Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Сиалиса представлена в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой:

• 2,5 мг: миндалевидные, оболочка светло-желто-оранжевого оттенка; на одной стороне имеется гравировка «С 21/2» (упаковка по 14 штук в блистере, выполненном из ламинированной фольги Al и пленки ПВХ/ПЭ/ПХТФЭ; в картонной упаковке содержится 1 или 2 блистера);
• 5 мг: миндалевидные, оболочка светло-желтого цвета; на одной стороне гравировка «С 5» (упаковка по 14 штук в блистере; в картонной упаковке 1 или 2 блистера);
• 20 мг: миндалевидные, оболочка желтого цвета; на одной стороне гравировка «С 20» (по 1 таблетке в блистере, 1 блистер в картонной упаковке; по 2 таблетки в блистере, 1, 2 или 4 блистера в картонной упаковке).

Состав одной таблетки:

• активное вещество: тадалафил – 2,5/5/20 мг;
• вспомогательные компоненты: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза (МКЦ), кроскармеллоза натрия, натрия лаурилсульфат, стеарат магния;
• пленочная оболочка: опадрай желтый [триацетин, гипромеллоза, моногидрат лактозы, диоксид титана, краситель оксид железа красный (для таблеток 2,5 мг), краситель оксид железа желтый].

Врачи отмечают, что Сиалис является эффективным средством для лечения эректильной дисфункции. Его активное вещество тадалафил способствует улучшению кровообращения в области половых органов, что позволяет достичь и поддерживать эрекцию. Специалисты подчеркивают, что препарат имеет длительное действие, что позволяет мужчинам не спешить и наслаждаться интимной близостью. Однако, как и любое лекарственное средство, Сиалис требует предварительной консультации с врачом, особенно для пациентов с сопутствующими заболеваниями, такими как сердечно-сосудистые болезни. Врачи также предупреждают о возможных побочных эффектах, таких как головная боль или расстройства пищеварения, и рекомендуют соблюдать указания по дозировке. В целом, при правильном использовании и под контролем специалиста, Сиалис может значительно улучшить качество жизни мужчин, страдающих от эректильной дисфункции.

Виагра, Сиалис, Левитра. Как принимать, какие противопоказания. Самое главное

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тадалафил представляет собой обратимый селективный ингибитор специфической фосфодиэстеразы 5 типа (ФДЭ-5), отвечающей за разложение циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ). При сексуальном возбуждении происходит локальное выделение оксида азота, что способствует блокировке ФДЭ-5 тадалафилом и увеличению уровня цГМФ в пещеристом теле. Это приводит к расслаблению гладких мышц артерий и улучшению кровоснабжения тканей полового члена, что, в свою очередь, вызывает эрекцию. Важно отметить, что тадалафил не оказывает своего действия без сексуального возбуждения.

ФДЭ-5 находится не только в гладких мышцах пещеристого тела, но и в скелетных мышцах, стенках сосудов внутренних органов, легких, почках, тромбоцитах и мозжечке. Влияние тадалафила на другие типы фосфодиэстераз значительно менее выражено. Его активность в отношении ФДЭ-5 в 10 000 раз превышает таковую по отношению к ФДЭ-1, ФДЭ-2, ФДЭ-4 и ФДЭ-7, которые расположены в головном мозге, сердце, печени, скелетных мышцах, кровеносных сосудах, лейкоцитах и других органах. Эта селективность тадалафила имеет большое значение, так как другие фосфодиэстеразы (кроме ФДЭ-5) участвуют в жизненно важных процессах организма. Активность тадалафила в 700 раз выше по отношению к ФДЭ-5, чем к ФДЭ-6, и в 9000 раз мощнее по сравнению с ФДЭ-8, ФДЭ-9 и ФДЭ-10. В сравнении с ФДЭ-11 активность тадалафила превышает в 14 раз.

Сиалис способствует улучшению эрекции и повышает шансы на успешное завершение полового акта.

У здоровых людей не наблюдается значительных изменений артериального давления по сравнению с плацебо как в положении стоя, так и лежа, а также частоты сердечных сокращений. Тадалафил не оказывает влияния на остроту зрения, восприятие цветов, размер зрачка, внутриглазное давление и результаты электроретинограммы.

Препарат не влияет на морфологию и подвижность сперматозоидов. В одном из исследований было зафиксировано снижение средней концентрации сперматозоидов по сравнению с плацебо, что связано с повышенной частотой эякуляции. Сиалис также не оказывает воздействия на средние уровни половых гормонов, включая фолликулостимулирующий гормон, лютеинизирующий гормон и тестостерон.

