Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в виде раствора для инъекций: это прозрачная, бесцветная жидкость. Он представлен в различных упаковках:

• Флакон объемом 10 мл из бесцветного стекла, укупоренный алюминиевым и пластиковым колпачком с резиновым диском или резиновой пробкой, также с комбинированным колпачком. В одной картонной упаковке находится 1 флакон.
• Стеклянный картридж объемом 3 мл с плунжером из каучука, укупоренный алюминиевым колпачком с резиновым диском. В контурной ячейковой упаковке содержится 5 картриджей, в одной картонной упаковке – 1 упаковка.
• Картридж объемом 3 мл, встроенный в одноразовую пластиковую мультидозовую шприц-ручку для многократных инъекций Ринастра или Ринастра II. В картонной упаковке находятся 5 предварительно заполненных шприц-ручек.

Каждая упаковка включает инструкцию по применению Ринсулина Р.

В 1 мл раствора содержится:

• Действующее вещество: инсулин человеческий – 100 Международных единиц (ME);
• Дополнительные компоненты: глицерол (глицерин), метакрезол, вода для инъекций.

Врачи отмечают, что Ринсулин Р является важным препаратом для контроля уровня сахара в крови у пациентов с диабетом. Его действие основано на быстром снижении глюкозы, что позволяет эффективно управлять состоянием больных, особенно в ситуациях, требующих немедленного вмешательства. Специалисты подчеркивают, что правильное применение Ринсулина Р в сочетании с диетой и физической активностью может значительно улучшить качество жизни пациентов. Однако, как и любой другой инсулин, он требует тщательного мониторинга и индивидуального подхода к дозировке. Врачи также акцентируют внимание на необходимости регулярных консультаций и обучения пациентов, чтобы минимизировать риск гипогликемии и других осложнений.

Инсулины российского производства

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ринсулин Р представляет собой человеческий инсулин короткого действия, который был создан с применением технологии рекомбинантной ДНК.

Препарат взаимодействует со специальным рецептором, находящимся на внешней стороне цитоплазматической мембраны клеток, формируя инсулин-рецепторный комплекс. Это, в свою очередь, активирует внутриклеточные процессы, включая синтез ряда ключевых ферментов, таких как пируваткиназа, гексокиназа, гликогенсинтаза и другие.

Снижение уровня глюкозы в крови происходит благодаря увеличению ее внутриклеточного транспорта, повышению всасывания и усвоения тканями, активизации процессов липогенеза и гликогеногенеза, а также снижению скорости выработки глюкозы печенью и другим факторам. Продолжительность действия инсулиновых препаратов в основном зависит от скорости их абсорбции, на которую влияют такие параметры, как доза, метод и место введения. В результате, профиль действия инсулина может значительно варьироваться как у разных людей, так и у одного и того же пациента.

После подкожного введения (п/к) эффект препарата начинает проявляться примерно через 30 минут и продолжается около 8 часов. Максимальная эффективность наблюдается через 1–3 часа после инъекции.

Ринсулин Р — это инсулин короткого действия, который активно используется людьми с диабетом для контроля уровня сахара в крови. Многие пациенты отмечают его эффективность в снижении гликемии после приема пищи. Пользователи подчеркивают, что препарат быстро начинает действовать, что позволяет им более гибко планировать свои приемы пищи. Однако некоторые пациенты также упоминают о необходимости тщательного контроля дозировки, так как неправильное применение может привести к гипогликемии. В отзывах часто звучит и положительная оценка доступности Ринсулина Р в аптеках, что делает его популярным выбором среди диабетиков. Тем не менее, как и любой другой медикамент, он требует индивидуального подхода и консультации с врачом для достижения наилучших результатов.

Как правильно сделать инъекцию инсулина?

Фармакокинетика

Полнота абсорбции и скорость действия инсулина зависят от метода введения (подкожно, внутримышечно или внутривенно), объема инсулина, его концентрации в препарате, а также от места инъекции (бедро, живот, ягодицы).

