Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: имеют D-образную форму, окрашены в желтый цвет и содержат гравировку «D» на одной из сторон; при разломе видно белое ядро (упаковка по 10 штук в блистерах, в картонной коробке может быть 1, 3 или 9 блистеров).

Активный ингредиент: рофлумиласт, в одной таблетке содержится 0,5 мг.

Дополнительные компоненты:

• вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, стеарат магния, моногидрат лактозы, повидон К90;
• оболочка: диоксид титана (E171), макрогол 4000, гипромеллоза 2910, желтый оксид железа (E172).

Врачи отмечают, что Даксас является важным препаратом в лечении хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ). Он помогает улучшить функцию легких и снижает частоту обострений, что значительно повышает качество жизни пациентов. Специалисты подчеркивают, что Даксас обладает противовоспалительными свойствами, что делает его эффективным средством для контроля симптомов заболевания.

Медики также акцентируют внимание на необходимости индивидуального подхода к каждому пациенту, так как эффективность препарата может варьироваться. Важно, чтобы лечение проводилось под наблюдением врача, который сможет корректировать дозировку и оценивать результаты терапии. В целом, врачи считают Даксас полезным инструментом в арсенале средств для борьбы с ХОБЛ, однако подчеркивают, что его применение должно быть частью комплексного подхода к лечению.

Roflumilast (Daxas/Libertek) para EPOC ❓😵

Показания к применению

Даксас используется в качестве поддерживающей терапии для взрослых с тяжелой формой хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), когда показатель постбронходилатационного ОФВ1 составляет менее 50% от ожидаемого значения, и у пациентов, которые часто сталкиваются с обострениями в своем анамнезе.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания:

• среднетяжелая и тяжелая печеночная недостаточность (классы B и C по классификации Чайлд – Пью);
• беременность;
• период лактации;
• возраст до 18 лет;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Противопоказания, связанные с недостатком данных о безопасности и эффективности применения:

• онкологические заболевания (за исключением медленно прогрессирующих форм рака кожи и базальноклеточной карциномы);
• редкие наследственные патологии, такие как глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость галактозы и дефицит лактазы;
• тяжелые острые инфекционные заболевания (например, туберкулез и острый гепатит);
• серьезные иммунодефицитные состояния (такие как прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия, рассеянный склероз, системная красная волчанка, ВИЧ-инфекция);
• депрессия с суицидальными мыслями и поведением;
• хроническая сердечная недостаточность 3 и 4 функциональных классов по классификации NYHA;
• одновременное применение иммунодепрессантов (например, инфликсимаб, метотрексат, этанерцепт, азатиоприн);
• использование пероральных глюкокортикостероидов в качестве поддерживающей терапии (за исключением краткосрочных курсов системных ГКС).

Относительные противопоказания (состояния/заболевания, при которых Даксас следует применять с осторожностью из-за риска осложнений):

• психические расстройства в анамнезе;
• легкая печеночная недостаточность (класс A по классификации Чайлд – Пью);
• одновременное применение ингибитора изофермента CYP1A2 флувоксамина или двух ингибиторов CYP3A4/1A2, таких как циметидин и эноксацин.

Не рекомендуется назначать Даксас женщинам детородного возраста, которые не используют надежные методы контрацепции.

Даксас — это препарат, который вызывает много обсуждений среди пациентов и врачей. Многие пользователи отмечают его эффективность в лечении различных заболеваний, особенно в области неврологии. Люди делятся положительными отзывами о том, как Даксас помог им улучшить качество жизни, снизить симптомы и вернуть активность. Однако не обошлось и без критики: некоторые пациенты сообщают о побочных эффектах, таких как головные боли и усталость. Врачебное сообщество также разделилось во мнениях: одни специалисты рекомендуют Даксас как надежное средство, другие подчеркивают необходимость индивидуального подхода к каждому пациенту. В целом, обсуждение препарата активно продолжается, и многие надеются на дальнейшие исследования, которые помогут лучше понять его влияние на здоровье.