В ходе клинических испытаний, проводимых с применением препарата один раз в сутки, было отмечено улучшение эрекции при всех степенях тяжести эректильной дисфункции.

Сиалис, известный препарат для лечения эректильной дисфункции, вызывает множество обсуждений среди мужчин и их партнеров. Многие отмечают его эффективность, подчеркивая, что он помогает восстановить уверенность в себе и улучшить качество интимной жизни. Пользователи часто упоминают длительность действия препарата, которая может достигать 36 часов, что позволяет спонтанность в отношениях. Однако не все отзывы положительные: некоторые мужчины сообщают о побочных эффектах, таких как головная боль или расстройства пищеварения. Важно отметить, что перед началом приема Сиалиса рекомендуется консультация с врачом, чтобы избежать нежелательных последствий. В целом, препарат остается популярным выбором для многих, стремящихся улучшить свою сексуальную жизнь.

Виагра и Сиалис. Правда о зависимости и привыкании! Как правильно принимать?

Фармакокинетика

Тадалафил быстро усваивается после перорального приема. Степень и скорость его абсорбции не зависят от пищи или времени суток (утро или вечер). Максимальная концентрация тадалафила в плазме достигается примерно через 2 часа после приема.

Площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) тадалафила в дозах от 2,5 до 20 мг увеличивается пропорционально увеличению дозы. При ежедневном приеме Сиалиса в течение 5 дней достигаются стабильные плазменные уровни тадалафила.

Фармакокинетические характеристики препарата у пациентов с эректильной дисфункцией аналогичны таковым у здоровых людей без подобных нарушений.

Тадалафил распределяется по тканям организма. Средний объем распределения составляет около 63 литров. Препарат связывается с белками плазмы на 94% (при нарушениях функции почек этот показатель остается неизменным). Менее 0,0005% от принятой дозы обнаруживается в сперме у здоровых мужчин.

В процессе метаболизма тадалафил превращается в метилкатехолглюкуронид, который является основным циркулирующим метаболитом. Его активность в 13 000 раз ниже, чем у тадалафила, поэтому концентрация этого метаболита не имеет клинического значения.

Средний период полувыведения составляет 17,5 часов. Около 61% принятой дозы выводится с калом, а примерно 36% – с мочой (препарат в основном выводится в виде неактивных метаболитов).

Показания к применению

Сиалис предназначен для терапии эректильной дисфункции у мужчин старше 18 лет.

СИАЛИС И ГИПЕРТОНИЯ

Противопоказания

Абсолютные противопоказания:

• одновременное использование с доксазозином и другими средствами для лечения эректильной дисфункции;
• совместный прием с препаратами, содержащими любые органические нитраты;
• заболевания сердечно-сосудистой системы, при которых нежелательна сексуальная активность пациентов, включая [нестабильную стенокардию, инфаркт миокарда за последние 3 месяца, ишемический инсульт за последние 6 месяцев, приступы стенокардии во время полового акта, хроническую сердечную недостаточность (ХСН) по классификации NYHA – II-IV классов, артериальную гипотензию с показателями артериального давления (АД) ≤90/50 мм рт. ст., неконтролируемую артериальную гипертензию, неконтролируемые аритмии];
• атрофия зрительного нерва и потеря зрения из-за острого ишемического поражения переднего отдела зрительного нерва (независимо от наличия связи с приемом ингибиторов ФДЭ-5);
• хроническая почечная недостаточность с клиренсом креатинина (КК) ≤30 мл/мин при частом (более 2 раз в неделю) использовании;
• непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
• возраст до 18 лет;
• гиперчувствительность к тадалафилу или другим компонентам препарата.

Относительные противопоказания (Сиалис следует принимать с осторожностью из-за повышенного риска осложнений):

• тяжелая печеночная недостаточность класса С по шкале Чайлд-Пью (недостаточно данных о применении препарата у данной группы пациентов);
• совместный прием с α1-адреноблокаторами (в некоторых случаях может вызвать симптоматическую артериальную гипотензию);
• одновременное использование с гипотензивными средствами и мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 (такими как саквинавир, ритонавир, кетоконазол, эритромицин, итраконазол);
• предрасположенность к приапизму, возникающему из-за серповидно-клеточной анемии, лейкемии, множественной миеломы;
• анатомические деформации полового члена (кавернозный фиброз, болезнь Пейрони, угловое искривление).