Распределение препарата по тканям происходит неравномерно, он не проникает через плаценту и не выделяется с грудным молоком. Основное расщепление инсулина происходит в печени и почках с участием фермента инсулиназы.

Инсулин выводится из организма через почки (30–80%), а период полувыведения (Т1/2) составляет всего несколько минут.

Показания к применению

• диабет первого типа;
• диабет второго типа: стадия устойчивости к пероральным гипогликемическим средствам, частичная устойчивость к этим препаратам (в процессе комбинированного лечения), сопутствующие заболевания;
• диабет второго типа у женщин в положении;
• экстренные ситуации у больных диабетом, сопровождающиеся нарушением углеводного обмена.

Как заменить картридж с инсулином в шприц ручке? Замена инсулина в многоразовых шприц ручках! Диабет

Противопоказания

Ринсулин Р не рекомендуется использовать у пациентов, страдающих от гипогликемии, а также у тех, кто имеет подтвержденную гиперчувствительность к любому из компонентов данного препарата.

Ринсулин Р, инструкция по применению: способ и дозировка

Ринсулин Р можно вводить подкожно, внутримышечно и внутривенно.

Выбор способа введения и дозировки раствора определяется индивидуально, исходя из уровня глюкозы в крови. В среднем суточная доза колеблется от 0,5 до 1 МЕ на килограмм, что зависит от индивидуальных характеристик пациента и концентрации глюкозы.

Инъекции рекомендуется делать за полчаса до приема пищи, содержащей углеводы. При этом инсулин должен быть при комнатной температуре.

У людей с инсулинорезистентностью, например, в период полового созревания или при наличии избыточного веса, потребность в инсулине может быть выше, тогда как у пациентов с остаточной секрецией эндогенного инсулина – ниже. Дозу инсулина следует корректировать при наличии следующих заболеваний или состояний: нарушения функции щитовидной железы, гипопитуитаризм, болезнь Аддисона, проблемы с печенью и/или почками, а также у людей старше 65 лет. Изменение уровня физической активности или привычного рациона также может потребовать корректировки дозы Ринсулина Р. Сопутствующие заболевания, особенно инфекции и состояния с повышенной температурой, могут увеличить потребность в инсулине.

При использовании препарата в качестве монотерапии обычно делают инъекции три раза в день (при необходимости – 5–6 раз). Если суточная доза превышает 0,6 МЕ на килограмм, инъекции следует проводить дважды и более в разных участках тела. Обычно инъекции выполняются подкожно в переднюю стенку живота, также допускается введение в ягодицу, бедро или плечо в области дельтовидной мышцы.

Чтобы избежать липодистрофии, необходимо регулярно менять места введения иглы в пределах одной анатомической области. При подкожных инъекциях следует быть осторожным, чтобы не попасть в сосуд. Место инъекции не следует массировать после процедуры.

Пациенты должны освоить правильное использование устройства для введения инсулина. Внутривенное и внутримышечное введение Ринсулина Р допускается только под наблюдением врача.

Раствор можно использовать только в том случае, если он бесцветный и абсолютно прозрачный, без видимых частиц. Применение препарата с осадком запрещено.

Ринсулин Р относится к инсулинам короткого действия и обычно применяется в сочетании с инсулином средней продолжительности действия (Ринсулином НПХ). Хранить открытый препарат следует не более 28 дней при температуре от 15 до 25 °C.

Применение Ринсулина Р во флаконах

Техника инъекции и процесс введения дозы при использовании одного типа инсулина:

1. Обработайте мембрану флакона антисептиком.
2. Наберите в шприц воздух в объеме, соответствующем необходимой дозе инсулина, и введите его во флакон.
3. Переверните флакон вверх дном, не убирая шприц, и наберите в него нужную дозу Ринсулина Р. Извлеките иглу из флакона и удалите воздух из шприца, убедившись в правильности набора дозы.
4. Сформируйте складку на заранее продезинфицированном участке кожи двумя пальцами и, введя иглу в ее основание под углом около 45°, выполните подкожную инъекцию.
5. Оставьте иглу под кожей минимум на 6 секунд, чтобы убедиться, что раствор введен полностью.
6. Удалите иглу и прижмите место инъекции ватным тампоном, смоченным спиртом или другим дезинфицирующим средством.

