Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – концентрат для приготовления раствора для инфузий: это прозрачный бесцветный раствор, который доступен в флаконах объемом 2 и 5 мл (по 0,9 и 5 мл соответственно). Флаконы изготовлены из бесцветного стекла, укупорены бромобутиловой пробкой и надежно закрыты крышкой. В картонной упаковке находится инструкция по применению Трактоцила и один флакон.

Состав 1 мл концентрата:

• активное вещество: атозибан (в виде ацетата) – 7,5 мг;
• вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота, маннитол, вода для инъекций.

Врачи отмечают, что Трактоцил является эффективным средством для лечения различных заболеваний, связанных с нарушениями в работе желудочно-кишечного тракта. Его активные компоненты способствуют улучшению моторики кишечника и нормализации пищеварительных процессов. Специалисты подчеркивают, что препарат может быть полезен при лечении функциональных расстройств, таких как синдром раздраженного кишечника.

Однако врачи также предупреждают о необходимости индивидуального подхода к каждому пациенту. Перед началом терапии важно провести полное обследование и исключить наличие серьезных заболеваний. Врачи рекомендуют соблюдать дозировку и не заниматься самолечением, так как это может привести к нежелательным последствиям. В целом, Трактоцил получил положительные отзывы среди медицинских работников за свою безопасность и эффективность при правильном применении.

DANAS LOVIMO NESTO NOVOOOOO

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Атозибан, активный компонент Трактоцила, представляет собой синтетический пептид, который действует как конкурентный антагонист рецепторов человеческого окситоцина. Этот препарат связывается с рецепторами окситоцина, что приводит к снижению частоты маточных сокращений и уменьшению тонуса миометрия. В результате этих процессов наблюдается снижение сократительной активности матки.

Кроме того, атозибан взаимодействует с рецепторами вазопрессина, подавляя его действие, однако не оказывает влияния на сердечно-сосудистую систему.

При использовании в рекомендованных дозах Трактоцил, вводимый женщинам с угрозой преждевременных родов, эффективно подавляет сокращения матки и обеспечивает ей необходимый функциональный покой.

Действие Трактоцила проявляется сразу после введения. В течение первых 10 минут наблюдается значительное снижение сократительной активности миометрия, что позволяет поддерживать стабильный функциональный покой матки в течение следующих 12 часов (менее 4 сокращений в час).

Трактотцил — это препарат, который вызывает множество обсуждений среди пользователей. Многие отмечают его эффективность в лечении различных заболеваний, особенно связанных с суставами и мышечной болью. Пациенты делятся положительными отзывами о быстром облегчении симптомов и улучшении качества жизни. Однако не все так однозначно: некоторые пользователи сообщают о побочных эффектах, таких как головная боль или расстройства пищеварения. Важно отметить, что индивидуальная реакция на препарат может сильно варьироваться. Врачебные рекомендации также играют ключевую роль в выборе подходящего лечения. В целом, Трактотцил вызывает интерес и обсуждение, и многие готовы делиться своим опытом, что помогает другим сделать осознанный выбор.

DO VRHA, ALI SA KAJAKOM

Фармакокинетика

Фармакокинетические характеристики атозибана не зависят от дозы, которую вводят.

При внутривенном введении дозы 300 мкг/мин в течение 6–12 часов максимальная концентрация в плазме (Сmах) достигается через 1 час и может варьироваться от 298 до 533 нг/мл.

Около 46–48% атозибана связывается с белками плазмы.

Препарат способен преодолевать плацентарный барьер. При введении Трактоцила со скоростью 300 мкг/мин соотношение концентрации атозибана в организме плода и матери составляет 0,12. Средний объем распределения равен 18,3 ± 6,8 л.

Атозибан подвергается метаболизму с образованием двух идентифицированных метаболитов. Главным из них является метаболит М1, который обладает аналогичной фармакологической активностью с атозибаном. На втором часу инфузии соотношение концентрации М1 к концентрации атозибана в плазме составляет 1,4, а после завершения введения – 2,8.

Скорее всего, атозибан не ингибирует изоформы цитохрома Р450.

После прекращения инфузии уровень атозибана в плазме быстро снижается. Начальный период полувыведения составляет 0,21 ± 0,01 часа, а конечный – 1,7 ± 0,3 часа.

Средний клиренс составляет 41,8 ± 8,2 л/ч.

В моче препарат обнаруживается в очень малых количествах. Концентрация метаболита M1 в моче в 50 раз превышает уровень атозибана. Степень выведения препарата с калом не была установлена.

