Форма выпуска и состав

• капсулы 125 мг: твердые желатиновые, размер №3, объем около 0,3 мл; состоят из двух непрозрачных частей белого цвета, заполненных белыми или почти белыми гранулами в кишечнорастворимой оболочке; на капсуле имеются надпечатки желто-коричневого цвета: «BMS», «125 mg» и «6671» (по 10 штук в блистерах, в картонной упаковке 3 блистера);
• капсулы 200 мг: твердые желатиновые, размер №2, объем примерно 0,4 мл; состоят из двух непрозрачных частей белого цвета, заполненных белыми или почти белыми гранулами в кишечнорастворимой оболочке; на капсуле нанесены надпечатки зеленого цвета: «BMS», «200 mg» и «6672» (по 10 штук в блистерах, в картонной упаковке 3 блистера);
• капсулы 250 мг: твердые желатиновые, размер №1, объем приблизительно 0,5 мл; состоят из двух непрозрачных частей белого цвета, заполненных белыми или почти белыми гранулами в кишечнорастворимой оболочке; на капсуле имеются надпечатки синего цвета: «BMS», «250 mg» и «6673» (по 10 штук в блистерах, в картонной упаковке 3 блистера);
• капсулы 400 мг: твердые желатиновые, размер №0, объем около 0,68 мл; состоят из двух непрозрачных частей белого цвета, заполненных белыми или почти белыми гранулами в кишечнорастворимой оболочке; на капсуле нанесены надпечатки красного цвета: «BMS», «400 mg» и «6674» (по 10 штук в блистерах, в картонной упаковке 3 блистера);
• порошок для приготовления раствора для приема внутрь для детей: белый или почти белый (по 2 или 4 г во флаконах из бесцветного стекла, в картонной упаковке 1 флакон);
• жевательные таблетки/для приготовления суспензии для приема внутрь: плоские, круглые, со скошенными краями, от чисто-белого до светло-желтого цвета, возможна легкая мраморность на поверхности; маркировка на одной стороне – «100», на другой – VIDEX (по 60 штук в полиэтиленовых флаконах с завинчивающимися крышками, защищенными от вскрытия детьми, в картонной коробке 1 флакон).

Состав одной капсулы:

• активное вещество: диданозин – 125, 200, 250 или 400 мг;
• гранулы: кармеллоза натрия, карбоксиметилкрахмал натрия;
• кишечнорастворимая оболочка гранул: сополимер метакриловой кислоты и этакрилата [1:1], диэтилфталат, тальк, очищенная вода;
• оболочка капсулы: коллоидный диоксид кремния, натрия лаурилсульфат, диоксид титана, желатин;
• чернила: шеллак, пропиленгликоль, капсулы 125/200/250/400 мг – диоксид титана, гидроксид калия, красители оксид железа красный и оксид железа желтый/диоксид титана, индигокармин, краситель оксид железа желтый/индигокармин/симетикон, гидроксид аммония, краситель оксид железа красный.

Состав порошка для приготовления раствора для приема внутрь для детей (1 флакон):

• действующее вещество: диданозин – 2000 или 4000 мг;
• вспомогательные компоненты: отсутствуют.

Состав одной жевательной таблетки/для приготовления суспензии для приема внутрь:

• действующее вещество: диданозин – 100 мг;
• вспомогательные компоненты: аспартам, гидроксид магния, карбонат кальция, сорбитол, кросповидон, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, ароматизатор мандариновый оранжевый.

Врачи отмечают, что Видекс является эффективным средством для лечения различных вирусных инфекций, особенно в случае ВИЧ. Его активные компоненты способствуют подавлению вирусной активности и улучшению качества жизни пациентов. Специалисты подчеркивают важность соблюдения режима приема препарата, так как это напрямую влияет на его эффективность. Кроме того, врачи рекомендуют регулярные обследования и мониторинг состояния здоровья пациентов, принимающих Видекс, чтобы своевременно выявлять возможные побочные эффекты. В целом, большинство врачей считают, что при правильном использовании и соблюдении рекомендаций Видекс может значительно улучшить прогноз для пациентов с вирусными заболеваниями.

Фонарь VIDEX h065A / обзор

Показания к применению

Видекс используется в рамках высокоэффективной антиретровирусной терапии в сочетании с другими медикаментами, которые блокируют размножение вируса иммунодефицита человека (ВИЧ).

