Форма выпуска и состав

Препарат представлен в виде капсул: желатиновые, с прозрачной мягкой оболочкой, окрашенные в диапазоне от светло-желтого до коричневого. Капсулы с дозировкой 25 мг имеют сферическую форму, тогда как 50 мг и 100 мг – продолговатые. Внутри капсул находится маслянистая прозрачная жидкость светло-желтого оттенка. Упаковка включает 10 капсул в контурных ячейках, которые помещены в картонную коробку (по 1 или 5 упаковок), а также 10 или 50 капсул в полимерных банках, упакованных по 1 банке в картонной упаковке. Каждая упаковка содержит инструкцию по применению препарата Оргаспорин.

Состав одной капсулы включает:

• активное вещество: циклоспорин – 25, 50 или 100 мг;
• вспомогательные компоненты: пропиленгликоля каприлат (пропандиола монокаприлат), глицерила монокаприлат (моноглицерид каприловой кислоты), пропиленгликоль, макрогола глицерилгидроксистеарат 40 (гидрогенизированное касторовое масло полиоксил 40), альфа-токоферола ацетат, эфиры макрогола и глицеридов кукурузного масла;
• оболочка капсулы: желатин, метилпарагидроксибензоат, глицерол, пропилпарагидроксибензоат, очищенная вода.

Врачи отмечают, что Оргаспорин является препаратом, который находит применение в лечении различных заболеваний. Его активные компоненты способны оказывать положительное влияние на организм, улучшая обмен веществ и способствуя восстановлению клеток. Однако специалисты подчеркивают важность индивидуального подхода к каждому пациенту. Не все пациенты могут одинаково реагировать на препарат, и в некоторых случаях могут возникать побочные эффекты. Врачи рекомендуют проводить предварительное обследование и консультироваться с квалифицированными специалистами перед началом терапии. Также важно соблюдать рекомендованные дозировки и не заниматься самолечением, чтобы избежать негативных последствий для здоровья.

Chelm vs. Gdansk | PlusLiga 2025/26 | Full Match — Volleyball

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Оргаспорин представляет собой иммунодепрессивный медикамент, в состав которого входит активный компонент – циклоспорин. Этот компонент является циклическим полипептидом, состоящим из 11 аминокислот.

Принцип действия препарата основан на способности циклоспорина блокировать лимфоциты на клеточном уровне, особенно те, которые находятся в фазах G0 или G1 клеточного цикла. Он подавляет продукцию и секрецию интерлейкина-2, фактора роста Т-лимфоцитов и других цитокинов, которые активируются Т-лимфоцитами, при этом воздействие на лимфоциты является обратимым.

Циклоспорин препятствует развитию клеточных реакций, таких как иммунный ответ на аллотрансплантат, замедленная кожная гиперчувствительность, аллергический энцефаломиелит и реакция «трансплантат против хозяина» (РТПХ). Он также влияет на адъювант-индуцированный артрит, вызванный введением адъюванта Фрейнда, и на образование антител, зависящее от Т-лимфоцитов. При этом циклоспорин не угнетает процессы гемопоэза и не нарушает работу фагоцитирующих клеток.

Оргаспорин — это препарат, который вызывает много обсуждений среди пользователей. Многие отмечают его эффективность в лечении различных заболеваний, связанных с нарушениями в организме. Пациенты сообщают о значительном улучшении состояния после курса лечения, что вызывает положительные отзывы. Однако не все так однозначно: некоторые пользователи отмечают побочные эффекты, такие как головная боль или тошнота. Важно также упомянуть, что мнения врачей о препарате могут различаться. Некоторые специалисты рекомендуют Оргаспорин как надежное средство, в то время как другие предостерегают от его использования без предварительной консультации. В целом, мнения о препарате варьируются, и каждый пациент должен подходить к его применению индивидуально, основываясь на рекомендациях врача и собственных ощущениях.