Показания к применению

Трактоцил применяется у женщин в положении при риске преждевременных родов в следующих ситуациях:

• срок беременности составляет от 24 до 33 полных недель;
• шейка матки раскрыта на 1–3 см (или 0–3 см для первородящих);
• у плода наблюдается нормальная частота сердечных сокращений;
• фиксируются регулярные сокращения матки (более 4 раз за 30 минут) продолжительностью не менее 30 секунд;
• возраст женщины превышает 18 лет.

По-быстрому о лекарствах. Атозибан

Противопоказания

Абсолютные противопоказания:

• срок беременности менее 24 или более 33 полных недель;
• смерть плода в утробе матери;
• маточное кровотечение, требующее срочного родоразрешения;
• подозрение на внутриматочную инфекцию;
• задержка развития плода внутриутробно;
• преждевременный разрыв оболочек при сроке беременности более 30 недель;
• тяжелая преэклампсия или эклампсия, требующая экстренного родоразрешения;
• любые заболевания матери или плода, при которых риск сохранения беременности высок;
• отслойка плаценты;
• предлежание или аномальное прикрепление плаценты;
• аномальная частота сердечных сокращений у плода;
• период лактации;
• гиперчувствительность к любому из компонентов Трактоцила.

Относительные противопоказания (в связи с недостатком клинического опыта применение препарата требует осторожности):

• беременность на сроке 24–27 недель;
• многоплодная беременность.

В ситуациях, когда есть подозрение на преждевременный разрыв оболочек, необходимо тщательно оценить преимущества продления родов в сравнении с потенциальным риском развития хориоамнионита.

Трактоцил, инструкция по применению: способ и дозировка

Трактоцил предназначен для введения в вену.

Начинать применение препарата следует сразу после установления диагноза «преждевременные роды». Лечение включает три этапа введения раствора:

1. В течение одной минуты вводится один флакон, содержащий 0,9 мл препарата, без разведения (доза атозибана – 6,75 мг).
2. Сразу после первого введения начинается трехчасовая инфузия с дозой 300 мкг/мин (скорость введения – 24 мл/ч, доза атозибана – 18 мг/ч).
3. Затем осуществляется длительная инфузия Трактоцила в течение до 45 часов с дозой 100 мкг/мин (доза атозибана – 6 мг/ч) при скорости 8 мл/ч.

На втором и третьем этапах раствор концентрата разводят с помощью 0,9% раствора натрия хлорида, 5% раствора глюкозы или раствора Рингера с ацетатом. Для этого из флакона с растворителем отбирается 10 мл, после чего добавляется 10 мл Трактоцила (два флакона по 5 мл), что приводит к концентрации препарата 75 мг/100 мл. Приготовленный раствор для инфузий можно использовать в течение 24 часов. Не следует вводить раствор, если он изменил цвет или содержит нерастворимые частицы.

Общая продолжительность применения Трактоцила не должна превышать 48 часов, а максимальная доза за весь курс составляет 330 мг.

В случае необходимости повторного курса лечения, введение Трактоцила начинается с первого этапа, после чего переходят ко второму и третьему. В общей сложности возможно провести три цикла. Если после завершения этих циклов сократительная активность матки не уменьшается, целесообразно рассмотреть возможность применения другого медикамента.

Побочные действия

• Пищеварительная система: очень часто (> 1/10) – наблюдается тошнота; редко (от > 1/1000 до < 1/100) – возможна рвота;
• Обмен веществ: часто (от > 1/100 до < 1/10) – отмечается гипергликемия;
• Центральная нервная система: часто – возникают головные боли и головокружение; редко – может развиться бессонница;
• Сердечно-сосудистая система: часто – наблюдаются артериальная гипотензия, тахикардия и приливы;
• Местные и кожные реакции: редко – возможна гипертермия в области введения Трактоцила, а также кожная сыпь и зуд;
• Прочие: очень редко (от > 1/10 000 до < 1/1000) – могут возникнуть маточное кровотечение и атония матки.

Передозировка

Зафиксировано несколько случаев передозировки Трактоцила. Конкретные симптомы не были выявлены.

Антидот для атозибана не разработан. Лечение включает в себя поддержку и симптоматическую терапию.

Особые указания

Если после применения Трактоцила во время беременности не наблюдается уменьшения сократительной активности матки, важно внимательно следить за маточными сокращениями и частотой сердечных сокращений у плода. В таком случае также стоит рассмотреть возможность использования другого медикамента.

