Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, круглые, белые или почти белые, с риской; ядро на поперечном сечении имеет практически белый или белый цвет (в картонной упаковке содержится 1, 3 или 5 ячейковых контурных упаковок, каждая из которых включает 10 таблеток, а также инструкция по применению Дексонала).

Состав одной таблетки:

• активное вещество: декскетопрофена трометамол – 36,9 мг (что соответствует 25 мг декскетопрофена);
• вспомогательные вещества: магния стеарат, аэросил (коллоидный безводный диоксид кремния), натрия крахмала гликолят (карбоксиметилкрахмал натрия), кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза;
• оболочка: диоксид титана, полиэтиленгликоль 6000 (макрогол 6000), гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза).

Врачи отмечают, что Дексонал является эффективным средством для лечения различных заболеваний, связанных с воспалительными процессами. Его активные компоненты способствуют снижению отечности и облегчению болевого синдрома. Специалисты подчеркивают, что препарат может быть полезен в комплексной терапии, однако важно учитывать индивидуальные особенности пациента. Некоторые врачи предупреждают о возможных побочных эффектах, таких как аллергические реакции или нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Поэтому перед началом лечения рекомендуется консультация с врачом, который сможет оценить целесообразность применения Дексонала в каждом конкретном случае. В целом, при соблюдении рекомендаций и правильной дозировке, препарат может значительно улучшить качество жизни пациентов.

Дексонал таблетки инструкция по применению препарата: Показания, как применять, обзор препарата

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активным компонентом Дексонала является декскетопрофена трометамол, который относится к нестероидным противовоспалительным средствам (НПВС) и обладает жаропонижающими, противовоспалительными и анальгезирующими свойствами. Комбинация декскетопрофена с трометамолом обеспечивает высокую скорость всасывания препарата в желудочно-кишечном тракте и быстрое начало действия, которое основано на подавлении синтеза простагландинов через циклооксигеназы (ЦОГ-1 и ЦОГ-2).

Молекула декскетопрофена представляет собой современный продукт генно-инженерных технологий и является активным правовращающим изомером кетопрофена, известного анальгетика с высокой противовоспалительной активностью.

Фармакологически неактивный левовращающий изомер, который может быть токсичным и повышать риск повреждений пищеварительного тракта, был исключен из формулы. Это позволило:

1. Значительно уменьшить дозировку препарата для достижения необходимого терапевтического эффекта;
2. Снизить вероятность возникновения нежелательных побочных эффектов, что делает Дексонал безопасным для пациентов с сопутствующими заболеваниями;
3. Уменьшить токсичность препарата, что особенно важно при необходимости его многократного применения.

Обезболивающий эффект наступает примерно через 30 минут после перорального приема средства, а продолжительность его действия составляет от 4 до 6 часов.

Дексонал — препарат, который вызывает множество обсуждений среди пользователей. Многие отмечают его эффективность в лечении различных заболеваний, особенно в области аллергии и воспалительных процессов. Пациенты делятся положительными отзывами о быстром действии и минимальных побочных эффектах. Однако некоторые пользователи выражают опасения по поводу длительного применения, указывая на возможные риски и необходимость консультации с врачом. Важно отметить, что индивидуальная реакция на препарат может варьироваться, и что для достижения наилучших результатов следует соблюдать рекомендации специалистов. В целом, Дексонал вызывает интерес и активные обсуждения, что свидетельствует о его значимости в медицинской практике.

Реклама Дексонал

Фармакокинетика

• Всасывание: после однократного приема декскетопрофена максимальная концентрация (TCmax) достигается в среднем за 30 минут, с диапазоном от 15 минут до 1 часа. Прием пищи одновременно с таблетками замедляет процесс абсорбции. Кумуляция препарата не наблюдается, что подтверждается схожестью площади под кривой «концентрация – время» (AUC) при однократном и многократном применении;
• Распределение: декскетопрофен обладает высокой степенью связывания с белками плазмы (99%). Средний объем распределения (Vd) составляет менее 0,25 литра на 1 килограмм, а период полураспределения составляет примерно 0,35 часа;
• Метаболизм и выведение: основной путь метаболизма декскетопрофена включает конъюгацию с глюкуроновой кислотой, после чего препарат выводится почками. Период полувыведения (Т1/2) составляет 1,65 часа. У пожилых пациентов отмечается снижение общего клиренса и удлинение периода полувыведения препарата (до 48%).

