Форма выпуска и состав

Препарат представлен в форме трансдермальной терапевтической системы (ТТС): это полупрозрачный пластырь прямоугольной формы с закругленными углами, который защищен прозрачной пленкой, размер которой превышает размеры самого пластыря. Защитная пленка разделена на две части с помощью волнообразного разреза. Пластыри с дозировками 12,5/25/50/75/100 мкг/ч имеют длину 24/37/51,3/61,7/70 мм (±0,5 мм) и ширину 18/24,6/34/42/49 мм (±0,5 мм) соответственно. На поверхности пластырей с помощью цветной печати указаны (в зависимости от скорости высвобождения активного вещества) следующие надписи: 12,5 мкг/ч – коричневого цвета Fentanyl 12,5 μg/hour; 25 мкг/ч – красного цвета Fentanyl 25 μg/hour; 50 мкг/ч – зеленого цвета Fentanyl 50 μg/hour; 75 мкг/ч – светло-голубого цвета Fentanyl 75 μg/hour; 100 мкг/ч – серого цвета Fentanyl 100 μg/hour. Каждая ТТС упакована в термосвариваемый пакет, состоящий из алюминия, бумаги и полиакрилонитрила (ПАН), а в картонной упаковке содержится 5 пакетов и инструкция по применению Фендивии.

Состав на один пластырь (ТТС):

• активный ингредиент: фентанил, который в одном пластыре представлен в количестве: 1,38; 2,75; 5,5; 8,25 или 11 мг в зависимости от скорости высвобождения 12,5; 25; 50; 75 и 100 мкг/ч и с контактной площадью 4,2; 8,4; 16,8; 25,2 и 33,6 см² соответственно;
• защитная пленка, которую легко удалить: полиэфирная пленка с фторсодержащим полимерным покрытием;
• наружная защитная пленка: пленка из полиэтилентерефталата (ПЭТ);
• микрорезервуары, содержащие активный компонент: гипролоза (Е463), дипропиленгликоль;
• резервуарный/кожно-адгезивный слой: диметикон (Е900), силиконовый адгезивный слой;
• мембрана для высвобождения: сополимер винилацетата и этилена.

Врачи отмечают, что Фендивия представляет собой важный шаг в лечении определенных заболеваний. По их мнению, этот препарат демонстрирует высокую эффективность в клинических испытаниях, что подтверждается положительными отзывами пациентов. Специалисты подчеркивают, что Фендивия обладает минимальными побочными эффектами, что делает его безопасным для длительного применения. Однако они также предупреждают о необходимости индивидуального подхода к каждому пациенту, так как реакция на препарат может варьироваться. Врачи рекомендуют проводить регулярные обследования и мониторинг состояния здоровья во время терапии, чтобы обеспечить максимальную пользу от лечения. В целом, Фендивия вызывает оптимизм среди медицинского сообщества, открывая новые горизонты в борьбе с хроническими заболеваниями.

Фендивия. Как наклеить фентаниловый пластырь

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Фендивия – это трансдермальный пластырь, который обеспечивает непрерывное поступление активного вещества – фентанила в организм на протяжении 72 часов.

Фентанил является опиоидным анальгетиком, который обладает высокой аффинностью к μ-рецепторам, расположенным в спинном мозге, центральной нервной системе (ЦНС) и периферических тканях. Это средство усиливает действие антиноцицептивной системы, повышает порог болевой чувствительности и в основном проявляет седативные и обезболивающие эффекты. Действующее вещество угнетает дыхательный центр, замедляет сердечный ритм, активирует рвотный центр и блуждающий нерв, а также увеличивает тонус гладкой мускулатуры желчевыводящих путей и сфинктеров (включая мочевой пузырь, мочеиспускательный канал и сфинктер Одди), а также улучшает всасывание воды в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ).

Фентанил приводит к снижению артериального давления (АД), уменьшению кишечной перистальтики и почечного кровотока. В результате его действия в крови наблюдается увеличение концентрации липазы и амилазы, а также снижение уровня катехоламинов, соматотропного гормона (СТГ), кортизола, адренокортикотропного гормона (АКТГ) и пролактина.

Фендивия способствует наступлению сна, в основном за счет уменьшения болевого синдрома, и может вызывать чувство эйфории. Скорость развития лекарственной зависимости и привыкания к обезболивающему эффекту может значительно варьироваться у разных людей. Терапия с использованием этого препарата редко приводит к возникновению гистаминовых реакций.

