Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в виде таблеток: они имеют плоскоцилиндрическую, круглую форму и окрашены в почти белый или белый цвет, с фаской и риской. Упаковка содержит 7 таблеток в контурной ячейке, а в картонной коробке может быть 1, 2 или 4 упаковки. Также доступны упаковки по 10 таблеток в контурной ячейке, с аналогичным количеством упаковок в картонной коробке и инструкцией по применению Тербинафина-ВЕРТЕКС.

Состав одной таблетки включает:

• активное вещество: тербинафина гидрохлорид – 281,25 мг (что соответствует 250 мг тербинафина);
• вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный диоксид кремния, моногидрат лактозы, натрия кроскармеллоза, стеарат кальция, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза).

Врачи отмечают, что Тербинафин-ВЕРТЕКС является эффективным средством для лечения грибковых инфекций кожи и ногтей. Специалисты подчеркивают его высокую биодоступность и способность накапливаться в тканях, что способствует быстрому устранению возбудителей. Многие дерматологи рекомендуют этот препарат благодаря его хорошей переносимости и минимальному количеству побочных эффектов. Однако они также акцентируют внимание на необходимости предварительной консультации с врачом, чтобы исключить возможные противопоказания и подобрать оптимальную дозировку. В целом, Тербинафин-ВЕРТЕКС зарекомендовал себя как надежное средство в борьбе с микозами, что подтверждается положительными отзывами пациентов и клиническими исследованиями.

Тербинафин — отзывы врача

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тербинафин-ВЕРТЕКС – это противогрибковый препарат из группы аллиламинов, обладающий широким спектром действия против грибков, вызывающих инфекции кожи, ногтей и волос. Основное действующее вещество – тербинафина гидрохлорид, эффективно борется с дерматофитами, такими как Epidermophyton floccosum, Trichophyton (включая T. mentagrophytes, T. violaceum, T. rubrum, T. tonsurans, T. verrucosum), Microsporum (например, M. canis), а также с дрожжевыми грибами рода Malassezia и Candida (в частности, C. albicans).

При применении в низких дозах тербинафин демонстрирует фунгицидное действие против дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Что касается дрожжевых грибов, то в зависимости от их типа он может проявлять как фунгицидные, так и фунгистатические свойства.

Тербинафин-ВЕРТЕКС целенаправленно подавляет на ранних стадиях синтез стеринов в клетках грибов, что приводит к недостатку эргостерина и накоплению сквалена внутри клеток, в конечном итоге вызывая их гибель. Действие тербинафина осуществляется за счет ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране грибов, который не относится к системе цитохрома Р450.

При приеме внутрь Тербинафин-ВЕРТЕКС создает в ногтях, коже и волосах концентрации, достаточные для достижения фунгицидного эффекта. При этом тербинафин не оказывает влияния на метаболизм других лекарственных средств или гормонов.

Тербинафин-ВЕРТЕКС вызывает разнообразные отзывы среди пользователей. Многие отмечают его эффективность в борьбе с грибковыми инфекциями, такими как микозы и дерматомикозы. Пациенты сообщают о быстром улучшении состояния кожи и ногтей, что делает препарат популярным выбором. Однако некоторые пользователи упоминают о возможных побочных эффектах, таких как зуд или жжение в области применения. Важно отметить, что индивидуальная реакция на препарат может варьироваться, и не всем он подходит. В целом, большинство людей рекомендуют Тербинафин-ВЕРТЕКС как надежное средство, но советуют предварительно проконсультироваться с врачом для выбора оптимальной схемы лечения.

Тербинафин: грибок стоп, грибковые инфекции кожи, разноцветный лишай, кандидоз кожи и слиз. оболочек

Фармакокинетика

После перорального приема тербинафин быстро абсорбируется (более 70%), а его абсолютная биодоступность, в результате эффекта первого прохождения через печень, составляет в среднем 50%. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови после однократного приема дозы 250 мг достигается примерно через 1,5 часа и составляет 1,3 мкг/мл. При длительном применении тербинафина Cmax увеличивается примерно на 25% по сравнению с однократным приемом, а площадь под фармакокинетической кривой «концентрация – время» (AUC) возрастает в 2,3 раза.