Показания к применению

Дексонал применяется при зубной боли, альгодисменорее, а также при слабо или умеренно выраженной боли в мышцах и суставах.

Этот препарат предназначен для облегчения симптомов, а также для снижения воспалительных процессов и болевых ощущений на время его применения.

Реклама Дексонал

Противопоказания

Абсолютные противопоказания:

• подтвержденная гиперкалиемия;
• прогрессирующие заболевания почек;
• хроническая болезнь почек: стадия 3а – скорость клубочковой фильтрации (СКФ, мл в 1 мин/1,73 м²) от 45 до 59; стадия 3b – СКФ от 30 до 44; стадия 4 – СКФ менее 30;
• тяжелая печеночная недостаточность (по шкале Чайлда – Пью от 10 до 15 баллов);
• тяжелая сердечная недостаточность (по классификации NYHA – III–IV функциональный класс);
• период после аортокоронарного шунтирования;
• геморрагический диатез и другие расстройства свертываемости крови;
• язвенный колит, болезнь Крона и другие воспалительные заболевания кишечника в стадии обострения;
• активные желудочно-кишечные кровотечения или подозрения на внутричерепное кровоизлияние;
• перфорации или кровотечения ЖКТ в анамнезе, в том числе связанные с предыдущей терапией НПВС;
• обострение эрозивно-язвенных поражений ЖКТ;
• полная или частичная непереносимость ацетилсалициловой кислоты (АСК) или других НПВС, включая случаи в анамнезе, с бронхиальной астмой и рецидивирующим полипозом носа и околоносовых пазух;
• беременность и период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата и других НПВС.

Относительные противопоказания (таблетки Дексонал применяются под контролем врача):

• хроническая болезнь почек, стадия 2 – СКФ от 60 до 89 мл в 1 мин/1,73 м²;
• печеночная порфирия и заболевания печени в анамнезе;
• хроническая сердечная недостаточность;
• ишемическая болезнь сердца;
• артериальная гипертензия;
• язвенный колит;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• болезнь Крона;
• сахарный диабет;
• значительное снижение объема циркулирующей крови, в том числе после хирургических вмешательств;
• бронхиальная астма;
• цереброваскулярные заболевания;
• гиперлипидемия и дислипидемия;
• заболевания периферических артерий;
• наличие инфекции хеликобактер пилори;
• системная красная волчанка и другие системные заболевания соединительной ткани;
• туберкулез;
• выраженный остеопороз;
• тяжелые соматические заболевания;
• алкоголизм;
• курение;
• комбинированная терапия с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, такими как сертралин, пароксетин, флуоксетин и циталопрам; антиагрегантами, включая клопидогрел и АСК; антикоагулянтами, такими как варфарин; глюкокортикостероидами, включая преднизолон;
• длительное применение НПВС;
• пожилой возраст (старше 65 лет), особенно у пациентов, принимавших диуретики, а также у больных с низкой массой тела или ослабленных.

Дексонал, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Дексонал следует принимать внутрь, во время еды. Учитывая, что прием пищи замедляет абсорбцию декскетопрофена, при наличии острой боли рекомендуется использовать препарат не менее чем за полчаса до еды.

Для взрослых пациентов рекомендуемая доза Дексонала варьируется в зависимости от силы боли: это может быть полтаблетки (12,5 мг) каждые 4–6 часов или одна таблетка (25 мг) каждые 8 часов. Максимальная разрешенная суточная доза составляет 3 таблетки (75 мг).

