Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Пипольфена:

• Драже (таблетки с оболочкой): имеют светло-голубой цвет, блестящую поверхность и чечевицеобразную форму, практически не обладают запахом или не имеют его вовсе (упакованы по 20 штук в блистерах, один блистер в картонной упаковке или по 25 блистеров в коробке);
• Раствор для внутривенного и внутримышечного введения: может быть бесцветным или с зеленоватым оттенком, прозрачным, почти без запаха (выпускается по 2 мл в бесцветных стеклянных ампулах с синим кольцом и точкой разлома, по 5 ампул в контурных упаковках, по 2 упаковки в картонной коробке).

Каждая упаковка включает инструкцию по применению Пипольфена.

Состав одного драже:

• Активный компонент: гидрохлорид прометазина – 25 мг;
• Вспомогательные вещества: картофельный крахмал, стеариновая кислота, желатин, стеарат магния, тальк, моногидрат лактозы;
• Оболочка: сахароза, ариавит синий, глицерол, тальк, желатин, макрогол 35 000, диоксид титана.

Состав 1 мл инъекционного раствора:

• Активный компонент: гидрохлорид прометазина – 25 мг;
• Вспомогательные вещества: дисульфит калия – 0,75 мг, гидрохинон – 0,2 мг, хлорид натрия – 7 мг, безводный сульфит натрия – 1 мг, вода для инъекций – до 1 мл.

Врачи отмечают, что Пипольфен, обладая антигистаминными свойствами, часто используется для лечения аллергических реакций и в качестве седативного средства. Специалисты подчеркивают его эффективность при устранении симптомов аллергии, таких как зуд и сыпь. Однако, как и любое лекарственное средство, Пипольфен имеет свои побочные эффекты, включая сонливость и сухость во рту, что требует осторожности при назначении. Врачи рекомендуют учитывать индивидуальные особенности пациента и возможные взаимодействия с другими препаратами. Важно, чтобы лечение проводилось под контролем специалиста, чтобы минимизировать риски и достичь наилучших результатов.

Phenergan (promethazine) injection—its uses, how it's administered, and possible side‑effects:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активным веществом Пипольфена является прометазин, который относится к группе производных фенотиазина. Это соединение обладает выраженной антигистаминной активностью и значительно воздействует на центральную нервную систему (ЦНС), проявляя седативные, снотворные, противорвотные, антипсихотические, гипотермические и успокаивающие свойства, а также помогает при икоте.

Прометазин предотвращает проявления гистаминовых реакций, таких как крапивница и зуд, однако не устраняет их полностью. Благодаря антихолинергическому эффекту, он способствует подсушиванию слизистых оболочек носа и рта.

Противорвотное действие прометазина связано с его центральным антихолинергическим воздействием, снижением возбудимости вестибулярного аппарата и функции лабиринта, а также прямым угнетением триггерных хеморецепторных зон в продолговатом мозге.

Седативный эффект обусловлен ингибированием гистамин-N-метилтрансферазы и блокировкой центральных гистаминергических рецепторов. Также возможно влияние на другие рецепторы ЦНС, такие как серотониновые и ацетилхолиновые; стимуляция α-адренергических рецепторов может опосредованно снижать активность ретикулярной формации ствола мозга. Поскольку химическая структура прометазина отличается от структуры антипсихотических фенотиазинов, его антипсихотическое действие является менее выраженным.

При применении в терапевтических дозах Пипольфен не оказывает негативного воздействия на сердечно-сосудистую систему.

Длительность действия прометазина обычно составляет от 4 до 6 часов, в некоторых случаях эффект может сохраняться до 12 часов.

Время начала действия Пипольфена зависит от способа его введения:

• Пероральный прием (драже/таблетки): через 20 минут (в среднем от 15 до 60 минут);
• Парентеральное введение (раствор): внутримышечно – через 2 минуты; внутривенно – 3–5 минут.

Пипольфен — это препарат, который вызывает множество обсуждений среди пользователей. Многие отмечают его эффективность в борьбе с аллергическими реакциями и различными заболеваниями, связанными с повышенной чувствительностью. Пациенты часто делятся положительными отзывами о быстром облегчении симптомов, таких как зуд, насморк и отеки. Однако не обходится и без критики: некоторые пользователи сообщают о побочных эффектах, таких как сонливость и сухость во рту. Важно отметить, что реакция на препарат может варьироваться в зависимости от индивидуальных особенностей организма. В целом, Пипольфен остается популярным выбором для тех, кто ищет надежное средство от аллергии, но перед его применением стоит проконсультироваться с врачом.

Phenergan injection uses? #doctor #medical #medicine #injection #love #pharmacy #video #mbbs #shorts

Фармакокинетика

После приема драже или таблеток Пипольфен, прометазин хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Связывание с белками составляет примерно 90%.