Эффективный период полувыведения (Т1/2) составляет 30 часов. При одновременном приеме пищи AUC увеличивается менее чем на 20%, и в этом случае корректировка дозы не требуется. Связь с белками плазмы очень высокая – 99%.

Тербинафин быстро проникает в дермальный слой кожи и накапливается в липофильном роговом слое. Он также проникает в секрет, выделяемый сальными железами, что приводит к образованию высоких концентраций в волосах, волосяных фолликулах и областях кожи, богатых сальными железами. Установлено, что в ногтевые пластинки вещество проникает в течение первых нескольких недель лечения.

Метаболизм тербинафина происходит быстро, в основном с участием не менее 7 изоферментов цитохрома P450, среди которых ключевую роль играют изоферменты CYP2C19, CYP2C9, CYP2C8, CYP1A2 и CYP3A4. В результате метаболической трансформации образуются производные, не обладающие противогрибковым действием, которые преимущественно выводятся через почки. Многократное применение тербинафина, приводящее к увеличению его концентрации в плазме, характеризуется трехфазной экскрецией с конечным Т1/2 около 16,5 суток. В среднем 70% тербинафина-ВЕРТЕКС выводится почками в виде метаболитов, а оставшаяся часть – через кишечник.

Тербинафин не накапливается в организме. При лактации он выделяется с материнским молоком.

Возраст пациента не влияет на стационарную концентрацию тербинафина в плазме.

Согласно фармакокинетическим исследованиям, у пациентов с нарушениями функции почек при клиренсе креатинина (КК) ниже 50 мл/мин и заболеваниями печени клиренс препарата может снижаться на 50%.

Показания к применению

• грибковые заболевания волосистой части головы;
• онихомикоз, вызванный дерматофитами;
• грибковые инфекции кожи, включая дерматомикозы на стопах, голенях и туловище, а также дрожжевые инфекции кожи, вызванные грибами рода Candida (в том числе Candida albicans), когда необходимость в пероральном лечении определяется тяжестью, локализацией и распространенностью инфекционного процесса.

ТЕРБИНАФИН от грибка на коже! Обзор противогрибкового средства Тербинафин

Противопоказания

Абсолютные противопоказания:

• хроническая почечная недостаточность (уровень креатинина в плазме превышает 300 мкмоль/л или скорость клубочковой фильтрации менее 50 мл/мин);
• активные или хронические заболевания печени;
• возраст детей до 3 лет и/или масса тела менее 20 кг;
• непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы;
• период грудного вскармливания;
• аллергия на любой компонент препарата Тербинафин-ВЕРТЕКС.

Относительные противопоказания (в случае наличия следующих заболеваний перед началом лечения необходимо проконсультироваться с врачом): угнетение кроветворения в костном мозге; псориаз; кожные формы системной красной волчанки или системная красная волчанка.

Тербинафин-ВЕРТЕКС, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Тербинафин-ВЕРТЕКС принимаются внутрь, желательно в одно и то же время, независимо от еды, запивая достаточным количеством воды.

Рекомендуемые суточные дозы при однократном приеме в день:

• для детей старше 3 лет с массой тела от 20 до 40 кг: по 125 мг (½ таблетки);
• для детей старше 3 лет с массой тела более 40 кг и для взрослых: по 250 мг (1 таблетка).

Рекомендуемая продолжительность лечения в зависимости от показаний:

• кандидоз кожи, дерматомикоз голеней и туловища: 14–28 дней;
• дерматомикоз стоп (подошвенный, межпальцевый или по типу носков): 14–42 дня;
• микозы волосистой части головы (чаще встречаются у детей): 28 дней;
• онихомикоз кистей: обычно 42 дня;
• онихомикоз стоп: в большинстве случаев 84 дня.

При инфекциях кожи полное исчезновение симптомов и проявлений может наблюдаться не ранее чем через несколько недель после достижения микологического выздоровления.

При лечении онихомикозов у некоторых пациентов с низкой скоростью роста ногтей может потребоваться более длительный курс терапии. Оптимальный клинический результат определяется временем, необходимым для отрастания здорового ногтя, что может произойти через несколько месяцев после завершения лечения и микологического выздоровления.

