Форма выпуска и состав

Лекарственные формы:

• Непрозрачные капсулы: размер №3 – с красной маркировкой «NVR SH», окрашенные от оранжево-желтого до светло-желтого, или размер №1 – с маркировкой «NVR SI», от оранжевого с серым оттенком до оранжевого; внутри капсул находится порошок белого цвета с желтым оттенком (размер №3: по 10 штук в блистерах, в картонной упаковке 3 блистера; размер №1: по 12 штук в блистерах, в картонной упаковке 2, 3, 4, 8, 10 или 15 блистеров);
• Таблетки с оболочкой: окраска от коричневато-оранжевого до темно-желтого, двояковыпуклой формы с фаской: круглые – с одной стороны маркировка «NVR», с другой – «S» и «A» по обе стороны разделительной риски или овальные – с одной стороны «400», с другой – «SL» и «SL» по обе стороны риски (по 10 штук в блистерах, в картонной упаковке: по 100 мг – 2 или 6 блистеров, по 400 мг – 1 или 3 блистера).

Действующее вещество – иматиниба мезилат:

• 1 капсула (размер №3/размер №1) содержит 59,75 мг/119,5 мг, что соответствует содержанию иматиниба 50 мг/100 мг;
• 1 таблетка (круглая/овальная) содержит 119,5 мг/478 мг, что соответствует содержанию иматиниба 100 мг/400 мг.

Вспомогательные компоненты:

• Капсулы: диоксид титана, микрокристаллическая целлюлоза, безводный коллоидный диоксид кремния, кросповидон, стеарат магния, желтый оксид железа, желатин;
• Таблетки: кросповидон, микрокристаллическая целлюлоза, гипромеллоза, стеарат магния, коллоидный диоксид кремния, макрогол 4000, желтый оксид железа, красный оксид железа, тальк.

Дополнительно в составе капсул Гливек: чернила – соевый лецитин, красный оксид железа (E172), шеллак.

Врачи отмечают, что Гливек, или иматиниб, стал настоящим прорывом в лечении хронического миелоидного лейкоза и некоторых других опухолей. Он представляет собой таргетную терапию, направленную на специфические молекулы, что позволяет значительно снизить побочные эффекты по сравнению с традиционными химиотерапиями. Специалисты подчеркивают, что эффективность Гливека в большинстве случаев превышает 90%, что делает его незаменимым в клинической практике. Однако врачи также предупреждают о необходимости регулярного мониторинга состояния пациентов, так как возможны резистентные формы заболевания. В целом, Гливек рассматривается как один из лучших вариантов для долгосрочного контроля болезни, что позволяет многим пациентам вести полноценную жизнь.

Гливек при опухолях, Механизм действия Гливек

Фармакодинамика и фармакокинетика

Иматиниб оказывает на организм следующие целенаправленные эффекты:

• блокирует на клеточном уровне фермент Bcr-Abl-тирозинкиназу, возникающую в результате слияния протоонкогена Abl (Abelson) и участка гена Bcr (breakpoint cluster region);
• тормозит пролиферацию и инициирует апоптоз клеточных линий, которые экспрессируют Bcr-Abl-тирозинкиназу (включая незрелые лейкозные клетки, встречающиеся у пациентов с положительной филадельфийской хромосомой при остром лимфобластном лейкозе и хроническом миелолейкозе);
• подавляет колонии, положительные на Bcr-Abl, полученные из клеток крови пациентов с хроническим миелолейкозом;
• ингибирует пролиферацию и вызывает апоптоз клеток стромальных новообразований желудочно-кишечного тракта, которые имеют мутацию в тирозинкиназном рецепторе c-Kit.

Применение иматиниба для лечения пациентов с метастатическими и/или неоперабельными злокачественными гастроинтестинальными стромальными опухолями способствовало значительному увеличению выживаемости без признаков заболевания (21 месяц) и общей выживаемости (48,8 месяца). В рамках адъювантной терапии гастроинтестинальных стромальных опухолей в течение года риск рецидивов снижался на 89%, а выживаемость без признаков заболевания увеличивалась (плацебо – 20 месяцев, иматиниб – 38 месяцев). В результате терапии в течение трех лет наблюдалось значительное повышение общей выживаемости и выживаемости без прогрессирования заболевания по сравнению с лечением, продолжавшимся один год.