Данное лекарственное средство не предназначено для длительного использования, поэтому курс лечения не должен превышать 3–5 дней.

Пожилым людям, а также пациентам с легкой и средней степенью печеночной недостаточности или легкой почечной недостаточностью рекомендуется начинать лечение с минимально допустимой дозы. Для них максимальная суточная доза составляет 2 таблетки (50 мг). При хорошей переносимости пожилым пациентам может быть назначена стандартная дозировка Дексонала.

Побочные действия

Возможные побочные эффекты Дексонала [> 10% – очень часто; (> 1% и < 10%) – часто; (> 0,1% и < 1%) – нечасто; (> 0,01% и < 0,1%) – редко; < 0,01%, включая единичные случаи – очень редко]:

• Кровь и лимфатическая система: очень редко – тромбоцитопения, нейтропения;
• Иммунная система: редко – отек гортани; очень редко – анафилактические реакции, включая анафилактический шок;
• Нервная система: нечасто – сонливость, головокружение, головная боль; редко – кратковременные обмороки (синкопальные состояния), парестезии;
• Психика: нечасто – тревожность, бессонница;
• Уши и лабиринтные нарушения: нечасто – вертиго; очень редко – шум в ушах;
• Зрение: очень редко – нечеткость зрения;
• Сердечно-сосудистая система: нечасто – покраснение кожи, ощущение жара, сердцебиение; редко – повышение артериального давления; очень редко – понижение артериального давления, тахикардия;
• Дыхательная система: редко – брадипноэ; очень редко – одышка, бронхоспазм;
• Желудочно-кишечный тракт: часто – диарея, диспепсия, боли в животе, тошнота, рвота; нечасто – метеоризм, сухость во рту, запор, гастрит; редко – перфорация или кровотечение из язвы, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ; очень редко – поражение поджелудочной железы;
• Гепатобилиарная система: редко – повышение активности печеночных ферментов (аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы), гепатит; очень редко – поражение печени;
• Почки и мочевыводящие пути: редко – острая почечная недостаточность, полиурия; очень редко – нефротический синдром или нефрит;
• Репродуктивная система: редко – нарушения менструального цикла у женщин, временные нарушения функции предстательной железы у мужчин при длительном лечении;
• Опорно-двигательный аппарат: редко – боли в спине;
• Кожа и подкожные ткани: нечасто – кожная сыпь; редко – повышенное потоотделение, угревая сыпь, крапивница; очень редко – зуд, фотосенсибилизация, аллергический дерматит, отек лица, ангионевротический отек, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз) и синдром Стивенса – Джонсона (тяжелые кожные реакции);
• Обмен веществ: редко – анорексия;
• Общие нарушения: нечасто – общее недомогание, озноб, астения, повышенная утомляемость; очень редко – периферические отеки;
• Возможные побочные эффекты, характерные для НПВС: гематологические нарушения (гемолитическая и апластическая анемия, тромбоцитопеническая пурпура), асептический менингит, возникающий преимущественно на фоне системных заболеваний соединительной ткани или системной красной волчанки; редко – гипоплазия костного мозга, агранулоцитоз.

Передозировка

Основные признаки передозировки декскетопрофена включают: бессонницу, дезориентацию, головокружение, головную боль, отсутствие аппетита, abdominal pain и тошноту.

Лечение в данном случае является симптоматическим. При необходимости может быть рекомендован прием активированного угля и промывание желудка. Применение гемодиализа в этом случае не дает значительных результатов.

Особые указания

Потенциальные побочные эффекты Дексонала можно минимизировать, если использовать его в минимально эффективной дозе и на протяжении кратчайшего времени, необходимого для облегчения боли.