Побочные действия

Нежелательные реакции на препарат Тербинафин-ВЕРТЕКС, выявленные в ходе клинических испытаний:

• Нервная система: очень часто – головные боли; часто – изменения вкусовых ощущений, вплоть до их полной утраты (восстановление обычно происходит в течение нескольких недель после окончания лечения), головокружение; нечасто – гипестезия, парестезия; крайне редко – истощение, длительные нарушения вкусовых ощущений;
• Иммунная система: крайне редко – ангионевротический отек и прочие анафилактоидные реакции, развитие или обострение кожной и системной красной волчанки;
• Психика: часто – депрессивные состояния; нечасто – тревожность;
• Кровь и лимфатическая система: нечасто – анемия; крайне редко – панцитопения, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз;
• Органы чувств: нечасто – шум в ушах, нарушения зрения;
• Пищеварительная система: очень часто – тошнота, снижение аппетита, вздутие живота, диспепсия, диарея, легкие боли в животе;
• Печень и желчевыводящие пути: редко – холестаз, желтуха, повышение активности трансаминаз печени, гепатит; гепатобилиарная дисфункция (в основном холестатического характера), крайне редко с развитием печеночной недостаточности (включая случаи со смертельным исходом или требующие трансплантации печени), чаще наблюдаемая при наличии серьезных сопутствующих заболеваний, причинно-следственная связь не установлена;
• Кожа и подкожная клетчатка: очень часто – крапивница, кожные высыпания; нечасто – фоточувствительность; крайне редко – алопеция, буллезный дерматит, токсическая кожная сыпь, многоформная эритема, обострение псориаза, псориазоподобные высыпания, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром Стивенса – Джонсона;
• Скелетно-мышечная и соединительная ткани: очень часто – миалгия, артралгия;
• Лабораторные и инструментальные данные: нечасто – снижение массы тела (вторичное по отношению к изменению восприятия вкуса);
• Общие расстройства: часто – чувство усталости; нечасто – повышение температуры тела.

Побочные эффекты, наблюдаемые в процессе пострегистрационного применения Тербинафина-ВЕРТЕКС, частота которых не может быть определена:

• Органы зрения: затуманенное зрение, снижение остроты зрения;
• Иммунная система: синдром, напоминающий сывороточную болезнь, анафилактические реакции;
• Сосуды: васкулит;
• Органы слуха и вестибулярный аппарат: нарушения слуха, тугоухость;
• Кожа и подкожная клетчатка: лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (сыпь, лихорадка, отеки, увеличение лимфатических узлов);
• Пищеварительная система: панкреатит;
• Нервная система: снижение обоняния, потеря обоняния, в том числе на длительный срок;
• Скелетно-мышечная и соединительная ткани: рабдомиолиз;
• Лабораторные и инструментальные данные: повышение активности креатинфосфокиназы в плазме крови;
• Общие расстройства: симптомы, схожие с гриппом.

Передозировка

Зарегистрированы несколько случаев передозировки тербинафина (доза не превышала 5 г), при которых наблюдались такие симптомы, как головокружение, головная боль, тошнота, кожная сыпь, учащенное мочеиспускание и дискомфорт в области живота.

В случае возникновения данного состояния для удаления тербинафина-ВЕРТЕКС из организма пациенту проводят промывание желудка, назначают активированный уголь, а при необходимости осуществляют симптоматическую и поддерживающую терапию.

Особые указания

Досрочное завершение лечения или нерегулярное применение Тербинафина-ВЕРТЕКС увеличивает риск рецидива заболевания.

Если через 14 дней после начала терапии не наблюдается положительных изменений, необходимо повторно провести диагностику для выявления возбудителя инфекции и определить его чувствительность к тербинафину.

Перед началом лечения и в процессе терапии (через 4–6 недель после начала) важно контролировать показатели функции печени. Следует помнить, что все пациенты, включая тех, у кого не было ранее заболеваний печени, подвержены риску гепатотоксичности во время приема Тербинафина-ВЕРТЕКС. Если наблюдается повышение активности печеночных трансаминаз или возникают такие симптомы, как сильная утомляемость, светлый кал, темная моча, снижение аппетита, постоянная тошнота и желтуха (что может указывать на нарушение работы печени), применение Тербинафина-ВЕРТЕКС следует прекратить.