Фармакокинетические параметры Гливека варьируются от 25 до 1000 мг. Исследование фармакокинетических профилей проводилось на первый день, а также при достижении равновесных концентраций иматиниба в плазме на 7-й или 28-й день.

При пероральном приеме биодоступность препарата составляет около 98%, а вариации AUC колеблются от 40 до 60%. В диапазоне доз от 25 до 1000 мг наблюдается прямая линейная зависимость AUC от дозы.

Сравнение приема препарата натощак и с жирной пищей показало, что в последнем случае наблюдается незначительное снижение следующих показателей:

• степень всасывания (максимальная концентрация иматиниба в плазме уменьшается на 11%, AUC – на 7,4%);
• скорость всасывания (время достижения максимальной концентрации иматиниба в плазме увеличивается на 1,5 часа).

Примерно 95% препарата связывается с белками плазмы (в основном альбумином и кислыми альфа-гликопротеинами, в меньшей степени – липопротеинами).

Метаболизм иматиниба происходит в основном в печени. Основной метаболит (N-деметилированное пиперазиновое производное) циркулирует в крови. In vitro фармакологическая активность этого метаболита сопоставима с активностью исходного вещества. AUC метаболита составляет 16% от AUC иматиниба. Метаболит связывается с белками плазмы аналогично иматинибу.

Период выведения одной дозы Гливека составляет 7 дней, а период полувыведения – около 18 часов. Препарат выводится преимущественно в виде метаболитов (13% почками и 68% кишечником). Около 25% дозы выводится в неизмененном виде (5% почками и 20% кишечником).

Повторный прием препарата один раз в сутки не приводит к изменениям фармакокинетических параметров, а равновесная концентрация иматиниба превышает исходную в 1,5–2,5 раза.

У детей и подростков до 18 лет при пероральном приеме препарат быстро всасывается. Для этой группы пациентов AUC в диапазоне доз 260 и 340 мг/м2 аналогичен таковому у взрослых в диапазоне 400 и 600 мг. При сравнении AUC у детей и подростков на 1-й и 8-й день после повторного однократного приема Гливека в дозе 340 мг/м2 наблюдается увеличение этого показателя в 1,7 раза, что свидетельствует о кумуляции иматиниба.

У пациентов старше 65 лет при приеме Гливека отмечается незначительное увеличение объема распределения (на 12%). У больных с массой тела 100 кг средний клиренс иматиниба составляет 11,8 л/ч, а у пациентов с массой тела 50 кг – 8,5 л/ч. Эти различия несущественны, поэтому корректировка дозы в зависимости от массы тела не требуется.

Половые различия не влияют на фармакокинетику иматиниба. При одновременном приеме Гливека с другими лекарственными средствами объем распределения и клиренс иматиниба изменяются незначительно, что исключает необходимость изменения дозы.

Объединенный популяционный фармакокинетический анализ, проведенный среди детей с гематологическими заболеваниями (ХМЛ, Ph + ОЛЛ и др.), показал, что клиренс иматиниба прямо пропорционален площади поверхности тела, однако другие демографические параметры (ИМТ, масса тела, возраст) не оказывают клинически значимого влияния на его экспозицию. Подтверждено, что воздействие иматиниба на детей в дозах 260 или 340 мг/м2 (не выше 400 и 600 мг) при приеме один раз в сутки аналогично воздействию на взрослых, получавших иматиниб в дозах 400 или 600 мг один раз в сутки. У пациентов с различной степенью нарушения функции печени средние значения AUC не увеличиваются.

Прием Гливека пациентами с легкими или умеренными нарушениями функции почек (КК>30 мл/мин) приводит к увеличению экспозиции иматиниба в плазме в 1,5–2 раза, что связано с повышением концентрации кислых альфа-гликопротеинов. Поскольку препарат выводится почками в незначительной степени, клиренс свободного иматиниба у здоровых добровольцев и пациентов с нарушениями функции почек остается одинаковым. Корреляции между тяжестью почечных нарушений и экспозицией препарата не было выявлено.