Техника инъекции при необходимости комбинирования двух типов инсулина:

1. Обработайте антисептиком мембраны обоих флаконов.
2. Перед процедурой покатайте флакон с инсулином длительного действия (суспензией) между ладонями до тех пор, пока препарат не станет однородно белым и мутным.
3. Наберите в шприц воздух в объеме, равном дозе инсулина длительного действия, и введите его во флакон с мутным инсулином, затем извлеките иглу.
4. Наберите в шприц воздух в объеме, равном дозе инсулина короткого действия (прозрачного). Введите воздух во флакон с прозрачным инсулином, переверните флакон со шприцем вверх дном и наберите необходимую дозу. Извлеките иглу и удалите пузырьки воздуха из шприца.
5. Введите иглу во флакон с «мутным» инсулином, переверните флакон со шприцем вверх дном и наберите нужную дозу Ринсулина Р. Удалите воздух из шприца и незамедлительно выполните введение подготовленной смеси инсулина.

Применение Ринсулина Р в картриджах

Внутри картриджа его содержимое не смешивается с другими видами инсулина. Картриджи не предназначены для повторного заполнения.

Картриджи с Ринсулином Р могут быть использованы с многоразовыми шприц-ручками:

• Автопен Классик [Autopen Classic 3 ml 1 Unit (1–21 единиц) AN3810, Autopen Classic 3 ml 2 Unit (2–42 единицы) AN3800], производимые компанией «Оуэн Мамфорд Лтд./Owen Mumford Ltd», Великобритания;
• шприц-ручка БиоматикПен от «Ипсомед АГ/Ypsomed AG», Швейцария;
• пен-инъекторы для инсулина ХумаПен (Эрго II и Люксура) от «Эли Лилли энд Компани/Eli Lilly and Company», США;
• инсулиновая шприц-ручка OptiPen Pro 1 от «Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ/Aventis Pharma Deutschland GmbH», Германия.

Важно строго следовать инструкциям производителя шприц-ручки по установке картриджа, креплению иглы и введению препарата.

После инъекции необходимо аккуратно снять иглу, используя ее защитный колпачок, и утилизировать ее безопасным способом. Снятие иглы помогает сохранить стерильность, предотвращает утечки, попадание воздуха и возможные засоры. Затем следует закрыть ручку колпачком.

Применение Ринсулина Р в предварительно заполненной шприц-ручке

Перед первым применением предварительно заполненной мультидозовой одноразовой шприц-ручки для многократных инъекций необходимо вынуть ее из холодильника и дать раствору достичь температуры окружающей среды.

Ринсулин Р в шприц-ручке и иглы предназначены исключительно для одного пациента. Запрещено повторное заполнение картриджа шприц-ручки и повторное использование иглы. Шприц-ручка не должна использоваться несколькими людьми.

Использованный Ринсулин Р в шприц-ручке нельзя хранить в холодильнике.

Важно строго следовать инструкциям по применению шприц-ручек для инсулина, предоставленным производителями.

