдение дозировки и режима приема, играет ключевую роль в достижении положительных результатов. Кроме того, врачи рекомендуют регулярно проходить обследования и консультироваться с медицинскими работниками для корректировки терапии. Важно также учитывать индивидуальные особенности каждого пациента, чтобы минимизировать риск побочных эффектов и повысить эффективность лечения.

Пульмибуд

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активным компонентом препарата Пульмибуд является будесонид, который относится к группе глюкокортикостероидов (ГКС) и представляет собой синтетический аналог гормонов, вырабатываемых корой надпочечников. При ингаляционном использовании в рекомендованных дозах он эффективно устраняет воспалительные процессы в бронхах, снижая частоту обострений бронхиальной астмы и уменьшая выраженность ее симптомов. Побочные эффекты при этом возникают значительно реже, чем при системном применении ГКС. Ингаляции способствуют снижению выработки слизи, уменьшению отека слизистой оболочки бронхов, образованию мокроты и гиперреактивности дыхательных путей. Препарат хорошо переносится даже при длительном использовании и не обладает минералокортикостероидной активностью.

Терапевтический эффект препарата после ингаляции одной дозы проявляется через несколько часов. Максимального результата можно достичь через 1–2 недели после начала терапии. Будесонид не эффективен при острых приступах бронхиальной астмы, его действие направлено на профилактику течения заболевания.

При использовании Пульмибуда наблюдается дозозависимое изменение уровня кортизола в плазме крови и моче. Исследования на содержание адренокортикотропного гормона (АКТГ) показали, что будесонид в рекомендованных дозах оказывает значительно меньшее влияние на функцию надпочечников по сравнению с преднизоном в дозе 10 мг.

Пульмибуд стал настоящим открытием для многих пользователей. Отзывы о нем варьируются от восторженных до сдержанных, но в целом, большинство отмечает его эффективность и удобство в использовании. Люди хвалят его за быстрое действие и возможность облегчить симптомы различных заболеваний. Особенно положительно отзываются те, кто страдает от аллергий или простудных заболеваний — многие отмечают, что Пульмибуд значительно улучшает качество жизни в такие периоды.

Однако есть и те, кто выражает сомнения, указывая на необходимость более тщательного изучения возможных побочных эффектов. Некоторые пользователи подчеркивают, что важно следовать рекомендациям врача и не заниматься самолечением. В целом, Пульмибуд вызывает интерес и обсуждение, и многие готовы делиться своим опытом, что свидетельствует о его популярности на рынке.

КАК СДЕЛАТЬ ИНГАЛЯЦИЮ С ПУЛЬМИКОРТОМ В ДОМАШНИХ УСЛОВИЯХ

Фармакокинетика

Основные фармакокинетические свойства будесонида (зависят от дозы):

• всасывание: при ингаляционном использовании будесонид быстро проникает в организм; его системная биодоступность после ингаляции через небулайзер у взрослых составляет: около 15% от общей дозы и примерно 40–70% от доставленной. Максимальная концентрация в плазме (Cmax) достигается примерно через полчаса после ингаляционного введения суспензии;
• биотрансформация и распределение: будесонид связывается с плазменными белками на уровне 90%. Объем распределения (Vd) составляет около 3 л/кг. После всасывания более 90% вещества активно метаболизируется в печени, в основном с участием изофермента CYP3A4, с образованием метаболитов, обладающих низкой активностью глюкокортикоидов. Для основных метаболитов, таких как 16α-гидроксипреднизолон и 6β-гидрокси-будесонид, уровень глюкокортикоидной активности составляет менее 1% от активности самого будесонида;
• экскреция: будесонид характеризуется высоким системным клиренсом, который составляет примерно 1,2 л/мин; его метаболиты выводятся с мочой как в неизмененном виде, так и в конъюгированной форме.

Фармакокинетические характеристики будесонида у детей и пациентов с нарушениями функции почек не были изучены. Заболевания печени могут привести к увеличению времени нахождения вещества в организме.

Показания к применению

Пульмибуд 0,25 мг/мл и 0,5 мг/мл рекомендуется использовать для лечения бронхиальной астмы, когда необходима поддерживающая терапия глюкокортикостероидами, а также при стенозирующем ларинготрахеите (ложный круп) и хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ).

Как развести Пульмикорт 0,5 с физраствором для ингаляций

Противопоказания

Пульмибуд не рекомендуется назначать детям младше 6 месяцев и пациентам, у которых была выявлена гиперчувствительность к будесониду.