При диагностике эректильной дисфункции важно выявить основную потенциальную причину проблемы, чтобы провести соответствующее обследование пациента и определить стратегию лечения, а также возможные противопоказания.

Инструкция по применению Сиалиса: способ и дозировка

Таблетки Сиалис принимаются внутрь и могут быть использованы вне зависимости от приема пищи, но не позднее чем за 16 минут до предполагаемой сексуальной активности.

Рекомендуемая схема дозирования:

• При частой сексуальной активности (более 2 раз в неделю): 5 мг один раз в сутки, в одно и то же время; при хорошей переносимости возможно снижение дозы до 2,5 мг в сутки.
• При редкой сексуальной активности (менее 2 раз в неделю): 20 мг за один прием, непосредственно перед предполагаемым половым актом.

Максимальная суточная доза тадалафила составляет 20 мг.

В течение 36 часов после приема Сиалиса можно пробовать заняться сексом в любое удобное время, чтобы выяснить, когда препарат начинает действовать наиболее эффективно.

Побочные действия

Побочные эффекты, которые наблюдались чаще, чем в единичных случаях, классифицируются следующим образом: ≥10% – очень часто; ≥1%–<10% – часто; ≥0,1–<1% – нечасто; ≥0,01–<0,1% – редко; <0,01% – очень редко; частота неизвестна – оценить частоту реакций по имеющимся данным невозможно.

• Нервная система: очень часто – головная боль; часто – головокружение; редко – инсульт, включая острое нарушение мозгового кровообращения геморрагического типа, транзиторные ишемические атаки, транзиторная амнезия, обмороки, мигрень, эпилептические припадки.
• Орган зрения: нечасто – боли в глазах, нечеткость зрения; редко – отек век, нарушения полей зрения, неартериальная передняя ишемическая оптическая нейропатия, инъекции сосудов склер глазного яблока, окклюзия сосудов сетчатки.
• Иммунная система: нечасто – аллергические реакции.
• Орган слуха и лабиринтные нарушения: редко – внезапная глухота.
• Сердечно-сосудистая система: нечасто – тахикардия, внезапные сердцебиения, повышение артериального давления, снижение артериального давления (у пациентов, принимающих гипотензивные препараты); редко – желудочковые нарушения ритма, инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия.
• Дыхательная система: часто – сухая заложенность носа; нечасто – одышка; редко – носовое кровотечение.
• Желудочно-кишечный тракт: часто – расстройства пищеварения; нечасто – гастроэзофагеальный рефлюкс, боли в животе.
• Кожа и подкожные ткани: нечасто – повышенное потоотделение, сыпь; редко – синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, крапивница.
• Скелетно-мышечная и соединительная ткань: часто – миалгия, боли в спине.
• Половые органы и молочные железы: редко – приапизм, длительная эрекция.
• Общие расстройства: нечасто – боли в груди; редко – отек лица, внезапная сердечная смерть.

Примечания:

1 – наблюдались у пациентов с анамнезом сердечно-сосудистых факторов риска. Однако установить, связаны ли эти реакции непосредственно с ранее выявленными факторами риска, сексуальным возбуждением пациента, приемом тадалафила или комбинацией различных факторов, невозможно.

2 – случаи внезапной потери слуха были зарегистрированы в нескольких случаях в ходе постмаркетинговых и клинических исследований всех ингибиторов ФДЭ-5, включая тадалафил.

3 – побочные реакции, зафиксированные в ходе постмаркетинговых исследований, но не наблюдавшиеся в клинических плацебо-контролируемых испытаниях.

Передозировка

При использовании тадалафила в дозировках до 500 мг в сутки однократно (для здоровых людей) и до 100 мг в сутки многократно (для пациентов с эректильной дисфункцией) нежелательные реакции на Сиалис были схожи с побочными эффектами, наблюдаемыми при применении более низких доз.

В случае передозировки препарата рекомендуется проводить стандартную симптоматическую терапию. Гемодиализ в данной ситуации оказывается практически бесполезным.

Особые указания

Существуют сведения о случаях приапизма, возникающего в результате использования ингибиторов ФДЭ-5, включая тадалафил. Важно информировать пациентов о необходимости немедленно обращаться за медицинской помощью, если эрекция продолжается более 4 часов. Задержка в лечении приапизма может привести к повреждению тканей полового члена, что в свою очередь может вызвать необратимую импотенцию.