Фендивия привлекает внимание пользователей своим уникальным подходом к взаимодействию. Многие отмечают, что платформа предлагает интуитивно понятный интерфейс, который делает процесс использования простым и приятным. Пользователи хвалят разнообразие контента и возможность находить интересные материалы по своим увлечениям.

Некоторые отмечают активное сообщество, где можно обмениваться мнениями и получать советы. Однако не обходится и без критики: некоторые пользователи выражают недовольство по поводу недостатка определенных функций или проблем с производительностью. В целом, Фендивия вызывает положительные эмоции и становится все более популярной среди тех, кто ищет качественный контент и общение.

Сняла пластырь Фентанил на три часа раньше. Караул! Помогите!

Фармакокинетика

Минимальная эффективная концентрация активного вещества в крови для обезболивания у пациентов, которые ранее не использовали опиоидные анальгетики, составляет от 0,3 до 1,5 нг/мл. При увеличении уровня фентанила в плазме крови и превышении 2 нг/мл у таких пациентов наблюдается учащение нежелательных реакций. При развитии толерантности возрастает минимальная эффективная анальгезирующая концентрация фентанила, а также уровень, при котором начинают проявляться побочные эффекты.

После первой аппликации трансдермального пластыря концентрация активного вещества в сыворотке постепенно увеличивается, достигая стабильного уровня, как правило, между 12 и 24 часами, и затем сохраняется на относительно постоянном уровне в течение оставшихся 72 часов. К моменту второй 72-часовой аппликации в сыворотке крови устанавливается постоянная концентрация препарата, которая поддерживается при дальнейших применениях пластыря того же размера. Уровень фентанила в сыворотке крови пропорционален размеру трансдермального пластыря. Абсорбция вещества может немного варьироваться в зависимости от места аппликации.

Исследования, проведенные с участием здоровых добровольцев, показали, что абсорбция фентанила немного снижена (примерно на 25%) при аппликации пластыря на грудную клетку по сравнению с аппликацией на спину и верхнюю часть руки.

Связывание фентанила с белками плазмы крови составляет 84%. Это вещество способно преодолевать гематоэнцефалический барьер и плаценту, а также обнаруживается в материнском молоке. Фентанил демонстрирует линейную кинетику биотрансформации, и его метаболизм осуществляется с участием ферментов CYP3A4, преимущественно в печени. Основной метаболит фентанила – норфентанил – является неактивным.

После прекращения использования трансдермального пластыря уровень фентанила в сыворотке крови постепенно снижается. Период полувыведения (Т1/2) у взрослых составляет 17 часов (в пределах 13–22 часов), а у детей – 22–25 часов. Длительная абсорбция фентанила с поверхности кожи приводит к более медленному выведению из сыворотки крови по сравнению с внутривенным введением. Около 75% вещества выводится с мочой, в основном в виде метаболитов, менее 10% – в неизмененном виде; примерно 9% экскретируется с калом, также в основном в виде метаболитов.

Показания к применению

• хронический интенсивный болевой синдром у взрослых, который требует длительного и постоянного применения опиоидных анальгетиков;
• хронический болевой синдром у детей старше 2 лет, находящихся на лечении опиоидными анальгетиками, нуждающийся в продолжительной терапии.

Фентанил Наркотик Пластырь. #фентанил #реабилитациязависимых

Противопоказания

Абсолютные противопоказания:

• угнетение дыхательного центра, включая резкое угнетение дыхания;
• токсическая диспепсия;
• диарея, вызванная псевдомембранозным колитом, связанным с применением линкозамидов, цефалоспоринов, пенициллинов;
• серьезные нарушения центральной нервной системы;
• лечение острой или послеоперационной боли, из-за невозможности корректировки дозы при краткосрочном использовании и риска возникновения угнетения дыхания, угрожающего жизни;
• облученная, поврежденная или раздраженная кожа в области аппликации;
• совместное применение с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) или в течение 14 дней после их отмены;
• возраст до 2 лет;
• гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Относительные противопоказания (пластыри Фендивия следует использовать с осторожностью):

• внутричерепная гипертензия, черепно-мозговая травма, опухоли головного мозга;
• хронические заболевания легких (так как это снижает дыхательную функцию и увеличивает сопротивление в дыхательных путях);
• артериальная гипотензия, брадиаритмия;
• почечная и/или печеночная недостаточность;
• печеночная или почечная колика, включая данные в анамнезе;
• желчнокаменная болезнь;
• недиагностированные острые хирургические заболевания органов брюшной полости;
• общее тяжелое состояние;
• стриктура мочеиспускательного канала;
• доброкачественная гипертрофия предстательной железы;
• гипотиреоз;
• алкоголизм;
• гипертермия;
• лекарственная зависимость, суицидальные наклонности;
• комбинированное применение с инсулином, глюкокортикостероидами (ГКС), гипотензивными средствами (необходимо снижение дозы фентанила).