Препарат следует использовать с осторожностью у пациентов с красной волчанкой или псориазом (в том числе в анамнезе), так как это может усугубить течение этих заболеваний.

Если в процессе лечения наблюдаются изменения в составе крови, необходимо выяснить причину этих отклонений и, при необходимости, снизить дозу или рассмотреть возможность прекращения терапии Тербинафином-ВЕРТЕКС.

Для лечения онихомикоза системное применение тербинафина оправдано только при тотальном поражении большинства ногтей, наличии выраженного подногтевого гиперкератоза или неэффективности предыдущего местного лечения.

При лечении онихомикоза на руках в течение 21 дня и на ногах в течение 42 дней удаление ногтевых пластинок не требуется.

В процессе лечения (через 14 дней) и по его завершении необходимо проводить противогрибковую обработку чулок, носок и обуви.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Во время курса лечения Тербинафином-ВЕРТЕКС, если у пациента возникает головокружение, рекомендуется избегать управления автомобилем и работы с технически сложными устройствами.

Применение при беременности и лактации

По данным экспериментальных исследований, препарат не оказывает негативного влияния на плод. Тем не менее, из-за недостаточного клинического опыта применения Тербинафина-ВЕРТЕКС у беременных женщин, его использование в период беременности не рекомендуется, за исключением случаев, когда предполагаемая польза для матери значительно превышает потенциальный риск для плода.

Учитывая, что тербинафин выделяется с грудным молоком, при его применении в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

В исследованиях на животных не было обнаружено отрицательного воздействия Тербинафина-ВЕРТЕКС на репродуктивные функции, однако данных о его влиянии на фертильность у человека нет.

Применение в детском возрасте

Таблетки Тербинафин-ВЕРТЕКС не рекомендуется применять детям, которые не достигли трехлетнего возраста, а также педиатрическим пациентам с массой тела ниже 20 кг.

При нарушениях функции почек

Применение данного препарата у пациентов с хронической почечной недостаточностью (КК менее 50 мл/мин или уровень креатинина в плазме выше 300 мкмоль/л) не рекомендуется, так как существует недостаточно информации о его эффективности и безопасности для этой категории больных.

При нарушениях функции печени

Тербинафин-ВЕРТЕКС не рекомендуется применять при наличии хронических или активных заболеваний печени.

Применение в пожилом возрасте

Для пожилых пациентов корректировка дозы не требуется, однако следует учитывать потенциальный риск наличия сопутствующих заболеваний печени или почек у людей этой возрастной группы.

Лекарственное взаимодействие

• препараты-индукторы и ингибиторы цитохрома Р450: при совместном применении с индукторами метаболизма наблюдается ускорение плазменного клиренса тербинафина, тогда как с ингибиторами – его замедление; в случае необходимости таких комбинаций может потребоваться корректировка дозировки тербинафина;
• флуконазол, амиодарон, кетоконазол: AUC и Cmax тербинафина увеличиваются примерно на 69% и 52% соответственно при сочетании с флуконазолом, что связано с подавлением изоферментов CYP3A4 и CYP2C9; аналогичное увеличение уровня тербинафина может наблюдаться при одновременном использовании амиодарона и кетоконазола, которые также ингибируют указанные изоферменты; фармакокинетика флуконазола не претерпевает значительных изменений;
• циметидин: клиренс тербинафина снижается на 33%, что приводит к повышению его плазменной концентрации и усилению эффекта;
• рифампицин: клиренс тербинафина увеличивается на 100%, что приводит к снижению его уровня в плазме и уменьшению активности препарата;
• кофеин (при внутривенном введении), дезипрамин: клиренс дезипрамина снижается на 82%, а кофеина – на 19%;
• трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, β-адреноблокаторы (пропранолол, метопролол), антипсихотические препараты (галоперидол, хлорпромазин), ингибиторы моноаминоксидазы типа B (селегилин), противоаритмические средства (IA, IB, IC класса): метаболизм этих лекарств, в основном опосредованный изоферментом CYP2D6, может угнетаться при низких терапевтических концентрациях, что может иметь клинически значимые последствия;
• декстрометорфан (субстрат CYP2D6, противокашлевое средство): возможно снижение активности этого вещества, так как в ходе исследований метаболический коэффициент декстрометорфана/декстрорфана у людей с повышенной активностью изофермента CYP2D6 увеличивался в моче в 16–97 раз;
• этанол и препараты с гепатотоксическим эффектом: увеличивается риск лекарственного поражения печени;
• циклоспорин: клиренс этого вещества возрастает на 15%;
• пероральные контрацептивы: могут наблюдаться нарушения менструального цикла;
• тербинафин, варфарин: протромбиновое время снижается, однако причинно-следственная связь с одновременным приемом тербинафина не установлена;
• теофиллин, зидовудин, компоненты ко-тримоксазола (сульфаметоксазол и триметоприм): клинически значимых взаимодействий с тербинафином не выявлено;
• дигоксин, феназон: клиренс этих веществ не изменяется;
• толбутамид, триазолам, терфенадин, пероральные контрацептивы (лекарства, метаболизируемые с участием цитохрома Р450): возможно незначительное угнетение или усиление клиренса этих и других препаратов, метаболизируемых изоферментами цитохрома Р450 (за исключением изофермента CYP2D6).