Показания к применению

В соответствии с рекомендациями, Гливек используется для терапии онкологических заболеваний у взрослых пациентов:

• Монотерапия при рецидивирующем или рефрактерном PH-позитивном остром лимфобластном лейкозе (ОЛЛ);
• Комбинированная терапия с химиопрепаратами при впервые диагностированном положительном по филадельфийской хромосоме (Ph+) ОЛЛ;
• Миелопролиферативные или миелодиспластические расстройства, связанные с генетическими изменениями рецептора фактора роста тромбоцитов;
• Системный мастоцитоз без мутации D816V c-Kit или с неопределенным мутационным статусом c-Kit;
• Хронический эозинофильный лейкоз и/или гиперэозинофильный синдром с положительной или отрицательной аномалией FIP1L1-PDGRF альфа-тирозинкиназы;
• Злокачественные гастроинтестинальные стромальные опухоли, позитивные по c-Kit (CD 117) в метастатической или неоперабельной стадии;
• Выбухающая дерматофибросаркома в метастатической, рецидивирующей и/или неоперабельной фазе;
• Гастроинтестинальные стромальные опухоли, позитивные по c-Kit (CD 117) при адъювантной терапии.

Кроме того, Гливек назначается как взрослым, так и детям:

• Хронический миелоидный лейкоз (ХМЛ), впервые выявленный и положительный по филадельфийской хромосоме (Ph+);
• PH-позитивный миелоидный лейкоз в хронической стадии при отсутствии эффекта от предыдущего лечения интерфероном альфа, а также в фазе бластного криза или акселерации.

Гливек, известный также как иматиниб, стал настоящим прорывом в лечении хронического миелоидного лейкоза и некоторых других видов рака. Многие пациенты отмечают, что препарат значительно улучшил качество их жизни, позволяя вести активный образ жизни и заниматься привычными делами. Однако не все отзывы положительные. Некоторые пользователи сообщают о побочных эффектах, таких как усталость, тошнота и отеки, что иногда затрудняет продолжение лечения. Важно отметить, что каждый организм индивидуален, и реакция на препарат может варьироваться. В целом, Гливек воспринимается как надежный инструмент в борьбе с онкологическими заболеваниями, но требует внимательного подхода и регулярного контроля со стороны врачей.

GLIVEC 100mg imatinib mesylate tablets 100mg

Противопоказания

• Беременность и период лактации;
• Возраст до двух лет;
• Аллергия на составляющие препарата.

С осторожностью следует использовать Гливек при значительных нарушениях работы почек, при регулярном гемодиализе, тяжелых заболеваниях печени, сердечно-сосудистых проблемах или наличии факторов, способствующих развитию сердечной недостаточности.

Инструкция по применению Гливека: способ и дозировка

Гливек следует принимать внутрь во время еды, запивая не менее одним стаканом воды.

Если необходимо, содержимое капсул или таблеток можно предварительно растворить в воде или яблочном соке для получения суспензии. Суспензию готовят непосредственно перед приемом, используя пропорцию: 100 мг Гливека на 50 мл жидкости или 400 мг на 100 мл.

Дозировку и продолжительность лечения определяет врач, основываясь на клинических показаниях.

Препарат в дозах 400 и 600 мг принимается один раз в день, а 800 мг делится на два приема (утром и вечером по 400 мг).

