Форма выпуска и состав

Фемостон 1/10 представлен в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: они имеют круглую, двояковыпуклую форму, с гравировкой «379» на одной стороне. Ядро таблеток белого цвета с шероховатой текстурой. В одном блистере содержится два типа таблеток – белого и серого цвета (по 28 таблеток в блистере: 14 белых и 14 серых). В картонной упаковке можно найти 1, 3 или 10 блистеров.

В качестве вспомогательных веществ используются: лактозы моногидрат, гипромеллоза, крахмал, коллоидный диоксид кремния и стеарат магния.

Состав оболочки:

• белая таблетка: опадрай Y-1-7000 белый [макрогол 400, диоксид титана (Е171), гипромеллоза];
• серая таблетка: опадрай II 85F27664 серый [макрогол 3350, поливиниловый спирт, диоксид титана (Е171), черный оксид железа (Е172), тальк].

Врачи отмечают, что Фемостон 1/10 является эффективным средством для гормональной терапии в период менопаузы. Он содержит комбинацию эстрогена и прогестагена, что позволяет не только облегчить симптомы, такие как приливы и ночные поты, но и снизить риск остеопороза. Специалисты подчеркивают важность индивидуального подхода к каждому пациенту, так как реакция на препарат может варьироваться. Некоторые женщины сообщают о значительном улучшении качества жизни, в то время как другие могут испытывать побочные эффекты. Врачи рекомендуют регулярные консультации и мониторинг состояния здоровья для достижения наилучших результатов терапии.

🙋 💊  Фемостон — для чего нужен?

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Фемостон 1/10 – это комбинированное средство, предназначенное для заместительной гормональной терапии (ЗГТ), направленной на предотвращение потери костной массы в период после менопаузы и после удаления яичников. Эстрадиол гемигидрат, который входит в состав препарата, идентичен эндогенному эстрадиолу человека, являющемуся наиболее активным эстрогеном. Это позволяет восполнить нехватку эстрогенов в организме женщин в менопаузе и уменьшить проявления климакса уже в первые недели применения. Дидрогестерон, действующий как прогестаген, обладает терапевтической эффективностью, аналогичной прогестерону, применяемому при инъекциях. В рамках ЗГТ дидрогестерон способствует полноценной секреторной трансформации эндометрия. Его присутствие в препарате снижает риск развития гиперплазии эндометрия, что может быть спровоцировано действием эстрогенов.

Фемостон 1/10 — это препарат, который часто обсуждается среди женщин, переживающих менопаузу. Многие отмечают его эффективность в облегчении симптомов, таких как приливы, ночная потливость и изменения настроения. Пользователи ценят, что препарат помогает восстановить гормональный баланс и улучшить общее самочувствие. Однако не все отзывы положительные: некоторые женщины сообщают о побочных эффектах, таких как головные боли или изменения в весе. Важно отметить, что реакция на препарат индивидуальна, и перед началом приема рекомендуется проконсультироваться с врачом. В целом, Фемостон 1/10 вызывает активные обсуждения, и многие женщины находят в нем надежного помощника в сложный период жизни.

💊 ФЕМОСТОН ТАБЛЕТКИ ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА, ПОКАЗАНИЯ, КАК ПРИМЕНЯТЬ, ОБЗОР ЛЕКАРСТВА

Фармакокинетика

После приема препарата Фемостон 1/10 микронизированный эстрадиол и дидрогестерон быстро и полностью всасываются из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность дидрогестерона составляет 28%, а максимальная концентрация в плазме крови достигается через 0,5–2,5 часа.

Связывание с белками плазмы крови: эстрадиол связывается примерно на 98–99% (из них 30–52% с альбумином и до 69% с глобулином), дидрогестерон – более 90% от принятой дозы.

В печени эстрадиол преобразуется в эстрон и эстрон сульфат, которые обладают эстрогенной активностью. Эстрон сульфат также способен к кишечно-печеночной рециркуляции.

Дидрогестерон полностью метаболизируется, причем основным его метаболитом является 20-а-дигидродидрогестерон (ДГД), максимальная концентрация которого в плазме крови наблюдается примерно через 1,5 часа после приема Фемостона 1/10. Уровень ДГД в плазме значительно превышает исходный уровень дидрогестерона.