Is it the END of STEROID CREAMS for ECZEMA? #eczema #steroid #derm

Способ применения и дозировка

Даксас рекомендуется принимать один раз в день, в одно и то же время, проглатывая таблетки целиком и запивая достаточным количеством воды, вне зависимости от приема пищи.

Стандартная доза для взрослых составляет одну таблетку.

Срок лечения устанавливается индивидуально. Для некоторых пациентов для достижения желаемого результата может быть достаточно нескольких недель регулярного приема, в то время как другим может потребоваться до года.

Корректировка дозы не требуется для пожилых людей и пациентов с заболеваниями почек.

Побочные действия

Наиболее распространёнными побочными эффектами являются: диарея (5,9%), снижение веса (3,4%), тошнота (2,9%), abdominal pain (1,9%), головная боль (1,7%). Эти реакции, как правило, проявляются в первые недели лечения, чаще всего имеют легкий или умеренный характер и обычно исчезают самостоятельно по мере продолжения терапии.

Возможные побочные эффекты:

• Нервная система и психика: часто (от ≥ 1/100 до < 1/10) – головная боль, бессонница; нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100) – головокружение, тремор, тревожность; редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1000) – нервозность, изменение вкусовых ощущений, депрессия; очень редко (< 1/10 000) – мысли и поведение, связанные с суицидом (включая самоубийство);
• Пищеварительная система: часто – диарея, боли в животе, тошнота; нечасто – диспепсия, рвота, гастрит, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь; редко – запор, наличие крови в стуле, повышение уровня гамма-глутамилтрансферазы и аспартатаминотрансферазы;
• Дыхательная система: редко – инфекции дыхательных путей (за исключением пневмонии);
• Сердечно-сосудистая система: нечасто – тахикардия;
• Обмен веществ и питание: часто – снижение аппетита, потеря веса;
• Эндокринная система: редко – гинекомастия;
• Костно-мышечная система: нечасто – боли в спине, мышечные спазмы, миалгия, мышечная слабость; редко – повышение уровня креатинфосфокиназы в крови;
• Дерматологические и аллергические реакции: нечасто – сыпь, реакции гиперчувствительности; редко – крапивница, отек Квинке;
• Прочие: нечасто – астения, общее недомогание, повышенная утомляемость.

How to Pronounce Roflumilast — Daliresp

Особые указания

В общей популяции пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) преобладают люди старше 40 лет. Поэтому при назначении препарата Даксас пациентам младше 40 лет необходимо подтверждение диагноза ХОБЛ с помощью спирометрии. Важно, чтобы постбронходилатационный показатель ОФВ1 был менее 50% от ожидаемого значения.

Рофлумиласт не предназначен для лечения острого бронхоспазма (приступа одышки). Врачу следует информировать пациентов о том, что для купирования приступов они всегда должны иметь при себе назначенные препараты.

Пациенты с недостаточной массой тела должны контролировать свой вес на каждом визите к врачу. Также рекомендуется, чтобы они самостоятельно следили за изменениями массы тела. В случае значительного или необъяснимого снижения веса необходимо прекратить прием Даксаса и наблюдать за динамикой состояния.

Опыт использования препарата у пациентов с латентными инфекциями, такими как вирусный гепатит, туберкулез, вирусные герпес и опоясывающий лишай, ограничен.

Применение рофлумиласта связано с повышенным риском развития таких расстройств, как нервозность, тревожность, бессонница и депрессия. Известны случаи возникновения суицидальных мыслей и поведения. Поэтому препарат следует назначать с осторожностью пациентам с психическими симптомами (в том числе в анамнезе) и тем, кто получает или планирует получать другие лекарства, влияющие на психику и нервную систему. Пациенты должны быть предупреждены о необходимости обращения к врачу при изменениях в поведении или настроении, а также при появлении суицидальных мыслей.

Из-за недостатка клинических данных о безопасности совместного применения теофиллина в качестве поддерживающей терапии не рекомендуется его сопутствующее назначение.

