Форма выпуска и состав

Лекарственные формы:

• Таблетки, покрытые оболочкой: имеют овальную двояковыпуклую форму с гладкой поверхностью с одной стороны, на другой стороне имеется гравировка: на розовых таблетках – «GX ES3», на почти белых или белых – «GX ET2» (упаковка содержит 2 таблетки в блистере, в картонной коробке 1 блистер);
• Назальный спрей: представляет собой прозрачную жидкость, цвет которой варьируется от темно-желтого до светло-желтого (упакован в одноразовые дозаторы, в блистере 1 дозатор, в картонной упаковке 1 блистер).

Каждая упаковка включает инструкцию по применению Имиграна.

Активное вещество Имиграна – суматриптан:

• 1 таблетка: содержит 50 мг или 100 мг (в виде суматриптана сукцината 70 мг и 140 мг соответственно);
• 1 дозатор: 10 мг, 20 мг.

Вспомогательные компоненты:

• Таблетки: кроскармеллоза натрия, безводная лактоза, моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния;
• Спрей: безводный двузамещенный фосфат натрия, гидроксид натрия, серная кислота, однозамещенный фосфат калия, очищенная вода.

Дополнительно в составе оболочки таблеток с гравировкой:

• «GX ES3» (50 мг): опадрай розовый YS-1-1441-G, оксид железа красный, диоксид титана, триацетин, метилгидроксипропилцеллюлоза;
• «GX ET2» (100 мг): опадрай белый OY-S-7393, диоксид титана, метилгидроксипропилцеллюлоза.

Врачи отмечают, что иммигранты часто сталкиваются с уникальными вызовами в области здравоохранения. Многие из них могут испытывать трудности в доступе к медицинским услугам из-за языковых барьеров, недостатка информации о системе здравоохранения и отсутствия страхового покрытия. Специалисты подчеркивают важность культурной компетентности в медицинской практике, чтобы обеспечить качественное лечение и поддержку. Кроме того, врачи обращают внимание на необходимость профилактических программ, направленных на повышение осведомленности иммигрантов о здоровье и доступных медицинских ресурсах. Это поможет снизить уровень заболеваемости и улучшить общее состояние здоровья этой группы населения.

What is Imigran?

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Имигран представляет собой препарат, обладающий противомигренозным действием. Его активное вещество, суматриптан, является селективным агонистом 5-гидрокситриптамин-1-рецепторов (5-HT1D) и не воздействует на другие подтипы 5-НТ-рецепторов (5-НТ2–5-НТ7). Рецепторы 5-HT1D в основном расположены в кровеносных сосудах головы, и их активация приводит к сужению сосудов.

Суматриптан целенаправленно влияет на вазоконстрикцию ветвей сонной артерии, не затрагивая кровоток в сосудах головного мозга. Кровоснабжение как интракраниальных, так и экстракраниальных тканей (включая менингеальные оболочки) осуществляется за счет сосудистого бассейна сонной артерии. Считается, что основным механизмом, вызывающим мигрень, является расширение этих сосудов и/или отек их стенок. Суматриптан также снижает чувствительность тройничного нерва, что может быть одним из факторов его противомигренозного действия.

Клинический эффект Имиграна проявляется: при интраназальном введении в дозе 20 мг – через 15 минут; при пероральном приеме в дозе 100 мг – через 30 минут.

Хотя рекомендуемая доза при пероральном приеме составляет 50 мг, следует учитывать, что приступы мигрени могут варьироваться по степени тяжести как у одного пациента, так и между различными пациентами. В сравнении с плацебо, дозы в диапазоне 25–100 мг продемонстрировали более высокую эффективность, однако статистически доза 25 мг значительно уступает по эффективности дозам 50 и 100 мг.

Суматриптан зарекомендовал себя как эффективное средство для лечения приступов мигрени, включая мигрень, связанную с менструальным циклом.

Мнения о мигрантах варьируются в зависимости от личного опыта и культурного контекста. Некоторые люди видят в мигрантах источник разнообразия и культурного обогащения, отмечая, что они привносят новые идеи, традиции и кулинарные особенности. Другие же выражают опасения, считая, что мигранты могут создавать конкуренцию на рынке труда и увеличивать нагрузку на социальные службы. В социальных сетях часто можно встретить как поддержку, так и критику, что отражает сложность темы. Многие подчеркивают важность интеграции и взаимопонимания, призывая к диалогу и сотрудничеству. В конечном итоге, отношение к мигрантам зависит от индивидуальных взглядов и жизненного опыта каждого человека.

Using Sumatriptan injection for the first time. Does it work? #migrainecure #migrainetreatment

Фармакокинетика

Приступы мигрени не оказывают значительного влияния на фармакокинетические характеристики суматриптана, который может быть применен как интраназально, так и перорально.

