Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглые, двояковыпуклые, при поперечном разрезе можно увидеть два слоя – желтую пленочную оболочку и ядро, которое варьируется от белого до почти белого цвета. Препарат упакован в контурные ячейки по 7, 10 или 14 штук; в картонной упаковке содержится 4 упаковки по 7 штук, 3 упаковки по 10 штук или 2 упаковки по 14 штук, а также инструкция по применению. В полимерной банке находится 28 таблеток, в картонной упаковке – 1 банка и инструкция по применению Билумида.

Состав на одну таблетку (50/150 мг):

• действующее вещество: бикалутамид – 50 или 150 мг;
• вспомогательные компоненты: картофельный крахмал – 30,8/92,4 мг; молочный сахар (лактозы моногидрат) – 55,7/167,1 мг; микрокристаллическая целлюлоза (МКЦ) – 8/24 мг; поливинилпирролидон (повидон) – 8/24 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) – 4,8/14,4 мг; стеарат магния – 1,6/4,8 мг; аэросил (коллоидный диоксид кремния) – 1,1/3,3 мг;
• пленочная оболочка: поливинилпирролидон (повидон) – 1,35/4,05 мг; гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) – 2,15/6,45 мг; полисорбат 80 (твин 80) – 0,45/1,35 мг; диоксид титана – 0,4/1,2 мг; тальк – 0,6/1,8 мг; краситель хинолиновый желтый (Е104) – 0,05/0,15 мг.

Врачи отмечают, что Билумид является важным препаратом в лечении различных заболеваний, связанных с нарушением иммунной системы. Его активное вещество способствует снижению воспалительных процессов и улучшению общего состояния пациентов. Специалисты подчеркивают, что эффективность Билумида была подтверждена в клинических испытаниях, где наблюдалось значительное улучшение у больных с аутоиммунными расстройствами.

Тем не менее, врачи также предупреждают о необходимости индивидуального подхода к каждому пациенту. Возможные побочные эффекты требуют внимательного мониторинга, особенно у людей с сопутствующими заболеваниями. Важно, чтобы лечение проводилось под контролем квалифицированного специалиста, который сможет корректировать дозировку и режим приема препарата в зависимости от реакции организма. Таким образом, Билумид может стать эффективным инструментом в руках опытного врача, способствуя улучшению качества жизни пациентов.

Добро пожаловать в мир, где обитают #пламфы #shorts

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активным компонентом препарата Билумид является бикалутамид, представляющий собой рацемическую смесь, в которой основное антиандрогенное действие проявляет (R)-энантиомер. Других эндокринных эффектов данное вещество не демонстрирует.

Бикалутамид связывается с андрогенными рецепторами, однако не активирует экспрессию генов. Это приводит к подавлению действия андрогенов, что способствует уменьшению злокачественных опухолей предстательной железы.

У некоторых пациентов прекращение приема бикалутамида может вызвать развитие клинического синдрома отмены антиандрогенов.

Билумид стал предметом обсуждения среди пользователей, и мнения о нем варьируются. Многие отмечают его эффективность в борьбе с определенными заболеваниями, такими как аллергии и воспалительные процессы. Пользователи хвалят его за быстрое действие и минимальные побочные эффекты. Однако некоторые высказывают опасения по поводу возможных долгосрочных последствий и рекомендуют предварительно консультироваться с врачом перед началом приема. В социальных сетях можно встретить как положительные, так и отрицательные отзывы, что подчеркивает индивидуальный подход к лечению. В целом, Билумид вызывает интерес и активные обсуждения, что свидетельствует о его значимости в медицинской практике.

Безумство нежности #AurumArtMarket #ЕленаИльичева #Искусство #ОнлайнКурс #Живопись #Творчество

Фармакокинетика

Бикалутамид, принимаемый внутрь, быстро и полностью усваивается из желудочно-кишечного тракта. Пища не влияет на его абсорбцию. При ежедневном использовании Билумида в дозе 50 мг достигается равновесная концентрация (R)-энантиомера в плазме около 9 мкг/мл, а при дозе 150 мг – примерно 22 мкг/мл. При этом доля активного (R)-энантиомера в равновесной концентрации составляет до 99% от всех энантиомеров, находящихся в крови.

Связывание с белками плазмы очень высокое: для рацемической смеси этот показатель составляет 96%, а для (R)-энантиомера – 99,6%.