Аналоги

Среди аналогов Тербинафина-ВЕРТЕКС можно выделить такие препараты, как Тербинафин-Тева, Фунготербин, Атифин, Тербизил, Ламизил, Бинафин Нео, Тербинафин Канон, Тербинафин Сандоз, Тербинафин-МФФ, Тербинафин-Сар и другие.

Сроки и условия хранения

Храните в недоступном для детей месте, защищенном от света, при температуре не выше 25 °C.

Срок хранения составляет 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Тербинафине-ВЕРТЕКС

Отзывы о препарате Тербинафин-ВЕРТЕКС, хоть и немногочисленные, в основном положительные. Пациенты подчеркивают его высокую эффективность в лечении грибковых инфекций, хорошую переносимость, доступность в аптеках и приемлемую цену.

Среди недостатков многие выделяют необходимость регулярного приема и длительность курса лечения. Например, при онихомикозах стоп терапия может затянуться до четырех месяцев. Специалисты рекомендуют начинать прием таблеток на ранних стадиях заболевания, так как в запущенных случаях эффективность Тербинафина-ВЕРТЕКС снижается, а продолжительность лечения увеличивается.

Цена на Тербинафин-ВЕРТЕКС в аптеках

Стоимость таблеток Тербинафин-ВЕРТЕКС (дозировка 250 мг) может варьироваться: упаковка из 10 штук стоит от 310 до 370 рублей, а упаковка из 30 штук – от 490 до 650 рублей.

Вопрос-ответ

Для чего тербинафин вертекс?

Грибковые инфекции кожи — лечение дерматомикозов туловища, голеней, стоп, а также дрожжевых инфекций кожи, вызываемых грибами рода Candida (например, Candida albicans) — в тех случаях, когда локализация, выраженность или распространенность инфекции обусловливают целесообразность пероральной терапии.

Можно ли вылечить грибок тербинафином?

Тербинафин — противогрибковый препарат. Он одобрен для лечения распространенных грибковых инфекций. Наиболее распространенное его применение — лечение грибковых инфекций ногтей на ногах или руках. Его также обычно назначают для лечения грибковых инфекций волосяных фолликулов на коже головы.

Сколько раз мазать тербинафин Вертекс?

Крем наносят 1 или 2 раза в сутки тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки, и слегка втирают.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом применения Тербинафина-ВЕРТЕКС обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать возможных побочных эффектов и определить правильную дозировку в зависимости от вашего состояния здоровья.

СОВЕТ №2

Следуйте указаниям на упаковке и рекомендациям врача относительно продолжительности курса лечения. Не прекращайте прием препарата преждевременно, даже если симптомы исчезли, чтобы избежать рецидива заболевания.

СОВЕТ №3

Обратите внимание на возможные взаимодействия с другими лекарственными средствами. Сообщите врачу обо всех препаратах, которые вы принимаете, чтобы избежать негативных последствий.

СОВЕТ №4

Регулярно проверяйте состояние кожи и ногтей во время лечения. Если вы заметите ухудшение или появление новых симптомов, немедленно обратитесь к врачу для корректировки лечения.