На заводе «Фармасинтез-Тюмень» выпускают 35 лекарственных препаратов

Фармакокинетика

После приема циклоспорина внутрь, его максимальная концентрация в плазме достигается в течение 1,5–3,5 часов. Средняя биодоступность препарата составляет около 30% и увеличивается с ростом дозы и продолжительности терапии. У пациентов, перенесших пересадку печени, а также страдающих заболеваниями печени или желудочно-кишечного тракта (такими как рвота, диарея, паралитическая кишечная непроходимость), уровень абсорбции циклоспорина снижается.

Связывание с плазменными белками (в основном с липопротеинами) составляет примерно 90%. Из-за высокой степени связывания с белками и клеточными элементами крови концентрация циклоспорина в цельной крови оказывается в 2–9 раз выше, чем в плазме. Препарат преимущественно распределяется вне сосудистого русла. В плазме находится от 33 до 47% принятой дозы, в лимфоцитах – 4–9%, в эритроцитах – 41–58%, в гранулоцитах – 5–12%.

Метаболизм циклоспорина осуществляется с участием изоферментов CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7, в основном в печени, а небольшая часть метаболизируется в стенках желудочно-кишечного тракта и почках.

Независимо от дозировки или способа введения, период полувыведения (T1/2) циклоспорина у взрослых составляет в среднем 19 часов, а у детей – от 7 до 19 часов. Через почки выводится 6% от принятой пероральной дозы, в то время как остальная часть экскретируется с желчью. Циклоспорин также выделяется с грудным молоком. При проведении гемодиализа препарат не выводится.

Показания к применению

В области трансплантологии Оргаспорин используется при пересадке солидных органов, таких как почки, печень, сердце, комбинированные сердечно-легочные трансплантаты, легкие и поджелудочная железа, с целью предотвращения отторжения аллотрансплантатов. Этот препарат также назначается для лечения отторжения трансплантатов у пациентов, которые ранее проходили курс терапии другими иммунодепрессантами.

При трансплантации костного мозга показаниями для применения Оргаспорина являются:

• период после пересадки костного мозга – для предотвращения отторжения трансплантата;
• БТПХ (болезнь «трансплантат-против-хозяина») – для лечения и профилактики.

Среди аутоиммунных заболеваний, не связанных с пересадкой органов, при которых рекомендуется использование Оргаспорина, можно выделить:

• увеит: эндогенный увеит (активная фаза угрожающего зрению увеита среднего или заднего сегмента глаза неинфекционной природы) – если стандартные методы лечения не дают результата или вызывают серьезные побочные эффекты; увеит Бехчета (с рецидивами воспаления, затрагивающего сетчатку);
• псориаз: тяжелые формы, которые не поддаются традиционной системной терапии или когда она оказывается недостаточно эффективной;
• нефротический синдром: стероид-зависимый и стероид-резистентный у взрослых и детей (вызванный нефропатией минимальных изменений, очаговым и сегментарным гломерулосклерозом, мембранозным гломерулонефритом, приводящим к нарушению функции клубочков), при условии, что предыдущая терапия цитостатиками была недостаточно эффективной или вызвала серьезные побочные реакции. Препарат назначается только для лечения пациентов, у которых показатели функции почек составляют не менее 50% от нормы. Оргаспорин применяется для индукции и поддержания ремиссии, а также для поддержания ремиссии, вызванной использованием глюкокортикостероидов, с целью возможности их отмены;
• ревматоидный артрит: тяжелые формы активного ревматоидного артрита, предшествующая терапия которых базисными БМАРП (болезнь-модифицирующими антиревматическими препаратами) оказалась неэффективной или привела к серьезным побочным эффектам;
• атопический дерматит: тяжелые формы заболевания, когда предыдущее лечение оказалось недостаточно эффективным или вызвало серьезные нежелательные реакции, требующие системного подхода к лечению.

Реальные интстоументв для спортсменов в моем тгк: constanttaa #fighting #спорт

Противопоказания

Абсолютные противопоказания для назначения Оргаспорина:

• мальабсорбция сахарозы-изомальтозы, непереносимость фруктозы, галактоземия (в состав капсул входит сорбитол);
• период грудного вскармливания;
• возраст до трех лет (для данной лекарственной формы);
• подтвержденная непереносимость полиоксиэтилированного касторового масла, повышенная чувствительность к циклоспорину и/или любому другому компоненту препарата.