Вероятность возникновения осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта возрастает у пациентов с историей язвенных заболеваний, пожилых людей и при увеличении дозы нестероидных противовоспалительных средств (НПВС). В таких случаях рекомендуется начинать лечение Дексоналом с самой низкой дозы. Также, как и для пациентов, которым требуется комбинированное применение низких доз аспирина или других препаратов, повышающих риск желудочно-кишечных осложнений, необходимо назначение гастропротекторов (блокаторов протонной помпы или мизопростола).

Риск желудочно-кишечного кровотечения увеличивается при одновременном использовании глюкокортикостероидов, антикоагулянтов или антиагрегантов.

Пациенты с заболеваниями желудочно-кишечного тракта или с их историей должны находиться под внимательным медицинским контролем. В случае возникновения язв или желудочно-кишечного кровотечения, Дексонал следует отменить.

Лекарственное средство следует применять с осторожностью у пациентов с историей заболеваний ЖКТ (например, болезнь Крона, язвенный колит), так как НПВС могут спровоцировать их обострение.

Все НПВС, подавляя синтез простагландинов, могут увеличивать продолжительность кровотечения и угнетать агрегацию тромбоцитов. Поэтому не рекомендуется принимать таблетки в сочетании с препаратами, влияющими на систему гемостаза (гепарин, производные кумарина, варфарин).

При лечении декскетопрофеном, как и другими НПВС, может наблюдаться повышение уровня азота и креатинина в плазме крови. Как и другие ингибиторы синтеза простагландинов, это средство может вызывать побочные эффекты со стороны мочевыделительной системы, что может привести к острой почечной недостаточности, нефротическому синдрому, папиллярному некрозу, интерстициальному нефриту и гломерулонефриту. Дексонал следует использовать с осторожностью при совместном применении диуретиков и в случаях риска гиповолемии, из-за повышенной вероятности нефротоксичности.

НПВС, включая Дексонал, могут вызывать незначительное временное увеличение уровня некоторых печеночных ферментов. У пожилых пациентов необходимо контролировать функции почек и печени. Если наблюдается рост этих показателей, лечение следует прекратить.

Прием декскетопрофена, как и других НПВС, может скрывать симптомы инфекционных заболеваний. При появлении признаков инфекции или ухудшении состояния пациенту следует обратиться к врачу. Поскольку препарат может вызывать задержку жидкости, его следует назначать с осторожностью при артериальной гипертензии, сердечной и/или почечной недостаточности. Если состояние пациента ухудшается, терапию следует прекратить.

При наличии цереброваскулярных заболеваний, заболеваний периферических артерий, застойной сердечной недостаточности, ишемической болезни сердца и неконтролируемой артериальной гипертензии применение Дексонала требует особой осторожности. То же самое касается пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний (курение, диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия).

Осторожность в назначении Дексонала необходима при наличии сердечно-сосудистых заболеваний в анамнезе, особенно при сердечной недостаточности, из-за потенциального риска их ухудшения.

Клинические исследования и эпидемиологические данные показывают, что прием НПВС, особенно в высоких дозах и на протяжении длительного времени, может незначительно увеличивать риск инсульта или инфаркта миокарда. На данный момент недостаточно информации для исключения риска таких событий при использовании Дексонала.

Существуют редкие сообщения о развитии кожных реакций на фоне приема НПВС, таких как токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона и эксфолиативный дерматит. Появление первых признаков кожной сыпи, поражения слизистых оболочек или других аллергических реакций требует немедленной отмены Дексонала и обращения к врачу.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В связи с тем, что при использовании Дексонала могут возникать сонливость и головокружение, во время лечения следует проявлять осторожность при вождении автомобилей и выполнении потенциально опасных задач.

Применение при беременности и лактации

Дексонал не рекомендуется к применению в период беременности и лактации.

Применение в детском возрасте

Дексонал не рекомендуется для применения пациентам младше 18 лет, так как нет достаточной информации о его безопасности и эффективности в этой возрастной группе.