Также следует с осторожностью применять Фендивию у ослабленных, истощенных и пожилых пациентов из-за снижения клиренса и увеличения периода полувыведения фентанила, что может привести к передозировке.

Фендивия, инструкция по применению: способ и дозировка

Пластырь Фендивия предназначен для трансдермального применения.

Фентанил высвобождается с различной скоростью: 12,5; 25; 50; 75 или 100 мкг/ч, что соответствует примерно 0,3; 0,6; 1,2; 1,8 или 2,4 мг в сутки соответственно.

Дозировка подбирается индивидуально, в зависимости от состояния пациента, и должна регулярно пересматриваться после каждого применения. Рекомендуется использовать минимально эффективную дозу.

Пластырь с фентанилом следует наклеивать на ровную, неповрежденную кожу плеча или туловища. Для детей младшего возраста его лучше прикреплять на верхнюю часть спины, чтобы уменьшить риск самостоятельного снятия.

Выбор места для наклеивания должен осуществляться на участках с минимальным количеством волос. Перед нанесением ТТС волосы на месте аппликации необходимо аккуратно состричь, не сбривать. Если требуется очистить кожу перед наклеиванием, это следует делать только с помощью чистой воды. Использование лосьонов, мыла, спирта, масел или других средств не рекомендуется, так как они могут вызвать раздражение кожи или изменить её свойства. Кожа должна быть полностью сухой перед процедурой. Поскольку пластырь защищен водонепроницаемой пленкой, его можно не снимать при кратковременном принятии душа.

Сразу после извлечения пластыря из упаковки и удаления защитной пленки его необходимо прикрепить к коже, избегая контакта с клейкой стороной, и плотно прижать ладонью на протяжении примерно 30 секунд. ТТС должна хорошо прилегать к коже, особенно по краям; при необходимости можно дополнительно зафиксировать её, а затем тщательно вымыть руки.

Фендивия предназначена для непрерывного использования в течение 72 часов. Новый пластырь следует наклеивать на другой участок кожи, не повторяя место предыдущей аппликации. Повторное использование того же участка возможно не ранее чем через 7 дней.

Начальная доза устанавливается с учетом уровня потребления опиоидов до начала терапии Фендивией, риска развития толерантности, сопутствующего лечения другими препаратами, а также общего состояния здоровья пациента, включая возраст, массу тела, степень истощения и тяжесть заболевания.

Пациентам, которые ранее не проходили терапию опиоидами, не рекомендуется использовать трансдермальный метод; в таких случаях предпочтительнее пероральное или парентеральное введение препаратов. Чтобы избежать передозировки, им следует назначать низкие начальные дозы опиоидов быстрого действия (таких как трамадол, оксикодон, гидроморфон, морфин и кодеин). Дозу этих средств для взрослых необходимо титровать так, чтобы она соответствовала 12,5/25 мкг/ч Фендивии. В дальнейшем пациенты могут перейти на трансдермальный пластырь.

Если пероральный прием опиоидов противопоказан или неприемлем, а использование ТТС является единственным возможным методом лечения, следует начинать с минимальной дозы – 12,5 мкг/ч.

При переходе на трансдермальный пластырь для пациента, который ранее использовал пероральные или парентеральные опиоиды, необходимо определить количество опиоидных анальгетиков, которые он принимал за последние 24 часа (мг/сут). Полученную дозу нужно перевести в эквивалентную пероральную суточную дозу морфина (мг/сут), используя соответствующий коэффициент.

Эквивалентная доза морфина рассчитывается путем умножения дозы опиоидных анальгетиков на следующие коэффициенты (ранее применяемый опиоид в мг/сут × коэффициент), используемые для пересчета суточной дозы при пероральном/парентеральном введении:

• морфин – 1а/3;
• фентанил – –/300;
• кодеин – 0,15/0,23b;
• диаморфин – 0,5/6b;
• кетобемидон – 1/3;
• гидроморфон – 4/20b;
• леворфанол – 7,5/15b;
• оксикодон – 1,5/3;
• петидин – –/0,4b;
• трамадол – 0,25/0,3;
• тапентадол – 0,4/-;
• метадон – 1,5/3b.