Абсолютные противопоказания при лечении состояний/заболеваний, не связанных с трансплантацией:

• нарушения функции почек (за исключением пациентов с нефротическим синдромом умеренной степени);
• неконтролируемая артериальная гипертензия (НКАГ);
• инфекционные заболевания, не поддающиеся адекватной терапии;
• злокачественные новообразования, предраковые состояния кожи.

Дополнительные абсолютные противопоказания при лечении псориаза:

• выраженные нарушения функции печени;
• длительная терапия метотрексатом;
• одновременное применение ПУВА-терапии (псорален-ультрафиолетовая) или лечения ультрафиолетом (также противопоказано при атопическом дерматите);
• совместное использование других иммунодепрессантов (ретиноидов, метотрексата и т. д.).

С осторожностью следует назначать Оргаспорин пациентам с ветряной оспой (включая недавние случаи заболевания или контакт с инфицированным), Varicella zoster и другими вирусными или инфекционными заболеваниями, а также при почечной и/или печеночной недостаточности, артериальной гипертензии, гиперкалиемии, синдромом мальабсорбции и в период беременности.

Оргаспорин, инструкция по применению: способ и дозировка

Капсулы Оргаспорин предназначены для перорального применения.

Следующие диапазоны доз циклоспорина следует рассматривать как ориентировочные. Для их корректировки пациентам необходимо контролировать уровень циклоспорина в плазме с помощью иммуноферментного анализа, используя моноклональные антитела.

Рекомендуемое дозирование:

• Пересадка солидных органов у взрослых: при монотерапии Оргаспорин следует начинать за 12 часов до операции в дозе 10–15 мг на 1 кг массы тела, разделив ее на два приема. После операции лечение продолжается в той же дозе ежедневно в течение 7–14 дней. Затем дозу постепенно снижают на 5% каждые 7 дней до достижения поддерживающей дозы 2–6 мг/кг в день. При комбинированной терапии с другими иммунодепрессантами или ГКС в начальной фазе рекомендуется использовать уменьшенную дозу Оргаспорина – 3–6 мг/кг в день;
• Пересадка костного мозга: суточная доза составляет 12,5–15 мг/кг, лечение начинается за день до пересадки и продолжается в течение 14 дней после. Затем пациента переводят на поддерживающую терапию, дозу подбирают индивидуально с учетом степени всасывания препарата. Обычно поддерживающая доза составляет около 12,5 мг/кг в день. У пациентов с нарушенной абсорбцией могут применяться более высокие дозы циклоспорина или внутривенные формы. Продолжительность поддерживающей терапии должна составлять не менее 90 дней, оптимально – 180 дней. Затем дозу постепенно снижают так, чтобы отменить Оргаспорин к концу первого года после пересадки. Если после прекращения приема циклоспорина возникает реакция отторжения, лечение следует возобновить;
• Эндогенный увеит: для индукции ремиссии – от 5 до 7 мг/кг в день (однократно или в несколько приемов) в течение времени, необходимого для снятия воспаления и улучшения зрения. Поддерживающая терапия должна проводиться в минимально эффективной дозе, которую достигают путем постепенного снижения начальной дозы. В период ремиссии доза не должна превышать 5 мг/кг в день;
• Нефротический синдром: для индукции ремиссии – 5 мг/кг в день, включая пациентов с протеинурией. Начальная суточная доза при нарушении функции почек не должна превышать 2,5 мг/кг в день. Если монотерапия Оргаспорином не дает желаемого эффекта, рекомендуется комбинированное применение с малыми дозами пероральных ГКС. При отсутствии положительного результата после 90 дней лечения следует прекратить терапию. Для поддерживающей терапии используется минимальная эффективная доза;
• Ревматоидный артрит: по 1,5 мг/кг дважды в день в течение первых 42 дней. При недостаточной эффективности и хорошей переносимости возможно постепенное увеличение суточной дозы, не превышающей 5 мг/кг в день. Продолжительность лечения – до 84 дней. Подбор дозы для поддерживающей терапии осуществляется индивидуально с учетом переносимости Оргаспорина. Возможна комбинация с малыми дозами ГКС и/или нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС);
• Псориаз: для индукции ремиссии – 2,5 мг/кг в день, разделенные на два приема. При тяжелом течении заболевания начальную дозу можно увеличить до 5 мг/кг. Если лечение в дозе 5 мг/кг в течение 42 дней не дает адекватного ответа, применение Оргаспорина следует прекратить. Поддерживающая доза должна быть минимально эффективной и не превышать 5 мг/кг в день;
• Атопический дерматит (взрослые и дети старше трех лет): начальная доза – 2,5 мг/кг в день, в тяжелых случаях – до 5 мг/кг в день. После достижения положительного результата дозу постепенно снижают до полной отмены.