Бикалутамид активно метаболизируется в печени, где происходит его окисление с образованием конъюгатов с глюкуроновой кислотой. Метаболиты выводятся из организма примерно в равных долях через почки и кишечник.

Период полувыведения (R)-энантиомера составляет около 7 дней, в то время как (S)-энантиомер выводится значительно быстрее. Ежедневный прием бикалутамида увеличивает равновесную концентрацию (R)-энантиомера в плазме примерно в 10 раз благодаря длительному периоду полувыведения. Эта фармакокинетическая особенность позволяет принимать Билумид один раз в сутки.

Возраст пациента, состояние почек и легкие или средние нарушения функции печени не влияют на фармакокинетические характеристики (R)-энантиомера.

Существуют данные о том, что при тяжелых нарушениях функции печени выведение (R)-энантиомера из плазмы замедляется.

Показания к применению

• Распространенный рак предстательной железы (РПЖ) – в сочетании с аналогом гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ) или хирургическим методом кастрации;
• Местнораспространенный рак предстательной железы (стадии T3–T4, любая N, М0; стадии Т1–Т2, N+, М0) – может использоваться как монотерапия или в качестве адъювантного лечения, дополняющего радикальную простатэктомию или радиотерапию;
• Местнораспространенный неметастатический рак предстательной железы – когда хирургическая кастрация и/или другие медицинские вмешательства не могут быть применены или являются неприемлемыми.

стадия малокровия – километры (Official Audio)

Противопоказания

Абсолютные противопоказания:

• гиполактазия, недостаток лактазы, мальабсорбция глюкозы и галактозы;
• совместное использование с астемизолом, терфенадином, цизапридом;
• возраст до 18 лет (дети и подростки);
• повышенная чувствительность к бикалутамиду или вспомогательным веществам препарата.

Билумид не назначается женщинам.

С осторожностью следует применять данный препарат в следующих ситуациях:

• нарушения функции печени средней или тяжелой степени;
• наличие факторов, способствующих удлинению интервала QT, а также совместное использование с лекарственными средствами, которые удлиняют этот интервал;
• одновременное применение циклоспорина; БМКК (блокаторов медленных кальциевых каналов); препаратов, подавляющих микросомальное окисление (таких как циметидин, кетоконазол); средств, которые в основном метаболизируются с участием изофермента CYP3A4.

Билумид, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Билумид предназначены для перорального применения.

Рекомендуемая схема дозирования для мужчин, включая пожилых:

• при распространенном раке предстательной железы (в комбинации с аналогом ГнРГ или хирургической кастрацией): по 50 мг (1 таблетка) один раз в день. Лечение начинается одновременно с началом приема аналога ГнРГ или сразу после хирургической кастрации;
• при местнораспространенном раке предстательной железы: по 150 мг (либо 1 таблетка по 150 мг, либо 3 таблетки по 50 мг) один раз в день. Курс лечения длительный, препарат принимается не менее 2 лет. Если возникают симптомы прогрессирования заболевания, курс следует прекратить.

Побочное действие

Побочные эффекты, возникающие при использовании таблеток Билумид в дозировке 50 мг:

• очень часто (10% и более): усталость, анемия, болезненность молочных желез, гинекомастия (может сохраняться даже после завершения лечения, особенно при длительном применении бикалутамида), сыпь;
• часто (от 1% до 10%): анемия*, приливы, головокружение*, тошнота*, abdominal pain*, запор*, гематурия*, отеки*, гепатотоксичность, временное повышение активности печеночных трансаминаз, желтуха (изменения функции печени в редких случаях оценивались как серьезные, чаще они были временными и исчезали полностью или уменьшались при продолжении лечения или после его прекращения), снижение либидо, потеря аппетита, депрессия, сонливость, метеоризм, диспепсия, выпадение волос или гирсутизм (восстановление роста волос), зуд кожи, сухость кожи, эректильная дисфункция, увеличение веса, боль в груди, удлинение интервала QT, сердечная недостаточность**, инфаркт миокарда (сообщалось о случаях со смертельным исходом)**;
• редко (от 0,01% до 0,1%): аллергические реакции, крапивница, ангионевротический отек, интерстициальные заболевания легких (сообщалось о случаях со смертельным исходом), фотосенсибилизация**;
• очень редко (менее 0,01%): печеночная недостаточность (сообщалось о случаях со смертельным исходом).