После перорального приема суматриптан быстро всасывается, достигая 70% от максимальной плазменной концентрации (Cmax) через 45 минут. Средний уровень Cmax в плазме после приема 100 мг составляет 54 нг/мл. Абсолютная биологическая доступность в среднем составляет 14%, что связано как с пресистемным метаболизмом, так и с неполной абсорбцией.

При интраназальном введении суматриптан также быстро всасывается, достигая Cmax в плазме за 1–1,5 часа. Среднее значение Cmax после применения 20 мг Имиграна составляет 12,9 нг/мл. Абсолютная биологическая доступность при этом равна 15,8% от таковой при подкожном введении, что обусловлено пресистемным метаболизмом.

Суматриптан связывается с белками плазмы крови в незначительной степени (от 14 до 21%), а средний общий объем распределения (Vd) составляет 170 л.

Основным метаболитом является индолуксусный аналог суматриптана, который выводится преимущественно почками в виде глюкуронового конъюгата и свободной кислоты. Этот метаболит не обладает активностью в отношении 5-НТ1- или 5-НТ2-рецепторов. Вторичные метаболиты не были обнаружены.

Период полувыведения (T1/2) составляет примерно 2 часа. Средний общий плазменный клиренс составляет около 1160 мл/мин, почечный клиренс – 260 мл/мин, а внепочечный клиренс составляет примерно 80% от общего. Суматриптан метаболизируется под воздействием моноаминоксидазы типа А (МАО-А).

При нарушениях функции печени наблюдается снижение пресистемного клиренса и увеличение плазменной концентрации вещества. Однако при умеренных нарушениях функции печени значительных изменений фармакокинетических параметров не наблюдается.

У пациентов в возрасте 12–18 лет, использующих Имигран интраназально, среднее значение плазменной Cmax суматриптана составляет 13,9 нг/мл, а средний T1/2 – около 2 часов после применения дозы 20 мг. Клиренс и Vd увеличиваются пропорционально массе тела, что означает, что при низкой массе тела экспозиция суматриптана будет выше.

Показания к применению

ИММИГРАНТ | Боевик, Криминал | 2023 | СМОТРЕТЬ ОНЛАЙН

Таблетки, покрытые оболочкой

• Нервная система: возможны головокружение, приливы, слабость (обычно легкой или умеренной степени); в редких случаях – усталость, сонливость; иногда – судороги (чаще у пациентов с историей эпилепсии или структурными изменениями в мозге, способными спровоцировать эпилепсию); также могут наблюдаться диплопия, нистагм, скотома, мелькание в глазах, снижение остроты зрения; очень редко – временная частичная потеря зрения (необходимо учитывать, что сам приступ мигрени может привести к нарушениям зрения);
• Сердечно-сосудистая система: возможны брадикардия, пониженное артериальное давление, ощущение сердцебиения, кратковременное повышение артериального давления (сразу после приема таблетки), тахикардия (включая желудочковую); в отдельных случаях – нарушения сердечного ритма, временные изменения на электрокардиограмме (ЭКГ) ишемического характера, спазм коронарных сосудов, инфаркт миокарда, синдром Рейно;
• Пищеварительная система: возможно – тошнота, рвота (связь с применением Имиграна не установлена); в редких случаях – ишемический колит; иногда – незначительное увеличение активности печеночных ферментов, дискомфорт в животе, дисфагия;
• Аллергические реакции: в отдельных случаях – эритема, кожные высыпания, зуд, анафилаксия;
• Прочие: возможно – боль, ощущение жара и/или покалывания, временное чувство тяжести, сжатия или давления в любой части тела, включая горло и грудную клетку.

Спрей назальный

• Нервная система: часто наблюдаются сонливость, головокружение, а также нарушения чувствительности, включая снижение чувствительности и парестезии;
• Сердечно-сосудистая система: часто возникают приливы и временное повышение артериального давления сразу после применения;
• Дыхательная система: часто отмечаются легкое жжение и временное раздражение слизистой носа и/или горла, одышка, носовое кровотечение;
• Пищеварительная система: часто возникают тошнота и рвота; очень редко – небольшие изменения в показателях печеночных проб;
• Общие реакции: часто проявляются утомляемость, слабость, а также ощущения боли, тяжести, холода, жара, давления или стягивания (разной степени интенсивности, но временные, могут возникать в любой части тела).