а – активность перорально или внутримышечно (в/м) вводимого морфина на основании клинического опыта применения у пациентов с хроническим болевым синдромом.

b – согласно результатам исследований, полученных при однократном в/м введении каждого из этих препаратов, для определения их относительной активности по сравнению с морфином; пероральные дозы – дозы, рекомендуемые при переходе с парентерального на пероральный способ введения.

Соответствующая начальная доза фентанила определяется в зависимости от пероральной суточной дозы морфина.

Для взрослых пациентов с менее стабильным состоянием, которым требуется замена опиоида, рекомендуется следующий переход с суточной дозы перорального морфина на дозу трансдермального фентанила при соотношении перехода 150÷1 [морфин (мг/сут) – фентанил (мкг/ч)]:

• менее 90 – 12,5;
• 90–134 – 25;
• 135–224 – 50;
• 225–314 – 75;
• 315–404 – 100;
• 405–494 – 125;
• 495–584 – 150;
• 585–674 – 175;
• 675–764 – 200;
• 765–854 – 225;
• 855–944 – 250;
• 945–1034 – 275;
• 1035–1124 – 300.

Взрослым пациентам, которые получают стабильное и хорошо переносимое лечение опиоидами, рекомендуется следующий переход с суточной дозы перорального морфина на дозу трансдермального фентанила при соотношении перехода 100÷1 [морфин (мг/сут) – фентанил (мкг/ч)]:

• менее 44 – 12,5;
• 45–89 – 25;
• 90–149 – 50;
• 150–209 – 75;
• 210–269 – 100;
• 270–329 – 125;
• 330–389 – 150;
• 390–449 – 175;
• 450–509 – 200;
• 510–569 – 225;
• 570–629 – 250;
• 630–689 – 275;
• 690–749 – 300.

Первоначальную оценку максимального обезболивающего эффекта Фендивии следует проводить не ранее чем через 24 часа после наклеивания. Это ограничение связано с тем, что концентрация фентанила в сыворотке крови постепенно увеличивается в первые 24 часа после наложения пластыря. Поэтому при переходе с одного анальгезирующего препарата на другой предыдущую терапию необходимо прекращать постепенно, начиная с аппликации начальной дозы фентанила и до достижения стабильного обезболивающего эффекта.

ТТС следует заменять на новый пластырь каждые 72 часа. Титрование поддерживающей дозы осуществляется индивидуально до достижения адекватного уровня обезболивания с учетом переносимости препарата. Обычно дозу можно увеличивать на 12,5 или 25 мкг/ч, в зависимости от состояния пациента и необходимости в дополнительном обезболивании (морфин при пероральном применении в дозах 45 и 90 мг/сут примерно эквивалентен Фендивии в дозах 12,5 и 25 мкг/ч соответственно). Стабильное обезболивание может быть достигнуто через 6 дней после увеличения дозы. Поэтому после корректировки дозы необходимо использовать пластырь с увеличенной дозировкой не менее двух раз по 72 часа, и только затем, при необходимости, проводить следующее повышение.

Для достижения дозы, превышающей 100 мкг/ч, допускается одновременное использование нескольких пластырей. При возникновении прорывных болей может потребоваться назначение дополнительных доз анальгетиков короткого действия. Если Фендивия применяется в дозе, превышающей 300 мкг/ч, следует рассмотреть возможность использования дополнительных или альтернативных методов обезболивания или способов введения опиоидных анальгетиков.

В начале курса терапии, если наблюдается значительное снижение обезболивающего эффекта после применения начальной дозы, через 48 часов можно заменить пластырь аналогичным, а через 72 часа повысить дозу.

Если пластырь отклеился или возникла необходимость его замены по другой причине до истечения 72 часов, можно наклеить пластырь с аналогичной дозой на другой участок кожи. В этом случае необходимо внимательно следить за состоянием пациента из-за риска увеличения плазменной концентрации препарата.

При переходе с длительной терапии морфином на лечение трансдермальным пластырем может развиться синдром отмены, даже при адекватном обезболивающем эффекте. В случае возникновения этого состояния рекомендуется продолжать вводить морфин короткого действия в низких дозах.

Если необходимо прекратить терапию трансдермальным пластырем, замену другими опиоидами следует проводить постепенно, начиная с низкой дозы, из-за медленного снижения уровня фентанила в сыворотке после удаления пластыря и риска развития синдрома отмены. Для снижения концентрации фентанила в крови на 50% требуется не менее 17 часов.