Если режим дозирования Оргаспорина с равными утренними и вечерними дозами оказывается недостаточно эффективным, особенно у пациентов с низкой массой тела, возможно:

1. Прием различных доз препарата утром и вечером.
2. Замена лекарственной формы на циклоспорин в виде раствора для перорального применения.

Побочные действия

• Со стороны сердечно-сосудистой системы: увеличение артериального давления, нарушения ритма сердца;
• Со стороны мочевыделительной системы: заболевания почек, функциональные расстройства, наличие крови в моче, интерстициальный фиброз;
• Со стороны нервной системы: проблемы со сном, головные боли, замедленность, повышенная возбудимость, парестезии, гиперестезия, дезориентация, эпилептические приступы, нарушения сознания, тремор, двигательные расстройства, нарушения зрения, отек дисков зрительных нервов, энцефалопатия;
• Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, увеличение десен, боли в животе, диарея, потеря аппетита, нарушения функции печени, панкреатит, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия;
• Со стороны системы кроветворения: снижение уровня тромбоцитов, анемия;
• Со стороны обмена веществ: повышенный уровень калия, повышенный уровень липидов, гиперурикемия, недостаток магния, гипергликемия;
• Со стороны опорно-двигательной системы: мышечная слабость, кратковременные спазмы, миопатия;
• Со стороны эндокринной системы: гинекомастия, повышенный рост волос, нарушения менструального цикла, отсутствие менструаций;
• Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая кожные высыпания, респираторный дистресс-синдром; при повышенной чувствительности к полиоксиэтилированному касторовому маслу – бронхоспазм, приливы крови к верхней части тела и лицу, снижение артериального давления, тахикардия, вплоть до шока;
• Прочие: усталость, слабость, увеличение массы тела, отечность, жжение в руках и ногах; на фоне почечной недостаточности и микроангиопатической гемолитической анемии – развитие гемолитико-уремического синдрома;
• Лимфопролиферативные заболевания (у пациентов после трансплантации): злокачественные опухоли кожи, лимфома.

Передозировка

В случае передозировки циклоспорина может произойти нарушение работы почек.

В такой ситуации рекомендуется проводить симптоматическую терапию. Использование гемодиализа и гемоперфузии с активированным углем для удаления циклоспорина из организма оказывается практически неэффективным. Если во время лечения наблюдается повышение артериального давления или гиперкреатининемия (увеличение уровня креатинина более чем на 30% от исходного значения), следует уменьшить дозировку препарата на 25–50%. При серьезных нарушениях функции почек или невозможности контролировать побочные эффекты Оргаспорин следует отменить.

Особые указания

Оргаспорин должен назначаться врачом, обладающим опытом в области иммуносупрессивной терапии. Лечение требует внимательного контроля состояния пациента, который включает в себя измерение артериального давления, регулярное полное физическое обследование и мониторинг лабораторных показателей. Необходимо систематически отслеживать функциональное состояние печени и почек, а также уровни ионов калия и магния в плазме (особенно при наличии нарушений функции почек), а также концентрацию мочевины, мочевой кислоты, креатинина, билирубина, печеночных ферментов, амилазы и липидов в сыворотке крови. Эти исследования следует проводить до начала терапии и продолжать в течение месяца после начала лечения. Если наблюдается устойчивое повышение уровня креатинина, липидов, мочевины, билирубина или печеночных ферментов, необходимо уменьшить дозу препарата. В случае развития артериальной гипертензии следует начать соответствующее лечение.