Отсутствие эстрогенной и андрогенной активности у всех метаболитов дидрогестерона связано с сохранением конфигурации 4,6-диен-3-она исходного вещества и отсутствием 17альфа-гидроксилирования.

Период полувыведения дидрогестерона составляет 5–7 часов (для ДГД – 14–17 часов), а для эстрона и эстрадиола – 10–16 часов.

Эстрогены проникают в грудное молоко.

Эстрон и эстрадиол в конъюгированной с глюкуроновой кислотой форме выводятся преимущественно через почки.

Около 63% принятой дозы дидрогестерона выводится почками, полное выведение происходит в течение 72 часов. Общий плазменный клиренс составляет 6,4 л/мин. ДГД в моче определяется в основном в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой.

При ежедневном приеме Фемостона 1/10 равновесная концентрация эстрадиола достигается через 5 дней, а дидрогестерона – через 3 дня.

Фармакокинетические характеристики дидрогестерона и ДГД при многократном приеме остаются неизменными.

Показания к применению

Согласно рекомендациям, Фемостон 1/10 предназначен для женщин в перименопаузе (не ранее чем через полгода после последней менструации) или в постменопаузе, и используется в качестве заместительной гормональной терапии для устранения состояний, вызванных нехваткой эстрогенов в организме.

Кроме того, данный препарат может быть назначен для предотвращения постменопаузального остеопороза у женщин с высоким риском переломов, если у них имеются противопоказания или непереносимость к другим медикаментам.

Препараты менопаузальной гормональной терапии. Гинеколог Екатерина Волкова.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания:

• вагинальные кровотечения неясного происхождения;
• рак молочной железы, включая подозрения на него;
• рак эндометрия и другие злокачественные новообразования, зависящие от эстрогенов, в том числе при наличии подозрений;
• менингиома и другие новообразования, зависящие от прогестагенов, включая подозрения на них;
• нелеченая гиперплазия эндометрия;
• артериальные и венозные тромбы, включая тромбоз глубоких вен (в том числе в анамнезе);
• тромбоэмболии, включая геморрагические или ишемические нарушения мозгового кровообращения, тромбоэмболию легочной артерии, инфаркт миокарда (в том числе в анамнезе);
• выраженные или множественные факторы риска тромбообразования у женщин с приобретенной или наследственной предрасположенностью, такие как стенокардия, сосудистые заболевания головного мозга, транзиторные ишемические атаки, фибрилляция предсердий, заболевания коронарных артерий, осложненные поражения клапанов сердца, недостаточность антитромбина III, наличие антител к фосфолипидам (волчаночный антикоагулянт, антитела к кардиолипину), недостаточность протеина C или S, длительная иммобилизация, тяжелая форма ожирения (индекс массы тела более 30 кг на 1 м²);
• злокачественные опухоли печени;
• острые или хронические заболевания печени (в том числе в анамнезе);
• порфирия;
• недостаточность лактазы, непереносимость галактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• аллергия на компоненты препарата.

При назначении Фемостона 1/10 в качестве заместительной гормональной терапии следует проявлять осторожность при наличии или указании в анамнезе следующих заболеваний и состояний: артериальная гипертензия, эндометриоз, лейомиома матки, наличие факторов риска для развития эстрогензависимых опухолей (включая близких родственников первой степени с раком молочной железы), бронхиальная астма, диабет (с сосудистыми осложнениями и без них), доброкачественные новообразования печени, желчнокаменная болезнь, сильные головные боли, мигрень, системная красная волчанка, эпилепсия, отосклероз, гиперплазия эндометрия в анамнезе.

Фемостон 1/10 следует немедленно отменить при возникновении нарушений функции печени, желтухи, неконтролируемой артериальной гипертензии или мигренеподобной головной боли в процессе лечения.

Инструкция по применению Фемостона 1/10: способ и дозировка

Таблетки Фемостон 1/10 принимаются внутрь, не зависимо от времени приема пищи, в удобное для женщины время, но всегда в одно и то же время суток.