Противопоказания

Абсолютные противопоказания для всех форм препарата:

• фенилкетонурия;
• период грудного вскармливания;
• индивидуальная непереносимость диданозина или его вспомогательных компонентов.

Капсулы Видекс не рекомендуется применять детям младше 3 лет из-за особенностей их использования.

С осторожностью следует назначать данный препарат в случаях повышенного риска возникновения побочных эффектов, таких как предрасположенность к панкреатиту или наличие его в анамнезе, прогрессирующая ВИЧ-инфекция, а также при нарушениях работы почек или печени и у пожилых пациентов.

Беременным женщинам Видекс можно принимать только по строгим показаниям, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В период лечения рекомендуется временно прекратить грудное вскармливание.

Видекс — это сервис, который вызывает множество мнений среди пользователей. Многие отмечают его удобство и простоту в использовании. Пользователи ценят возможность быстро находить нужную информацию и получать актуальные данные. Особенно положительные отзывы касаются интерфейса, который, по мнению многих, интуитивно понятен и не требует долгого привыкания.

Однако не обходится и без критики. Некоторые пользователи указывают на недостаточную точность результатов поиска или на наличие рекламы, что может отвлекать от основной задачи. Тем не менее, большинство согласны с тем, что Видекс значительно упрощает жизнь, особенно в условиях быстрого потока информации. В целом, сервис имеет свою преданную аудиторию, которая активно делится своим опытом и рекомендациями, что свидетельствует о его популярности и востребованности.

WIDEX DREAM — слуховые аппараты Видекс

Способ применения и дозировка

Все формы препарата Видекс предназначены для перорального применения.

Капсулы следует глотать целиком, не разжевывая, натощак; таблетки и порошок принимаются минимум за полчаса до еды или через два часа после. Таблетки необходимо тщательно разжевать или растворять в воде, перемешивая до получения однородной суспензии; порошок обязательно смешивается с антацидами, содержащими гидроксиды алюминия и магния.

Рекомендуемая схема дозирования в зависимости от массы тела:

• для пациентов с массой 60 кг и более: капсулы – 400 мг один раз в сутки; таблетки и порошок – 400 мг один раз в сутки или 200 мг дважды в сутки;
• для пациентов с массой до 60 кг: капсулы – 250 мг один раз в сутки; таблетки и порошок – 250 мг один раз в сутки или 125 мг дважды в сутки.

Если суточная доза делится на два приема, интервал между ними должен составлять 12 часов.

Необходимую дозу подбирают, комбинируя таблетки разных дозировок (чтобы избежать возможной передозировки антацидами и/или фенилаланином), она должна включать от 2 до 4 таблеток, в сумме составляющих рекомендованную дозу.

Детям до года назначается 1 таблетка за прием, в дозе, обеспечивающей необходимое количество антацидов.

Детям до 3 лет таблетки следует принимать в виде суспензии, приготовленной из них.

Для приготовления суспензии взрослую дозу растворяют в примерно 30 мл воды; для детей 1 таблетку растворяют в около 15 мл воды. Для улучшения вкуса суспензии можно добавить яблочный сок без мякоти: для взрослых – около 30 мл, для детей – около 15 мл. После этого суспензию перемешивают и принимают, так как готовое средство сохраняет стабильность при комнатной температуре от 17 до 23 °C не более 1 часа.

Первый раз препарат из порошка для приготовления раствора для детей должен готовить лечащий врач, который также обучает пациента (или его родителей). Точная доза определяется индивидуально, учитывая тип антацида, сопутствующее лечение и другие факторы. Дозирование готового раствора можно осуществлять с помощью шприца нужного объема.

Расчет суточной дозы порошка в зависимости от возраста ребенка и площади поверхности тела (при условии приема 2 раза в сутки с интервалом 12 часов):

• от рождения до 8 месяцев: 100 мг/м2;
• от 8 месяцев и старше: 120 мг/м2.

Рекомендуемая схема дозирования Видекса для взрослых с нарушением функции почек зависит от клиренса креатинина (КК) и массы тела.