Побочные эффекты, связанные с использованием спрея Имигран, выявленные в постмаркетинговых исследованиях:

• Нервная система: очень редко наблюдаются судорожные припадки (как у пациентов с историей судорог, так и у тех, кто не имеет факторов риска), дистония, тремор, нистагм;
• Орган зрения: очень редко могут возникать диплопия, снижение остроты зрения, мелькание, скотома, временная слепота;
• Сердечно-сосудистая система: очень редко отмечаются тахикардия, брадикардия, трепетание, транзиторные изменения на ЭКГ, аритмии, стенокардия, коронарный вазоспазм, инфаркт миокарда, синдром Рейно, гипотония;
• Пищеварительная система: очень редко могут возникать дисфагия, ишемический колит, дискомфорт в животе;
• Аллергические реакции: очень редко наблюдаются реакции гиперчувствительности.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания:

• Ишемическая болезнь сердца (ИБС), включая стенокардию Принцметала, инфаркт миокарда и постинфарктный кардиосклероз (в том числе при наличии симптомов или подозрений на ИБС);
• Офтальмоплегическая, базилярная и гемиплегическая формы мигрени;
• Окклюзии периферических сосудов;
• Неконтролируемая артериальная гипертензия;
• Инсульт или временные нарушения мозгового кровообращения (включая сложный анамнез);
• Тяжелые нарушения функции печени;
• Значительные проблемы с почками (для таблеток);
• Совместная терапия с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и в течение двух недель после их отмены;
• Одновременное использование с препаратами, содержащими эрготамин или его производные, включая метисергид, а также с другими триптанами или агонистами 5-HT1-рецепторов;
• Возраст до 12 лет (для спрея), до 18 лет (для таблеток) и старше 65 лет;
• Аллергия на компоненты препарата.

Относительные противопоказания (терапия Имиграном должна проводиться под наблюдением врача при наличии следующих заболеваний или состояний):

• Контролируемая артериальная гипертензия;
• Эпилепсия (включая состояния, при которых снижен порог судорожной готовности);
• Заболевания, влияющие на абсорбцию, метаболизм или выведение Имиграна (например, нарушения функции почек или печени);
• Дефицит лактазы, непереносимость галактозы и глюкозо-галактозная мальабсорбция (для таблеток, так как они содержат лактозу);
• Повышенная чувствительность к сульфаниламидам (применение суматриптана может вызвать аллергические реакции, степень которых варьируется от кожных проявлений до анафилаксии);
• Беременность и период грудного вскармливания.

Имигран, инструкция по применению: способ и дозировка

Побочные действия

Передозировка

Однократное введение 40 мг Имиграна через нос или пероральный прием в дозе свыше 400 мг не вызывало никаких дополнительных побочных эффектов, кроме тех, что уже указаны в разделе о побочных действиях.

Что касается терапии, рекомендуется наблюдать за состоянием пациента в течение как минимум 10 часов, при необходимости можно назначить симптоматическое лечение. На данный момент отсутствуют данные, которые могли бы подтвердить или опровергнуть влияние гемодиализа или перитонеального диализа на уровень суматриптана в плазме.

Особые указания

Имигран следует использовать только при наличии точного диагноза мигрени.

Запрещено применять Имигран для профилактики мигренозных приступов!

Необходимо строго соблюдать рекомендованную дозировку.

Если после первой дозы не наблюдается клинического эффекта, следует пересмотреть диагноз.

При назначении Имиграна для снятия головной боли у пациентов с недиагностированной мигренью или атипичными симптомами, важно предварительно исключить другие потенциально опасные неврологические заболевания. Необходимо помнить, что мигрень может быть связана с риском инсульта, временных нарушений мозгового кровообращения и другими цереброваскулярными осложнениями.

Без предварительного обследования для исключения сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов из группы риска (женщины в постклимактерическом периоде, мужчины старше 40 лет, предрасположенность к ишемической болезни сердца) назначение Имиграна не рекомендуется.

Появление побочных эффектов, таких как сильная боль, отдающая в шею, и чувство сжатия в груди, может указывать на ишемическую болезнь сердца, поэтому необходимо провести соответствующее диагностическое обследование.

С осторожностью следует применять Имигран при функциональных нарушениях работы почек или печени, так как это может существенно повлиять на абсорбцию, метаболизм и выведение суматриптана. Также следует быть внимательными при контролируемой артериальной гипертензии, поскольку существует риск временного повышения артериального давления и увеличения периферического сосудистого сопротивления.

Требуется внимательный мониторинг состояния пациента при одновременном применении ингибиторов обратного захвата серотонина.

При наличии гиперчувствительности к суматриптану возможно развитие кожных аллергических реакций, вплоть до анафилактического шока.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Во время приступа мигрени и при использовании Имиграна пациенту рекомендуется проявлять повышенную осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.

Применение при беременности и лактации

• Беременность: Применение Имигран допускается только в тех ситуациях, когда предполагаемая польза от лечения превышает потенциальные риски;
• Период лактации: Чтобы минимизировать воздействие суматриптана на новорожденного, рекомендуется воздержаться от грудного вскармливания в течение 12 часов после использования препарата, так как вещество проникает в грудное молоко.