Инструкция по использованию одноразовой мультидозовой шприц-ручки Ринастра, поставляемой с Ринсулином Р:

1. Сборка: одной рукой держите шприц-ручку, а другой потяните за колпачок и удалите его. Обработайте резиновую мембрану спиртовой салфеткой. Выберите иглу из набора и снимите с нее защитную наклейку. Установите иглу на держатель картриджа, плотно закрутив ее с помощью внешней насадки. Слегка потянув, снимите внешнюю насадку и сохраните ее для дальнейшего удаления использованной иглы.
2. Подготовка: аккуратно удалите внутреннюю насадку и выбросьте ее, держа шприц-ручку иглой вверх (игла станет видимой после снятия внутренней насадки). Осторожно постучите по картриджу, чтобы пузырьки воздуха поднялись вверх; допускается наличие небольших пузырьков. Прокрутите селектор дозировки, установив дозу так, чтобы цифра 2 в дозировочном окне совпала с указателем. Каждое изменение дозы должно сопровождаться щелчком (если селектор пропустил нужную дозу, скорректируйте ее, прокрутив в обратном направлении; при установке дозы не нажимайте на пусковую кнопку). Держите шприц-ручку иглой вверх и нажмите на пусковую кнопку до упора; когда селектор достигнет цифры 0, раздастся щелчок. Убедитесь, что на кончике иглы появилась капля раствора; если капля не вышла, повторите прокрутку селектора и установку дозы, но не более 6 раз. Если капля не появляется, снимите иглу и выберите новую, повторив все предыдущие шаги. Проверяйте выход капли из иглы перед каждым введением.
3. Установка дозы: прокручивайте селектор дозировки до тех пор, пока назначенная доза не совпадет с указателем в дозировочном окне. Например, если требуется ввести 40 единиц, прокрутите селектор до отметки 40. Если селектор не прокручивается, это означает, что в шприц-ручке недостаточно препарата. В таком случае шприц-ручку следует утилизировать или ввести оставшиеся единицы, а затем для получения недостающей дозы использовать новую шприц-ручку.
4. Введение дозы: убедитесь, что необходимая доза набрана. Протрите спиртовой салфеткой участок кожи для инъекции и зажмите его в нужном месте, затем одним плавным движением введите иглу под кожу. Чтобы избежать случайного травмирования, зажимайте не менее 2,5 см кожи и вводите иглу не под углом к пальцам. Нажмите на кнопку пуска, пока отметка 0 не совпадет с указателем в дозировочном окне. Удерживайте шприц-ручку на месте инъекции и продолжайте нажимать на кнопку в течение 10 секунд после щелчка, чтобы полностью ввести необходимую дозу инсулина. Если раствор продолжает вытекать после инъекции, при следующих введениях держите иглу в коже дольше.
5. Утилизация иглы и хранение шприц-ручки: аккуратно наденьте внешнюю насадку на иглу до упора, затем открутите иглу и выбросьте вместе с насадкой. Наденьте колпачок на шприц-ручку и храните ее до следующего использования вдали от прямых солнечных лучей. Повторное использование пустой шприц-ручки запрещено.

Побочные действия

При использовании Ринсулина Р могут возникнуть следующие побочные эффекты:

• местные реакции: отечность, зуд, покраснение в области инъекции; при длительном применении возможно развитие липодистрофии в месте введения;
• аллергические реакции: кожные высыпания, анафилактический шок, отек Квинке;
• эффекты, связанные с воздействием на углеводный обмен: гипогликемические состояния – усиленное потоотделение, слабость, бледность кожи, головная боль, головокружение, учащенное сердцебиение, снижение остроты зрения, чувство голода, тремор, возбуждение, озноб, парестезии в области рта; выраженная гипогликемия может привести к гипогликемической коме;
• прочие: отеки, временные ухудшения остроты зрения (чаще всего в начале лечения).

Если вы заметили признаки гипогликемии или зафиксировали эпизоды потери сознания, а также любые другие нежелательные реакции, не указанные выше, необходимо срочно обратиться к врачу.

Передозировка

При передозировке Ринсулина Р может возникнуть гипогликемия (подробности в разделе «Побочные действия»).

Если гипогликемия легкой степени, симптомы можно устранить, употребив сахар или продукты, богатые углеводами. Пациентам с диабетом настоятельно рекомендуется всегда иметь при себе сладости, сахар или сладкий фруктовый сок.