Побочные эффекты, такие как тошнота, диарея, боль в животе и головная боль, чаще всего возникают в первые недели лечения и обычно проходят самостоятельно с продолжением терапии. Если симптомы сохраняются, необходимо обратиться к врачу для оценки целесообразности дальнейшего применения Даксаса.

Некоторые группы пациентов, например, некурящие чернокожие женщины и те, кто принимает ингибитор изофермента CYP1A2 флувоксамин или два ингибитора CYP3A4/1A2 (циметидин и эноксацин), могут испытывать непереносимость рофлумиласта.

С учетом риска побочных эффектов со стороны нервной системы и психики во время лечения Даксасом следует проявлять осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении работ, требующих высокой концентрации и быстрой реакции.

Лекарственное взаимодействие

• Ингибиторы изофермента CYP3А4, такие как кетоконазол и эритромицин, а также ингибитор CYP1A2 флувоксамин и препараты, влияющие на CYP3A4 и CYP1A2, такие как эноксацин и циметидин, увеличивают общую ингибирующую активность ФДЭ4 на 9%, 59%, 25% и 47% соответственно. Это может привести к усилению эффекта рофлумиласта и возникновению непереносимости;
• Препараты фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и рифампицин снижают общую ингибирующую активность примерно на 60%, что может привести к уменьшению терапевтического эффекта рофлумиласта;
• Теофиллин и пероральные контрацептивы, содержащие гестоден и этинилэстрадиол, повышают общую ингибирующую активность ФДЭ4 на 8% и 17% соответственно.

Не наблюдается взаимодействий при совместном использовании рофлумиласта с ингаляционными средствами (такими как будесонид, формотерол и сальбутамол), а также с пероральными препаратами (включая мидазолам, варфарин, дигоксин, монтелукаст и силденафил).

При одновременном применении антацидов, содержащих комбинацию алюминий гидроксид и магний гидроксид, показатели всасывания и фармакологические свойства рофлумиласта и его активного метаболита остаются неизменными.

Аналоги

Среди аналогов Даксаса можно выделить следующие препараты: Инсановин, Эпистат, Эреспал и Эриспирус.

Сроки и условия хранения

Храните при температуре не выше 30 °C в недоступном для детей месте.

Срок хранения составляет 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Вопрос-ответ

От чего таблетки Даксас?

Рофлумиласт — пероральный ингибитор фосфодиэстеразы 4 (ФДЭ-4), имеющий принципиально новый механизм действия, направленный на подавление специфического воспаления дыхательных путей при ХОБЛ. Даксас, принимаемый по одной таблетке ежедневно, — первый препарат нового класса для терапии пациентов с ХОБЛ.

Что такое рофлумиласт?

Рофлумиласт, продаваемый под торговыми марками Daxas и ZORYVE, является лекарственным средством, используемым для лечения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), бляшечного псориаза, себорейного дерматита и атопического дерматита.

Какова польза таблеток Dazy Plus?

Облегчение боли: таблетки Daze Plus используются для лечения боли при таких заболеваниях, как остеоартрит и ревматоидный артрит, спондилит и анкилозирующий спондилит, зубная боль, мигрень и головные боли напряжения, травмы мягких тканей и менструальные боли (дисменорея).

Какова польза таблетки DAA?

Гепатит С лечат противовирусными препаратами прямого действия (ПППД). ПППД — самые безопасные и эффективные препараты для лечения гепатита С. Они высокоэффективны и излечивают инфекцию более чем у 90% пациентов. Таблетки принимают в течение 8–12 недель.

Советы

СОВЕТ №1

Перед тем как начать изучение Даксаса, ознакомьтесь с его основными принципами и концепциями. Это поможет вам лучше понять, как работает система и какие преимущества она может предложить.

СОВЕТ №2

Практикуйте Даксас регулярно. Как и в любом другом методе, регулярная практика поможет вам закрепить навыки и улучшить результаты. Выделяйте время для занятий, чтобы достичь максимальной эффективности.

СОВЕТ №3

Общайтесь с другими практиками Даксаса. Участие в сообществах или форумах позволит вам обмениваться опытом, получать советы и находить поддержку, что значительно ускорит ваш прогресс.