Применение в детском возрасте

Противопоказания:

• Спрей: не рекомендуется для детей младше 12 лет (метод применения Имиграна у подростков в возрасте 12–18 лет отличается от взрослого, что обусловлено особенностями фармакокинетики);
• Таблетки: не следует применять до 18 лет.

При нарушениях функции почек

• Значительные нарушения работы почек (таблетки): использование Имиграна запрещено;
• Проблемы с почками: препарат необходимо применять под наблюдением врача.

При нарушениях функции печени

• Значительные нарушения функции печени: использование Имиграна противопоказано;
• Проблемы с функцией печени: препарат следует применять только под наблюдением врача.

Применение в пожилом возрасте

Применение терапии Имиграном у пожилых пациентов не рекомендуется, так как безопасность данного препарата не была должным образом исследована.

Лекарственное взаимодействие

Сопутствующая терапия с использованием эрготамина может привести к продолжительному спазму сосудов, поэтому рекомендуется применять суматриптан не ранее чем через 24 часа после приема препаратов, содержащих эрготамин. В свою очередь, средства с эрготамином можно использовать только через 6 часов после приема суматриптана.

Из-за потенциального взаимодействия не рекомендуется одновременно применять ингибиторы МАО.

При одновременном использовании Имиграна и других триптанов с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина существует риск развития серотонинового синдрома, который может проявляться психическими расстройствами, вегетативной лабильностью и нарушениями нервно-мышечной функции.

Не зарегистрировано взаимодействие с этанолом, флунаризином, пропранололом и пизотифеном.

Аналоги

К аналогам Имиграна относятся: Альгомакс, Мигранол, Стопмигрен, Суматриптан, Суматриптан-Тева, Амигренин, Зомиг, Рапимог, Ризамигрен, Релпакс, Фровамигран и Сумамигрен.

Сроки и условия хранения

Держите в недоступном для детей месте.

Сохраняйте при температуре: для таблеток – до 30 °C, для спрея – от 2 до 30 °C, в защищенном от света пространстве.

Срок хранения: таблетки по 50 мг – 3 года, по 100 мг – 4 года; спрей – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Имигране

Отзывы о препарате Имигран подчеркивают его высокую эффективность. Многие пользователи отмечают, что использование спрея является более удобным вариантом, так как его эффект проявляется практически мгновенно после применения. Сообщений о побочных эффектах практически не встречается.

Цена данного средства, как правило, считается оправданной, так как более доступные аналоги не обеспечивают такого быстрого и заметного терапевтического результата.

Цена на Имигран в аптеках

Ориентировочная стоимость Имигран следующая:

• Таблетки (в упаковке по 2 штуки): 50 мг – 225 рублей; 100 мг – 397 рублей;
• Спрей 20 мг/доза (одноразовые флаконы): 1 штука – 349 рублей; 2 штуки – 423 рубля.

Вопрос-ответ

Какова цена спрея Имигран?

Имигран спрей наз. 20 мг – купить в Москве. Цена 548,00 руб.

Как правильно принимать Имигран?

В течение любого 24-часового периода можно вводить не более 2 доз по 20 мг интраназально. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой. Внутрь для купирования острых приступов мигрени взрослым назначают Имигран в рекомендуемой дозе 50 мг, в некоторых случаях — 100 мг.

Кто такой Имигран?

Иммигрант — человек, участвующий во въезде населения из одного государства в другое на временное или постоянное проживание.

Для чего пьют Сумамигрен?

Сумамигрен показан для периодического неотложного лечения мигрени. Его не следует применять с целью профилактики. Не следует превышать рекомендуемую дозу препарата Сумамигрен. Следует принимать препарат Сумамигрен как можно раньше после начала приступа мигрени, однако он одинаково эффективен на любой стадии приступа.

Советы

СОВЕТ №1

Изучите язык страны, в которую вы собираетесь иммигрировать. Знание местного языка значительно упростит вашу адаптацию, поможет в поиске работы и наладит общение с местными жителями.

СОВЕТ №2

Исследуйте культурные особенности и традиции новой страны. Понимание местных обычаев поможет избежать недоразумений и сделает ваше взаимодействие с окружающими более комфортным.

СОВЕТ №3

Подготовьте финансовую подушку. Иммиграция может быть дорогим процессом, поэтому важно иметь сбережения на случай непредвиденных расходов, таких как аренда жилья или медицинские услуги.

СОВЕТ №4

Налаживайте связи с другими иммигрантами и местными жителями. Социальные сети и сообщества могут стать отличной поддержкой в процессе адаптации, а также помогут найти друзей и единомышленников.