Для пациентов с массой 60 кг и более, КК (мл/мин/1,73 м2):

• КК ≥ 60: (обычная доза) капсулы – 400 мг один раз в сутки; таблетки и порошок – 400 мг один раз в сутки или 200 мг дважды в сутки;
• КК 30–59: капсулы – 200 мг один раз в сутки; таблетки и порошок – 200 мг один раз в сутки или 100 мг дважды в сутки;
• КК 10–29: капсулы – 125 мг один раз в сутки; таблетки и порошок – 150 мг один раз в сутки;
• КК < 10: капсулы – 125 мг один раз в сутки; таблетки и порошок – 100 мг один раз в сутки.

Для пациентов с массой менее 60 кг, КК (мл/мин/1,73 м2):

• КК ≥ 60: (обычная доза) капсулы – 250 мг один раз в сутки; таблетки и порошок – 250 мг один раз в сутки или 125 мг дважды в сутки;
• КК 30–59: капсулы – 125 мг один раз в сутки; таблетки и порошок – 150 мг один раз в сутки или 75 мг дважды в сутки;
• КК 10–29: капсулы – 125 мг один раз в сутки; таблетки и порошок – 100 мг один раз в сутки;
• КК < 10: капсулы заменяются другой лекарственной формой; таблетки и порошок – 75 мг один раз в сутки.

Пациенты, находящиеся на диализе, должны принимать суточную дозу Видекса сразу после процедуры, дополнительная доза не требуется.

При почечной недостаточности у детей нет четких рекомендаций по коррекции доз, возможно, потребуется увеличить интервал между приемами или уменьшить дозу препарата.

Пожилым пациентам следует более внимательно подбирать дозу, так как у них может наблюдаться снижение функции почек. Необходим контроль работы почек и соответствующая коррекция дозы.

Пациентам с печеночной недостаточностью может потребоваться снижение дозы в зависимости от уровня печеночных ферментов. Существенное превышение их уровня может потребовать прекращения терапии Видексом, а при быстром повышении уровня трансаминаз – остановки или приостановки лечения любыми нуклеозидными аналогами.

Побочные действия

Панкреатит: это серьезная токсическая реакция, которая может проявляться в различных формах, вплоть до летального исхода, на диданозин. Он может развиться у пациентов на любых этапах лечения, независимо от уровня иммуносупрессии и от того, используется ли Видекс в комбинации с другими медикаментами или в качестве монотерапии. Панкреатит является дозозависимым осложнением. При использовании суспензии необходимо учитывать информацию о повышении уровня маркеров панкреатита до клинически значимых значений, даже если внешние симптомы отсутствуют.

Молочнокислый ацидоз и/или тяжелый стеатоз с гепатомегалией (вплоть до летального исхода) могут возникать в результате применения нуклеозидных аналогов, включая диданозин, как в монотерапии, так и в сочетании с другими антиретровирусными средствами. Эти состояния чаще наблюдаются у женщин, а риск их развития может увеличиваться при длительном применении нуклеозидов и наличии ожирения. Если возникают клинические или лабораторные признаки лактоацидоза и/или гепатотоксичности (например, гепатомегалия и стеатоз, даже без явного повышения активности аминотрансфераз), следует немедленно прекратить прием препарата.

Периферическая невропатия обычно проявляется симметричным двусторонним онемением конечностей, сопровождающимся покалыванием и болями в стопах (менее выраженными в кистях рук). На ранних стадиях это осложнение встречается реже. По наблюдениям, течение заболевания может ухудшаться при совместном применении антиретровирусных препаратов, включая диданозин и гидроксикарбамид.

Другие побочные реакции со стороны различных органов и систем:

• Пищеварительная система: тошнота и рвота, сухость во рту, боли в животе, диарея с повышенным газообразованием, анорексия, панкреатит, гепатит, гипербилирубинемия, увеличение активности печеночных аминотрансфераз и щелочной фосфатазы, гипертрофия околоушных слюнных желез.
• Нервная система: парестезии, головные боли, боли в кистях рук и стопах.
• Органы зрения: сухость глаз, депигментация сетчатки, неврит зрительного нерва.
• Костно-мышечная система: артралгия, миалгия, миопатия, рабдомиолиз, сиалоаденит.
• Органы кроветворения: анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения.
• Лабораторные показатели: гиперурикемия, гипо- и гипергликемия, гипо- и гиперкалиемия, повышение уровня липазы и амилазы.
• Прочие реакции: алопеция, астения, озноб, анафилактоидные и аллергические реакции, зуд, кожные высыпания, липоатрофия, липодистрофия.