При использовании Оргаспорина по различным показаниям спектр возможных побочных эффектов остается в целом неизменным, однако их частота и выраженность могут варьироваться в зависимости от дозы и продолжительности терапии. Таким образом, после трансплантации побочные эффекты проявляются более ярко и встречаются чаще, чем при применении препарата по другим показаниям.

На фоне терапии Оргаспорином пациенты менее подвержены инфекциям по сравнению с лечением другими антидепрессантами.

Для определения дозы у пациентов, перенесших пересадку печени, рекомендуется использовать специфические моноклональные антитела или проводить параллельное тестирование с применением как специфических, так и неспецифических моноклональных антител.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Во время терапии Оргаспорином пациентам рекомендуется проявлять осторожность при выполнении видов деятельности, которые могут быть опасными и требуют высокой концентрации и быстрой реакции, включая вождение автомобилей и работу со сложными механизмами.

Применение при беременности и лактации

Во время беременности использование циклоспорина разрешается только в особых ситуациях, когда предполагаемая польза для матери значительно превышает возможные риски для плода.

Применение капсул Оргаспорин строго запрещено в период грудного вскармливания, поэтому при необходимости назначения данного препарата следует прекратить кормление грудью.

Применение в детском возрасте

Оргаспорин не рекомендуется назначать детям младше трех лет, а также для терапии псориаза и ревматоидного артрита у детей старше трех лет.

Для детей старше трех лет циклоспорин назначается в дозировках, аналогичных тем, что применяются для взрослых, с расчетом на 1 кг массы тела.

При нарушениях функции почек

Оргаспорин необходимо использовать с осторожностью у людей, страдающих почечной недостаточностью.

При нарушениях функции печени

Оргаспорин следует использовать с осторожностью у пациентов, страдающих печеночной недостаточностью.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном использовании Оргаспорина с другими медикаментами возможно их фармакологическое взаимодействие с циклоспорином:

• Хинидин, теофиллин, вальпроевая кислота: при взаимодействии с циклоспорином наблюдается усиление действия этих препаратов.
• Калийсодержащие диуретики, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, препараты калия и калийсодержащие средства (включая сердечные гликозиды, бета-адреноблокаторы, гепарин, калийсодержащие пенициллины): необходимо избегать избытка ионов калия в организме и не принимать Оргаспорин совместно с этими лекарствами.
• Глюкокортикостероиды, азатиоприн, хлорамбуцил, меркаптопурин, циклофосфамид: использование других иммунодепрессантов может привести к избыточной иммунодепрессии, что увеличивает риск инфекций и лимфопролиферативных заболеваний.
• НПВС, аминогликозиды, амфотерицин B, мелфалан, колхицин, фторхинолоны, триметоприм: сочетание с этими препаратами повышает вероятность нефротоксичности, поэтому рекомендуется снижать дозу обоих средств.
• Преднизолон: при совместном применении с высокими дозами преднизолона может снизиться клиренс преднизолона и повыситься уровень циклоспорина в крови.
• Аллопуринол, бромокриптин, кларитромицин, циметидин, андрогены, эстрогены, дилтиазем, даназол, некоторые антибиотики макролидного ряда (включая эритромицин и джозамицин), пероральные контрацептивы, доксициклин, пропафенон, блокаторы медленных кальциевых каналов (включая дилтиазем, верапамил, никардипин), кетоконазол, флуконазол, миконазол, итраконазол, ингибиторы протеаз ВИЧ, метоклопрамид и грейпфрутовый сок: следует учитывать, что при сочетании с этими средствами возрастает риск повышения концентрации циклоспорина в плазме и развития нефро- и гепатотоксичности.
• Метамизол натрия, барбитураты, фенитоин, карбамазепин, производные бензодиазепина, аминоглутетимид, прогестерон, эстроген-гестагенные препараты, изониазид, рифампицин, нафциллин, триметоприм, сульфадимидин: эти препараты, будучи индукторами изофермента CYP3A цитохрома Р450, ускоряют метаболизм циклоспорина, что требует корректировки дозировки.
• Ловастатин, симвастатин: совместное применение с этими статинами увеличивает риск острого почечного недостатка и рабдомиолиза.
• Колхицин: сопутствующая терапия колхицином может привести к повышению вероятности миалгии и слабости.
• Нифедипин: сочетание циклоспорина с нифедипином увеличивает риск гиперплазии десен.
• Индометацин, напроксен, диклофенак: эти препараты могут повысить риск почечной недостаточности и гиперкалиемии. Важно помнить, что сочетание с НПВС может снижать клубочковую фильтрацию, поэтому при добавлении или увеличении дозы необходимо внимательно следить за функцией почек, особенно в начале лечения.
• Триоксален, метоксален, активированный уголь, ПУВА-терапия: повышается риск злокачественных новообразований кожи.