С осторожностью данный препарат следует использовать у пациентов с активной или неактивной формой туберкулеза легких, а также у больных, страдающих инфекциями дыхательных путей (включая грибковые, вирусные и бактериальные), циррозом печени, а также у женщин в период беременности и лактации.

При назначении Пульмибуда врач должен учитывать возможность проявления системного действия глюкокортикостероидов.

Пульмибуд, инструкция по применению: способ и дозировка

Суспензию Пульмибуд 0,5 мг/мл и 0,25 мг/мл используют с помощью небулайзера, осуществляя сверхмалое дисперсное распыление.

Дозировка будесонида определяется врачом индивидуально. Если суточная доза не превышает 1 мг, рекомендуется принимать ее единовременно. При назначении более высокой дозы лучше разделить ее на два приема.

Стандартная начальная доза Пульмибуда:

• для детей старше 6 месяцев: 0,25–0,5 мг/сут; при необходимости возможно увеличение до 1 мг/сут;
• для взрослых (включая пожилых) пациентов: 1–2 мг/сут.

Дозировка для длительного лечения, обеспечивающего ремиссию хронического заболевания и вторичную профилактику осложнений/рецидивов (поддерживающее лечение):

• для детей старше 6 месяцев: 0,25–2 мг/сут;
• для взрослых (включая пожилых) пациентов: 0,5–4 мг/сут; при лечении тяжелых обострений дозу можно увеличивать.

Таблица для определения объема препарата в мл в зависимости от содержания будесонида 0,25/0,5 мг/мл:

• доза 0,25 мг: 1 мл* / –;
• доза 0,5 мг: 2 мл / –;
• доза 0,75 мг: 3 мл / –;
• доза 1 мг: 4 мл / 2 мл;
• доза 1,5 мг: – / 3 мл;
• доза 2 мг: – / 4 мл.

* Разбавляют до объема 2 мл 0,9% раствором NaCl.

Каждому пациенту в процессе лечения необходимо установить минимальную эффективную поддерживающую дозу.

Если требуется усилить терапевтический эффект, рекомендуется увеличить суточную дозу Пульмибуда до 1 мг вместо комбинирования с пероральными ГКС, так как риск системных побочных эффектов при ингаляционном применении будесонида значительно ниже.

Перевод пациентов с пероральных ГКС на Пульмибуд следует осуществлять постепенно, при стабильном состоянии здоровья. В течение 10 дней, продолжая прием привычной дозы пероральных ГКС, одновременно применяют высокую дозу суспензии Пульмибуд. Затем в течение месяца дозу пероральных ГКС постепенно снижают до минимально эффективной (например, преднизолон или его аналог на 2,5 мг каждые 3–7 дней). Часто удается полностью отказаться от пероральных ГКС.

Суспензия Пульмибуд вводится через небулайзер, попадая в легкие при вдохе, поэтому важно обучить пациента правильно вдыхать препарат через мундштук, делая это спокойно и равномерно.

Для лечения стенозирующего ларинготрахеита (ложного крупа) детям старше 6 месяцев назначают 2 мг Пульмибуда в сутки. Эту дозу можно принять за один раз или разделить на два приема по 1 мг с интервалом 30 минут.

Использование небулайзера с суспензией Пульмибуд

Суспензия Пульмибуд не предназначена для использования в ультразвуковых небулайзерах.

Ингаляции с данным препаратом следует проводить с помощью небулайзера, который оборудован специальной маской и мундштуком, подключаемым к компрессору. Он должен обеспечивать необходимый воздушный поток со скоростью 5–8 л/мин и объемом заполнения от 2 до 4 мл.

Перед началом процедуры крайне важно внимательно ознакомиться с инструкцией по эксплуатации устройства.

Для приготовления суспензии Пульмибуд ее необходимо смешать с 0,9% раствором NaCl или с растворами ацетилцистеина, сальбутамола, тербуталина, фенотерола, натрия кромогликата или ипратропия бромида. После разведения препарат следует использовать в течение 30 минут.

После каждой ингаляции рекомендуется тщательно прополоскать рот водой, чтобы минимизировать риск развития кандидоза ротоглотки. Также важно хорошо промыть лицо после использования маски, чтобы избежать раздражения кожи.

Регулярная очистка небулайзера обязательна и должна проводиться в соответствии с указаниями производителя.

Если ребенок не может самостоятельно вдохнуть через небулайзер, необходимо использовать специальную маску.