У детей побочные эффекты аналогичны тем, что наблюдаются у взрослых. Панкреатит у детей при приеме Видекса в рекомендованных дозах встречается в 3% случаев, а при повышенных дозах – в 13%. Редко у детей также фиксируются нарушения зрения, проявляющиеся невритом зрительного нерва и изменениями в сетчатке.

Симптомы передозировки диданозина включают периферическую невропатию, панкреатит, гиперурикемию и печеночную недостаточность. Специфического антидота не существует, перитонеальный диализ не выводит препарат, а гемодиализ удаляет его лишь в незначительной степени (примерно 25–30% диданозина от начальной концентрации за 3–4 часа гемодиализа).

И ЕЩЕ НЕМНОГО О ФОНАРИКЕ ВИДЕКС

Особые указания

Совместное использование Видекса с медикаментами, обладающими известным токсическим воздействием на периферическую нервную систему или поджелудочную железу, значительно повышает риск возникновения этих нежелательных побочных эффектов.

При применении Видекса вместе с пентамидином для внутривенного введения или средствами, усиливающими действие диданозина (такими как аллопуринол и гидроксикарбамид), рекомендуется использовать его в форме суспензии.

Необходимо регулярно проверять зрение и фиксировать любые изменения, включая нарушения восприятия цвета, размытость изображения и другие. У детей обследование сетчатки должно проводиться каждые полгода, а также при возникновении любых изменений в органах зрения.

Из-за быстрого разрушения диданозина в кислой среде желудка в состав таблеток добавлены антациды для снижения кислотности. Раствор для приема внутрь, предназначенный для детей, также следует готовить с использованием антацидов. Диданозин в капсулах представлен в виде гранул с кишечнорастворимой оболочкой, что значительно улучшает его всасывание в кишечнике. Важно отметить, что при приеме пищи всасываемость диданозина, независимо от формы Видекса, снижается в среднем на 50%.

У пациентов с ВИЧ, страдающих от выраженного иммунодефицита, в процессе комбинированной антиретровирусной терапии могут возникнуть признаки воспалительной реакции на бессимптомные или остаточные оппортунистические инфекции. Обычно такие симптомы проявляются в течение первых нескольких недель или месяцев после начала лечения. Возможны проявления в виде генерализованных или локализованных микобактериальных инфекций, пневмоцистной пневмонии и цитомегаловирусных ретинитов.

При первых признаках панкреатита необходимо приостановить терапию препаратом, а в случае подтверждения диагноза – прекратить лечение. Существенное превышение биохимических показателей, даже при отсутствии симптомов панкреатита, требует назначения Видекса в форме суспензии.

Появление клинически подтвержденных признаков гепатотоксичности или молочнокислого ацидоза (даже при незначительном превышении уровня печеночных трансаминаз) свидетельствует о необходимости прекращения лечения диданозином. Если показатели значительно превышают норму, лечение также прекращается.

Рекомендации по применению Видекса в особых случаях:

• При нарушении функции почек следует учитывать содержание магния – 8,6 мэкв в одной таблетке;
• При фенилкетонурии необходимо учитывать содержание фенилаланина в аспартаме – 36,5 мг в одной таблетке (100 мг); в капсулах и порошке фенилаланин отсутствует;
• При диете с ограничением соли следует учитывать наличие натрия в капсулах – не менее 0,424 мг на 100 мг; таблетки и порошок не содержат соли натрия, но при использовании порошка следует учитывать содержание натрия при расчете дозы антацидов;
• При сахарном диабете Видекс в любой форме не содержит сахарозу, поэтому пациенты могут принимать препарат без ограничений.