Рекомендуемая дозировка составляет 1 таблетка в день. Упаковка предназначена для 28-дневного курса. Начинать прием следует с белых таблеток (обозначены цифрой 1), которые содержат 1 мг эстрадиола. Через 14 дней продолжают лечение серыми таблетками (в блистере помечены цифрой 2), содержащими 1 мг эстрадиола и 10 мг дидрогестерона. После завершения приема таблеток из текущего блистера, терапию продолжают с белых таблеток из новой упаковки. Заместительная гормональная терапия требует регулярного и непрерывного приема препарата.

Если вы забыли принять очередную дозу Фемостона 1/10, следует сделать это сразу, как только вспомните, при условии, что прошло не более 12 часов (период с момента приема предыдущей дозы до 36 часов). Если прошло более 12 часов, пропущенную таблетку принимать не нужно, а на следующий день следует выпить обычную дозу в установленное время. Пропуск дозы может увеличить риск появления «мажущих» кровянистых выделений или «прорывного» маточного кровотечения.

При переходе с другого гормонального препарата (циклического или непрерывного режима), необходимо завершить текущий цикл и начать прием Фемостона 1/10. Если вы переходите с непрерывного комбинированного режима, лечение Фемостоном 1/10 можно начинать в любой день.

Если препарат не обеспечивает достаточной клинической эффективности из-за нехватки эстрогена, возможно увеличение дозы с назначением Фемостона 2/10.

Побочные действия

• Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: очень часто наблюдаются напряжение или болезненность молочных желез; часто возникают метроррагия, изменения влагалищной секреции, незначительные кровянистые выделения в постменопаузе, боли внизу живота, обильные менструальные кровотечения, ациклические кровянистые выделения, отсутствие или скудные менструальные выделения, болезненные менструальные кровотечения, кандидоз влагалища; нечасто отмечается увеличение молочных желез, рост лейомиомы, предменструальный синдром;
• Со стороны нервной системы: очень часто возникают головные боли; часто наблюдаются головокружение и мигрень;
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто фиксируется повышение артериального давления, венозная тромбоэмболия; редко – инфаркт миокарда;
• Психические расстройства: часто отмечаются нервозность и депрессия; нечасто – снижение либидо;
• Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто возникают боли в животе; часто – метеоризм, тошнота, рвота;
• Со стороны гепатобилиарной системы: нечасто наблюдаются нарушения функции печени, включая боли в животе, желтуху, недомогание и астению; патологии желчного пузыря;
• Со стороны скелетной мускулатуры и соединительной ткани: очень часто фиксируются боли в спине (поясничные);
• Со стороны иммунной системы: нечасто – гиперчувствительность к компонентам препарата;
• Дерматологические реакции: часто возникают аллергические реакции, включая крапивницу, кожные высыпания, зуд; редко – ангионевротический отек, сосудистая пурпура;
• Общие расстройства: часто отмечаются периферические отеки, астенические состояния (недомогание, слабость, усталость);
• Инфекционные заболевания: нечасто – цистит;
• Прочие реакции: часто наблюдается увеличение массы тела; нечасто – снижение массы тела.

Кроме того, при комбинированной терапии эстрогеном и прогестагеном (включая эстрадиол и дидрогестерон) могут развиваться следующие нежелательные эффекты:

• Со стороны организма в целом: новообразования доброкачественной, злокачественной и неуточненной природы (включая рак яичников, рак эндометрия, менингиому);
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная тромбоэмболия;
• Со стороны системы кроветворения: гемолитическая анемия;
• Со стороны нервной системы: провокация эпилептических приступов, хорея, риск развития деменции при заместительной гормональной терапии, начатой после 65 лет;
• Со стороны иммунной системы: системная красная волчанка;
• Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: эрозия шейки матки, фиброзно-кистозная мастопатия;
• Со стороны органов зрения: увеличение кривизны роговицы, непереносимость контактных линз;
• Со стороны скелетной мускулатуры и соединительной ткани: судороги в мышцах нижних конечностей;
• Со стороны мочеполовой системы: недержание мочи;
• Со стороны обмена веществ: гипертриглицеридемия;
• Со стороны желудочно-кишечного тракта: при гипертриглицеридемии – панкреатит;
• Диагностические исследования: повышенное содержание тиреоидных гормонов;
• Дерматологические реакции: узловатая эритема, мультиформная эритема, хлоазма и/или меланодермия;
• Прочие реакции: при порфирии – ухудшение течения заболевания.