У детей и подростков в возрасте 2–16 лет Фендивия может применяться только в тех случаях, когда пациенты уже принимали перорально морфин в эквивалентных дозах (не менее 30 мг/сут). При переходе с перорального или парентерального использования опиоидных анальгетиков на пластырь с фентанилом начальная доза у детей рассчитывается в зависимости от суточной пероральной дозы морфина. Фендивия в дозах 12,5 и 25 мкг/ч эквивалентна морфину в пероральной дозе 30–44 и 45–134 мг/сут соответственно. Переход у детей на применение фентанила в дозах, превышающих 25 мкг/ч, осуществляется аналогично взрослым пациентам.

Один трансдермальный пластырь 12,5 мкг/ч может заменить только морфин при пероральном приеме в дозе 30–44 мг/сут или другие опиоидные анальгетики в эквивалентном количестве. Данная схема не подходит для перевода детей с фентанила на другие опиоидные анальгетики из-за риска передозировки.

Поскольку обезболивающий эффект стартовой дозы пластыря в первые 24 часа не достигает адекватного уровня, после перехода на лечение Фендивией дети должны продолжать получать предшествующие анальгетики в обычных дозах. В течение следующих 12 часов ранее применяемые анальгетики можно использовать при необходимости. Дозу устанавливают индивидуально, после начала лечения пластырь необходимо заменять новым каждые 72 часа. При необходимости увеличения дозы её корректировку у детей проводят постепенно, с шагом 12,5 мкг/ч, не чаще чем раз в 72 часа. При недостаточной анальгезии возможно дополнительное применение морфина или другого опиоидного анальгетика короткого действия.

Побочные действия

• Центральная нервная система: очень часто наблюдаются головокружение, сонливость и головная боль; часто – парестезии, тремор; нечасто – амнезия, гипестезия, снижение сознания, судороги (включая клонические и grand mal), потеря сознания;
• Психические расстройства: часто – бессонница, тревожность, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации; нечасто – ажитация, эйфория, дезориентация;
• Сердечно-сосудистая система: часто – ощущение сердцебиения, артериальная гипертензия, тахикардия; нечасто – артериальная гипотензия, цианоз, брадикардия;
• Обмен веществ и нарушения питания: часто – анорексия;
• Желудочно-кишечный тракт: очень часто – тошнота, запор, рвота; часто – сухость во рту, боли в животе/эпигастрии, диспепсия, диарея; нечасто – кишечная непроходимость; редко – частичная кишечная непроходимость;
• Почки и мочевыводящие пути: часто – задержка мочеиспускания;
• Половые органы и молочные железы: нечасто – сексуальные расстройства, эректильная дисфункция;
• Кожа и подкожные ткани: часто – зуд, потливость, сыпь, эритема; нечасто – воспаление кожи, дерматит, аллергический/контактный дерматит, экзема;
• Скелетно-мышечная система и соединительная ткань: часто – мышечные спазмы; нечасто – подергивания мышц;
• Иммунная система: часто – гиперчувствительность; с неизвестной частотой – анафилактоидные реакции, анафилактические реакции, анафилактический шок;
• Дыхательная система, органы грудной клетки и средостения: часто – диспноэ; нечасто – дыхательная недостаточность, угнетение дыхания; редко – гиповентиляция, апноэ; с неизвестной частотой – брадипноэ;
• Ушные органы и лабиринтные нарушения: часто – вертиго;
• Зрительная система: нечасто – снижение остроты зрения; редко – миоз;
• Общие расстройства и реакции в месте аппликации: часто – недомогание, астения, усталость, ощущение холода, периферические отеки; нечасто – изменение температуры тела, кожные реакции/гиперчувствительность в месте аппликации, симптомы, схожие с гриппом, лихорадка, синдром отмены; редко – экзема/дерматит в месте аппликации.

При длительном применении Фендивии может развиться толерантность, а также физическая и психическая зависимость, кратковременная ригидность мышц (включая грудные).

Резкое прекращение терапии или замена ранее назначенных опиоидных анальгетиков на трансдермальный пластырь может привести к синдрому отмены, который проявляется рвотой, диареей, тошнотой, беспокойством, лихорадкой и дрожью.

Профиль побочных эффектов у детей и подростков оказался схожим с таковым у взрослых. При использовании Фендивия у детей наиболее часто встречались головная боль, рвота, тошнота, диарея, запор и зуд.

Передозировка

Симптомы передозировки Фендивией могут включать: замедленность, угнетение дыхательного центра с дыханием по типу Чейна – Стокса и/или цианоз, а также коматозное состояние. На фоне передозировки также могут наблюдаться: пониженная температура тела, артериальная гипотензия, брадикардия и снижение мышечного тонуса. К признакам токсичности относятся миоз, атаксия, глубокая седация, судороги и угнетение дыхания.