Кроме того, в период лечения Оргаспорином эффективность вакцинации может снижаться, поэтому рекомендуется избегать применения живых ослабленных вакцин.

Аналоги

Среди аналогов Оргаспорина можно выделить такие препараты, как Циклоспорин Гексал, Циклоспорин Сандоз, Панимун Биорал, Рестасис, Сандиммун, Сандиммун Неорал, Экорал и другие.

Сроки и условия хранения

Держите в недоступном для детей месте.

Сохраняйте при температуре не выше 25 °C в сухом и темном месте.

Срок хранения составляет 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Оргаспорине

На сегодняшний день существует недостаточное количество отзывов о препарате Оргаспорин как от пациентов, так и от медицинских специалистов, что затрудняет оценку его безопасности и эффективности.

Данный медикамент представляет собой дженерик, произведенный в России, и является аналогом известного оригинального лекарства, разработанного зарубежной фармацевтической компанией. В аптеках Москвы его можно встретить довольно редко — от 10 до 100 предложений. Большинство пациентов предпочитают не рисковать и выбирают оригинальное средство, даже если оно стоит дороже, если у них есть такая возможность.

Цена на Оргаспорин в аптеках

Зарегистрированные цены на Оргаспорин, который входит в список жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств (ЖНВЛП), капсулы по 50 штук в упаковке:

• дозировка 25 мг – 770 рублей;
• дозировка 50 мг – 1500 рублей;
• дозировка 100 мг – 2915 рублей.

Вопрос-ответ

Для чего применяют циклоспорин?

Циклоспорин — это лекарственный препарат, действие которого направлено на подавление иммунной системы (т. н. иммунодепрессант). Он используется для снижения естественного иммунитета организма в целях профилактики и лечения РТПХ при трансплантации гемопоэтических стволовых клеток.

Что такое оргаспорин?

Циклоспорин (Консупрен, Оргаспорин, Панимун Биорал, Рестасис, Сандиммун, Циклорал-ФС, Экорал) в крови. Циклоспорин — это иммуносупрессивный препарат, который часто используется для предотвращения отторжения органов после трансплантации, а также для лечения некоторых аутоиммунных заболеваний.

Сколько стоит оргаспорин?

Оргаспорин цена от 928 руб. Оргаспорин купить в Москве. Инструкция по применению, аналоги, отзывы.

Что лечат циклоспорином?

Циклоспорин — это лекарство, которое лечит ревматические заболевания, подавляя иммунную систему. Циклоспорин используется для лечения нескольких различных типов артрита, а также иммунных расстройств глаз, легких, мышц, кожи, нервов и кровеносных сосудов.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом использования Оргаспорина обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать возможных побочных эффектов и определить, подходит ли вам данный препарат.

СОВЕТ №2

Обратите внимание на дозировку и режим приема Оргаспорина. Следуйте указаниям врача или инструкции на упаковке, чтобы достичь максимальной эффективности и минимизировать риск негативных реакций.

СОВЕТ №3

Следите за своим состоянием во время приема препарата. Если вы заметили какие-либо необычные симптомы или ухудшение самочувствия, немедленно обратитесь к врачу для корректировки лечения.

СОВЕТ №4

Не забывайте о важности комплексного подхода к лечению. Оргаспорин может быть эффективен в сочетании с другими методами терапии, такими как изменение образа жизни или дополнительные медикаменты, поэтому обсудите это с вашим врачом.