В случае тяжелой гипогликемии, когда пациент потерял сознание, необходимо ввести внутривенно 40% раствор декстрозы (глюкозы) и сделать инъекцию глюкагона внутримышечно, внутривенно или подкожно. Чтобы избежать повторного появления гипогликемии после восстановления сознания, следует употребить пищу, богатую углеводами.

Особые указания

Во время инсулинотерапии необходимо регулярно контролировать уровень глюкозы в крови.

Переход пациента на новый вид инсулина или препарат от другого производителя должен происходить исключительно под наблюдением врача.

Гипогликемия может возникнуть не только из-за передозировки инсулина, но и по причине различных заболеваний и состояний, таких как нарушения функции печени и почек, недостаточная активность гипофиза, коры надпочечников или щитовидной железы (состояния, снижающие потребность в инсулине), а также рвота, диарея, пропуск приема пищи, смена препарата, увеличение физической нагрузки, изменение места инъекции и взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Гипергликемия, особенно у пациентов с диабетом I типа, может развиться из-за пропусков инъекций инсулина и неправильного дозирования. Первые признаки этого состояния обычно проявляются постепенно в течение нескольких часов или дней и включают такие симптомы, как покраснение и сухость кожи, жажда, сухость во рту, потеря аппетита, тошнота, рвота, учащенное мочеиспускание, головокружение и запах ацетона изо рта. Без своевременного вмешательства гипергликемия при диабете I типа может привести к диабетическому кетоацидозу – серьезному и опасному для жизни осложнению.

Особую осторожность следует проявлять при использовании препарата у пациентов с выраженным стенозом коронарных и мозговых артерий из-за повышенного риска кардиальных и церебральных осложнений, связанных с гипогликемией. Также Ринсулин Р необходимо применять с осторожностью у больных с пролиферативной ретинопатией, особенно если они не проходят лечение лазерной фотокоагуляцией, так как это может привести к амаврозу (полной слепоте).

Когда инсулин назначается для лечения диабета II типа в сочетании с тиазолидиндионами, может возникнуть задержка жидкости в организме, что увеличивает риск развития и ухудшения хронической сердечной недостаточности (ХСН), особенно у пациентов с сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями и факторами риска ХСН. Пациенты, получающие такую терапию, должны регулярно проходить обследования для выявления возможных признаков сердечной недостаточности. В случае ее появления лечение должно проводиться в соответствии с актуальными стандартами. Также следует рассмотреть возможность прекращения приема или уменьшения дозы тиазолидиндиона.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В условиях первоначального назначения инсулина, изменения его типа или при значительных физических или психологических нагрузках может возникнуть снижение способности управлять транспортными средствами или различными механизмами.

Применение при беременности и лактации

В период беременности нет ограничений на использование инсулина для терапии сахарного диабета, так как он не проникает через плаценту. При планировании беременности и в течение ее течения требуется более тщательное управление уровнем сахара в крови. В первом триместре обычно наблюдается снижение потребности в инсулине, тогда как во втором и третьем триместрах она, как правило, постепенно увеличивается.

Во время родов и в первые дни после них потребность в инсулине может значительно снизиться. Однако вскоре после родов она быстро возвращается к прежнему уровню, который был до беременности.

Во время грудного вскармливания также нет ограничений на лечение инсулином при сахарном диабете. Тем не менее, следует учитывать возможность снижения необходимой дозы инсулина, поэтому важно внимательно следить за уровнем сахара в крови на протяжении нескольких месяцев, пока потребность в инсулине не стабилизируется.

При нарушениях функции почек

Пациенты, страдающие от функциональных нарушений почек, могут столкнуться с повышенным риском гипогликемии, что может потребовать более частой корректировки дозы Ринсулина Р и увеличенного мониторинга уровня глюкозы в крови.

При нарушениях функции печени

Пациентам с заболеваниями печени может понадобиться более частая корректировка дозы Ринсулина Р и мониторинг уровня глюкозы в крови из-за повышенного риска гипогликемии.