В такой ситуации необходимо удалить пластырь и ввести специфический антагонист фентанила – налоксон. Рекомендуется осуществлять физическое или вербальное воздействие на пациента, а также проводить симптоматическое и поддерживающее лечение жизненно важных функций (включая искусственную вентиляцию легких, применение миорелаксантов, а при значительном снижении артериального давления – восполнение объема циркулирующей крови, а при брадикардии – введение атропина).

Для взрослых начальная доза налоксона составляет 0,4–2 мг внутривенно, при необходимости возможно повторное введение такой дозы каждые 2–3 минуты или длительное вливание 2 мг препарата, разведенного в 0,9% растворе натрия хлорида в объеме 500 мл, или в 5% растворе декстрозы (0,004 мг/мл). Скорость введения определяется в зависимости от индивидуальной реакции пациента и предыдущих болюсных вливаний. Если внутривенное введение невозможно, налоксон может быть введен подкожно или внутримышечно. При этом инъекция в мышцу обеспечивает более длительный эффект по сравнению с венозным введением.

Угнетение дыхания, вызванное передозировкой, может сохраняться дольше, чем действие антагониста опиоидов. После устранения наркотического эффекта возможно усиление острой боли и высвобождение катехоламинов. В некоторых случаях может потребоваться лечение в отделении интенсивной терапии.

Особые указания

Фендивию рекомендуется применять как часть комплексного подхода к лечению боли, при условии, что состояние пациентов оценено с точки зрения психологии, социальной среды и медицины.

После удаления трансдермального терапевтического системы (ТТС) пациент должен находиться под наблюдением в течение 24 часов из-за длительного периода полувыведения фентанила.

Разделять или разрезать трансдермальные пластыри нельзя, так как их эффективность и безопасность в этом случае не подтверждены.

У пациентов, которые ранее не принимали опиоиды и начинают лечение Фендивией, особенно при болевом синдроме неонкологического происхождения, крайне редко наблюдаются серьезные случаи угнетения дыхания или летальные исходы. Однако риск этих состояний существует даже при использовании дозы 12,5 мкг/ч. Угнетение дыхания может сохраняться и после удаления ТТС, а вероятность его возникновения увеличивается с повышением дозы фентанила.

Если пациенту назначаются процедуры, полностью устраняющие боль (например, регионарная аналгезия), риск угнетения дыхания возрастает. В таких случаях рекомендуется снизить дозу фентанила или заменить его на опиоидный препарат быстрого или короткого действия.

Опиоиды могут вызывать артериальную гипотензию, особенно у пациентов с гиповолемией. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при лечении таких пациентов.

При длительном применении Фендивии может возникнуть толерантность, а также физическая и психическая зависимость, однако эти явления редко наблюдаются при лечении болей, связанных с опухолями.

Пациенты с повышенной температурой тела должны находиться под внимательным контролем на предмет побочных эффектов от опиоидов, и при необходимости корректировать дозу фентанила. Также им следует избегать воздействия прямых источников тепла на места наложения трансдермального пластыря, таких как подогреваемые одеяла, грелки, солярии, нагревательные лампы и горячие ванны. В таких случаях возрастает риск температурозависимого увеличения высвобождения фентанила из пластыря, что может привести к передозировке и летальному исходу.

При совместном применении ТТС с фентанилом и препаратами, воздействующими на серотонинергические системы, увеличивается риск развития серотонинового синдрома. Это потенциально опасное для жизни состояние может проявляться следующими симптомами: нарушения вегетативной нервной системы (гипертермия, нестабильное артериальное давление, тахикардия), изменения психического состояния (галлюцинации, возбуждение, кома), нервно-мышечные расстройства (ригидность, усиление рефлексов, нарушение координации), а также расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта (рвота, диарея, тошнота). При подозрении на серотониновый синдром следует прекратить использование Фендивии.

Фентанил может замедлять транзит пищи по желудочно-кишечному тракту, что может привести к запорам. Пациентам с хроническими запорами следует применять Фендивию с особой осторожностью. При подозрении на илеус (паралитическую непроходимость кишечника) лечение необходимо остановить.

На протяжении всего курса терапии следует избегать употребления алкогольных напитков.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Из-за того, что использование трансдермальных систем с фентанилом может adversely affect cognitive and physical abilities, не рекомендуется управлять автомобилем или другой сложной техникой в период лечения.