При нарушениях функции почек

Применение Дексонала не рекомендуется при прогрессирующих заболеваниях почек, а также при хронической болезни почек на стадиях 3а, 3b и 4. При хронической болезни почек стадии 2 следует проявлять осторожность при назначении данного препарата.

При нарушениях функции печени

Дексонал не рекомендуется для пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью. С особой осторожностью это средство следует использовать у тех, кто страдает печеночной порфирией или имеет в анамнезе заболевания печени.

Применение в пожилом возрасте

Применение Дексонала требует внимательного подхода и тщательного клинического наблюдения за пожилыми пациентами старше 65 лет. Это особенно актуально для тех, кто использовал диуретики, а также для больных с низким весом или ослабленным состоянием. У пациентов данной возрастной группы при использовании НПВС часто наблюдаются негативные реакции, включая риск перфораций и желудочно-кишечных кровотечений, а также ухудшение работы сердца, печени и почек.

Лекарственное взаимодействие

Декскетопрофен, как и другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), может вызывать различные реакции при взаимодействии с другими препаратами:

Возможные взаимодействия:

• Такролимус и циклоспорин: их нефротоксичность может увеличиваться из-за воздействия ренальных простагландинов. Необходимо контролировать функцию почек при использовании этой комбинации.
• β-адреноблокаторы: возможно снижение их антигипертензивного действия из-за ингибирования синтеза простагландинов.
• Тромболитики: существует повышенный риск возникновения кровотечений.
• Сертралин, флуоксетин, циталопрам (ингибиторы обратного захвата серотонина) и антикоагулянты: увеличивается вероятность кровотечений из желудочно-кишечного тракта.
• Пробенецид: может привести к повышению концентрации декскетопрофена в плазме крови из-за ингибирования почечной тубулярной секреции и/или конъюгации с глюкуроновой кислотой. В таких случаях может потребоваться корректировка дозы НПВС.
• Сердечные гликозиды: их уровень в плазме может увеличиваться.
• Мифепристон: теоретически возможно изменение его эффективности под воздействием ингибиторов синтеза простагландинов. Дексонал следует принимать не ранее чем через 8–12 дней после прекращения лечения мифепристоном.
• Хинолоны в высоких дозах: возможно увеличение риска судорог, согласно экспериментальным исследованиям на животных.

К препаратам и веществам, которые не рекомендуется сочетать с Дексоналом, относятся:

• Другие НПВС, включая высокие дозы салицилатов (более 3 г в день): синергический эффект может увеличить риск язвы и желудочно-кишечного кровотечения.
• Антикоагулянты (например, варфарин): возможно усиление их действия из-за повреждения слизистой оболочки ЖКТ, ингибирования агрегации тромбоцитов и высокой степени связывания декскетопрофена с белками плазмы. При совместном применении необходимо внимательно следить за состоянием пациента и регулярно контролировать лабораторные показатели.
• Гепарин: повышается вероятность кровотечений из-за повреждающего воздействия на слизистую ЖКТ и ингибирования агрегации тромбоцитов. Также требует тщательного контроля состояния пациента.
• Глюкокортикостероиды: увеличивается риск кровотечений и язвенного поражения ЖКТ.
• Препараты лития: может наблюдаться увеличение концентрации лития в плазме (вплоть до токсического уровня), что требует контроля в период совместного лечения с декскетопрофеном, при изменении дозировки и после его отмены.
• Метотрексат в высоких дозах (15 мг в 7 дней и более): может увеличивать его гематологическую токсичность из-за снижения почечного клиренса при совместном применении с НПВС.
• Гидантоин и сульфонамиды: возможно усиление их токсического действия.