Прометазин активно подвергается пресистемной элиминации (эффект первого прохождения через печень), в основном через S-окисление, что приводит к образованию сульфоксидов прометазина и N-деметилпрометазина – основных метаболитов, которые выводятся с мочой.

Период полувыведения (T1/2) основного вещества варьируется от 7 до 15 часов. Выводится в основном почками, в меньшей степени – с желчью.

Прометазин способен проходить через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры.

Показания к применению

• Анафилактические реакции (в качестве дополнительного лечения после устранения острых симптомов другими средствами, такими как адреналин);
• Аллергические заболевания, включая крапивницу, ангионевротический отек, сывороточную болезнь, сенную лихорадку, аллергический ринит и конъюнктивит, зуд;
• Предоперационный и послеоперационный период (в качестве седативного средства);
• Кинетоз (для устранения и предотвращения тошноты и головокружения во время поездок на транспорте);
• Послеоперационные боли (в сочетании с обезболивающими препаратами);
• Тошнота и рвота, возникающие в результате наркоза и/или в послеоперационный период (для купирования или предотвращения их появления).

Инъекционный раствор также используется в хирургии как часть литических смесей, которые применяются для усиления эффекта наркоза.

Как выбрать антигистаминный препарат? Подробный разбор для врачей

Противопоказания

Абсолютные противопоказания:

• Коматозные состояния или другие формы глубокого угнетения центральной нервной системы;
• Синдром апноэ во сне;
• Алкогольная интоксикация, острые отравления опиоидными анальгетиками и/или снотворными средствами;
• Закрытоугольная глаукома;
• Эпизодическая рвота неясного происхождения у детей;
• Совместное применение с ингибиторами моноаминоксидазы, а также в течение 2 недель после завершения их использования;
• Беременность и период грудного вскармливания;
• Возраст до 2 месяцев для инъекционного раствора или до 6 лет для драже;
• Повышенная чувствительность к прометазину, другим производным фенотиазина и другим компонентам препарата.

Относительные противопоказания (Пипольфен следует применять с осторожностью при наличии следующих заболеваний/состояний):

• Язвенная болезнь с пилородуоденальной обструкцией;
• Острые и хронические заболевания органов дыхания (из-за подавления кашлевого рефлекса);
• Угнетение функции костного мозга;
• Открытоугольная глаукома;
• Заболевания сердечно-сосудистой системы;
• Склонность к задержке мочи;
• Функциональные нарушения почек и печени;
• Стеноз шейки мочевого пузыря и/или гипертрофия предстательной железы;
• Синдром Рейе;
• Эпилепсия;
• Пожилой возраст (в связи с высоким риском возникновения побочных эффектов).

Пипольфен, инструкция по применению: способ и дозировка

Драже и таблетки Пипольфен принимаются внутрь, а раствор можно вводить внутримышечно или внутривенно.

Максимальная суточная доза для взрослых составляет 150 мг.

При внутримышечном введении Пипольфена в ампулах взрослым назначают по 25 мг один раз в день, при необходимости возможно введение каждые 4-6 часов по 12,5-25 мг раствора.

Рекомендуемый режим дозирования:

• Аллергические заболевания: внутрь по 25 мг один раз (вечером) или дважды (утром и вечером) в день (рекомендуется использовать наименьшую эффективную дозу);
• Тошнота и рвота (лечение и профилактика): однократно 25 мг внутрь или внутримышечно. При необходимости возможно повторное введение Пипольфена каждые 4-6 часов;
• Кинетоз: внутрь дважды в день по 25 мг (первый прием – за 30-60 минут до поездки, второй – через 8-12 часов);
• Хирургические операции (в качестве успокаивающего средства): однократно на ночь 25-50 мг (внутрь или внутримышечно) накануне операции. В составе литических смесей для предоперационной подготовки за 2,5 часа до операции внутримышечно вводят 50 мг Пипольфена, возможно повторное введение такой же дозы через 60 минут;
• Диагностические и хирургические процедуры, включая офтальмологические операции и повторную бронхоскопию (для индукции наркоза и анальгезии): внутривенно по 0,15-0,3 мг/кг.

Детям от 2 месяцев Пипольфен можно вводить внутримышечно 3-5 раз в день по 0,5-1 мг/кг. В тяжелых случаях возможно увеличение разовой дозы до 1-2 мг/кг.

Детям в возрасте 6-14 лет Пипольфен назначают внутрь 3-4 раза в день по 25 мг. Делить драже не рекомендуется, поэтому в этой лекарственной форме Пипольфен не назначают детям младшего возраста.