Примечания

* Очень часто побочные эффекты наблюдались при совместном применении бикалутамида и аналогов ГнРГ.

** Побочные эффекты фиксировались при монотерапии бикалутамидом.

Побочные эффекты, возникающие при использовании таблеток Билумид в дозировке 150 мг:

• очень часто (10% и более): усталость, болезненность молочных желез, гинекомастия (может сохраняться даже после завершения лечения, особенно при длительном применении бикалутамида), кожная сыпь;
• часто (от 1% до 10%): анорексия, депрессия, головокружение, сонливость, зуд, приливы, запор, боль в животе, диспепсия, метеоризм, выпадение волос или гирсутизм (восстановление роста волос), снижение либидо, эректильная дисфункция, отеки, боль в груди, увеличение веса, гепатотоксичность, повышение активности печеночных трансаминаз, желтуха, ухудшение аппетита, анемия;
• нечасто (от 0,1% до 1%): аллергические реакции, включая ангионевротический отек и крапивницу, интерстициальные заболевания легких (сообщалось о случаях со смертельным исходом)*;
• редко (от 0,01% до 0,1%): фотосенсибилизация, печеночная недостаточность (сообщалось о случаях со смертельным исходом)*.

Примечание

* По данным пострегистрационных исследований.

Такие побочные эффекты, как холестаз, повышение активности печеночных трансаминаз и желтуха, в редких случаях оценивались как серьезные. Чаще они были временными и при продолжении лечения или после отмены Билумида полностью исчезали или их выраженность уменьшалась. В крайне редких случаях на фоне терапии бикалутамидом развивалась печеночная недостаточность, однако причинно-следственная связь между ее возникновением и приемом препарата не была достоверно установлена.

Передозировка

Случаи передозировки бикалутамида у людей не зарегистрированы.

В случае подозрения на интоксикацию Билумидом рекомендуется проводить симптоматическую терапию и общее поддерживающее лечение, при этом важно контролировать жизненно важные функции организма.

Диализ не приносит результатов, так как бикалутамид почти полностью связывается с плазменными белками и не выводится в неизмененном виде с мочой. Специфический антидот для этого препарата не известен.

Особые указания

Учитывая возможность замедления выведения бикалутамида и потенциального его накопления у пациентов с печеночной недостаточностью, рекомендуется периодически проводить мониторинг функции печени у этой группы больных. Наиболее значительные нарушения в работе гепатобилиарной системы, как правило, возникают в течение первых шести месяцев лечения бикалутамидом.

Если заболевание продолжает прогрессировать на фоне повышения уровня ПСА (простатспецифического антигена), следует рассмотреть возможность прекращения терапии.

Регулярный мониторинг протромбинового времени является обязательным при назначении Билумида пациентам, которые принимают антикоагулянты кумаринового ряда.

Совместное применение Билумида с препаратами, метаболизирующимися преимущественно с участием CYP3A4, требует особой осторожности, так как бикалутамид может ингибировать активность данного изофермента цитохрома Р450.

Антиандрогенная терапия может повышать риск удлинения интервала QT. Перед началом лечения Билумидом необходимо тщательно оценить соотношение пользы от терапии и риска развития желудочковой тахикардии типа «пируэт» у пациентов с предрасположенностью и известными факторами риска удлинения интервала QT, а также у тех, кто принимает лекарства, способствующие этому удлинению.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Билумид не влияет на скорость психомоторных реакций и не снижает способность пациентов к сосредоточению, что важно для управления транспортными средствами или выполнения других видов деятельности, связанных с потенциальным риском.

Применение при беременности и лактации

Билумид не рекомендуется для назначения женщинам.

Применение в детском возрасте

Использование Билумида в детской практике не рекомендуется.

При нарушениях функции почек

Корректировать дозировку Билумида пациентам с нарушениями функции почек не нужно.

При нарушениях функции печени

Пациентам с незначительными нарушениями работы печени не требуется корректировать дозу бикалутамида.

При наличии умеренных или тяжелых нарушений функции печени возможно увеличение накопления бикалутамида, поэтому следует применять препарат с осторожностью.

Если наблюдаются серьезные изменения в работе печени, необходимо прекратить прием таблеток Билумид.

Применение в пожилом возрасте

Специальных рекомендаций по использованию Билумида у людей пожилого возраста не предусмотрено.