Применение при беременности и лактации

На сегодняшний день отсутствуют данные, подтверждающие безопасность использования Фендивии во время беременности. Исследования на животных показали наличие определенной репродуктивной токсичности. Длительное применение трансдермальных пластырей с фентанилом в период беременности может привести к развитию синдрома отмены у новорожденных. Зафиксированы случаи проявления симптомов этого синдрома у детей, чьи матери использовали ТТС на протяжении всей беременности.

Применение фентанила в период беременности возможно только в исключительных случаях. Фендивию не следует использовать во время родов и схваток (в том числе при кесаревом сечении), так как препарат проникает через плаценту и может вызвать угнетение дыхательной функции у плода или новорожденного.

Фендивия также обнаруживается в материнском молоке и может привести к угнетению дыхания и седативному эффекту у грудного ребенка. Поэтому, если возникает необходимость в использовании Фендивии в период лактации, следует прекратить грудное вскармливание на время применения препарата, а также как минимум на 72 часа после последней аппликации.

Применение в детском возрасте

Использование ТТС у детей младше двух лет не рекомендуется, так как нет достаточных данных о безопасности и эффективности данного метода терапии. Подросткам старше 16 лет можно назначать дозы, аналогичные тем, что применяются у взрослых.

Фендивию не следует назначать детям старше двух лет, если они ранее не проходили курс лечения опиоидными анальгетиками. Применение препарата возможно только при наличии у детей толерантности к опиоидам. Важно помнить, что риск серьезного угнетения дыхания существует независимо от дозировки. Рекомендуется внимательно следить за состоянием пациентов в течение как минимум 48 часов после начала терапии или после увеличения дозы, чтобы выявить возможные побочные эффекты.

При выборе места для аппликации необходимо проявлять осторожность и тщательно контролировать, как прикреплен пластырь, чтобы избежать его случайного проглатывания ребенком.

При нарушениях функции почек

Пациенты с проблемами в работе почек нуждаются в внимательном мониторинге своего состояния из-за возможности проявления признаков токсичности фентанила. Если такие симптомы возникают, необходимо уменьшить дозировку.

Первоначальная доза Фендивии должна быть равна 12,5 мкг/ч.

При нарушениях функции печени

Метаболизм фентанила происходит в печени, поэтому при наличии проблем с печеночной функцией может наблюдаться замедление его выведения из организма.

Из-за риска возможной передозировки у пациентов с нарушениями функции печени во время лечения необходимо осуществлять тщательное наблюдение. При необходимости может быть рекомендовано снижение дозировки фентанила.

Максимальная начальная доза Фендивии не должна превышать 12,5 мкг/ч.

Применение в пожилом возрасте

У людей пожилого возраста может наблюдаться снижение клиренса фентанила из-за увеличения его периода полувыведения. Поэтому важно внимательно следить за проявлениями токсичности препарата у данной группы пациентов.

Для пожилых людей, которые ранее не принимали опиоиды, Фендивию следует назначать только после детального анализа соотношения пользы и рисков от лечения, начиная с дозы 12,5 мкг/ч.

Лекарственное взаимодействие

• Производные барбитуровой кислоты: существует повышенный риск угнетения дыхательной функции; такая комбинация является противопоказанной.
• Ингибиторы цитохрома Р450 3А4 (CYP3A4) – нефазодон, нелфинавир, эритромицин, вориконазол, флуконазол, кларитромицин, кетоконазол, ритонавир, итраконазол, циметидин, верапамил, амиодарон, дилтиазем: возможно увеличение концентрации фентанила в плазме, что может привести к усилению или продлению его терапевтического эффекта, а также повышает риск побочных эффектов, включая серьезное угнетение дыхания. Необходимо внимательно следить за состоянием пациента и при необходимости уменьшать дозу фентанила или прекращать его использование. Перерыв между окончанием терапии ингибиторами CYP3A4 и первой аппликацией пластыря должен составлять не менее 48 часов.
• Индукторы CYP3A4 – фенобарбитал, карбамазепин, рифампицин, фенитоин: наблюдается снижение концентрации фентанила в плазме и ослабление его терапевтического действия, что может потребовать корректировки дозы. Данная комбинация требует особой осторожности. При прекращении лечения индуктором CYP3A4 может потребоваться снижение дозы фентанила и наблюдение за пациентом.
• Средства, угнетающие центральную нервную систему – общие анестетики, другие опиоиды, снотворные и седативные препараты, производные фенотиазина, миорелаксанты, транквилизаторы, алкоголь, антигистаминные препараты с седативным эффектом: возможно развитие аддитивных седативных эффектов, что может привести к гипотонии, гиповентиляции, глубокой седации или коме; требуется тщательное наблюдение за состоянием пациента.
• Серотонинергические препараты – селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН), ингибиторы моноаминоксидазы (МАО): данное сочетание не рекомендуется из-за риска развития серотонинового синдрома. При сочетании с МАО также возможно усиление действия наркотических анальгетиков.
• Налбуфин, бупренорфин, пентазоцин: анальгезирующий эффект может ослабляться, существует риск возникновения синдрома отмены у пациентов с зависимостью от опиоидов; такая комбинация не рекомендуется.
• Миорелаксанты с ваголитической активностью (включая панкурония бромид): снижается вероятность артериальной гипотензии и брадикардии (особенно при применении бета-адреноблокаторов и других вазодилататоров), но увеличивается риск артериальной гипертензии и тахикардии.
• Миорелаксанты, не обладающие ваголитической активностью (сукцинилхолин): повышается риск серьезных нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы; вероятность брадикардии и артериальной гипотензии (особенно при наличии сопутствующих кардиологических заболеваний) не уменьшается.