Побочные действия

• Пищеварительная система: холестаз, тошнота, анестезия слизистой оболочки ротовой полости, запор, рвота, сухость во рту, глотке и носу;
• Центральная нервная система: сонливость, седативный эффект, дезориентация, ухудшение остроты зрения, ночные кошмары, учащение эпизодов апноэ во сне, тревожность, психомоторное возбуждение, спутанность сознания, головокружение; применение высоких доз может привести к увеличению судорожной активности (особенно у детей) и экстрапирамидным расстройствам;
• Кроветворная система: в редких случаях – агранулоцитоз, лейкопения и/или тромбоцитопения;
• Сердечно-сосудистая система: брадикардия, понижение артериального давления, тахикардия;
• Органы чувств: парез аккомодации, шум или звон в ушах, нарушения зрения;
• Дерматологические реакции: фотосенсибилизация и/или кожная сыпь;
• Аллергические реакции: бронхоспазм, дерматит, крапивница, фотосенсибилизация;
• Прочие: болезненное или затрудненное мочеиспускание, повышенное потоотделение.

Передозировка

Симптоматика передозировки прометазином варьируется в зависимости от возраста пациента. У детей она может проявляться в виде возбуждения, тревожности, галлюцинаций, судорог, расширения зрачков и их неподвижности, покраснения кожи лица и повышения температуры тела. У взрослых же наблюдаются психомоторное возбуждение, судороги и замедление реакций. В случае острого отравления отмечается значительное снижение артериального давления, угнетение дыхательной функции, сосудистый коллапс и кома.

Поскольку специфический антидот для прометазина не существует, рекомендуется проводить симптоматическое и поддерживающее лечение. При передозировке пероральными формами препарата на ранних стадиях необходимо выполнить промывание желудка и дать активированный уголь. В дальнейшем, в зависимости от состояния пациента, могут быть использованы противоэпилептические средства. Полезным может оказаться пероральный прием сульфата натрия или магния. Диализ в данном случае неэффективен.

В некоторых ситуациях может потребоваться восстановление адекватной вентиляции легких, что включает обеспечение проходимости дыхательных путей и применение вспомогательной или искусственной вентиляции. Также важно скорректировать ацидоз и электролитный баланс. Для устранения тяжелой артериальной гипотензии может потребоваться парентеральное введение норэпинефрина (норадреналина) или Мезатона. Необходимо помнить, что введение адреналина (эпинефрина) может неожиданно усугубить артериальную гипотензию.

Особые указания

Пипольфен способен скрывать ототоксические эффекты (такие как шум в ушах и головокружение) от препаратов, применяемых одновременно.

При длительном использовании необходимо регулярно проверять состояние печени и анализ крови.

Пипольфен может снижать порог судорожной готовности, что важно учитывать при его назначении пациентам, предрасположенным к судорогам, а также при совместном применении с другими лекарствами, обладающими аналогичным эффектом.

В качестве противорвотного средства Пипольфен следует использовать только при затяжной рвоте с известной причиной.

При длительном лечении может наблюдаться снижение слюноотделения, что увеличивает риск стоматологических заболеваний, таких как пародонтит, кариес и кандидоз.

Во время лечения употребление алкоголя строго запрещено.

Существует вероятность получения ложноположительного результата при тестировании на беременность. Также стоит учитывать возможное повышение уровня глюкозы в крови при тесте на глюкозную толерантность.

Для предотвращения искажений результатов кожных аллергических проб Пипольфен следует отменить за 72 часа до проведения тестов на аллергены.

При непереносимости лактозы следует помнить, что в состав драже входит лактоза.

Детям Пипольфен нужно назначать с осторожностью, так как он может затруднить диагностику основного заболевания (побочные эффекты препарата могут быть ошибочно приняты за симптомы синдрома Рейе или недиагностированной энцефалопатии).

В начале лечения рекомендуется воздерживаться от управления транспортными средствами и выполнения других потенциально опасных работ. В дальнейшем степень ограничений определяется индивидуально.

Применение при беременности и лактации

Из-за недостатка клинических исследований не рекомендуется использовать Пипольфен во время беременности.

При использовании данного препарата в период грудного вскармливания существует вероятность возникновения экстрапирамидных расстройств у ребенка, так как прометазин может проникать в грудное молоко. Если возникает необходимость в применении Пипольфена во время лактации, следует прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Парентеральное введение Пипольфена противопоказано для детей младше 2 месяцев, а прием таблеток или драже не рекомендуется детям до 6 лет.

Лекарственное средство следует назначать детям с осторожностью, так как его использование может затруднить диагностику основного заболевания. Побочные эффекты прометазина могут быть ошибочно интерпретированы как симптомы недиагностированных энцефалопатий или синдрома Рейе.

При нарушениях функции почек

Пипольфен следует применять с осторожностью при наличии почечной недостаточности (проблемах с функцией почек).

При нарушениях функции печени

Пипольфен следует применять с осторожностью при наличии печеночной недостаточности (проблемах с функцией печени).