Рекомендации по использованию Пульмибуда:

1. Перед применением ампулу следует осторожно встряхнуть легким вращением.
2. Ампулу держат вертикально и открывают, поворачивая и отрывая «крыло».
3. Аккуратно вставив ампулу открытым концом в небулайзер, медленно выдавливают ее содержимое.
4. На ампуле, содержащей разовую дозу, имеется маркировочная линия, указывающая объем в 1 мл. Если требуется использовать только 1 мл суспензии, выдавливают содержимое до уровня, обозначенного на линии.
5. Оставшуюся суспензию в открытой ампуле следует хранить в защищенном от света месте и использовать в течение 12 часов. Перед применением остатка суспензии ее необходимо встряхнуть.
6. После ингаляции рот следует прополоскать водой.
7. Пациенты, использующие маску, должны убедиться в ее плотном прилегании к лицу. После ингаляции лицо умывают водой.
8. Камеру небулайзера, мундштук или маску необходимо мыть теплой водой с мягким моющим средством после каждой процедуры или в соответствии с инструкцией производителя. Небулайзер следует тщательно промыть и высушить, соединяя камеру с компрессором или входным воздушным клапаном.

Побочные действия

Нежелательные побочные эффекты Пульмибуда, классифицированные по частоте согласно Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) [очень часто (≥ 10%); часто (1–10%); нечасто (0,1–1%); редко (0,01–0,1%); крайне редко (< 0,01%); с неустановленной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)]:

• инфекции и инвазии: часто – кандидоз ротоглотки;
• иммунная система: редко – аллергические реакции немедленного и замедленного типа, включая сыпь, крапивницу, контактный дерматит, ангионевротический отек, анафилаксию;
• центральная и периферическая нервная система: нечасто – беспокойство, тремор; редко – депрессия, головная боль, изменения поведения; крайне редко – психомоторное возбуждение, нарушения сна, агрессивность;
• кожа и подкожные ткани: редко – образование гематом на коже;
• желудочно-кишечный тракт: нечасто – раздражение слизистой ротовой полости, затрудненное глотание; редко – тошнота;
• дыхательная система: часто – пневмония (у пациентов с ХОБЛ), сухость во рту, охриплость, умеренное раздражение слизистой горла, кашель; редко – дисфония, бронхоспазм;
• орган зрения: нечасто – ухудшение четкости зрения; крайне редко – катаракта, глаукома (в результате системного действия ГКС);
• скелетно-мышечная и соединительная ткань: нечасто – непроизвольные сокращения мышц (спазмы); редко – задержка роста;
• данные лабораторных и инструментальных исследований: крайне редко – снижение минеральной плотности костной ткани (вследствие системного действия ГКС).

С учетом высокой вероятности развития кандидоза ротоглотки, пациентам рекомендуется тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции Пульмибуда.

В редких случаях могут возникнуть симптомы, связанные с системным действием ГКС, такие как замедление роста у детей и гипофункция надпочечников. Их выраженность, вероятно, зависит от продолжительности лечения, дозировок, предшествующей терапии ГКС и индивидуальной чувствительности к будесониду.

При использовании небулайзера с маской были зафиксированы случаи раздражения кожи лица. Чтобы избежать такого раздражения, рекомендуется умывать лицо водой после каждого применения маски.

Передозировка

При остром передозировке будесонида не было зафиксировано клинически значимых реакций. Однако продолжительное применение Пульмибуда в дозах, значительно превышающих рекомендованные, может привести к развитию системного эффекта глюкокортикостероидов, что проявляется в подавлении функции надпочечников и гиперкортицизме.

Особые указания

Длительное применение ингаляционных глюкокортикостероидов (ГКС), особенно в высоких дозах, может приводить к системным побочным эффектам, однако риск их возникновения значительно ниже по сравнению с пероральным приемом ГКС.

К числу возможных системных эффектов относятся: симптомы, схожие с синдромом Кушинга, снижение минеральной плотности костей, угнетение функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, глаукома, катаракта, а также различные поведенческие и психические расстройства. Поэтому крайне важно, достигнув терапевтического эффекта, снижать дозу ингаляционных ГКС до минимально эффективной, которая позволит контролировать заболевание.

Существуют сообщения о нарушениях зрения у пациентов, использующих ГКС как системно, так и местно. При возникновении нечеткости зрения или других зрительных нарушений целесообразно направить пациента к офтальмологу для оценки возможных причин, среди которых могут быть глаукома, катаракта или редкое заболевание — центральная серозная хориоретинопатия.