При совместном применении декскетопрофена с следующими веществами и лекарственными средствами следует проявлять осторожность:

• Антагонисты рецепторов ангиотензина II, антибактериальные препараты из группы аминогликозидов, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, диуретики: у пациентов с обезвоживанием существует риск острого почечного недостаточности из-за снижения клубочковой фильтрации, вызванного уменьшением синтеза простагландинов. Также возможно снижение антигипертензивного эффекта некоторых препаратов при использовании с НПВС. Перед началом лечения диуретиками с декскетопрофеном важно убедиться в отсутствии признаков обезвоживания и контролировать функцию почек в начале терапии.
• Метотрексат в низких дозах (менее 15 мг в 7 дней): может повышать гематологическую токсичность из-за снижения почечного клиренса. В начале комбинированного лечения следует проводить подсчет клеток крови. За пациентами пожилого возраста и с нарушениями функции почек, даже легкой степени, необходимо тщательно следить.
• Пентоксифиллин: существует риск кровотечения. Необходимо осуществлять тщательный клинический мониторинг и регулярно проверять время свертываемости крови.
• Зидовудин: возможно усиление его токсического действия на эритроциты из-за влияния на ретикулоциты, что может привести к тяжелой анемии через 7 дней после начала применения НПВС. Спустя 7–14 дней от начала комбинированного лечения требуется провести общий анализ крови с подсчетом ретикулоцитов.
• Пероральные гипогликемические препараты: возможно усиление гипогликемического действия средств, содержащих сульфонилмочевину, из-за вытеснения ее из мест связывания с белками плазмы.

Перед началом применения Дексонала совместно с другими лекарственными средствами рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Аналоги

Среди аналогов Дексонала можно выделить Декскетопрофен, Фламадекс, трометамол Декскетопрофена, Дексалгин, Декскетопрофен-СЗ, Кетодексал, а также Декскетопрофен от компании КЕРН ФАРМА и другие.

Сроки и условия хранения

Храните в сухом и темном месте при температуре не выше 25 °C. Держите в недоступном для детей месте.

Срок хранения составляет 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Дексонале

По отзывам пользователей, Дексонал представляет собой надежное, быстро действующее и эффективное средство с длительным эффектом, предназначенное для облегчения острого болевого синдрома.

Однако среди недостатков пациенты выделяют обширный список противопоказаний и возможных побочных реакций.

Цена на Дексонал в аптеках

Ориентировочная стоимость Дексонала (в упаковке по 10 таблеток с оболочкой) колеблется от 206 до 215 рублей.

Вопрос-ответ

Для чего применяют дексонал?

Мышечно-скелетная боль (слабо или умеренно выраженная), альгодисменорея, зубная боль. Препарат предназначен для симптоматического лечения, уменьшения боли и воспаления на момент применения.

Дексалгин это обезболивающее?

Декскетопрофена трометамол, действующее вещество препарата Дексалгин® 25, относится к нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП), оказывающим обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие.

Кому нельзя дексонал?

Применение препарата Дексонал® у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени противопоказано. Пациентам с почечной недостаточностью легкой степени тяжести – хроническая болезнь почек, стадия 2 (СКФ 60-89 мл/мин/1.73 м²) следует принимать препарат, начиная с минимальной рекомендуемой дозы.

Можно ли пить дексонал от головной боли?

Никто не застрахован от появления боли в путешествии, будь то головная боль или боль в мышцах от долгой ходьбы. Дексонал — современный представитель НПВС, который выручит в подобной ситуации.

Советы

СОВЕТ №1

Изучите состав Дексонала перед использованием. Убедитесь, что у вас нет аллергии на его компоненты, и проконсультируйтесь с врачом, если у вас есть сомнения.

СОВЕТ №2

Следуйте рекомендациям по дозировке. Не превышайте указанную дозу, чтобы избежать возможных побочных эффектов и негативного воздействия на здоровье.

СОВЕТ №3

Обратите внимание на возможные взаимодействия с другими лекарственными средствами. Если вы принимаете другие препараты, обязательно обсудите это с вашим врачом, чтобы избежать нежелательных реакций.

СОВЕТ №4

Регулярно отслеживайте свое состояние во время приема Дексонала. Если вы заметили ухудшение самочувствия или появление новых симптомов, немедленно обратитесь к врачу.