Рекомендуемое дозирование:

• Хронический миелоидный лейкоз: в хронической фазе – 400 мг в сутки, в фазе акселерации и бластного криза – 600 мг в сутки. При хорошей переносимости и отсутствии нейтропении, тромбоцитопении или других нежелательных эффектов возможно увеличение дозы до 800 мг при прогрессировании любой стадии ХМЛ, отсутствии удовлетворительного гематологического ответа через 3 месяца терапии или цитогенетического ответа через 12 месяцев, а также при утрате ранее достигнутых гематологических и/или цитогенетических показателей. Для детей старше 2 лет дозу рассчитывают по площади поверхности тела – 340 мг на 1 м², но не более 600 мг в сутки. Рассчитанную дозу можно принимать однократно или делить на два приема;
• PH-позитивный острый лимфобластный лейкоз: 600 мг в сутки;
• Миелопролиферативные или миелодиспластические заболевания: 400 мг в сутки;
• Метастатические и/или неоперабельные злокачественные стромальные опухоли желудочно-кишечного тракта: 400 мг в сутки, при недостаточном клиническом эффекте и отсутствии побочных реакций дозу можно увеличить до 600 или 800 мг. У пациентов с признаками прогрессирования болезни прием Гливека следует прекратить;
• Адъювантная терапия гастроинтестинальных стромальных опухолей: 400 мг в сутки в течение 36 месяцев и более;
• Выбухающая дерматофибросаркома (неоперабельная, рецидивирующая и/или метастатическая): 800 мг в сутки;
• Системный мастоцитоз при отсутствии мутации D816V c-Kit: 400 мг в сутки. Для пациентов с неизвестным мутационным статусом и при недостаточном эффекте предыдущей терапии – 400 мг в сутки;
• Системный мастоцитоз, вызванный аномальной FIP1L1-PDGFR альфа-тирозинкиназой: начальная доза – 100 мг в сутки, с возможным увеличением до 400 мг в сутки;
• Гиперэозинофильный синдром и/или хроническая эозинофильная лейкемия: взрослым – 400 мг в сутки. При ГЭС/ХЭЛ с аномальной FIP1L1-PDGFR альфа-тирозинкиназой начальная доза Гливека должна составлять 100 мг в сутки, с возможностью повышения до 400 мг в сутки при отсутствии тяжелых побочных эффектов.

Прием Гливека продолжается до тех пор, пока сохраняется клинический эффект.

Пациентам с легкими, умеренными или тяжелыми нарушениями функции печени Гливек назначают в суточной дозе не более 400 мг. При появлении побочных токсических эффектов дозу следует уменьшить. Особую осторожность необходимо проявлять при назначении Гливека пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.

При нарушении функции почек, включая тяжелые формы, или при регулярном проведении гемодиализа начальная доза Гливека составляет 400 мг один раз в сутки.

Если пациент плохо переносит иматиниб, начальную дозу можно снизить, а при недостаточной эффективности – увеличить.

Коррекция режима дозирования для пожилых пациентов не требуется.

В случае серьезных негематологических побочных эффектов на фоне приема Гливека рекомендуется временно прекратить лечение до устранения симптомов.

Препарат отменяют при увеличении уровня билирубина в три раза или активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови в пять раз выше нормальных значений. После восстановления уровня билирубина (менее 1,5×нормы) и активности печеночных трансаминаз (менее 2,5×нормы) прием препарата можно возобновить, снизив первоначальную суточную дозу: с 800 мг до 600 мг, с 600 мг до 400 мг, с 400 мг до 300 мг; для детей – с 340 до 260 мг на 1 м².

Временная отмена терапии или снижение дозы Гливека требуется при возникновении нейтропении и тромбоцитопении.

Для системного мастоцитоза и ГЭС/ХЭЛ (вызванных аномальной FIP1L1-PDGFR альфа-тирозинкиназой), хронической фазы ХМЛ (взрослые и дети), злокачественных стромальных опухолей ЖКТ, миелодиспластических или миелопролиферативных заболеваний, системного мастоцитоза и ГЭС/ХЭЛ после достижения абсолютного числа нейтрофилов более 1500/мкл и тромбоцитов более 75 000/мкл лечение можно возобновить в первоначальной дозе. При повторном снижении числа нейтрофилов и тромбоцитов после очередной отмены лечение следует начинать в дозе: для взрослых – 300 мг, для детей – 260 мг на 1 м².