Неартериальная передняя ишемическая оптическая нейропатия (НАПИОН) является одной из причин ухудшения зрения, вплоть до его полной утраты. Существуют редкие сообщения из постмаркетинговых исследований о случаях НАПИОН, которые произошли в связи с применением ингибиторов ФДЭ-5. На данный момент невозможно точно установить, связано ли развитие НАПИОН с приемом этих препаратов или же на это влияют другие факторы. В случае внезапной потери зрения пациентам следует немедленно прекратить использование тадалафила и обратиться к специалистам. Также стоит учитывать, что наличие НАПИОН в анамнезе увеличивает риск повторного возникновения данного состояния.

На сегодняшний день нет данных о том, что препарат Сиалис эффективен у пациентов, перенесших хирургические операции на органах малого таза или радикальную нейросберегающую простатэктомию.

Частота возникновения головокружения при терапии тадалафилом аналогична таковой при приеме плацебо. Тем не менее, во время лечения необходимо проявлять осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении других потенциально опасных действий, требующих быстрой реакции и высокой концентрации внимания.

Применение при беременности и лактации

Сиалис предназначен исключительно для мужчин. Этот препарат не рекомендуется для использования женщинами.

Применение в детском возрасте

В соответствии с рекомендациями, Сиалис не следует назначать лицам младше 18 лет, включая детей и подростков.

При нарушениях функции почек

При тяжелой степени почечной недостаточности использование Сиалиса допустимо лишь в крайних случаях и с особой осторожностью.

При средней степени почечной недостаточности (клиренс креатинина 31–50 мл/мин) пациенты чаще сообщают о болях в спине по сравнению с теми, у кого легкая почечная недостаточность (клиренс креатинина 51–80 мл/мин) или с здоровыми участниками исследования.

Если клиренс креатинина составляет 50 мл/мин и ниже, Сиалис следует назначать с большой осторожностью.

При нарушениях функции печени

При выраженной печеночной недостаточности использование таблеток Сиалис должно осуществляться с большой осторожностью и только в самых необходимых случаях.

Лекарственное взаимодействие

Сиалис в основном метаболизируется с помощью фермента CYP3A4, что приводит к изменению действия тадалафила при одновременном использовании следующих веществ и препаратов:

• кетоконазол: усиливает эффект тадалафила;
• ритонавир и, вероятно, другие ингибиторы ВИЧ-протеазы (например, саквинавир) и ингибиторы CYP3A4 (эритромицин и итраконазол): повышают активность тадалафила;
• рифампин (рифампицин): снижает уровень тадалафила в плазме;
• антациды (гидроксид магния, гидроксид алюминия): уменьшают скорость всасывания тадалафила, не влияя на AUC;
• низатидин (антагонист H2, повышающий рН желудочного сока): не оказывает влияния на фармакокинетику тадалафила;
• другие препараты для лечения эректильной дисфункции: взаимодействие с Сиалисом не изучалось, поэтому такие комбинации не рекомендуются.

Влияние тадалафила на другие препараты при совместном применении:

• нитраты: усиливается их гипотензивный эффект; применение Сиалиса с нитратами противопоказано;
• препараты, метаболизирующиеся с участием изоферментов цитохрома Р450: тадалафил не индуцирует и не ингибирует эти изоферменты, поэтому не оказывает значительного влияния на клиренс данных препаратов;
• варфарин: тадалафил не влияет на его эффективность;
• ацетилсалициловая кислота: не увеличивает продолжительность кровотечения;
• антигипертензивные препараты: благодаря сосудорасширяющим свойствам тадалафила возможно усиление действия антигипертензивных средств, направленных на снижение артериального давления; в таких случаях пациентам следует предоставить рекомендации по совместной терапии;
• тамсулозин (селективный α1А-адреноблокатор): значительного снижения артериального давления (при применении тадалафила здоровыми людьми) не наблюдается;
• доксазозин (α1-адреноблокатор): усиливает гипотензивный эффект доксазозина, что может привести к снижению артериального давления вплоть до обморока;
• теофиллин: не оказывает клинически значимого влияния на фармакокинетику и фармакодинамику;
• этанол: не наблюдается взаимного влияния алкоголя (в дозе до 0,6 г/кг) с тадалафилом; высокие дозы алкоголя (>0,7 г/кг) не приводят к значительному снижению среднего артериального давления, однако у некоторых пациентов могут возникать ортостатическая гипотензия и постуральное головокружение.