Применение в пожилом возрасте

Люди старше 65 лет требуют корректировки дозировки Ринсулина Р, поскольку они имеют более высокий риск развития гипогликемии. Это связано с наличием сопутствующих заболеваний и одновременным применением нескольких медикаментов.

Лекарственное взаимодействие

• Йодсодержащие тиреоидные гормоны, пероральные контрацептивы, эстрогены, глюкагон, соматропин, глюкокортикостероиды, петлевые и тиазидные диуретики, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, гепарин, блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов, эпинефрин, даназол, клонидин, блокаторы медленных кальциевых каналов (БМКК), морфин, диазоксид, никотин и фенитоин: снижают гипогликемический эффект инсулина;

• Ингибиторы моноаминоксидазы (иМАО), пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (иАПФ), неселективные β-адреноблокаторы, ингибиторы карбоангидразы, анаболические стероиды, сульфаниламиды, бромокриптин, октреотид, кетоконазол, мебендазол, тетрациклины, клофибрат, циклофосфамид, теофиллин, пиридоксин, фенфлурамин, препараты лития и средства, содержащие этанол: усиливают гипогликемический эффект инсулина;

• Салицилаты и резерпин: могут как ослаблять, так и усиливать действие Ринсулина Р;

• Этанол: снижает толерантность к этому веществу.

Аналоги

К аналогам Ринсулина Р относятся такие препараты, как Актрапид HM, Биосулин Р, Моноинсулин ЧР, Возулим-Р, Инсуран Р, Генсулин Р, Инсуман Рапид ГТ, Росинсулин Р, Хумодар Р 100, Хумулин Регуляр и другие.

Сроки и условия хранения

Сохраняйте в недоступном для детей месте, защищенном от света, при температуре от 2 до 8 °C, избегая замораживания.

Срок хранения составляет 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Ринсулине Р

Отзывы о Ринсулине Р в основном положительные. Пациенты подчеркивают, что это средство эффективно снижает уровень сахара в крови и обычно хорошо переносится, не вызывая серьезных побочных эффектов. Среди преимуществ препарата выделяют удобные формы выпуска – картриджи и заранее заполненные шприц-ручки, которые готовы к использованию, что значительно облегчает процесс введения инсулина. Тем не менее, использовать Ринсулин Р следует только после тщательной диагностики, по рекомендации врача и в указанных им дозировках.

Цена на Ринсулин Р в аптеках

Ориентировочная стоимость Ринсулина Р, раствора для инъекций (100 МЕ/мл), составляет около 350–400 рублей за один флакон объемом 10 мл и от 850 до 1300 рублей за комплект из 5 картриджей по 3 мл.

Вопрос-ответ

Что такое Ринсулин Р?

Ринсулин® Р – инсулин короткого действия и обычно применяется в комбинации с инсулином средней продолжительности действия (Ринсулин® НПХ). Находящийся в употреблении препарат хранить при комнатной температуре (от 15 до 25 °С) не более 28 дней.

Сколько стоит Ринсулин Р?

Раствор для инъекций, картридж Герофарм. Цена от 1099 руб.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом применения препарата «Ринсулин Р» обязательно проконсультируйтесь с врачом. Он поможет определить правильную дозировку и режим введения, учитывая ваши индивидуальные особенности и состояние здоровья.

СОВЕТ №2

Следите за уровнем сахара в крови. Регулярный мониторинг поможет вам понять, как «Ринсулин Р» влияет на ваше состояние, и своевременно скорректировать дозу инсулина при необходимости.

СОВЕТ №3

Обратите внимание на возможные побочные эффекты. Если вы заметили необычные симптомы или ухудшение состояния, немедленно сообщите об этом своему врачу для корректировки лечения.

СОВЕТ №4

Соблюдайте режим питания и физической активности. Правильное питание и регулярные физические нагрузки помогут вам лучше контролировать уровень сахара в крови и повысить эффективность действия «Ринсулин Р».