Считается, что атозибан может способствовать расслаблению матки и вызывать послеродовое маточное кровотечение, поэтому после родов необходимо внимательно оценить объем кровопотери.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

С учетом показаний к использованию данного препарата, на протяжении всего курса лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься работой, связанной с повышенной опасностью.

Применение при беременности и лактации

Во время беременности Трактоцил используется для предотвращения преждевременных родов.

В период грудного вскармливания применение данного препарата запрещено.

Применение в детском возрасте

Трактоцил не рекомендуется для использования у детей.

При нарушениях функции почек

Данные о применении атозибана у беременных женщин с нарушениями функции почек отсутствуют.

При нарушениях функции печени

Нет данных о применении атозибана у беременных женщин, у которых имеются функциональные нарушения печени.

Лекарственное взаимодействие

Атозибан не оказывает воздействия на фармакологические характеристики лекарств, которые метаболизируются с участием цитохрома Р450.

Не выявлено значительных взаимодействий при совместном использовании бетаметазона.

Лабеталол не влияет на фармакокинетику Трактоцила.

Вероятность взаимодействия атозибана с антибиотиками крайне низка.

Совместное применение Трактоцила с алкалоидами спорыньи нецелесообразно, так как они имеют противоположные показания и антагонистическое фармакологическое действие.

Аналоги

Среди аналогов Трактоцила можно выделить Атозибан и Миросибан.

Сроки и условия хранения

Сохраняйте при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте. Замораживание запрещено.

Срок хранения составляет 4 года. После разведения концентрата полученный раствор можно использовать в течение 24 часов.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Трактоциле

Атозибан представляет собой единственный токолитический препарат, который был специально разработан для применения при спонтанной активности матки. В ряде европейских стран атозибан считается препаратом первого выбора для предотвращения преждевременных родов.

В России препарат на основе атозибана был зарегистрирован в 2012 году под торговым названием «Трактоцил». Оценка его эффективности была проведена в январе 2013 года в медицинских учреждениях «Мать и дитя». Препарат был назначен 19 пациенткам, у которых была угроза преждевременных родов. В результате 17 женщин смогли завершить беременность в срок. У одной из пациенток терапия оказалась недостаточно эффективной: беременность удалось продлить на 2 недели, за это время плод прибавил в весе 210 г, и новорожденный выжил. У еще одной женщины лечение не дало результата: несмотря на введение препарата, родовая деятельность продолжалась, и роды произошли на 33 неделе, при этом ребенок также выжил.

Таким образом, медицинские специалисты оставляют исключительно положительные отзывы о препарате Трактоцил.

Цена на Трактоцил в аптеках

Стоимость Трактоцила в виде концентрата для приготовления раствора для инфузий составляет около 1818 рублей за флакон объемом 0,9 мл и примерно 6388 рублей за флакон объемом 5 мл.

Вопрос-ответ

Что такое трактоцил?

Трактоцил — конкурентный антагонист человеческого гормона окситоцина. Действует на уровне рецепторов. Снижает частоту сокращений матки, тонус миометрия, подавляя активность матки.

Для чего принимают лактоцил?

«Лактоцил» рекомендуется в качестве биологически активной добавки к пище, уникальная пробиотическая комбинация, которая играет профилактическую роль при синдроме раздраженного кишечника. Восстанавливает кишечную микрофлору и поддерживает функцию желудочно-кишечного тракта.

Чем можно заменить лактоцил?

Лактоцил можно заменить пробиотиками, содержащими живые бактерии, такими как Lactobacillus или Bifidobacterium, а также кисломолочными продуктами, такими как йогурт или кефир. Важно проконсультироваться с врачом перед заменой, чтобы выбрать подходящий аналог в зависимости от конкретных потребностей и состояния здоровья.

Советы

СОВЕТ №1

Перед использованием Трактоцила обязательно ознакомьтесь с инструкцией по применению. Это поможет вам понять правильные дозировки и способы применения, а также избежать возможных побочных эффектов.

СОВЕТ №2

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если у вас есть какие-либо хронические заболевания или вы принимаете другие лекарства. Это поможет избежать нежелательных взаимодействий и обеспечит безопасность использования Трактоцила.

СОВЕТ №3

Обратите внимание на условия хранения Трактоцила. Храните препарат в сухом, защищенном от света месте при температуре, указанной в инструкции, чтобы сохранить его эффективность.

СОВЕТ №4

Следите за своим состоянием во время лечения. Если вы заметили ухудшение самочувствия или появление необычных симптомов, немедленно обратитесь к врачу для корректировки лечения.