Аналоги

Среди препаратов, аналогичных Сиалису, можно выделить следующие: Афалаза, Виагра, Верона, Визарсин, Виасан-ЛФ, Зидена, Импаза, Йохимбина гидрохлорид, Динамико, Максигра, Торнетис, Сирбида, Силафил, Силденафил, Сиалис Форте, Сиалис Софт, Сиалис Капсулы, Олмакс Стронг и Райлис.

Сроки и условия хранения

Храните при температуре не выше 30 °C. Держите в недоступном для детей месте.

Срок хранения составляет 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Сиалисе

Положительные мнения о Сиалисе, размещенные на форумах, находят подтверждение в результатах клинических испытаний. Исследования показали, что при использовании препарата в дозировке 20 мг у 81% пациентов, страдающих от различных форм эректильной дисфункции, наблюдалось значительное улучшение потенции.

Хотя Сиалис обычно хорошо переносится, в некоторых отзывах упоминаются побочные эффекты, такие как головная боль, головокружение, изжога, а также боли в пояснице и мышцах. В отдельных случаях сообщалось о том, что на утро после приема таблеток возникали ощущения, схожие с похмельем.

Перед началом применения препарата важно внимательно изучить инструкцию и помнить, что Сиалис не будет эффективен без сексуального возбуждения. Он способствует лишь увеличению притока крови к половым органам, но не вызывает возбуждения самостоятельно.

Цена на Сиалис в аптеках

Препарат отличается высокой стоимостью. В аптечных сетях цены на Сиалис варьируются в следующих пределах:

• таблетки с пленочной оболочкой, 5 мг (упаковка по 14 штук) – 2800–4000 рублей;
• таблетки с пленочной оболочкой, 5 мг (упаковка по 28 штук) – 5420–6990 рублей;
• таблетки с пленочной оболочкой, 20 мг (по 1 штуке в упаковке) – 955–1300 рублей;
• таблетки с пленочной оболочкой, 20 мг (упаковка по 2 штуки) – 1840–2590 рублей;
• таблетки с пленочной оболочкой, 20 мг (упаковка по 4 штуки) – 3035–3990 рублей;
• таблетки с пленочной оболочкой, 20 мг (упаковка по 8 штук) – 5670–7140 рублей.

Вопрос-ответ

Почему запретили Сиалис?

Американский регулятор запретил ввоз в страну партию препарата Сиалис (тадалафил), изготовленного в Австралии, так как в нем, помимо основного, был обнаружен и силденафил — действующее вещество Виагры, еще одного популярного лекарства от эректильной дисфункции.

Как принимать Сиалис в первый раз?

Рекомендуемая доза препарата Сиалис® составляет 20 мг, которые принимаются перед предполагаемой сексуальной активностью независимо от приема пищи. Препарат следует принимать как минимум за 30 минут до сексуальной активности. Максимальная частота приема — 1 раз в сутки.

Можно ли купить Сиалис в аптеке без рецепта?

Если говорить серьезно, то ответ на вопрос, можно ли купить Сиалис без рецептов, звучит − да. Это лекарственное средство относится к категории безрецептурных препаратов и свободно продается по всей территории Российской Федерации, а также во всех странах ближнего зарубежья.

Можно ли принимать Сиалис каждый день?

Применение препарата Сиалис® по показанию эректильная дисфункция (ЭД). Для пациентов с частой сексуальной активностью (два раза в неделю и более) рекомендованная частота приёма — ежедневно, один раз в сутки 5 мг, в одно и то же время, вне зависимости от времени приёма пищи.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом приема Сиалиса обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет определить, подходит ли вам данный препарат, и избежать возможных побочных эффектов.

СОВЕТ №2

Следуйте рекомендациям по дозировке, указанным в инструкции или назначенным врачом. Не превышайте рекомендованную дозу, чтобы минимизировать риск нежелательных реакций.

СОВЕТ №3

Обратите внимание на возможные взаимодействия Сиалиса с другими лекарственными средствами. Убедитесь, что ваш врач знает о всех препаратах, которые вы принимаете, чтобы избежать негативных последствий.

СОВЕТ №4

Не забывайте о здоровом образе жизни. Правильное питание, регулярные физические нагрузки и отказ от вредных привычек могут значительно повысить эффективность Сиалиса и улучшить общее состояние здоровья.