Если абсолютное число нейтрофилов менее 500/мкл и/или число тромбоцитов менее 10 000/мкл у пациентов с PH-позитивным острым лимфобластным лейкозом и ХМЛ в фазе акселерации и бластного криза (как у детей, так и у взрослых) после одного или нескольких месяцев терапии необходимо убедиться, что цитопения не связана с лейкозом. Если цитопения не является следствием лейкоза, дозу Гливека снижают до 400 мг для взрослых и до 260 мг на 1 м² для детей. При сохранении цитопении после двух недель терапии дозу следует снова уменьшить до 300 мг и 200 мг на 1 м² соответственно. Если после четырех недель приема препарата эффекта нет, терапию отменяют до восстановления абсолютного числа нейтрофилов выше 1000/мкл и тромбоцитов выше 20 000/мкл. Взрослые начинают прием в дозе 300 мг, дети – 260 мг на 1 м².

При выбухающей дерматофибросаркоме в неоперабельной, рецидивирующей и/или метастатической стадии после отмены Гливека лечение возобновляют в дозе 600 мг, а при повторном снижении числа нейтрофилов и/или тромбоцитов – в дозе 400 мг после восстановления состояния.

Гливек при опухолях. Аптека Wer.ru

Побочные действия

В ходе клинических испытаний Гливека у пациентов с неоперабельными и/или метастатическими злокачественными опухолями желудочно-кишечного тракта и хроническим миелоидным лейкозом были выявлены следующие побочные эффекты:

• Инфекционные заболевания: нечасто – синусит, опоясывающий герпес, назофарингит, простой герпес, пневмония, воспаление подкожной клетчатки, грипп, инфекции верхних дыхательных путей, гастроэнтерит, сепсис, инфекции мочевыводящих путей; редко – микозы;
• Опухоли (злокачественные, доброкачественные и неуточненные), включая полипы и кисты: редко – синдром лизиса опухоли;
• Кроветворная система: очень часто – тромбоцитопения, нейтропения, анемия; часто – фебрильная нейтропения, панцитопения; нечасто – лимфопения, тромбоцитемия, угнетение костномозгового кроветворения, лимфоаденопатия, эозинофилия; редко – гемолитическая анемия;
• Обмен веществ: часто – анорексия; нечасто – нарушения аппетита, гипокалиемия, гипофосфатемия, гиперурикемия, гипонатриемия, дегидратация, подагра, гипергликемия, гиперкальциемия; редко – гипомагниемия, гиперкалиемия;
• Нервная система: очень часто – головная боль; часто – нарушения вкуса, бессонница, головокружение, гипестезия, парестезии; нечасто – геморрагический инсульт, периферическая невропатия, обморок, сонливость, проблемы с памятью, мигрень, ишиас, тремор, синдром беспокойных ног, депрессия, снижение либидо, тревожность; редко – повышение внутричерепного давления, неврит зрительного нерва, судороги, спутанность сознания;
• Органы чувств: часто – повышенное слезоотделение, отек век, кровоизлияния в конъюнктиву, синдром сухого глаза, затуманивание зрения, конъюнктивит; нечасто – боль в глазах, раздражение глаз, орбитальный отек, макулярный отек, ретинальные геморрагии, кровоизлияния в склеру, блефарит, шум в ушах, вертиго, снижение слуха; редко – отек диска зрительного нерва, катаракта, глаукома;
• Сердечно-сосудистая система: нечасто – приливы, ощущение сердцебиения, тахикардия, застойная сердечная недостаточность, кровоизлияния, отек легких; редко – стенокардия, аритмии, снижение артериального давления, перикардиальный выпот, фибрилляция предсердий, инфаркт миокарда, внезапная остановка сердца, артериальная гипертензия, похолодание конечностей, гематомы, синдром Рейно, артериальная гипотензия;
• Дыхательная система: часто – одышка, носовое кровотечение, кашель; нечасто – боли в глотке или гортани, плевральный выпот, фарингит; редко – легочный фиброз, плевральная боль, легочные кровоизлияния, легочная гипертензия;
• Пищеварительная система: очень часто – диспепсия, тошнота, рвота, боли в животе, диарея; часто – сухость во рту, метеоризм, запор, вздутие живота, гастроэзофагеальный рефлюкс, гастрит, повышение активности печеночных ферментов; нечасто – отрыжка, стоматит, желудочно-кишечные кровотечения, изъязвление слизистой рта, мелена, асцит, эзофагит, язва желудка, хейлит, рвота с кровью, панкреатит, дисфагия, гипербилирубинемия, гепатит, желтуха; редко – паралитическая или обтурационная кишечная непроходимость, колит, воспаление кишечника, некроз печени, печеночная недостаточность;
• Дерматологические реакции: очень часто – кожная сыпь, дерматит, периорбитальные отеки, экзема; часто – сухость кожи, зуд, отечность лица, эритема, ночная потливость, реакции фотосенсибилизации, алопеция; нечасто – ушибы, пустулезная сыпь, повышенное потоотделение, экхимозы, крапивница, повышенная предрасположенность к образованию гематом, гиперпигментация или гипопигментация кожи, эксфолиативный дерматит, гипотрихоз, повреждение ногтей, петехии, фолликулит, псориаз, буллезная сыпь, пурпура; редко – острый фебрильный нейтрофильный дерматоз (синдром Свита), изменение цвета ногтей, ангионевротический отек, лейкокластический васкулит, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, острая генерализованная пустулезная экзантема;
• Костно-мышечная система: очень часто – миалгии, артралгии, мышечные судороги и спазмы, боли в костях и другие мышечно-скелетные боли; часто – припухание суставов; нечасто – скованность суставов и мышц; редко – артриты, мышечная слабость; частота неизвестна – замедление роста у детей;
• Мочевыделительная система: нечасто – частое мочеиспускание, гематурия, боль в почках, острая почечная недостаточность;
• Репродуктивная система: нечасто – эректильная дисфункция, гинекомастия, меноррагия, сексуальная дисфункция, нарушения менструального цикла, боль в сосках, отек мошонки, увеличение молочных желез;
• Общие реакции: очень часто – отеки, задержка жидкости, увеличение массы тела, повышенная утомляемость; часто – повышение температуры тела, слабость, анасарка, дрожь, озноб, снижение веса; нечасто – общее недомогание, боль в груди;
• Лабораторные показатели: нечасто – повышение активности щелочной фосфатазы, креатинфосфокиназы, лактатдегидрогеназы и уровня креатинина в сыворотке; редко – повышение активности амилазы в плазме.