Применение в пожилом возрасте

Людям пожилого возраста необходимо проявлять осторожность при использовании Пипольфена.

Лекарственное взаимодействие

При совместном использовании Пипольфена с рядом медикаментов или веществ могут возникнуть следующие эффекты:

• Производные м-холиномиметиков, эфедрина, амфетамина, антихолинэстеразных препаратов, леводопы, гуанетидина и допамина: снижение их эффективности;
• Опиоидные анальгетики, снотворные средства, анксиолитики (транквилизаторы) и антипсихотические препараты (нейролептики), а также средства для общей анестезии, местные анестетики, м-холиноблокаторы и гипотензивные препараты: усиление их действия (требуется врачебный контроль и корректировка дозировки);
• Бета-адреноблокаторы: увеличение уровня прометазина в плазме крови;
• Барбитураты: ускорение выведения и снижение активности прометазина;
• Пролактин: увеличение его уровня;
• Бромокриптин: снижение его эффективности;
• Клофелин, алкоголь, противоэпилептические препараты: усиление угнетающего воздействия прометазина на центральную нервную систему;
• Антихолинергические препараты и трициклические антидепрессанты: усиление м-холиноблокирующего действия прометазина;
• Хинидин: увеличение риска кардиодепрессивного эффекта прометазина;
• Ингибиторы моноаминоксидазы и производные фенотиазина: повышенный риск экстрапирамидных расстройств и артериальной гипотензии (одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы не рекомендуется).

Аналоги

Среди аналогов Пипольфена можно выделить следующие препараты: Авомин, Фарган, Фенерган, Прометеган, Протиазин, Пипользин и Ринатиол.

Сроки и условия хранения

Храните в темном, недоступном для детей месте при температуре от 15 до 25 °C.

Срок хранения составляет 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Пипольфене

Поскольку данный препарат относится к антигистаминам первого поколения, его использование в настоящее время не так распространено, как у средств второго и третьего поколений. В редких отзывах о Пипольфене пациенты подчеркивают наличие обширного списка побочных эффектов и противопоказаний, что иногда приводит к необходимости прекращения лечения. Однако другие больные отмечают высокую эффективность этого медикамента.

Эксперты подчеркивают быстрое и действенное действие прометазина, что делает его незаменимым в экстренных ситуациях (после внутримышечного введения эффект проявляется уже через 2 минуты). Именно поэтому раствор Пипольфен включен в стандартный набор аптечек для оказания первой помощи при анафилактическом шоке. Важно отметить, что в терапевтических дозах препарат не оказывает негативного воздействия на сердечно-сосудистую систему. Его седативный эффект также играет значительную роль в послеоперационный период. Кроме того, использование прометазина в сочетании с анальгетиками помогает облегчить послеоперационную боль. Длительное применение препарата требует контроля за формулой периферической крови и функцией печени.

Цена на Пипольфен в аптеках

Приблизительная стоимость Пипольфена в ампулах, содержащих раствор для внутривенного и внутримышечного введения по 50 мг/2 мл (в упаковке 10 ампул), колеблется от 714 до 1067 рублей.

Срок регистрации таблетированной формы Пипольфена в России истек, поэтому данный вид препарата в свободной продаже не доступен.

Вопрос-ответ

Для чего назначают пипольфен?

Пипольфен показания к применению: крапивница, сывороточная болезнь, сенная лихорадка, аллергический ринит, аллергический конъюнктивит, ангионевротический отек, зуд; вспомогательная терапия анафилактических реакций (после купирования острых проявлений другими средствами, например, эпинефрином /адреналином/).

Побочный эффект характерен для Пипольфена?

Побочное действие. Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно снижение АД, тахикардия, брадикардия. Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, запор, сухость во рту, носу, глотке, анестезия слизистой оболочки полости рта, холестаз.

Чем можно заменить пипольфен?

Пипольфен можно заменить на другие антигистаминные препараты, такие как димедрол, клемастин или лоратадин, в зависимости от показаний и желаемого эффекта. Однако перед заменой рекомендуется проконсультироваться с врачом для выбора наиболее подходящего препарата и дозировки.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом приема Пипольфена обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать нежелательных побочных эффектов и определить правильную дозировку для вашего состояния.

СОВЕТ №2

Обратите внимание на возможные взаимодействия Пипольфена с другими лекарственными средствами. Убедитесь, что ваш врач знает о всех препаратах, которые вы принимаете, чтобы избежать негативных последствий.

СОВЕТ №3

Следите за своим состоянием во время приема Пипольфена. Если вы заметили какие-либо необычные симптомы или ухудшение состояния, немедленно сообщите об этом своему врачу.

СОВЕТ №4

Не прекращайте прием Пипольфена без консультации с врачом, даже если вы почувствовали улучшение. Внезапная отмена препарата может привести к рецидиву симптомов или другим осложнениям.