Передозировка

Симптомы: дискомфорт в животе, тошнота, рвота, головокружение, повышенная сонливость, общая слабость, кровотечение при отмене препарата, напряжение в молочных железах.

Лечение: использование симптоматической терапии в зависимости от показаний.

Особые указания

Фемостон 1/10 назначается исключительно в тех случаях, когда симптомы значительно ухудшают качество жизни. Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) рекомендуется продолжать до тех пор, пока потенциальные риски не превысят преимущества от использования препарата. Важно учитывать, что клинический опыт применения данного средства у женщин старше 65 лет ограничен.

У женщин более молодого возраста риск негативных последствий от использования препарата значительно ниже, чем у пациенток в возрасте.

Для определения возможных противопоказаний назначение Фемостона 1/10 должно основываться на полном медицинском и семейном анамнезе, а также на результатах общего гинекологического обследования, включая маммографию. Врач обязан информировать пациентку о признаках изменений в молочных железах, при которых следует обратиться за медицинской помощью. Применение препарата требует регулярных обследований, как минимум раз в полгода, частота и характер которых определяются индивидуально врачом.

Использование эстрогенов значительно увеличивает риск развития рака эндометрия и гиперплазии, причем степень этого риска зависит от дозировки препарата и продолжительности ЗГТ. Комбинированный состав Фемостона 1/10, в частности циклический прием прогестагена, снижает риск гиперплазии и рака эндометрия, вызванный эстрогенами. Для ранней диагностики этих заболеваний рекомендуется проводить ультразвуковое исследование, а при необходимости — гистологическое обследование. Кровянистые выделения из влагалища, включая прорывные кровотечения, могут возникать в первые месяцы терапии. Если такие кровотечения появляются на более поздних сроках лечения или после прекращения приема препарата, необходимо выяснить их причину. Для исключения злокачественных образований рекомендуется провести биопсию эндометрия.

Риск тромбообразования и легочной эмболии на фоне ЗГТ значительно возрастает, особенно в первые 12 месяцев использования препарата. Женщинам, у которых в семье были случаи тромбоэмболических осложнений в молодом возрасте, или у которых в анамнезе есть самопроизвольные аборты, необходимо провести исследование гемостаза перед назначением препарата. При наличии антикоагулянтной терапии следует внимательно оценить целесообразность назначения Фемостона 1/10. Если планируется хирургическое вмешательство с последующей длительной иммобилизацией, рекомендуется прекратить ЗГТ за 1-1,5 месяца до операции и возобновить его только после полного восстановления подвижности. Женщина должна быть осведомлена о симптомах тромбоэмболии, таких как одышка, отечность или болезненность в ногах, внезапная боль в груди, и о необходимости немедленно обратиться к врачу при их появлении.

Риск развития рака молочной железы при комбинированной эстроген-прогестагеновой ЗГТ, продолжающейся более 5 лет, удваивается. Увеличение объема молочной железы, вызванное препаратом, может затруднить раннюю диагностику рака молочной железы.

Существует риск развития рака яичников, однако он значительно ниже, чем риск рака молочной железы.

Комбинированная терапия эстрогеном и прогестагеном увеличивает относительный риск ишемического инсульта, который не зависит от возраста пациентки или продолжительности терапии. Следует учитывать, что чем старше женщина, начинающая ЗГТ, тем выше исходный риск ишемического инсульта. На риск геморрагического инсульта Фемостон 1/10 не оказывает влияния. Вероятность развития ишемической болезни сердца возрастает с возрастом, что может быть обусловлено как объективными, так и субъективными факторами.

Фемостон 1/10 не является средством контрацепции.

У пациенток с нарушениями функции почек и сердца состояние может ухудшаться из-за способности эстрогенов вызывать задержку жидкости.

При гипертриглицеридемии ЗГТ в редких случаях может способствовать развитию панкреатита из-за значительного повышения уровня триглицеридов в плазме крови.