Кроме того, в ходе дополнительных клинических исследований были зафиксированы нежелательные реакции, связь которых с применением Гливека не была установлена:

• Сердечно-сосудистая система: нечасто – тромбозы или эмболии; редко – тампонада сердца, перикардит; очень редко – анафилактический шок;
• Пищеварительная система: нечасто – паралитическая или обтурационная кишечная непроходимость, некроз опухоли ЖКТ, кровотечения из опухоли ЖКТ, перфорация ЖКТ; редко – дивертикулит;
• Дыхательная система: нечасто – интерстициальная пневмония, острая дыхательная недостаточность;
• Орган зрения: редко – кровоизлияния в стекловидное тело;
• Нервная система: нечасто – отек мозга;
• Костно-мышечная система: редко – аваскулярный некроз, некроз головки бедренной кости, миопатия или рабдомиолиз;
• Половая система: очень редко – кровотечение из кисты желтого тела или яичника (у женщин);
• Аллергические реакции: очень редко – анафилактический шок;
• Дерматологические реакции: нечасто – ладонно-подошвенная эритродизестезия; редко – красный плоский лишай, лихеноидный кератоз, токсический эпидермальный некролиз.

Передозировка

Опыт использования Гливека в дозах, превышающих терапевтические, ограничен. В клинической практике были зарегистрированы случаи передозировки данного препарата. В большинстве случаев такие ситуации заканчивались благоприятно, и состояние пациентов улучшалось.