Лекарственное взаимодействие

Нет информации о взаимодействии между аналогами ГнРГ и бикалутамидом в отношении фармакодинамики или фармакокинетики.

В исследованиях in vitro было показано, что (R)-энантиомер бикалутамида подавляет активность фермента цитохрома P450 3A4, в то время как его влияние на ферменты P450 2C9, 2C19 и 2D6 менее выражено.

Не выявлено значительного потенциала бикалутамида для взаимодействия с другими медикаментами. Однако установлено, что при совместном применении бикалутамида и мидазолама в течение 4 недель площадь под кривой AUC мидазолама увеличивается на 80%.

Бикалутамид несовместим с такими препаратами, как астемизол, терфенадин и цизаприд.

При необходимости одновременного назначения бикалутамида с циклоспорином или БМКК следует проявлять осторожность. Возможно, потребуется уменьшение доз этих лекарств, особенно если возникают или усиливаются нежелательные побочные эффекты. В начале лечения или после отмены бикалутамида необходимо контролировать уровень циклоспорина в плазме и внимательно следить за состоянием пациента.

Совместное применение бикалутамида с ингибиторами микросомального окисления, такими как циметидин или кетоконазол, может привести к повышению его концентрации в плазме и, вероятно, увеличить риск возникновения негативных побочных эффектов.

Бикалутамид может конкурировать за связывание с белками, что при совместном использовании с антикоагулянтами кумаринового ряда, такими как варфарин, усиливает их эффект.

При проведении антиандрогенной терапии существует риск удлинения интервала QT, поэтому следует быть осторожными при применении Билумида вместе с препаратами, которые могут вызывать удлинение этого интервала или способствовать развитию желудочковой тахикардии типа «пируэт». К таким средствам относятся антиаритмические препараты класса IA (хинидин, дизопирамид), класса III (амиодарон, дофетилид, ибутилид, соталол), моксифлоксацин, метадон, нейролептики и другие.

Аналоги

Среди аналогов Билумида можно выделить такие препараты, как Андроблок, Балутар, Бикалутера, Бикалутамид, Бикалутамид-Сигардис, Бикалутамид-Тева, Бикапрост, Бикана, Касодекс, Калумид и другие.

Сроки и условия хранения

Храните при температуре не выше 25 °C. Держите в недоступном для детей месте.

Срок хранения составляет 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Билумиде

Редкие отзывы о Билумиде имеют положительный оттенок. Мужчины, использовавшие данный препарат, отмечают его действенность как при самостоятельном применении, так и в рамках комплексной терапии рака простаты. При этом они акцентируют внимание на необходимости консультации с врачами и начала лечения на ранних этапах заболевания.

Цена на Билумид в аптеках

Приблизительная стоимость препарата Билумид в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой:

• дозировка 50 мг: 30 таблеток в упаковке – от 1550 до 2111 рублей;
• дозировка 150 мг: 28 таблеток в упаковке – от 2785 до 3798 рублей.

Вопрос-ответ

Для чего назначают бикалутамид?

БИКАЛУТАМИД применяется для лечения рака предстательной железы. Он блокирует эффекты тестостерона и других гормонов, за счет чего может замедляться или прекращаться распространение или рост опухолевых клеток.

Какова цена на билумид?

Билумид купить в Москве по цене от 3 650 руб. Оптом. Доставка, инструкция по применению, показания, противопоказания, действующее вещество, аналоги.

Как долго можно принимать бикалутамид?

Бикалутамид следует принимать длительно, как минимум в течение 2-х лет. При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата следует прекратить. Нарушения функции почек: коррекция дозы не требуется. Нарушения функции печени: при легком нарушении функции печени коррекции дозы не требуется.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом приема Билумида обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать возможных побочных эффектов и определить правильную дозировку, соответствующую вашему состоянию здоровья.

СОВЕТ №2

Обратите внимание на возможные взаимодействия Билумида с другими лекарственными средствами. Убедитесь, что ваш врач знает о всех препаратах, которые вы принимаете, чтобы избежать негативных последствий.

СОВЕТ №3

Регулярно проходите медицинские обследования во время лечения Билумидом. Это позволит контролировать ваше состояние и своевременно выявлять любые изменения, требующие внимания.

СОВЕТ №4

Следите за своим самочувствием и обращайте внимание на любые необычные симптомы. Если вы заметили что-то тревожное, немедленно сообщите об этом своему врачу.