У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), получавших ингаляционные ГКС, было зафиксировано увеличение числа случаев пневмонии. Не было выявлено различий в частоте возникновения данной побочной реакции при использовании различных ГКС, поэтому этот эффект считается «класс-специфичным» для всех ингаляционных ГКС у пациентов с ХОБЛ. К дополнительным факторам риска развития пневмонии относятся низкий индекс массы тела, пожилой возраст, курение и выраженность симптомов ХОБЛ.

Следует избегать совместного назначения Пульмибута с итраконазолом, кетоконазолом и другими возможными ингибиторами изофермента CYP3A4. Если такое сочетание препаратов необходимо, время между их приемами следует увеличить до максимально возможного.

Особое внимание необходимо уделять пациентам при переходе с пероральных ГКС на ингаляционные, так как в переходный период может наблюдаться ослабление функции надпочечников. Также требуется более тщательный контроль за пациентами, которые долгое время принимали высокие или максимально рекомендованные дозы ингаляционных ГКС. В условиях стресса, травм или оперативных вмешательств у них могут проявляться симптомы недостаточности коры надпочечников, поэтому в такие периоды рекомендуется дополнительная терапия системными ГКС.

При переходе на Пульмибут с пероральных ГКС могут возникнуть новые симптомы, такие как боли в мышцах и/или суставах. В таких случаях может потребоваться временное увеличение дозы пероральных ГКС. Кроме того, редкие проявления системной недостаточности ГКС могут включать усталость, головную боль, тошноту или рвоту.

При замене пероральных ГКС на ингаляционные иногда могут возникать сопутствующие аллергические реакции (ринит и/или экземы), которые ранее купировались системными препаратами.

У детей, получающих длительное лечение ГКС (независимо от способа введения), рекомендуется регулярно контролировать показатели роста. Назначение Пульмибута возможно только после тщательной оценки соотношения пользы от его применения и риска замедления роста ребенка или подростка.

Будесонид, применяемый в дозе до 0,4 мг/сут, не вызывал системных эффектов у детей старше 3 лет. Биохимические проявления системного действия препарата могут наблюдаться при дозах в диапазоне 0,4–0,8 мг/сут. Превышение дозы 0,8 мг/сут часто приводит к системным эффектам ГКС.

Применение ГКС у детей и подростков для лечения бронхиальной астмы может негативно сказаться на росте. Однако наблюдения за детьми и подростками, получавшими будесонид в течение длительного времени (до 11 лет), показали, что их рост соответствует ожидаемым нормам для взрослых.

Ингаляционная терапия будесонидом 1–2 раза в день оказалась эффективной для профилактики бронхиальной астмы, вызванной физической нагрузкой.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Пульмибуд не оказывает влияния на возможность пациента управлять автомобилем или работать с технически сложными устройствами. Тем не менее, если возникают редкие негативные побочные эффекты со стороны нервной системы, рекомендуется воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, которые требуют высокой концентрации и быстрой реакции.

Применение при беременности и лактации

В ходе наблюдений за беременностью у женщин, использовавших будесонид, не было зафиксировано аномалий в развитии плода. Тем не менее, полностью исключить возможность их появления нельзя. Поэтому беременным пациенткам с диагнозом бронхиальная астма рекомендуется применять минимально эффективную дозу Пульмибуда, чтобы избежать ухудшения состояния.

Будесонид проникает в грудное молоко, однако при использовании матерью в терапевтических дозах негативного влияния на здоровье ребенка не отмечалось. Таким образом, Пульмибуд можно применять во время грудного вскармливания, но с осторожностью.

Применение в детском возрасте

В педиатрической практике использование Пульмибуда для терапии детей, не достигших возраста 6 месяцев, является противопоказанным.

При нарушениях функции почек

На данный момент отсутствуют надежные сведения о использовании Пульмибуда у пациентов с почечной недостаточностью.

При нарушениях функции печени

На сегодняшний день отсутствуют надежные сведения о применении будесонида у пациентов с нарушениями функции печени. Известно, что основная часть его выведения осуществляется через печеночный метаболизм. Учитывая это, можно предположить, что у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью и циррозом печени действие Пульмибуда может быть удлинено из-за замедленного выведения препарата из организма.

Применение в пожилом возрасте

При лечении хронической обструктивной болезни легких у людей пожилого возраста существует увеличенный риск возникновения пневмонии.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие Пульмибуда с другими средствами, применяемыми для терапии бронхиальной астмы, не было зафиксировано.