Применение препарата не улучшает когнитивные функции пациентки. Начало ЗГТ в возрасте старше 65 лет у женщин связано с повышенным риском развития деменции.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В связи с возможностью появления негативных реакций со стороны нервной системы, настоятельно рекомендуется проявлять осторожность при управлении сложными устройствами и транспортными средствами.

Применение при беременности и лактации

Использование комбинированного гормонального препарата не рекомендуется во время беременности и в период лактации.

При нарушениях функции печени

Использование Фемостона 1/10 не рекомендуется при наличии злокачественных опухолей печени, а также при острых или хронических нарушениях функции печени (включая соответствующий анамнез) и при порфирии.

С осторожностью следует назначать этот препарат женщинам, у которых имеются доброкачественные новообразования печени.

Применение в пожилом возрасте

У женщин старше 65 лет использование данного препарата имеет ограниченный опыт.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном использовании с Фемостоном 1/10:

• карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин (препараты для контроля судорог), рифабутин, невирапин, рифампицин, эфавиренз (антибактериальные средства), зверобой продырявленный, ритонавир, нелфинавир: могут усиливать метаболизм активных веществ данного препарата, что может привести к снижению его терапевтического действия и изменению характера кровянистых выделений из влагалища;
• такролимус, циклоспорин, теофиллин, фентанил: способны значительно повышать свою концентрацию в плазме крови.

Аналоги

К аналогам препарата Фемостон 1/10 можно отнести: Фемостон Мини, Фемостон 1/5 Конти, Фемостон 2/10, Климонорм, Клиогест, Трисеквенс и Дивина.

Сроки и условия хранения

Сохранять при температуре не выше 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения составляет 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Фемостоне 1/10

Отзывы о Фемостоне 1/10 имеют противоречивый характер. Многие женщины положительно оценивают этот препарат, отмечая его высокую эффективность в облегчении симптомов климакса. Некоторые из них, сравнивая легкие и редкие приливы во время приема Фемостона 1/10 с состоянием сильного дискомфорта (интенсивные приливы) после прекращения его использования, принимают решение возобновить гормональную терапию. После 5–8 лет применения комбинированной гормональной терапии они сообщают о редких и незначительных побочных эффектах, а также о заметном улучшении качества жизни и общего самочувствия.

С другой стороны, негативные отзывы поступают от тех, кому препарат не принес ожидаемого результата. Они аргументируют свою позицию отсутствием желаемого клинического эффекта, развитием серьезных побочных реакций, выраженными отеками и значительным увеличением веса.

К недостаткам Фемостона 1/10 женщины также относят его высокую стоимость.

Мнения врачей, основанные на данных клинических исследований, подчеркивают высокую терапевтическую эффективность препарата и его хорошую переносимость.

Цена на Фемостон 1/10 в аптеках

Стоимость упаковки Фемостон 1/10, в которой содержится 28 таблеток, может начинаться от 839 рублей.

Вопрос-ответ

Как долго можно принимать Фемостон 1/10?

Фемостон 1/10 необходимо принимать по 1 разу в день, без перерыва, в одно время в течение 21 дня.

Как Фемостон влияет на внешность женщины?

На фоне применения заместительной гормональной терапии (Фемостон®) замедляется процесс старения кожи, снижается риск развития переломов и остеопороза, ожирения. Длительное применение ЗГТ обеспечивает профилактику метаболического синдрома и связанных с ним сосудистых нарушений в любом периоде климактерия.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом приема Фемостона 1/10 обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет определить, подходит ли вам этот препарат, и исключить возможные противопоказания.

СОВЕТ №2

Следуйте указаниям по дозировке и режиму приема, указанным в инструкции или назначенным вашим врачом. Регулярность приема поможет достичь наилучших результатов в лечении.

СОВЕТ №3

Обратите внимание на возможные побочные эффекты и сообщите своему врачу о любых необычных симптомах. Это позволит своевременно скорректировать лечение и избежать осложнений.

СОВЕТ №4

Поддерживайте здоровый образ жизни, включая сбалансированное питание и физическую активность, чтобы улучшить общее состояние здоровья и эффективность лечения с помощью Фемостона 1/10.