Симптомы передозировки у взрослых:

• при дозах от 1200 до 1600 мг: наблюдаются диарея, тошнота, рвота, отечность (в основном лица), отеки, эритема, сыпь, повышенная утомляемость, панцитопения, мышечные спазмы, тромбоцитопения, головная боль, боли в животе, снижение аппетита в течение 1–10 дней;
• при дозах от 1800 до 3200 мг (максимальная суточная доза в течение 6 дней – 3200 мг): могут возникнуть миалгия, слабость, боли в желудочно-кишечном тракте, а также повышение уровня билирубина и КФК в крови;
• при единовременной дозе 6400 мг (по данным опубликованных исследований): отмечаются отек лица, тошнота, боли в животе, рвота, гипертермия, повышенная активность печеночных трансаминаз, снижение числа нейтрофилов;
• при дозах от 8000 до 10000 мг: возникают однократные боли в животе и рвота.

Симптомы передозировки у детей и подростков:

• в одном случае у трехлетнего ребенка после однократного приема 400 мг Гливека наблюдались анорексия, диарея и рвота;
• в другом случае у трехлетнего ребенка после однократного приема 980 мг Гливека отмечались диарея и снижение количества лейкоцитов.

Антидот для Гливека не установлен. При передозировке рекомендуется медицинское наблюдение и симптоматическая терапия.

Особые указания

Не допускайте попадания порошка Гливека на кожу, в дыхательные пути или глаза.

Лечение должно проводиться исключительно под наблюдением врача-онколога.

Рекомендуется проводить регулярные клинические исследования периферической крови, а также контролировать работу почек и печени во время приема Гливека, уделяя особое внимание пациентам с сердечными заболеваниями.

Из-за риска значительной задержки жидкости необходимо следить за весом пациентов, особенно пожилых людей с сердечно-сосудистыми проблемами. При необходимости может быть рекомендовано временное прекращение приема препарата.

У пациентов, перенесших тиреоидэктомию и находящихся на заместительной терапии левотироксином, следует контролировать уровень тиреотропного гормона, так как на фоне применения Гливека может развиться гипотиреоз.

Для больных с миелодиспластическим синдромом или миелопролиферативным заболеванием и высоким уровнем эозинофилов необходимо проводить анализ сывороточной концентрации кардиоспецифичного тропонина и электрокардиографию. При выявлении отклонений от нормы в первые 1-2 недели терапии иматинибом следует назначить системные глюкокортикоиды.

При метастатической злокачественной гастроинтестинальной стромальной опухоли требуется внимательный контроль состояния желудочно-кишечного тракта в начале лечения Гливеком.

На протяжении всего курса терапии и как минимум 3 месяца после его завершения пациентам рекомендуется использовать надежные средства контрацепции.

Для снижения риска синдрома лизиса опухоли перед началом применения препарата необходимо скорректировать повышенный уровень мочевой кислоты и устранить клинически выраженную дегидратацию у пациентов.

При использовании иматиниба в педиатрической практике требуется регулярный контроль роста ребенка.

Поскольку препарат может вызывать побочные эффекты, влияющие на концентрацию внимания и скорость психомоторных реакций, пациентам следует проявлять особую осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.

Применение при беременности и лактации

Прием Гливека строго запрещен во время беременности и в период грудного вскармливания.

Женщинам, способным к зачатию, рекомендуется применять эффективные методы контрацепции на протяжении всего времени лечения и как минимум в течение трех месяцев после прекращения приема препарата.

Применение в детском возрасте

Опыт применения препарата для лечения хронического миелоидного лейкоза у детей младше 3 лет весьма ограничен.

Гливек не рекомендуется для детей, не достигших 2-летнего возраста.

Для детей старше 2 лет дозировка препарата определяется в зависимости от площади поверхности тела. При лечении детей с хронической фазой или фазой акселерации хронического миелоидного лейкоза используется суточная доза 340 мг/м2. Максимально допустимая суточная доза для детей составляет 600 мг.

При нарушениях функции почек

Почки не оказывают значительного влияния на выведение иматиниба и его метаболитов. Лечение пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции почек следует начинать с минимальной эффективной дозы – 400 мг один раз в сутки. Опыт применения Гливека у пациентов, проходящих регулярный гемодиализ или страдающих от серьезных заболеваний почек, ограничен, однако для этой группы больных терапия также должна начинаться с дозы 400 мг один раз в день.

Пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек препарат следует назначать с осторожностью.

При нарушениях функции печени

Метаболизм иматиниба преимущественно осуществляется в печени, поэтому для пациентов с нарушениями функции печени, независимо от их степени, рекомендуется начинать с минимальной суточной дозы Гливека – 400 мг. В случае возникновения нежелательных побочных эффектов дозировку препарата следует снизить.

При наличии тяжелой печеночной недостаточности назначение препарата должно проводиться с особой осторожностью.

Применение в пожилом возрасте

В процессе лечения этой группы пациентов корректировка дозировки не является необходимой.

Лекарственное взаимодействие

Решение о совместном применении других препаратов во время терапии Гливеком должен принимать исключительно врач-онколог, основываясь на индивидуальных особенностях пациента.

Аналоги

Среди препаратов, которые можно считать аналогами Гливека, можно выделить следующие: Нексавар, Афинитор, Спрайсел, Вотриент, Сутент, Тайверб, Тасигна, Тарцева, Ксалкори, Инлита, Джакави, Капрелса, Рафинлар, Зелбораф, Гиотриф, Босулиф, Мекинист, Имбрувика, Тарлениб, Иматиниб, Иматиниб-Тева, Иматиниб Медак, Гемфатиниб, Филахромин ФС, Имаглив, Неопакс, Иматиб, Гистамель.

Сроки и условия хранения

Храните при температуре не выше 30 °C. Держите в недоступном для детей месте.

Срок хранения составляет 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Гливеке

Отзывы о Гливеке, как правило, имеют положительный оттенок. По мнению пациентов, принимающих этот препарат, а также их близких, лечение значительно облегчает симптомы заболевания.

Тем не менее, следует отметить, что у большинства людей, проходящих терапию с использованием Гливека, наблюдаются различные побочные эффекты. В некоторых случаях это приводит к необходимости уменьшения дозы или даже полного прекращения лечения.

Цена на Гливек в аптеках

Стоимость Гливека 100 мг (в упаковке 60 таблеток) составляет около 35 000 рублей, Гливек 400 мг (в упаковке 30 таблеток) – примерно 56 000 рублей, а Гливек 100 мг (в упаковке 120 капсул) – около 74 000 рублей.

Вопрос-ответ

Для чего используется гливек?

Капсулы Гливек — швейцарский препарат, применяемый при терапии опухолевых процессов. Действующее вещество иматиниб блокирует ферментативные процессы на уровне роста и развития раковых клеток. Таким образом, включается процесс самоуничтожения злокачественного новообразования.

Для чего используется иматиниб?

Иматиниб используется при лечении определенных лейкозов, положительных по филадельфийской хромосоме, в том числе Ph+ ОЛЛ и Ph+ ХМЛ. В ходе терапии пациенту нужно будет регулярно сдавать анализы для проверки показателей крови и для отслеживания работы печени и почек.

Что такое иматинип?

Иматиниб — противолейкозный цитостатический препарат, один из представителей нового класса таргетных цитостатиков, избирательно воздействующих на клетки, имеющие те или иные характерные для опухолей генетические дефекты.

Сколько стоит иматиниб?

30 шт / 269.67 ₽ за 1 шт.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом лечения Гливеком обязательно проконсультируйтесь с вашим врачом. Он поможет определить правильную дозировку и расскажет о возможных побочных эффектах, а также о том, как лучше всего контролировать ваше состояние во время терапии.

СОВЕТ №2

Регулярно проходите обследования и анализы, чтобы отслеживать эффективность лечения и состояние вашего здоровья. Это поможет вашему врачу своевременно корректировать терапию при необходимости.

СОВЕТ №3

Обратите внимание на возможные взаимодействия Гливека с другими лекарственными средствами. Убедитесь, что ваш врач знает о всех препаратах, которые вы принимаете, включая безрецептурные и растительные добавки.

СОВЕТ №4

Поддерживайте здоровый образ жизни во время лечения: правильно питайтесь, занимайтесь физической активностью и избегайте стрессов. Это поможет вашему организму лучше справляться с лечением и улучшит общее самочувствие.