Кетоконазол в дозировке 200 мг, принимаемый один раз в день, при совместном пероральном использовании с будесонидом в дозе 3 мг также один раз в день, увеличивает уровень последнего в плазме в среднем в 6 раз. Если кетоконазол принимается через 12 часов после будесонида, то плазменная концентрация глюкокортикоида возрастает в среднем в 3 раза. Данные о подобном взаимодействии при ингаляционном применении будесонида отсутствуют, однако существует высокая вероятность, что в этом случае также можно ожидать увеличения его уровня в плазме. Если невозможно избежать одновременного приема кетоконазола и будесонида, рекомендуется увеличить временной интервал между их приемами до максимально возможного. Также стоит рассмотреть возможность снижения дозы глюкокортикоида.

Другой потенциальный ингибитор изофермента CYP3A4, например, итраконазол, также значительно увеличивает уровень будесонида в крови. Предварительная ингаляция β-адреностимуляторов способствует расширению бронхов, что облегчает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект.

Фенобарбитал, фенитоин и рифампицин снижают эффективность будесонида за счет индукции ферментов микросомального окисления.

Метандростенолон и эстрогены способствуют повышению эффективности Пульмибуда.

Аналоги

Среди аналогов Пульмибуда можно выделить такие препараты, как Буденит Стери-Неб, ДуоРесп Спиромакс, Респифорб Комби, Бенакорт, Будостер, Будесонид Изихейлер, Пульмикорт Турбухалер, Пульмикорт, Тафен Назаль, Симбикорт Рапихалер, Формисонид-Натив, Форадил Комби и другие.

Сроки и условия хранения

Сохранять при температуре не выше 30 °С в защищенном от света месте, недоступном для детей.

Открытую ампулу следует использовать в течение 12 часов.

После открытия упаковки из ламинированной фольги ампулы, находящиеся в ней, нужно использовать в течение 3 месяцев.

Срок хранения суспензии составляет 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Пульмибуде

На данный момент ни пациенты, ни специалисты не поделились своими мнениями о Пульмибуде.

Цена на Пульмибуд в аптеках

В настоящее время данный препарат не доступен для покупки, однако он входит в список жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств. Зарегистрированные цены на Пульмибуд, суспензию для ингаляций, в упаковке по 20 ампул по 2 мл, составляют:

• Пульмибуд 0,25 мг/мл – 592,23 руб.;
• Пульмибуд 0,5 мг/мл – 751,6 руб.

Вопрос-ответ

Для чего применяется препарат Пульмибуд?

Было показано, что препарат эффективен в терапии персистирующей бронхиальной астмы как у взрослых, так и у детей при применении один или два раза в сутки. Также было показано, что ингаляционный будесонид эффективен в терапии и предотвращении обострений бронхиальной астмы у детей и взрослых.

Для чего назначают Пульмикорт при кашле?

Пульмикорт назначают при кашле, связанном с обструктивными заболеваниями дыхательных путей, такими как астма или хронический обструктивный бронхит. Он содержит будесонид, который является кортикостероидом и помогает уменьшить воспаление, отек и сужение дыхательных путей, облегчая дыхание и уменьшая интенсивность кашля.

Как сделать ингаляцию с пульмибудом?

Перед применением осторожно встряхните ампулу легким вращательным движением. Держите ампулу прямо вертикально и откройте ее, поворачивая и отрывая «крыло». Аккуратно поместите ампулу открытым концом в небулайзер и медленно выдавите содержимое ампулы.

Нужно ли пульмибуд разбавлять физраствором?

Следует разбавить 0,9% раствором натрия хлорида до объема 2 мл. Для всех пациентов желательно определить минимальную эффективную поддерживающую дозу. Пульмибуд вместо комбинации препарата с пероральными глюкокортикостероидами благодаря более низкому риску развития системных эффектов.

Советы

СОВЕТ №1

Изучите состав и свойства пульмибуда, чтобы понимать, как он влияет на организм. Это поможет вам принимать обоснованные решения о его использовании и избежать возможных побочных эффектов.

СОВЕТ №2

Перед началом применения пульмибуда обязательно проконсультируйтесь с врачом. Специалист сможет оценить вашу ситуацию и дать рекомендации по дозировке и частоте применения.

СОВЕТ №3

Обратите внимание на возможные взаимодействия пульмибуда с другими лекарственными средствами, которые вы принимаете. Это поможет избежать нежелательных эффектов и повысить эффективность лечения.

СОВЕТ №4

Следите за своим состоянием во время использования пульмибуда и фиксируйте любые изменения. Это позволит вам и вашему врачу корректировать лечение при необходимости.