Лекарственное взаимодействие

• Ставудин и аналогичные препараты с токсичностью, схожей с диданозином: значительно увеличивается риск возникновения побочных эффектов;
• Аллопуринол: вероятность панкреатита возрастает пропорционально дозе диданозина (совместное использование противопоказано);
• Метадон (для пациентов с зависимостью от опиоидов на длительном лечении): при сочетании с Видексом в форме таблеток или порошка значительно (до 57%) снижается AUC (площадь под кривой «концентрация – время») диданозина, что требует увеличения его дозы;
• Тенофовир: снижает уровень диданозина в плазме (необходима корректировка дозы);
• Индинавир, делавирдин: AUC индинавира/делавирдина при наличии Видекса значительно возрастает, поэтому их следует принимать за час до приема препарата в форме таблеток или порошка; взаимодействия с капсулами не наблюдается;
• Кетоконазол, итраконазол (для перорального применения): их всасывание зависит от кислотности желудочного сока, которая снижается антацидами, содержащимися в таблетках и порошке Видекс; их следует принимать не менее чем через 2 часа после кетоконазола и итраконазола; взаимодействия с капсулами не выявлено;
• Ганцикловир: прием Видекса в форме таблеток или порошка за 2 часа до ганцикловира или одновременно с ним увеличивает AUC диданозина в стационарном состоянии в среднем на 111%, а AUC ганцикловира в стационарном состоянии уменьшается на 21% (при приеме Видекса за 2 часа до ганцикловира); при этом почечный клиренс обоих препаратов не изменяется, связь изменений AUC с безопасностью применения Видекса или эффективностью ганцикловира не установлена; данные о повышении миелосупрессивных эффектов ганцикловира под воздействием диданозина отсутствуют;
• Антибиотики тетрациклинового ряда и некоторые антибиотики фторхинолонового ряда (например, ципрофлоксацин): их уровень в плазме снижается при наличии антацидов из-за образования хелатных соединений, поэтому таблетки и порошок Видекс следует принимать минимум за 6 часов до или через 2 часа после ципрофлоксацина и других антибиотиков тетрациклинового/фторхинолонового ряда; капсулы Видекса не содержат антацидов, поэтому вероятность взаимодействия отсутствует;
• Рибавирин: может повышать уровень внутриклеточных трифосфатов диданозина, увеличивая риск побочных эффектов; совместное применение диданозина с рибавирином (в сочетании со ставудином или без) может привести к печеночной недостаточности вплоть до летального исхода, а также к панкреатиту, системной гиперлактатемии/молочнокислому ацидозу, периферической невропатии; такое сочетание следует избегать, кроме случаев, когда потенциальная польза от терапии превышает риск побочных эффектов;
• Невирапин, рифабутин, фоскарнет, ритонавир, ставудин и зидовудин: согласно специальным исследованиям, при многократном применении с диданозином лекарственное взаимодействие не наблюдается;
• Лоперамид, метоклопрамид, ранитидин, сульфаметоксазол, триметоприм: по данным специальных исследований при однократном применении с диданозином лекарственное взаимодействие не выявлено.

Вероятность лекарственного взаимодействия, связанного с вытеснением диданозина из мест связывания, минимальна, так как он связывается с белками плазмы крови менее чем на 5%.

Аналоги

Аналогом Видекса является Диданозин.

Сроки и условия хранения

Держите в недоступном для детей месте. Храните при температуре: таблетки и порошок – от 15 до 30 °C, капсулы – не выше 25 °C.

Срок хранения:

• капсулы и жевательные таблетки или таблетки для приготовления суспензии – 2 года;
• порошок для приготовления раствора для детей – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Вопрос-ответ

Что такое видекс?

КОМПАНИЯ «ВИДЭКС» — профессиональный и надежный поставщик интерактивного и проекционного оборудования. Мы не первый год занимаемся продажей интерактивных панелей, интерактивных досок и систем, проекторов и аксессуаров к ним, а также аудио и видео оборудования.

Чья фирма Видекс?

Widex A/S — датская компания, занимающаяся разработкой и производством цифровых слуховых аппаратов.

Какой препарат Видекс?

Видекс — противовирусный препарат, активный в отношении ВИЧ. Диданозин (2′, 3′-дидеоксиинозин или ddI) — синтетический аналог нуклеозида диоксиаденозина, подавляет репликацию ВИЧ в культивируемых клетках человека и в клеточных линиях in vitro.

Советы

СОВЕТ №1

Перед использованием Видекса, обязательно ознакомьтесь с инструкцией и рекомендациями по применению. Это поможет избежать нежелательных эффектов и повысит эффективность препарата.

СОВЕТ №2

Обратите внимание на возможные противопоказания и взаимодействия с другими лекарственными средствами. Консультация с врачом перед началом курса поможет избежать негативных последствий.

СОВЕТ №3

Регулярно следите за своим состоянием во время приема Видекса. Если вы заметили какие-либо необычные симптомы или ухудшение здоровья, немедленно обратитесь к врачу.