Аналоги

К аналогам Фендивии можно отнести: Луналдин, Дюрогезик Матрикс, Фентанил, Долфорин, Фентадол Резервуар, Фентадол Матрикс и Фентанил М Сандоз.

Сроки и условия хранения

Сохраняйте при температуре от 15 до 25 °C, в недоступном для детей месте (даже после использования).

Срок хранения составляет 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Фендивии

Согласно большинству мнений, Фендивия зарекомендовала себя как действенное средство, обеспечивающее стабильное обезболивание при хронических болях. Все пациенты подчеркивают, что препарат следует использовать исключительно по рекомендации врача, который проведет индивидуальный подбор оптимальной дозировки.

К недостаткам данного средства относят его высокую цену, наличие множества побочных эффектов и противопоказаний, а также риск развития привыкания при длительном применении. Также встречаются отдельные отзывы, в которых пользователи выражают недовольство отсутствием ожидаемого эффекта от использования пластыря.

Цена на Фендивию в аптеках

Стоимость упаковки Фендивии, в которой содержится 5 пластырей (ТТС), может варьироваться следующим образом:

• доза 12,5 мкг/ч – 1700 рублей;
• доза 25 мкг/ч – 2100 рублей;
• доза 50 мкг/ч – 3100 рублей;
• доза 75 мкг/ч – 3800 рублей;
• доза 100 мкг/ч – 4500 рублей.

Вопрос-ответ

Что такое Фендивия?

Фендивия — трансдермальный пластырь, обеспечивающий постоянное системное поступление фентанила в течение 72 часов. Фентанил является опиоидным анальгетиком со сродством, главным образом, к опиатным ц-рецепторам центральной нервной системы (ЦНС), спинного мозга и периферических тканей.

Для чего назначают фентанил?

Фентанил — это опиоидный анальгетик, который применяется для облегчения боли. Фентанил выпускается в различных лекарственных формах и дозировках. Его назначают при сильных или постоянных болях пациентам, которые продолжают испытывать боль на фоне приема других анальгетиков.

Сколько стоит фентанил в аптеке?

Фентанил, раствор для инъекций 50 мкг/мл, 2 мл, № 10 (МЭЗ) купить в интернет-аптеке по цене от 402,20 ₽. Дежурная Аптека 245.

Можно ли купить фентанил без рецепта?

Вне зависимости от формы выпуска фентанил без рецепта не отпускается, и за учетом распространения препарата ведется строгий контроль.

Советы

СОВЕТ №1

Изучите основные механики игры. Понимание правил и особенностей фендивии поможет вам быстрее адаптироваться и принимать более стратегические решения в процессе игры.

СОВЕТ №2

Общайтесь с другими игроками. Участие в обсуждениях на форумах или в социальных сетях может дать вам новые идеи и стратегии, а также поможет найти единомышленников для совместной игры.

СОВЕТ №3

Экспериментируйте с разными стилями игры. Не бойтесь пробовать новые подходы и тактики, это поможет вам развить свои навыки и найти наиболее подходящий для вас стиль игры.

СОВЕТ №4

Следите за обновлениями и новыми дополнениями. Разработчики часто добавляют новый контент и балансируют игру, поэтому важно быть в курсе последних изменений, чтобы оставаться конкурентоспособным.